醫(yī)藥網(wǎng)1月25日訊 大三甲醫(yī)院曝光,，輔助用藥遴選的五個原則
▍大三甲，曝光輔助用藥遴選
近日,，國家衛(wèi)健委宣布,，將制定全國輔助用藥目錄，并在2018年12月31日前,，將匯總的輔助用藥目錄報送國家衛(wèi)健委,，在國家衛(wèi)健委公布全國輔助用藥目錄后10個工作日內，公布省級輔助用藥目錄。
這也是目前很多企業(yè)都在擔憂的事情：醫(yī)療機構已經將輔助用藥目錄,，上報給相關的國家機構,，那么醫(yī)療機構上報的品種有哪些？相關的遴選標準是什么,？
昨日（1月23日）,，健康界采訪了北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣，胡欣介紹了北京醫(yī)院挑選輔助用藥時遵循的幾個原則：
1）醫(yī)院用藥金額排名前100的,；
2）沒有指南推薦的,；
3）臨床證據(jù)不充分的；
4）適用于多種疾病的,；
5）中國藥典沒有收載的,。
資料顯示，北京醫(yī)院是一所向社會全面開放的醫(yī),、教,、研、防全面發(fā)展的現(xiàn)代化綜合性醫(yī)院,，是直屬國家衛(wèi)健委的三級甲等醫(yī)院,，是中央重要的干部保健基地，現(xiàn)有床位1247張,，職工 2604人,。
作為直屬國家衛(wèi)健委的三級甲等醫(yī)院，北京醫(yī)院的遴選標準在全國共1.2萬個公立醫(yī)療機構中,，會有一定的風向標的作用,；但需要注意的是，由于各公立醫(yī)院擁有區(qū)域和治療領域的不同,，其制定的輔助用藥目錄不會完全一致,。
▍標準曝光，中藥躺槍
此次曝光的輔助用藥遴選標準中,，& 沒有指南推薦& ,、& 臨床證據(jù)不充分& & 適用于多種疾病& 等條目，可能會讓很多中藥企業(yè)覺得& 膝蓋中了一槍& ,。
從數(shù)據(jù)上來看,，據(jù)醫(yī)藥地理統(tǒng)計，各省市重點監(jiān)控品種出現(xiàn)最高的50個通用名中,，中藥注射劑占了22個,，占比為44%。但是,，其銷售額卻占到了總額的57%,。
（圖片來源：醫(yī)藥地理）
確實,，中藥有一些歷史遺留問題：
此前，曾有研究人員對1618個中成藥品種的1618份說明書[禁忌]項信息進行分析,，結果顯示,，說明書中均都設置了該項，其中描述詳細內容者697份,，約占43.1%,，其余56.9%的說明書該項標準為& 尚不明確& 或& 尚無研究資料& 等。
此外,，有些中成藥批準注冊的較早,，沒有按現(xiàn)代制藥的標準去做I、II,、III期臨床試驗，缺乏實驗或者文獻依據(jù),，臨床有效性數(shù)據(jù)和安全數(shù)據(jù)不足,。
因此，很多中藥企業(yè)和中藥品種也在用各種方式進行& 補課& ,。
比如步長的穩(wěn)心顆粒就完成了符合國際標準的中藥循證臨床研究項目,；太極集團的藿香正氣口服液100萬例真實世界研究項目于2017年8月啟動；由北醫(yī)三院牽頭發(fā)起的有關注射用丹參多酚酸鹽上市后再評價的真實世界研究,，也得到了較為理想的效果,；很多中藥企業(yè)都加強了進入臨床路徑及疾病治療指南的工作。
▍輔助用藥的遴選標準,，十分重要
可以說,，制定輔助用藥目錄的目的之一就是促進合理用藥。是否進入了輔助用藥目錄,，對企業(yè)和醫(yī)療機構來說至關重要：
一旦進入輔助用藥目錄,，將會面臨著被醫(yī)療機構嚴控甚至停用的風險；同時,，其以新藥遴選進入醫(yī)院的方式也被限制：比如江蘇省的三級醫(yī)院——張家港市第一人民醫(yī)院,，在前天（1月22日）發(fā)布新藥遴選登記通知。通知表示：醫(yī)院已有一品雙規(guī)的品種,、抗菌藥物,、中藥注射劑、輔助用藥,、未列入醫(yī)保范圍的藥品不予登記,。
而到如今，輔助用藥的定義仍然尚不明確,，如何界定,，遴選輔助用藥就成了業(yè)內最關心的問題之一：
由于藥品和個體的特殊性,，藥品在不同的使用條件下的意義不同；有些藥,，也許在這個疾病上是主力用藥,，在另一個疾病的治療上則是輔助用藥了。因此,，有一部分治療性用藥由于臨床上的濫用,，就變成了輔助用藥。
在國外,，也有& 輔助用藥& ：定義為有助于& 增加主要治療藥物作用& 或& 疾病和功能紊亂的預防和治療& 的藥物,。比如癌癥化療的輔助用藥，用于降低不良反應,，提高依從性,。
此外，更需要注意的是,，醫(yī)藥市場存在大量安全無效的& 神藥& ,，如何根據(jù)合理的醫(yī)療體系設置，讓醫(yī)生通過臨床情況將其選擇出來,，這才是目錄設置的初衷,。
因此，通過合理有效的遴選方式,，分清楚到底是治療性藥物,、輔助性藥物還是濫用的& 神藥& 就格外重要。
如今,，已有大三甲的曝光其遴選輔助用藥的標準和原則,，我們期待著更細致科學的遴選方式的出現(xiàn)。
（圖片來源：醫(yī)藥地理）
確實,，中藥有一些歷史遺留問題：
此前，曾有研究人員對1618個中成藥品種的1618份說明書[禁忌]項信息進行分析,，結果顯示,，說明書中均都設置了該項，其中描述詳細內容者697份,，約占43.1%,，其余56.9%的說明書該項標準為& 尚不明確& 或& 尚無研究資料& 等。
此外,，有些中成藥批準注冊的較早,，沒有按現(xiàn)代制藥的標準去做I、II,、III期臨床試驗，缺乏實驗或者文獻依據(jù),，臨床有效性數(shù)據(jù)和安全數(shù)據(jù)不足,。
因此，很多中藥企業(yè)和中藥品種也在用各種方式進行& 補課& ,。
比如步長的穩(wěn)心顆粒就完成了符合國際標準的中藥循證臨床研究項目,；太極集團的藿香正氣口服液100萬例真實世界研究項目于2017年8月啟動；由北醫(yī)三院牽頭發(fā)起的有關注射用丹參多酚酸鹽上市后再評價的真實世界研究,，也得到了較為理想的效果,；很多中藥企業(yè)都加強了進入臨床路徑及疾病治療指南的工作。
▍輔助用藥的遴選標準,，十分重要
可以說,，制定輔助用藥目錄的目的之一就是促進合理用藥。是否進入了輔助用藥目錄,，對企業(yè)和醫(yī)療機構來說至關重要：
一旦進入輔助用藥目錄,，將會面臨著被醫(yī)療機構嚴控甚至停用的風險；同時,，其以新藥遴選進入醫(yī)院的方式也被限制：比如江蘇省的三級醫(yī)院——張家港市第一人民醫(yī)院,，在前天（1月22日）發(fā)布新藥遴選登記通知。通知表示：醫(yī)院已有一品雙規(guī)的品種,、抗菌藥物,、中藥注射劑、輔助用藥,、未列入醫(yī)保范圍的藥品不予登記,。
而到如今，輔助用藥的定義仍然尚不明確,，如何界定,，遴選輔助用藥就成了業(yè)內最關心的問題之一：
由于藥品和個體的特殊性,，藥品在不同的使用條件下的意義不同；有些藥,，也許在這個疾病上是主力用藥,，在另一個疾病的治療上則是輔助用藥了。因此,，有一部分治療性用藥由于臨床上的濫用,，就變成了輔助用藥。
在國外,，也有& 輔助用藥& ：定義為有助于& 增加主要治療藥物作用& 或& 疾病和功能紊亂的預防和治療& 的藥物,。比如癌癥化療的輔助用藥，用于降低不良反應,，提高依從性,。
此外，更需要注意的是,，醫(yī)藥市場存在大量安全無效的& 神藥& ,，如何根據(jù)合理的醫(yī)療體系設置，讓醫(yī)生通過臨床情況將其選擇出來,，這才是目錄設置的初衷,。
因此，通過合理有效的遴選方式,，分清楚到底是治療性藥物,、輔助性藥物還是濫用的& 神藥& 就格外重要。
如今,，已有大三甲的曝光其遴選輔助用藥的標準和原則,，我們期待著更細致科學的遴選方式的出現(xiàn)。
