各省、自治區(qū),、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,、中醫(yī)藥局:
為進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理,提升合理用藥水平,,保障醫(yī)療質(zhì)量安全和人民健康權(quán)益,,現(xiàn)提出以下工作要求。
一,、降低用藥錯誤風(fēng)險,,提高用藥安全水平
(一)強(qiáng)化用藥安全制度落實,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要健全并落實用藥安全相關(guān)制度,,提高醫(yī)藥護(hù)技等人員防范用藥錯誤的意識和能力,實施處方開具,、調(diào)配,、給藥、用藥的全流程管理,。醫(yī)師要根據(jù)患者病情開具正確,、規(guī)范、適宜的處方,;藥師認(rèn)真履行處方審核職責(zé),,所有處方和用藥醫(yī)囑經(jīng)審核合格后調(diào)配發(fā)放;執(zhí)行用藥醫(yī)囑的護(hù)士等醫(yī)務(wù)人員要認(rèn)真進(jìn)行核對,,嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對”,,確保給藥的時間,、途徑、劑量等準(zhǔn)確無誤,。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化手段,,對臨床用藥全過程進(jìn)行智能化審核與管理。
?。ǘ┘訌?qiáng)重點(diǎn)藥品使用管理,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立高警示藥品、易混淆藥品管理制度,,對本機(jī)構(gòu)內(nèi)高警示藥品及多個規(guī)格,、看似、聽似的易混淆藥品,,分別存放并設(shè)置警示標(biāo)識,。加強(qiáng)對各科室部門和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),使其能夠準(zhǔn)確識別,;在藥品調(diào)配交接以及發(fā)放使用時,,醫(yī)務(wù)人員要互相提醒,向患者做好用藥教育,,注意防范誤選誤用,。同時,加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品,、抗微生物藥物,、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑,、糖皮質(zhì)激素,、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理,。通過血藥濃度監(jiān)測、基因檢測等,,識別用藥風(fēng)險,,制定個體化用藥方案,優(yōu)化藥物品種選擇,,精準(zhǔn)確定用藥劑量,。
(三)保障重點(diǎn)人群用藥安全,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要針對老年人,、兒童、孕產(chǎn)婦等特殊人群,,強(qiáng)化用藥安全管理,。建立老年患者用藥管理制度,,針對不同風(fēng)險水平的老年患者采取分級管理措施,加強(qiáng)用藥交代和提醒,,避免用錯藥,。遴選兒童用藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品)時,可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制,,增加用藥范圍,,促進(jìn)精準(zhǔn)用藥。針對孕產(chǎn)婦特點(diǎn),,要強(qiáng)化合理用藥各環(huán)節(jié)管理,,重點(diǎn)關(guān)注孕產(chǎn)婦禁用慎用藥,努力實現(xiàn)“最小有效劑量,、最短有效療程,、最小毒副作用”,最大限度減少對孕產(chǎn)婦和胎兒的影響,。
二,、加強(qiáng)監(jiān)測報告和分析,積極應(yīng)對藥品不良反應(yīng)
?。ㄋ模┳龊盟幤?a style="color: rgb(51, 51, 51); text-decoration-line: none;">不良反應(yīng)監(jiān)測報告,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照規(guī)定做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報告,主動收集藥品不良反應(yīng),,按照“可疑就報”的原則,,及時向有關(guān)部門報告相應(yīng)信息,提高報告的數(shù)量和質(zhì)量,。建立并保存藥品不良反應(yīng)報告及監(jiān)測檔案,,對不良反應(yīng)多、安全隱患突出的藥品要及時依法依規(guī)清退出本機(jī)構(gòu)用藥供應(yīng)目錄,。
?。ㄎ澹?qiáng)化監(jiān)測結(jié)果分析及處置。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真統(tǒng)計分析藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料,,提出針對性改進(jìn)目標(biāo),,采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)后,,在按規(guī)定上報的同時,,應(yīng)立即暫停使用并積極救治患者。藥學(xué)部門立即進(jìn)行藥品追溯和質(zhì)量評估,,調(diào)查原因,,做好觀察與記錄;經(jīng)評估后確定是否繼續(xù)使用或更換藥品。
?。┘皶r研判用藥風(fēng)險并反饋臨床,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要密切關(guān)注國家有關(guān)部門、行業(yè)學(xué)協(xié)會,、權(quán)威學(xué)術(shù)期刊等發(fā)布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息,,通過收集分析本機(jī)構(gòu)之外更大范圍的監(jiān)測數(shù)據(jù),尤其是新的,、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),,以評估藥品安全性。將分析評估情況及時反饋至臨床,,充分發(fā)揮警示提醒作用,,形成不良反應(yīng)報告源于臨床、服務(wù)于臨床的良性循環(huán),。
三,、加強(qiáng)用藥安全監(jiān)管,促進(jìn)合理用藥水平提高
?。ㄆ撸┞鋵嶀t(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范性的監(jiān)督管理,確保其按照國家處方集,、臨床診療指南,、藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和臨床路徑等,合理開具處方,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期組織專業(yè)技術(shù)人員對處方醫(yī)囑按照一定比例實施點(diǎn)評,,認(rèn)真分析點(diǎn)評中存在的問題,查找具體原因,,提出質(zhì)量改進(jìn)建議,,研究制定有針對性的改進(jìn)措施,逐一落實,,并將點(diǎn)評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和年度考核指標(biāo),。大力開展臨床藥師培訓(xùn),為臨床藥師參加培訓(xùn)積極提供條件,,保障相應(yīng)待遇,。
(八)建立完善獎懲機(jī)制,。各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門)要根據(jù)臨床用藥相關(guān)規(guī)范、指南,、標(biāo)準(zhǔn)等的調(diào)整和更新,,及時做好醫(yī)師定期考核相關(guān)工作。將用藥安全內(nèi)容納入推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評價指標(biāo),提高公立醫(yī)院績效考核中合理用藥相關(guān)指標(biāo)權(quán)重,。充分運(yùn)用合理用藥考核,、質(zhì)控目標(biāo)管理、處方合理性抽查等工作的評價結(jié)果,,將其作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核,、評優(yōu)評先等工作的重要參考。對存在問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu),,應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)肅處理,;對負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和直接責(zé)任的人員,依法給予處分,;對表現(xiàn)突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員要予以表揚(yáng)和鼓勵,。
(九)持續(xù)做好組織實施,。各地要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識,,始終把醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥工作擺在突出位置予以推進(jìn),堅守用藥安全底線,。對民營醫(yī)院,、個體診所等非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要一視同仁,加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和行業(yè)監(jiān)管,。要充分發(fā)揮合理用藥或藥事質(zhì)量控制專業(yè)組織作用,,強(qiáng)化專業(yè)技術(shù)支持。國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局將組織加強(qiáng)對各地工作情況的推動和定期通報,,對工作或管理不力的地區(qū),,采取約談等方式,督促及時整改并跟蹤復(fù)查,。
國家衛(wèi)生健康委??????????國家中醫(yī)藥管理局
?2022年7月27日