醫(yī)藥網(wǎng)3月5日訊 近日,，恩華藥業(yè)發(fā)布2018年業(yè)績報(bào)表，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入38.58億元,，較上年同期增長13.69%,；歸屬于上市公司股東的凈利潤5.25億元，較上年同期增長32.99%,。2019年2月19日,，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司的利培酮片（1mg）通過了一致性評價(jià),，為該企業(yè)首個(gè)過評產(chǎn)品,，恩華藥業(yè)在年報(bào)中提到，爭取在2020年底前完成19個(gè)品種的一致性評價(jià)工作,。
江蘇三大藥企領(lǐng)軍精神安定藥市場,，恩華藥業(yè)份額穩(wěn)步上漲
圖1：重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥精神安定藥TOP3企業(yè)的市場份額
（米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端競爭格局）
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端（北京,、長沙,、成都,、廣州、哈爾濱,、杭州,、濟(jì)南、南京,、上海,、沈陽、石家莊,、天津,、武漢、西安,、鄭州,、重慶）化學(xué)藥精神安定藥TOP3企業(yè)分別為恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)以及恩華藥業(yè),，三家江蘇藥企合計(jì)市場份額超過40%,。最近幾年，& 研發(fā)一哥& 恒瑞醫(yī)藥發(fā)展迅猛,，2018年前三季度的市場份額已經(jīng)飆升至25.98%,，恩華藥業(yè)上升速度較為穩(wěn)健，2018年前三季度的市場份額為9.76%,。
恩華藥業(yè)2018年?duì)I業(yè)收入以及凈利潤均有較大幅度增長,，主要驅(qū)動(dòng)因素包括，產(chǎn)品銷售能力得到提升,，通過近幾年持續(xù)不斷地營銷體制改革,，充分調(diào)動(dòng)了一線銷售員工的銷售積極性，快速擴(kuò)大公司產(chǎn)品銷售規(guī)模,，提升了產(chǎn)品的市場占有率,。此外，通過加強(qiáng)對子公司的管控,，提升了子公司經(jīng)營質(zhì)量,，使部分子公司由此前的虧損或?yàn)l臨虧損邊緣轉(zhuǎn)向了盈利。第三,，通過持續(xù)節(jié)能,、降耗，降低生產(chǎn)成本,。恩華藥業(yè)表示,，未來將繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新和仿制藥的一致性評價(jià)，加快公司制劑產(chǎn)品的國際化，同時(shí),，還將著力于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整,，注重市場潛力大及研發(fā)壁壘高的產(chǎn)品開發(fā)，確保公司業(yè)績可持續(xù)增長,。
喜迎首個(gè)過評產(chǎn)品,，恩華藥業(yè)3大精神安定藥正在接力
作為精神安定藥市場的第一梯隊(duì)企業(yè)，在一致性評價(jià)的熱浪下,，江蘇豪森藥業(yè)不負(fù)眾望,，已有奧氮平片過評。2019年2月19日,，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱,，該公司的利培酮片通過仿制藥一致性評價(jià)，成為了該公司第一個(gè)過評產(chǎn)品,。目前,，利培酮片的過評企業(yè)達(dá)到3家，除了華海藥業(yè)在2017年12月27日獲批通過后,，齊魯制藥的補(bǔ)充申請也已獲批,，收錄進(jìn)了上市藥品目錄集。
圖2：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利培酮片的銷售額情況（單位：萬元）
（米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局）
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（中國城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端化學(xué)藥精神安定藥產(chǎn)品TOP20中,，利培酮片排名第四,。去年年底的& 4+7& 帶量采購中，利培酮片進(jìn)入了采購名單中,，當(dāng)時(shí)過評企業(yè)僅有華海藥業(yè),，最終華海藥業(yè)順利中標(biāo)。此次,，恩華藥業(yè)也通過了一致性評價(jià),，等于拿到了日后參與利培酮片在其他地區(qū)集中采購的入場券，對于企業(yè)發(fā)展而言是利好的,。
表1：恩華藥業(yè)在審評審批中的一致性評價(jià)補(bǔ)充申請
（米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索）
截至目前，恩華藥業(yè)提交的一致性評價(jià)補(bǔ)充申請中,，除了利培酮片已過評外,，在審評審批中的產(chǎn)品還有鹽酸右美托咪定注射液、利培酮分散片,、氯氮平片,。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，鹽酸右美托咪定注射液的銷售額超過了24億元,，目前揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)已過評,。利培酮分散片2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額1.6億，市場上獲批的生產(chǎn)企業(yè)有恩華藥業(yè)以及華海藥業(yè),。氯氮平片2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額1.3億,，目前暫無過評企業(yè)，萬邦德制藥集團(tuán)的補(bǔ)充申請也在審評審批中,。
恩華藥業(yè)年報(bào)中提到,，在目前的產(chǎn)品中篩選出部分潛力較大的20余個(gè)品種申報(bào)仿制藥品質(zhì)量一致性評價(jià)，爭取這項(xiàng)工作在2020年底前完成其中19個(gè)品種的一致性評價(jià)工作,。
5個(gè)仿制藥申請上市,，恩華藥業(yè)2019年發(fā)力止痛藥領(lǐng)域
恩華藥業(yè)2018年投入科研經(jīng)費(fèi)1.72億元，比上年度增長了54.45%,。公司取得了顯著的研發(fā)成果,，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品的成功開發(fā)形成了企業(yè)的核心競爭力，提升了企業(yè)的綜合研發(fā)實(shí)力,，梯隊(duì)品種的儲(chǔ)備為企業(yè)穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),。
表2：恩華藥業(yè)在審評審批中的仿制藥上市申請
（米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0）
圖3：2017年恩華藥業(yè)在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的亞類格局
（米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局）
恩華藥業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場，是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場的企業(yè),。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，恩華藥業(yè)在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中市場份額最大的亞類為精神安定藥55.47%、麻醉劑占25.39%,、抗癲癇藥占6.54%,、精神興奮藥占5.15%，止痛藥占比不到1%,。
表3：恩華藥業(yè)及子公司的止痛藥產(chǎn)品情況
（米內(nèi)網(wǎng)MID藥品索引綜合數(shù)據(jù)庫）
結(jié)語
2019年,，國家層面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管力度將不斷加大，市場競爭日趨激烈,，集中采購政策將持續(xù)并擴(kuò)大范圍,，藥企將面臨更大的挑戰(zhàn)。恩華藥業(yè)在年報(bào)中提到,，公司將繼續(xù)圍繞& 把握市場,，搶抓機(jī)遇，提升實(shí)力,，穩(wěn)步發(fā)展& 的指導(dǎo)思想,，以& 夯實(shí)基礎(chǔ)，細(xì)化管理,，技術(shù)當(dāng)先,，質(zhì)量保證& 為經(jīng)營方針，創(chuàng)新突破，科學(xué)發(fā)展,。根據(jù)行業(yè)發(fā)展和市場狀況,，并結(jié)合公司的實(shí)際情況，制定了公司2019年經(jīng)營計(jì)劃,，公司預(yù)計(jì)2019年業(yè)績與2018年業(yè)績相比,，仍會(huì)保持持續(xù)、穩(wěn)定,、健康增長,，預(yù)計(jì)2019年可實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)收入、利潤總額及凈利潤分別比2018年審計(jì)后數(shù)據(jù)增長10.00%,、20.00%,、20.00%左右。
資料來源：上市公司年報(bào),、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
統(tǒng)計(jì)截至2019年3月4日
（米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端競爭格局）
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端（北京,、長沙,、成都,、廣州、哈爾濱,、杭州,、濟(jì)南、南京,、上海,、沈陽、石家莊,、天津,、武漢、西安,、鄭州,、重慶）化學(xué)藥精神安定藥TOP3企業(yè)分別為恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)以及恩華藥業(yè),，三家江蘇藥企合計(jì)市場份額超過40%,。最近幾年，& 研發(fā)一哥& 恒瑞醫(yī)藥發(fā)展迅猛,，2018年前三季度的市場份額已經(jīng)飆升至25.98%,，恩華藥業(yè)上升速度較為穩(wěn)健，2018年前三季度的市場份額為9.76%,。
恩華藥業(yè)2018年?duì)I業(yè)收入以及凈利潤均有較大幅度增長,，主要驅(qū)動(dòng)因素包括，產(chǎn)品銷售能力得到提升,，通過近幾年持續(xù)不斷地營銷體制改革,，充分調(diào)動(dòng)了一線銷售員工的銷售積極性，快速擴(kuò)大公司產(chǎn)品銷售規(guī)模,，提升了產(chǎn)品的市場占有率,。此外，通過加強(qiáng)對子公司的管控,，提升了子公司經(jīng)營質(zhì)量,，使部分子公司由此前的虧損或?yàn)l臨虧損邊緣轉(zhuǎn)向了盈利。第三,，通過持續(xù)節(jié)能,、降耗，降低生產(chǎn)成本,。恩華藥業(yè)表示,，未來將繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新和仿制藥的一致性評價(jià)，加快公司制劑產(chǎn)品的國際化，同時(shí),，還將著力于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整,，注重市場潛力大及研發(fā)壁壘高的產(chǎn)品開發(fā)，確保公司業(yè)績可持續(xù)增長,。
喜迎首個(gè)過評產(chǎn)品,，恩華藥業(yè)3大精神安定藥正在接力
作為精神安定藥市場的第一梯隊(duì)企業(yè)，在一致性評價(jià)的熱浪下,，江蘇豪森藥業(yè)不負(fù)眾望,，已有奧氮平片過評。2019年2月19日,，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱,，該公司的利培酮片通過仿制藥一致性評價(jià)，成為了該公司第一個(gè)過評產(chǎn)品,。目前,，利培酮片的過評企業(yè)達(dá)到3家，除了華海藥業(yè)在2017年12月27日獲批通過后,，齊魯制藥的補(bǔ)充申請也已獲批,，收錄進(jìn)了上市藥品目錄集。
圖2：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利培酮片的銷售額情況（單位：萬元）
（米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局）
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（中國城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端化學(xué)藥精神安定藥產(chǎn)品TOP20中,，利培酮片排名第四,。去年年底的& 4+7& 帶量采購中，利培酮片進(jìn)入了采購名單中,，當(dāng)時(shí)過評企業(yè)僅有華海藥業(yè),，最終華海藥業(yè)順利中標(biāo)。此次,，恩華藥業(yè)也通過了一致性評價(jià),，等于拿到了日后參與利培酮片在其他地區(qū)集中采購的入場券，對于企業(yè)發(fā)展而言是利好的,。
表1：恩華藥業(yè)在審評審批中的一致性評價(jià)補(bǔ)充申請
（米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索）
截至目前，恩華藥業(yè)提交的一致性評價(jià)補(bǔ)充申請中,，除了利培酮片已過評外,，在審評審批中的產(chǎn)品還有鹽酸右美托咪定注射液、利培酮分散片,、氯氮平片,。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，鹽酸右美托咪定注射液的銷售額超過了24億元,，目前揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)已過評,。利培酮分散片2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額1.6億，市場上獲批的生產(chǎn)企業(yè)有恩華藥業(yè)以及華海藥業(yè),。氯氮平片2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額1.3億,，目前暫無過評企業(yè)，萬邦德制藥集團(tuán)的補(bǔ)充申請也在審評審批中,。
恩華藥業(yè)年報(bào)中提到,，在目前的產(chǎn)品中篩選出部分潛力較大的20余個(gè)品種申報(bào)仿制藥品質(zhì)量一致性評價(jià)，爭取這項(xiàng)工作在2020年底前完成其中19個(gè)品種的一致性評價(jià)工作,。
5個(gè)仿制藥申請上市,，恩華藥業(yè)2019年發(fā)力止痛藥領(lǐng)域
恩華藥業(yè)2018年投入科研經(jīng)費(fèi)1.72億元，比上年度增長了54.45%,。公司取得了顯著的研發(fā)成果,，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品的成功開發(fā)形成了企業(yè)的核心競爭力，提升了企業(yè)的綜合研發(fā)實(shí)力,，梯隊(duì)品種的儲(chǔ)備為企業(yè)穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),。
表2：恩華藥業(yè)在審評審批中的仿制藥上市申請
（米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0）
圖3：2017年恩華藥業(yè)在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的亞類格局
（米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局）
恩華藥業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場，是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場的企業(yè),。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，恩華藥業(yè)在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中市場份額最大的亞類為精神安定藥55.47%、麻醉劑占25.39%,、抗癲癇藥占6.54%,、精神興奮藥占5.15%，止痛藥占比不到1%,。
表3：恩華藥業(yè)及子公司的止痛藥產(chǎn)品情況
（米內(nèi)網(wǎng)MID藥品索引綜合數(shù)據(jù)庫）
結(jié)語
2019年,，國家層面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管力度將不斷加大，市場競爭日趨激烈,，集中采購政策將持續(xù)并擴(kuò)大范圍,，藥企將面臨更大的挑戰(zhàn)。恩華藥業(yè)在年報(bào)中提到,，公司將繼續(xù)圍繞& 把握市場,，搶抓機(jī)遇，提升實(shí)力,，穩(wěn)步發(fā)展& 的指導(dǎo)思想,，以& 夯實(shí)基礎(chǔ)，細(xì)化管理,，技術(shù)當(dāng)先,，質(zhì)量保證& 為經(jīng)營方針，創(chuàng)新突破，科學(xué)發(fā)展,。根據(jù)行業(yè)發(fā)展和市場狀況,，并結(jié)合公司的實(shí)際情況，制定了公司2019年經(jīng)營計(jì)劃,，公司預(yù)計(jì)2019年業(yè)績與2018年業(yè)績相比,，仍會(huì)保持持續(xù)、穩(wěn)定,、健康增長,，預(yù)計(jì)2019年可實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)收入、利潤總額及凈利潤分別比2018年審計(jì)后數(shù)據(jù)增長10.00%,、20.00%,、20.00%左右。
資料來源：上市公司年報(bào),、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
統(tǒng)計(jì)截至2019年3月4日
