醫(yī)藥網(wǎng)3月5日訊 近日，恩華藥業(yè)發(fā)布2018年業(yè)績報表,，實現(xiàn)營業(yè)收入38.58億元,，較上年同期增長13.69%；歸屬于上市公司股東的凈利潤5.25億元,，較上年同期增長32.99%,。2019年2月19日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱,，公司的利培酮片（1mg）通過了一致性評價,，為該企業(yè)首個過評產(chǎn)品，恩華藥業(yè)在年報中提到,，爭取在2020年底前完成19個品種的一致性評價工作,。
江蘇三大藥企領軍精神安定藥市場，恩華藥業(yè)份額穩(wěn)步上漲
圖1：重點城市公立醫(yī)院終端化學藥精神安定藥TOP3企業(yè)的市場份額
（米內(nèi)網(wǎng)重點城市公立醫(yī)院終端競爭格局）
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，在重點城市公立醫(yī)院終端（北京,、長沙、成都,、廣州,、哈爾濱、杭州,、濟南,、南京,、上海、沈陽,、石家莊,、天津、武漢,、西安,、鄭州、重慶）化學藥精神安定藥TOP3企業(yè)分別為恒瑞醫(yī)藥,、豪森藥業(yè)以及恩華藥業(yè),，三家江蘇藥企合計市場份額超過40%。最近幾年,，& 研發(fā)一哥& 恒瑞醫(yī)藥發(fā)展迅猛,，2018年前三季度的市場份額已經(jīng)飆升至25.98%，恩華藥業(yè)上升速度較為穩(wěn)健,，2018年前三季度的市場份額為9.76%,。
恩華藥業(yè)2018年營業(yè)收入以及凈利潤均有較大幅度增長，主要驅(qū)動因素包括,，產(chǎn)品銷售能力得到提升,，通過近幾年持續(xù)不斷地營銷體制改革，充分調(diào)動了一線銷售員工的銷售積極性,，快速擴大公司產(chǎn)品銷售規(guī)模,，提升了產(chǎn)品的市場占有率。此外,，通過加強對子公司的管控,，提升了子公司經(jīng)營質(zhì)量，使部分子公司由此前的虧損或瀕臨虧損邊緣轉(zhuǎn)向了盈利,。第三,，通過持續(xù)節(jié)能、降耗,，降低生產(chǎn)成本,。恩華藥業(yè)表示，未來將繼續(xù)穩(wěn)步推進研發(fā)創(chuàng)新和仿制藥的一致性評價,，加快公司制劑產(chǎn)品的國際化,，同時，還將著力于產(chǎn)品結構的調(diào)整,，注重市場潛力大及研發(fā)壁壘高的產(chǎn)品開發(fā),，確保公司業(yè)績可持續(xù)增長。
喜迎首個過評產(chǎn)品，恩華藥業(yè)3大精神安定藥正在接力
作為精神安定藥市場的第一梯隊企業(yè),，在一致性評價的熱浪下,，江蘇豪森藥業(yè)不負眾望,，已有奧氮平片過評,。2019年2月19日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱,，該公司的利培酮片通過仿制藥一致性評價,，成為了該公司第一個過評產(chǎn)品。目前,，利培酮片的過評企業(yè)達到3家,，除了華海藥業(yè)在2017年12月27日獲批通過后，齊魯制藥的補充申請也已獲批,，收錄進了上市藥品目錄集,。
圖2：中國公立醫(yī)療機構終端利培酮片的銷售額情況（單位：萬元）
（米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局）
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國公立醫(yī)療機構（中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端化學藥精神安定藥產(chǎn)品TOP20中，利培酮片排名第四,。去年年底的& 4+7& 帶量采購中,，利培酮片進入了采購名單中，當時過評企業(yè)僅有華海藥業(yè),，最終華海藥業(yè)順利中標,。此次，恩華藥業(yè)也通過了一致性評價,，等于拿到了日后參與利培酮片在其他地區(qū)集中采購的入場券,，對于企業(yè)發(fā)展而言是利好的。
表1：恩華藥業(yè)在審評審批中的一致性評價補充申請
（米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索）
截至目前,，恩華藥業(yè)提交的一致性評價補充申請中,，除了利培酮片已過評外，在審評審批中的產(chǎn)品還有鹽酸右美托咪定注射液,、利培酮分散片,、氯氮平片。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2017年在中國公立醫(yī)療機構終端,，鹽酸右美托咪定注射液的銷售額超過了24億元，目前揚子江藥業(yè)集團已過評,。利培酮分散片2017年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額1.6億,，市場上獲批的生產(chǎn)企業(yè)有恩華藥業(yè)以及華海藥業(yè)。氯氮平片2017年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額1.3億，目前暫無過評企業(yè),，萬邦德制藥集團的補充申請也在審評審批中,。
恩華藥業(yè)年報中提到，在目前的產(chǎn)品中篩選出部分潛力較大的20余個品種申報仿制藥品質(zhì)量一致性評價,，爭取這項工作在2020年底前完成其中19個品種的一致性評價工作,。
5個仿制藥申請上市，恩華藥業(yè)2019年發(fā)力止痛藥領域
恩華藥業(yè)2018年投入科研經(jīng)費1.72億元,，比上年度增長了54.45%,。公司取得了顯著的研發(fā)成果，具有自主知識產(chǎn)權的新產(chǎn)品的成功開發(fā)形成了企業(yè)的核心競爭力,，提升了企業(yè)的綜合研發(fā)實力,，梯隊品種的儲備為企業(yè)穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎。
表2：恩華藥業(yè)在審評審批中的仿制藥上市申請
（米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0）
圖3：2017年恩華藥業(yè)在中國公立醫(yī)療機構終端的亞類格局
（米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局）
恩華藥業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領域市場,，是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細分市場的企業(yè),。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，恩華藥業(yè)在中國公立醫(yī)療機構中市場份額最大的亞類為精神安定藥55.47%,、麻醉劑占25.39%,、抗癲癇藥占6.54%、精神興奮藥占5.15%,，止痛藥占比不到1%,。
表3：恩華藥業(yè)及子公司的止痛藥產(chǎn)品情況
（米內(nèi)網(wǎng)MID藥品索引綜合數(shù)據(jù)庫）
結語
2019年，國家層面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管力度將不斷加大,，市場競爭日趨激烈,，集中采購政策將持續(xù)并擴大范圍，藥企將面臨更大的挑戰(zhàn),。恩華藥業(yè)在年報中提到,，公司將繼續(xù)圍繞& 把握市場，搶抓機遇,，提升實力,，穩(wěn)步發(fā)展& 的指導思想，以& 夯實基礎,，細化管理,，技術當先，質(zhì)量保證& 為經(jīng)營方針,，創(chuàng)新突破,，科學發(fā)展。根據(jù)行業(yè)發(fā)展和市場狀況,，并結合公司的實際情況,，制定了公司2019年經(jīng)營計劃,，公司預計2019年業(yè)績與2018年業(yè)績相比，仍會保持持續(xù),、穩(wěn)定,、健康增長，預計2019年可實現(xiàn)業(yè)務收入,、利潤總額及凈利潤分別比2018年審計后數(shù)據(jù)增長10.00%,、20.00%、20.00%左右,。
資料來源：上市公司年報,、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
統(tǒng)計截至2019年3月4日
（米內(nèi)網(wǎng)重點城市公立醫(yī)院終端競爭格局）
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，在重點城市公立醫(yī)院終端（北京,、長沙、成都,、廣州,、哈爾濱、杭州,、濟南,、南京,、上海、沈陽,、石家莊,、天津、武漢,、西安,、鄭州、重慶）化學藥精神安定藥TOP3企業(yè)分別為恒瑞醫(yī)藥,、豪森藥業(yè)以及恩華藥業(yè),，三家江蘇藥企合計市場份額超過40%。最近幾年,，& 研發(fā)一哥& 恒瑞醫(yī)藥發(fā)展迅猛,，2018年前三季度的市場份額已經(jīng)飆升至25.98%，恩華藥業(yè)上升速度較為穩(wěn)健,，2018年前三季度的市場份額為9.76%,。
恩華藥業(yè)2018年營業(yè)收入以及凈利潤均有較大幅度增長，主要驅(qū)動因素包括,，產(chǎn)品銷售能力得到提升,，通過近幾年持續(xù)不斷地營銷體制改革，充分調(diào)動了一線銷售員工的銷售積極性,，快速擴大公司產(chǎn)品銷售規(guī)模,，提升了產(chǎn)品的市場占有率。此外,，通過加強對子公司的管控,，提升了子公司經(jīng)營質(zhì)量，使部分子公司由此前的虧損或瀕臨虧損邊緣轉(zhuǎn)向了盈利,。第三,，通過持續(xù)節(jié)能、降耗,，降低生產(chǎn)成本,。恩華藥業(yè)表示，未來將繼續(xù)穩(wěn)步推進研發(fā)創(chuàng)新和仿制藥的一致性評價,，加快公司制劑產(chǎn)品的國際化,，同時，還將著力于產(chǎn)品結構的調(diào)整,，注重市場潛力大及研發(fā)壁壘高的產(chǎn)品開發(fā),，確保公司業(yè)績可持續(xù)增長。
喜迎首個過評產(chǎn)品，恩華藥業(yè)3大精神安定藥正在接力
作為精神安定藥市場的第一梯隊企業(yè),，在一致性評價的熱浪下,，江蘇豪森藥業(yè)不負眾望,，已有奧氮平片過評,。2019年2月19日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱,，該公司的利培酮片通過仿制藥一致性評價,，成為了該公司第一個過評產(chǎn)品。目前,，利培酮片的過評企業(yè)達到3家,，除了華海藥業(yè)在2017年12月27日獲批通過后，齊魯制藥的補充申請也已獲批,，收錄進了上市藥品目錄集,。
圖2：中國公立醫(yī)療機構終端利培酮片的銷售額情況（單位：萬元）
（米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局）
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國公立醫(yī)療機構（中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端化學藥精神安定藥產(chǎn)品TOP20中，利培酮片排名第四,。去年年底的& 4+7& 帶量采購中,，利培酮片進入了采購名單中，當時過評企業(yè)僅有華海藥業(yè),，最終華海藥業(yè)順利中標,。此次，恩華藥業(yè)也通過了一致性評價,，等于拿到了日后參與利培酮片在其他地區(qū)集中采購的入場券,，對于企業(yè)發(fā)展而言是利好的。
表1：恩華藥業(yè)在審評審批中的一致性評價補充申請
（米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索）
截至目前,，恩華藥業(yè)提交的一致性評價補充申請中,，除了利培酮片已過評外，在審評審批中的產(chǎn)品還有鹽酸右美托咪定注射液,、利培酮分散片,、氯氮平片。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2017年在中國公立醫(yī)療機構終端,，鹽酸右美托咪定注射液的銷售額超過了24億元，目前揚子江藥業(yè)集團已過評,。利培酮分散片2017年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額1.6億,，市場上獲批的生產(chǎn)企業(yè)有恩華藥業(yè)以及華海藥業(yè)。氯氮平片2017年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額1.3億，目前暫無過評企業(yè),，萬邦德制藥集團的補充申請也在審評審批中,。
恩華藥業(yè)年報中提到，在目前的產(chǎn)品中篩選出部分潛力較大的20余個品種申報仿制藥品質(zhì)量一致性評價,，爭取這項工作在2020年底前完成其中19個品種的一致性評價工作,。
5個仿制藥申請上市，恩華藥業(yè)2019年發(fā)力止痛藥領域
恩華藥業(yè)2018年投入科研經(jīng)費1.72億元,，比上年度增長了54.45%,。公司取得了顯著的研發(fā)成果，具有自主知識產(chǎn)權的新產(chǎn)品的成功開發(fā)形成了企業(yè)的核心競爭力,，提升了企業(yè)的綜合研發(fā)實力,，梯隊品種的儲備為企業(yè)穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎。
表2：恩華藥業(yè)在審評審批中的仿制藥上市申請
（米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0）
圖3：2017年恩華藥業(yè)在中國公立醫(yī)療機構終端的亞類格局
（米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局）
恩華藥業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領域市場,，是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細分市場的企業(yè),。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，恩華藥業(yè)在中國公立醫(yī)療機構中市場份額最大的亞類為精神安定藥55.47%,、麻醉劑占25.39%,、抗癲癇藥占6.54%、精神興奮藥占5.15%,，止痛藥占比不到1%,。
表3：恩華藥業(yè)及子公司的止痛藥產(chǎn)品情況
（米內(nèi)網(wǎng)MID藥品索引綜合數(shù)據(jù)庫）
結語
2019年，國家層面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管力度將不斷加大,，市場競爭日趨激烈,，集中采購政策將持續(xù)并擴大范圍，藥企將面臨更大的挑戰(zhàn),。恩華藥業(yè)在年報中提到,，公司將繼續(xù)圍繞& 把握市場，搶抓機遇,，提升實力,，穩(wěn)步發(fā)展& 的指導思想，以& 夯實基礎,，細化管理,，技術當先，質(zhì)量保證& 為經(jīng)營方針,，創(chuàng)新突破,，科學發(fā)展。根據(jù)行業(yè)發(fā)展和市場狀況,，并結合公司的實際情況,，制定了公司2019年經(jīng)營計劃,，公司預計2019年業(yè)績與2018年業(yè)績相比，仍會保持持續(xù),、穩(wěn)定,、健康增長，預計2019年可實現(xiàn)業(yè)務收入,、利潤總額及凈利潤分別比2018年審計后數(shù)據(jù)增長10.00%,、20.00%、20.00%左右,。
資料來源：上市公司年報,、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
統(tǒng)計截至2019年3月4日
