醫(yī)藥網(wǎng)3月7日訊 & 三醫(yī)聯(lián)動(dòng)& 深化推進(jìn),，& 4+7& 國家組織藥品集中采購落地進(jìn)程不斷提速,，頂層結(jié)構(gòu)性調(diào)整引發(fā)的市場調(diào)整持續(xù)發(fā)酵。3月6日,，甘肅省公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)低兩個(gè)陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格的通知（第九批）》,，按全國最低價(jià)下調(diào)部分企業(yè)的吉非替尼片和甲磺酸伊馬替尼膠囊價(jià)格。
無獨(dú)有偶,，帶量采購引發(fā)的原研藥價(jià)格下行效應(yīng)已經(jīng)開始顯現(xiàn)：3月5日,，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，部分& 4+7& 采購未中選品種的協(xié)議采購價(jià)得到下調(diào),，諾華原研品種甲磺酸伊馬替尼片（100mg*60片/盒,，PVC-鋁泡罩包裝）榜上有名；3月4日,，浙江省藥械采購中心發(fā)布通知,，禮來的注射用培美曲塞二鈉聯(lián)動(dòng)（采購）價(jià)格主動(dòng)下調(diào)……
更加值得關(guān)注，國家醫(yī)療保障局3月5日掛網(wǎng)發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見》（簡稱《意見》）,，明確要求：同一通用名下的原研藥,、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,，原則上以集中采購中選價(jià)作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn),，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)結(jié)算，并提出多條醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)的協(xié)同規(guī)則,。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,，受到& 4+7& 帶量采購落地政策影響，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策引導(dǎo),、醫(yī)院& 保量& 結(jié)余留用等政策合力，原研品種,、未中選品種,、未過一致性評(píng)價(jià)品種的都將面對(duì)空前的市場競爭壓力。
原研壓力山大
醫(yī)保支付& 一條線& 競爭
《意見》提出,，試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)保部門根據(jù)集中采購中選藥品的采購價(jià)格,、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)約定的采購品種及采購數(shù)量測算帶量采購藥費(fèi)金額；在醫(yī)?；痤A(yù)算中明確國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)藥品專項(xiàng)采購預(yù)算,；醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)前，按照不低于專項(xiàng)采購預(yù)算的30%提前預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu),，并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算,，降低企業(yè)財(cái)務(wù)成本。
政策建議各試點(diǎn)地區(qū)要妥善做好集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)的協(xié)同,，并統(tǒng)一試點(diǎn)地區(qū)內(nèi)統(tǒng)籌基金支付的各級(jí)各類定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一藥品的支付標(biāo)準(zhǔn),；對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑,、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,，原則上以集中采購中選價(jià)作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算,。
事實(shí)上，基于帶量采購試點(diǎn)中31個(gè)品種平均降價(jià)52%,，最高降幅超過96%,，確保完成藥品用量就是醫(yī)保部門的重要目標(biāo)。按照& 4+7& 系列政策要求,，各試點(diǎn)地區(qū)要結(jié)合推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,，完善& 結(jié)余留用、超支合理分擔(dān)& 的激勵(lì)約束機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,。
行業(yè)專家表示,，如果嚴(yán)格落實(shí)按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇用中選藥品,，實(shí)際操作中臨床醫(yī)生的動(dòng)力依然不夠充足,。但是,，如果結(jié)合醫(yī)保支付制度改革，按照& 通用名& 進(jìn)行結(jié)算和醫(yī)保支付,，尤其在預(yù)付制,、總額控費(fèi)、結(jié)余留用等政策引導(dǎo),，帶量采購中選品種引發(fā)的原研藥品臨床替代和價(jià)格下行,，將不容忽視。
更有業(yè)內(nèi)人士坦言,，從醫(yī)保支付制度改革情況來看,，針對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑,、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,，以中選價(jià)作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，將給市場帶來深遠(yuǎn)影響,。& 未來終極的理想狀態(tài),，醫(yī)保支付價(jià)只要?jiǎng)澏?lsquo;一條線’，患者和醫(yī)生自由選擇,，想用原研就患者自己多掏錢,，想省錢就用仿制藥，那還需要招標(biāo)嗎,？完全不需要,！通過‘4+7’帶量采購，這‘一條線’正變得越來越清晰,。&
未通過一致性評(píng)價(jià)
前景真的不樂觀
《意見》進(jìn)一步提出：對(duì)于患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由患者和醫(yī)保按比例分擔(dān),。對(duì)部分價(jià)格與中選藥品價(jià)格差異較大的藥品,，試點(diǎn)地區(qū)可按照& 循序漸進(jìn)、分類指導(dǎo)& 的原則,，漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),，在2～3年內(nèi)調(diào)整到位，原則上按如下規(guī)則調(diào)整：
（一）非中選藥品2018年底價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的,，2019年按原價(jià)格下調(diào)不低于30%為支付標(biāo)準(zhǔn),，并在2020年或2021年調(diào)整到以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià),，向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同,。各試點(diǎn)城市也可在綜合考慮本地實(shí)際的基礎(chǔ)上探索通過調(diào)整個(gè)人自付比例等方式，引導(dǎo)患者使用中選品種,。
（二）非中選藥品2018年底價(jià)格在中選價(jià)格和中選價(jià)格2倍以內(nèi)（含2倍）的,，原則上以中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn),。
（三）低于中選價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn),。
同一通用名下未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,，不設(shè)置過渡期，2019年支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選藥品價(jià)格,。
眾所周知,，此前已有廣東、遼寧,、湖南,、江西、浙江,、黑龍江等多個(gè)省對(duì)未過評(píng)產(chǎn)品持有不采購態(tài)度，并且多個(gè)省份采購平臺(tái)已經(jīng)陸續(xù)公布了暫停未過評(píng)藥品的掛網(wǎng)資格名單,，眾多品規(guī)藥品由于未通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)而喪失了掛網(wǎng)采購交易資格,。
隨著越來越多的品種形成& 1+3& 格局，《意見》對(duì)于未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥& 不設(shè)置過渡期& & 支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選藥品價(jià)格& ,，無疑宣告了國家醫(yī)保局作為最大的醫(yī)藥產(chǎn)品支付方對(duì)未過評(píng)品種的強(qiáng)硬態(tài)度,。
未通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，無論是被暫停交易資格,，還是按照不高于中選藥品價(jià)格進(jìn)行醫(yī)保支付,，都大概率意味著區(qū)域市場的巨大調(diào)整，各省剔除未過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的政策落實(shí),， & 4+7& 帶量采購深入落地,，全國仿制藥市場洗牌將愈演愈烈。
無獨(dú)有偶,，帶量采購引發(fā)的原研藥價(jià)格下行效應(yīng)已經(jīng)開始顯現(xiàn)：3月5日,，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，部分& 4+7& 采購未中選品種的協(xié)議采購價(jià)得到下調(diào),，諾華原研品種甲磺酸伊馬替尼片（100mg*60片/盒,，PVC-鋁泡罩包裝）榜上有名；3月4日,，浙江省藥械采購中心發(fā)布通知,，禮來的注射用培美曲塞二鈉聯(lián)動(dòng)（采購）價(jià)格主動(dòng)下調(diào)……
更加值得關(guān)注，國家醫(yī)療保障局3月5日掛網(wǎng)發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見》（簡稱《意見》）,，明確要求：同一通用名下的原研藥,、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,，原則上以集中采購中選價(jià)作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn),，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)結(jié)算，并提出多條醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)的協(xié)同規(guī)則,。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,，受到& 4+7& 帶量采購落地政策影響，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策引導(dǎo),、醫(yī)院& 保量& 結(jié)余留用等政策合力，原研品種,、未中選品種,、未過一致性評(píng)價(jià)品種的都將面對(duì)空前的市場競爭壓力。
原研壓力山大
醫(yī)保支付& 一條線& 競爭
《意見》提出,，試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)保部門根據(jù)集中采購中選藥品的采購價(jià)格,、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)約定的采購品種及采購數(shù)量測算帶量采購藥費(fèi)金額；在醫(yī)?；痤A(yù)算中明確國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)藥品專項(xiàng)采購預(yù)算,；醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)前，按照不低于專項(xiàng)采購預(yù)算的30%提前預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu),，并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算,，降低企業(yè)財(cái)務(wù)成本。
政策建議各試點(diǎn)地區(qū)要妥善做好集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)的協(xié)同,，并統(tǒng)一試點(diǎn)地區(qū)內(nèi)統(tǒng)籌基金支付的各級(jí)各類定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一藥品的支付標(biāo)準(zhǔn),；對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑,、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,，原則上以集中采購中選價(jià)作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算,。
事實(shí)上，基于帶量采購試點(diǎn)中31個(gè)品種平均降價(jià)52%,，最高降幅超過96%,，確保完成藥品用量就是醫(yī)保部門的重要目標(biāo)。按照& 4+7& 系列政策要求,，各試點(diǎn)地區(qū)要結(jié)合推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,，完善& 結(jié)余留用、超支合理分擔(dān)& 的激勵(lì)約束機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,。
行業(yè)專家表示,，如果嚴(yán)格落實(shí)按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇用中選藥品,，實(shí)際操作中臨床醫(yī)生的動(dòng)力依然不夠充足,。但是,，如果結(jié)合醫(yī)保支付制度改革，按照& 通用名& 進(jìn)行結(jié)算和醫(yī)保支付,，尤其在預(yù)付制,、總額控費(fèi)、結(jié)余留用等政策引導(dǎo),，帶量采購中選品種引發(fā)的原研藥品臨床替代和價(jià)格下行,，將不容忽視。
更有業(yè)內(nèi)人士坦言,，從醫(yī)保支付制度改革情況來看,，針對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑,、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,，以中選價(jià)作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，將給市場帶來深遠(yuǎn)影響,。& 未來終極的理想狀態(tài),，醫(yī)保支付價(jià)只要?jiǎng)澏?lsquo;一條線’，患者和醫(yī)生自由選擇,，想用原研就患者自己多掏錢,，想省錢就用仿制藥，那還需要招標(biāo)嗎,？完全不需要,！通過‘4+7’帶量采購，這‘一條線’正變得越來越清晰,。&
未通過一致性評(píng)價(jià)
前景真的不樂觀
《意見》進(jìn)一步提出：對(duì)于患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由患者和醫(yī)保按比例分擔(dān),。對(duì)部分價(jià)格與中選藥品價(jià)格差異較大的藥品,，試點(diǎn)地區(qū)可按照& 循序漸進(jìn)、分類指導(dǎo)& 的原則,，漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),，在2～3年內(nèi)調(diào)整到位，原則上按如下規(guī)則調(diào)整：
（一）非中選藥品2018年底價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的,，2019年按原價(jià)格下調(diào)不低于30%為支付標(biāo)準(zhǔn),，并在2020年或2021年調(diào)整到以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià),，向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同,。各試點(diǎn)城市也可在綜合考慮本地實(shí)際的基礎(chǔ)上探索通過調(diào)整個(gè)人自付比例等方式，引導(dǎo)患者使用中選品種,。
（二）非中選藥品2018年底價(jià)格在中選價(jià)格和中選價(jià)格2倍以內(nèi)（含2倍）的,，原則上以中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn),。
（三）低于中選價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn),。
同一通用名下未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,，不設(shè)置過渡期，2019年支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選藥品價(jià)格,。
眾所周知,，此前已有廣東、遼寧,、湖南,、江西、浙江,、黑龍江等多個(gè)省對(duì)未過評(píng)產(chǎn)品持有不采購態(tài)度，并且多個(gè)省份采購平臺(tái)已經(jīng)陸續(xù)公布了暫停未過評(píng)藥品的掛網(wǎng)資格名單,，眾多品規(guī)藥品由于未通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)而喪失了掛網(wǎng)采購交易資格,。
隨著越來越多的品種形成& 1+3& 格局，《意見》對(duì)于未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥& 不設(shè)置過渡期& & 支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選藥品價(jià)格& ,，無疑宣告了國家醫(yī)保局作為最大的醫(yī)藥產(chǎn)品支付方對(duì)未過評(píng)品種的強(qiáng)硬態(tài)度,。
未通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，無論是被暫停交易資格,，還是按照不高于中選藥品價(jià)格進(jìn)行醫(yī)保支付,，都大概率意味著區(qū)域市場的巨大調(diào)整，各省剔除未過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的政策落實(shí),， & 4+7& 帶量采購深入落地,，全國仿制藥市場洗牌將愈演愈烈。
