醫(yī)藥網(wǎng)3月7日訊　 & 三醫(yī)聯(lián)動& 深化推進,，& 4+7& 國家組織藥品集中采購落地進程不斷提速,，頂層結(jié)構(gòu)性調(diào)整引發(fā)的市場調(diào)整持續(xù)發(fā)酵。3月6日,，甘肅省公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)低兩個陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品價格的通知（第九批）》,，按全國最低價下調(diào)部分企業(yè)的吉非替尼片和甲磺酸伊馬替尼膠囊價格。 　　無獨有偶,，帶量采購引發(fā)的原研藥價格下行效應(yīng)已經(jīng)開始顯現(xiàn)：3月5日,，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，部分& 4+7& 采購未中選品種的協(xié)議采購價得到下調(diào),，諾華原研品種甲磺酸伊馬替尼片（100mg*60片/盒,，PVC-鋁泡罩包裝）榜上有名；3月4日,，浙江省藥械采購中心發(fā)布通知,，禮來的注射用培美曲塞二鈉聯(lián)動（采購）價格主動下調(diào)…… 　　更加值得關(guān)注，國家醫(yī)療保障局3月5日掛網(wǎng)發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》（簡稱《意見》）,，明確要求：同一通用名下的原研藥,、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,，原則上以集中采購中選價作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn),，醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算,，并提出多條醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價的協(xié)同規(guī)則,。 　　業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，受到& 4+7& 帶量采購落地政策影響,，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策引導(dǎo),、醫(yī)院& 保量& 結(jié)余留用等政策合力,，原研品種,、未中選品種、未過一致性評價品種的都將面對空前的市場競爭壓力,。 　　原研壓力山大 　　醫(yī)保支付& 一條線& 競爭 　　《意見》提出,，試點地區(qū)醫(yī)保部門根據(jù)集中采購中選藥品的采購價格、各醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)約定的采購品種及采購數(shù)量測算帶量采購藥費金額,；在醫(yī)?；痤A(yù)算中明確國家組織藥品集中采購和使用試點藥品專項采購預(yù)算,；醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在試點工作正式啟動前，按照不低于專項采購預(yù)算的30%提前預(yù)付醫(yī)療機構(gòu),，并要求醫(yī)療機構(gòu)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算,，降低企業(yè)財務(wù)成本。 　　政策建議各試點地區(qū)要妥善做好集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價的協(xié)同,，并統(tǒng)一試點地區(qū)內(nèi)統(tǒng)籌基金支付的各級各類定點醫(yī)療機構(gòu)同一藥品的支付標(biāo)準(zhǔn),；對同一通用名下的原研藥、參比制劑,、通過一致性評價的仿制藥,，原則上以集中采購中選價作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進行結(jié)算,。 　　事實上，基于帶量采購試點中31個品種平均降價52%,，最高降幅超過96%,，確保完成藥品用量就是醫(yī)保部門的重要目標(biāo)。按照& 4+7& 系列政策要求,，各試點地區(qū)要結(jié)合推進醫(yī)保支付方式改革,，完善& 結(jié)余留用、超支合理分擔(dān)& 的激勵約束機制和風(fēng)險分擔(dān)機制,。 　　行業(yè)專家表示,，如果嚴(yán)格落實按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇用中選藥品,，實際操作中臨床醫(yī)生的動力依然不夠充足,。但是，如果結(jié)合醫(yī)保支付制度改革,，按照& 通用名& 進行結(jié)算和醫(yī)保支付,，尤其在預(yù)付制、總額控費,、結(jié)余留用等政策引導(dǎo),，帶量采購中選品種引發(fā)的原研藥品臨床替代和價格下行，將不容忽視,。 　　更有業(yè)內(nèi)人士坦言,，從醫(yī)保支付制度改革情況來看，針對同一通用名下的原研藥,、參比制劑,、通過一致性評價的仿制藥，以中選價作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),，將給市場帶來深遠影響,。& 未來終極的理想狀態(tài),，醫(yī)保支付價只要劃定‘一條線’，患者和醫(yī)生自由選擇,，想用原研就患者自己多掏錢,，想省錢就用仿制藥，那還需要招標(biāo)嗎,？完全不需要,！通過‘4+7’帶量采購，這‘一條線’正變得越來越清晰,。& 　　未通過一致性評價 　　前景真的不樂觀 　　《意見》進一步提出：對于患者使用價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由患者和醫(yī)保按比例分擔(dān),。對部分價格與中選藥品價格差異較大的藥品,，試點地區(qū)可按照& 循序漸進、分類指導(dǎo)& 的原則,，漸進調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),，在2～3年內(nèi)調(diào)整到位，原則上按如下規(guī)則調(diào)整： 　　 （一）非中選藥品2018年底價格為中選價格2倍以上的,，2019年按原價格下調(diào)不低于30%為支付標(biāo)準(zhǔn),，并在2020年或2021年調(diào)整到以中選藥品價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵非中選企業(yè)主動降價,，向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同,。各試點城市也可在綜合考慮本地實際的基礎(chǔ)上探索通過調(diào)整個人自付比例等方式，引導(dǎo)患者使用中選品種,。 　　 （二）非中選藥品2018年底價格在中選價格和中選價格2倍以內(nèi)（含2倍）的,，原則上以中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。 　　 （三）低于中選價格的,，以實際價格為支付標(biāo)準(zhǔn),。 　　同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥，不設(shè)置過渡期,，2019年支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選藥品價格,。 　　眾所周知，此前已有廣東,、遼寧,、湖南、江西,、浙江,、黑龍江等多個省對未過評產(chǎn)品持有不采購態(tài)度,，并且多個省份采購平臺已經(jīng)陸續(xù)公布了暫停未過評藥品的掛網(wǎng)資格名單,，眾多品規(guī)藥品由于未通過仿制藥一致性評價而喪失了掛網(wǎng)采購交易資格,。 　　隨著越來越多的品種形成& 1+3& 格局，《意見》對于未通過一致性評價的仿制藥& 不設(shè)置過渡期& & 支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選藥品價格& ,，無疑宣告了國家醫(yī)保局作為最大的醫(yī)藥產(chǎn)品支付方對未過評品種的強硬態(tài)度,。 　　未通過一致性評價的產(chǎn)品，無論是被暫停交易資格,，還是按照不高于中選藥品價格進行醫(yī)保支付,，都大概率意味著區(qū)域市場的巨大調(diào)整，各省剔除未過一致性評價產(chǎn)品的政策落實,， & 4+7& 帶量采購深入落地,，全國仿制藥市場洗牌將愈演愈烈。