本文為Circulation雜志經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)專題辯論的反方意見,,主要闡述了TAVR在治療低危或年輕患者方面應(yīng)用的問題,,并指出現(xiàn)階段暫不適宜將TAVR的適用人群擴(kuò)展至低?;蚰贻p患者。
正方意見詳見丁香園正方觀點(diǎn):低?;蚰贻p患者適用經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)
一,、TAVR總體繁榮下的隱患
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)近幾年快速發(fā)展,取得了卓越的成績(jī),,這不必贅述,。但是,許多臨床醫(yī)生認(rèn)為TAVR技術(shù)條件已經(jīng)成熟到可以適用于低?;蚰贻p患者,,而事實(shí)卻并非如此。
歐洲瓣膜心臟病指南明確指出“現(xiàn)階段,,TAVR不適宜用于手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)中低?;颊撸摬糠只颊叩倪m用性需得到進(jìn)一步臨床研究證實(shí),?!北M管指南不推薦,研究不支持,,很多地區(qū)的醫(yī)生還是在低?;蚰贻p患者群體開展TAVR治療,其中存在諸多隱患,。
二,、TAVR生存率悖論
研究已經(jīng)證實(shí):如果患者適合外科手術(shù)且屬于高危患者組,,那么與外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(SAVR)相比,,TAVR并不能改善患者預(yù)后生存率——多個(gè)大型試驗(yàn)顯示,TAVR組與SAVR組患者的死亡率并無(wú)顯著差異。
既然,,TAVR不能改善那些急需手術(shù)治療的高?;颊呱媛剩敲磳?duì)于不是特別需要手術(shù)干預(yù)的低?;蚰贻p患者,,TAVR改善生存率的可能性就更為渺茫。另一方面,,TAVR自身存在的手術(shù)并發(fā)癥也會(huì)削弱其適用性(下文詳述),。
更為重要的是,已經(jīng)有研究(GARY試驗(yàn))指出在低?;颊呷后w使用TAVR的效果不及SAVR,,這或提示我們現(xiàn)階段TAVR還不適宜擴(kuò)展至低危患者群體使用,。
三、TAVR卒中問題
作為一項(xiàng)缺血輔助診斷,,彌散加權(quán)磁共振成像可以確診90%TAVR術(shù)后出現(xiàn)的新發(fā)缺血病變,。研究證實(shí),TAVR術(shù)后缺血發(fā)生率不僅高于SAVR,,也高于其他心血管介入手術(shù)或瓣膜外科手術(shù),。
在高危患者群體,,TAVR術(shù)后卒中發(fā)生率顯著高于SAVR,,這種卒中風(fēng)險(xiǎn)很可能會(huì)在低危患者群體進(jìn)一步被放大,。另一方面,,TAVR術(shù)中使用的導(dǎo)絲有可能導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化斑塊破裂,加重TAVR術(shù)后的血栓負(fù)擔(dān),,增高卒中風(fēng)險(xiǎn)率,。
如果患者同時(shí)存在鈣化病變,TAVR或?qū)е骡}化碎片破散,,而且這種作用已被證實(shí)與年齡無(wú)關(guān),,那么其術(shù)后卒中風(fēng)險(xiǎn)會(huì)進(jìn)一步升高。TAVR手術(shù)放置的生物假體瓣膜與患者原瓣膜之間的“死腔”會(huì)增加血栓形成的風(fēng)險(xiǎn),。
相比于TAVR,,SAVR的卒中風(fēng)險(xiǎn)要小很多。因此,,在考慮低?;蚰贻p患者主動(dòng)脈瓣手術(shù)時(shí),有必要權(quán)衡TAVR卒中風(fēng)險(xiǎn)與治療收益比是否真的優(yōu)于傳統(tǒng)SAVR。
四,、TAVR瓣周漏問題
在傳統(tǒng)SAVR治療中,,主動(dòng)脈瓣周漏(PVL)是一種比較少見的不良事件,大約占所有患者的1%,,這點(diǎn)得到了許多研究的證實(shí)(包括一些TAVR研究,,如PARTNER試驗(yàn))。但是在TAVR,,瓣周漏的高發(fā)生率是一個(gè)令人頭疼的問題,。
在GARY研究中,約有55.5%的患者存在一度主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全,,7%的患者存在二度主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全,,其原因均為TAVR術(shù)后主動(dòng)脈瓣周漏。而引起瓣周漏的主要原因是TAVR生物瓣膜假體位置不當(dāng),,具體分類見圖一,。
?
圖一?A.生物假體尺寸不匹配(過(guò)小),;B.假體植入位置過(guò)高,;C.假體植入位置過(guò)低;D.假體位置放置不當(dāng)或存在鈣化病變,。
造成TAVR瓣周漏的原因較多,,比較常見的是患者存在鈣化病變、生物瓣膜假體幾何形狀不匹配,、假體植入位置不當(dāng)或球囊不完全膨脹等問題,。無(wú)論是哪一種問題,其造成的瓣周漏風(fēng)險(xiǎn)升高都會(huì)阻礙TAVR應(yīng)用于低?;蚰贻p患者,。
五、TAVR心律失常問題
TAVR術(shù)后有時(shí)會(huì)出現(xiàn)左束支傳導(dǎo)阻滯(LBBB),,會(huì)導(dǎo)致患者心臟情況惡化,,甚至出現(xiàn)心臟重塑及心衰。在植入自膨脹型生物瓣膜的患者,,這種TAVR術(shù)后LBBB情況更易出現(xiàn),,因此,臨床上部分TAVR術(shù)后患者需起搏器治療,。
研究顯示,,在使用球囊擴(kuò)張裝置TAVR的患者中,19.2%的患者會(huì)出現(xiàn)LBBB,,而且11%的患者在出院后依然存在LBBB癥狀,。另有研究顯示,,TAVR術(shù)后LBBB不僅影響患者左室心功能,更會(huì)波及其右心,,造成慢性右心功能不全,。
在TAVR術(shù)后LBBB問題依然棘手的情況下,貿(mào)然擴(kuò)大TAVR適用人群,,而且是治療收益與風(fēng)險(xiǎn)不樂觀的低?;蚰贻p人群,這并不是一個(gè)明智之舉,。
六,、TAVR植入瓣膜選擇
如果我們要在低危或年輕人群推廣TAVR,,生物假體瓣膜選擇是一個(gè)問題,。有研究指出,與其他患者相比,,年輕患者接受TAVR常規(guī)瓣膜治療后死亡率升高,。而且年輕患者植入生物假體要求植入物在體內(nèi)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)揮作用的時(shí)間更長(zhǎng),但是實(shí)際問題是隨著使用時(shí)間變長(zhǎng),,植入物損耗引起并發(fā)癥的可能性升高,。
七、TAVR其他并發(fā)癥
除了上述提到的并發(fā)癥外,,我們還需要注意TAVR治療中存在的一些“少數(shù)派”并發(fā)癥,。
1.?????? 手術(shù)相關(guān)血管并發(fā)癥,,發(fā)病率為11%左右,,而SAVR僅為2%;
2.?????? TAVR相關(guān)性冠脈阻塞,,發(fā)病率在0.6%至1%,,但是病情兇險(xiǎn),危機(jī)患者生命,;
3.?????? (主動(dòng)脈根部)環(huán)狀破裂,,發(fā)病率約在1%,死亡率為48%至100%,,若患者存在鈣化病變或植入物尺寸過(guò)大會(huì)增高其發(fā)病率,;
4.?????? 約有1.1%至4.9%的患者在接受TAVR時(shí)需要急診體外循環(huán)手術(shù),死亡率為35%至50%,。