HRS2015年會上公布的兩項(xiàng)房顫治療新技術(shù)展現(xiàn)出良好的前景,。一項(xiàng)新技術(shù)允許操作者借助激光能量隔離消融肺血管,;另一項(xiàng)研究顯示,球囊消融與標(biāo)準(zhǔn)消融安全性和效果相當(dāng),。
HeartLight研究
Vivek Reddy等(紐約Icahn醫(yī)學(xué)院)進(jìn)行的HeartLight研究評估了視覺引導(dǎo)的激光球囊導(dǎo)管(HeartLight)和灌注射頻消融導(dǎo)管(Thermocool)與標(biāo)測系統(tǒng)聯(lián)合使用的效果,。IDE研究顯示,HeartLight激光球囊導(dǎo)管與標(biāo)準(zhǔn)射頻消融導(dǎo)管相比是安全有效的,,達(dá)到了非劣效性主要終點(diǎn),。
總體而言,HeartLight組有61.1%的患者在90天空白期后無房顫或房撲/房速(>60s),,標(biāo)準(zhǔn)消融組為61.7%,。兩組的單一過程成功率和單一過程成功率+抗心律失常藥物治療結(jié)果相似。HeartLight組主要不良事件(包括復(fù)律)發(fā)生率為11.8%,,標(biāo)準(zhǔn)消融組為14.5%(非劣效性P=0.002),。HeartLight組的主要不良事件是膈神經(jīng)損傷,其中3例持續(xù)時間超過1年,。值得注意的是,,HeartLight組整體手術(shù)時間、消融時間和X線暴露時間大大延長了,。
FreezeAF研究
FreezeAF研究是德國的一項(xiàng)單中心,、前瞻性、隨機(jī)對照,、非劣性性研究,,是首個比較冷凍球囊消融和傳統(tǒng)射頻消融(鹽水灌注導(dǎo)管射頻消融)治療陣發(fā)性房顫患者肺靜脈隔離有效性和安全性的大型隨機(jī)對照研究,。冷凍球囊消融組和傳統(tǒng)射頻消融組分別有156例和159例患者,所有患者至少有一次抗心律失常藥物治療失敗的經(jīng)歷,。術(shù)后3,、6、9和12個月通過Holter進(jìn)行評估,;3個月時通過MRI/CT檢查評估有無肺靜脈狹窄,。主要終點(diǎn)為治療失敗,定義為陣發(fā)性房顫事件(>30s)再發(fā),。消融后前6個月不允許在次消融,,只能在6-12個月使用同樣的能量進(jìn)行再次消融。
結(jié)果顯示,,冷凍球囊消融組消融成功率不劣于傳統(tǒng)射頻消融組,兩組再次消融的比例分別為19.9%和19.5%,;無心血管死亡或卒中/TIA發(fā)生,,但前者并發(fā)癥發(fā)生率明顯高于后者,主要不良事件為膈神經(jīng)麻痹(5.1% vs 0%),。
編譯自:Novel Technologies Equal to Ablation in Patients with Atrial Fibrillation. medscape. May 16, 2015
摘 要:
1.Reddy VY, Dukkipati SR, Cuoco F, et al. Visually-guided laser balloon (VGLB) pulmonary vein isolation for the treatment of paroxysmal atrial fibrillation (PAF): Results of the prospective multicenter randomized HeartLight Study. Heart Rhythm Society 2015 Scientific Sessions; May 15, 2015; Boston, MA. Abstract LBCT02-06
2.Luik A, Radzewitz A, Kieser M, et al. Cryoballoon versus open irrigated radiofrequency ablation in patients with paroxysmal atrial fibrillation: the prospective, randomized controlled, non-inferiority FreezeAF Study. Heart Rhythm Society 2015 Scientific Sessions; May 14, 2015; Boston, MA. Abstract LBCT01-03