HRS2015年會上公布的兩項房顫治療新技術展現(xiàn)出良好的前景,。一項新技術允許操作者借助激光能量隔離消融肺血管,;另一項研究顯示,球囊消融與標準消融安全性和效果相當,。
HeartLight研究
Vivek Reddy等(紐約Icahn醫(yī)學院)進行的HeartLight研究評估了視覺引導的激光球囊導管(HeartLight)和灌注射頻消融導管(Thermocool)與標測系統(tǒng)聯(lián)合使用的效果,。IDE研究顯示,HeartLight激光球囊導管與標準射頻消融導管相比是安全有效的,,達到了非劣效性主要終點,。
總體而言,HeartLight組有61.1%的患者在90天空白期后無房顫或房撲/房速(>60s),,標準消融組為61.7%,。兩組的單一過程成功率和單一過程成功率+抗心律失常藥物治療結果相似。HeartLight組主要不良事件(包括復律)發(fā)生率為11.8%,,標準消融組為14.5%(非劣效性P=0.002),。HeartLight組的主要不良事件是膈神經(jīng)損傷,其中3例持續(xù)時間超過1年,。值得注意的是,,HeartLight組整體手術時間、消融時間和X線暴露時間大大延長了,。
FreezeAF研究
FreezeAF研究是德國的一項單中心,、前瞻性、隨機對照,、非劣性性研究,,是首個比較冷凍球囊消融和傳統(tǒng)射頻消融(鹽水灌注導管射頻消融)治療陣發(fā)性房顫患者肺靜脈隔離有效性和安全性的大型隨機對照研究。冷凍球囊消融組和傳統(tǒng)射頻消融組分別有156例和159例患者,,所有患者至少有一次抗心律失常藥物治療失敗的經(jīng)歷,。術后3,、6、9和12個月通過Holter進行評估,;3個月時通過MRI/CT檢查評估有無肺靜脈狹窄,。主要終點為治療失敗,定義為陣發(fā)性房顫事件(>30s)再發(fā),。消融后前6個月不允許在次消融,,只能在6-12個月使用同樣的能量進行再次消融。
結果顯示,,冷凍球囊消融組消融成功率不劣于傳統(tǒng)射頻消融組,,兩組再次消融的比例分別為19.9%和19.5%;無心血管死亡或卒中/TIA發(fā)生,,但前者并發(fā)癥發(fā)生率明顯高于后者,,主要不良事件為膈神經(jīng)麻痹(5.1% vs 0%)。
編譯自:Novel Technologies Equal to Ablation in Patients with Atrial Fibrillation. medscape. May 16, 2015
摘 要:
1.Reddy VY, Dukkipati SR, Cuoco F, et al. Visually-guided laser balloon (VGLB) pulmonary vein isolation for the treatment of paroxysmal atrial fibrillation (PAF): Results of the prospective multicenter randomized HeartLight Study. Heart Rhythm Society 2015 Scientific Sessions; May 15, 2015; Boston, MA. Abstract LBCT02-06
2.Luik A, Radzewitz A, Kieser M, et al. Cryoballoon versus open irrigated radiofrequency ablation in patients with paroxysmal atrial fibrillation: the prospective, randomized controlled, non-inferiority FreezeAF Study. Heart Rhythm Society 2015 Scientific Sessions; May 14, 2015; Boston, MA. Abstract LBCT01-03