為進一步提高我省藥品醫(yī)療器械審評審批效率和服務(wù)水平,，全面落實藥品醫(yī)療器械全生命周期的主體責任，近日,，省委辦公廳,、省政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批體制改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》,，推動藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,，切實保障人民群眾用藥、用醫(yī)療器械安全有效,。
《意見》指出,，各地、各有關(guān)部門要充分認識深化審評審批制度改革,、鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要性必要性,，高度重視藥品醫(yī)療器械審評審批改革和創(chuàng)新工作，依法履職,，抓好任務(wù)落實,，把好從實驗室到醫(yī)院的每一道關(guān)口?！兑庖姟诽岢隽宋沂?項工作任務(wù),，即保障群眾用藥安全有效、增強藥品醫(yī)療器械研究實力、提高審評審批能力,、激發(fā)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新活力和提升產(chǎn)業(yè)競爭能力,，讓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)由中高速發(fā)展向中高端邁進，人民群眾多層次,、多樣化的健康需求不斷得到滿足,。
《意見》明確了多項重要工作任務(wù)，提出要推進臨床試驗管理改革,，增加藥物,、醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)數(shù)量，加快建設(shè)國際先進,、國內(nèi)領(lǐng)先的臨床試驗機構(gòu),，鼓勵臨床試驗機構(gòu)積極參與國際多中心臨床試驗、對接國際規(guī)則,。
要鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新,，堅持自創(chuàng)為主、創(chuàng)仿結(jié)合的創(chuàng)新發(fā)展思路,，落實創(chuàng)新藥物特殊審評審批制度,，建立省級藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度，鼓勵和支持以可誘導(dǎo)組織再生,、3D打印,、化學發(fā)光、核磁共振為引領(lǐng)的生物醫(yī)學材料,、口腔裝備和材料,、體外診斷試劑和儀器、大型影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展加快發(fā)展,。
