我國首部疫苗管理立法有了新進(jìn)展,經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會(huì)議討論通過的《疫苗管理法(草案)》(以下簡稱《草案》)近日起開征公眾意見,。
與去年11月公布的《疫苗管理法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)相比,,草案條款從100條“瘦身”至88條,并加大對(duì)生產(chǎn),、銷售假劣疫苗等違法行為的處罰力度,,新增企業(yè)內(nèi)部舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)。據(jù)悉,,《草案》公開征求意見至2019年2月3日結(jié)束,。
進(jìn)展:公開征求3天收到百余條意見
作為全球也是我國首部疫苗法,《疫苗管理法》立法進(jìn)程頗受關(guān)注,。記者在中國人大網(wǎng)看到,,《草案》已經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會(huì)議討論通過,并自2019年1月4日起至2月3日征求公眾意見,。截至1月7日17時(shí),,已收到133條意見。
《草案》共11章88條,,分別為總則,、疫苗研制和上市許可,、疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā)、上市后研究和管理,、疫苗流通,、預(yù)防接種、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與補(bǔ)償,、保障措施、監(jiān)督管理,、法律責(zé)任,、附則。
草案數(shù)易其稿而成,。2018年11月11日,,由國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)起草的《征求意見稿》,,開始進(jìn)行為期半個(gè)月的征求意見階段,。
據(jù)中國人大網(wǎng)消息,征求意見結(jié)束后,,國家市場監(jiān)管總局會(huì)同有關(guān)部門起草《疫苗管理法(草案送審稿)》,,于2018年11月報(bào)送國務(wù)院。
收到送審稿后,,司法部征求有關(guān)部門、省級(jí)人民政府,、部分協(xié)會(huì)和企業(yè)的意見,,赴疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)研,召開座談會(huì)聽取疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位、地方監(jiān)管部門和專家的意見,,在此基礎(chǔ)上,會(huì)同市場監(jiān)管總局,、藥監(jiān)局,、衛(wèi)生健康委等部門對(duì)送審稿作了研究、協(xié)調(diào),、修改,,形成了《草案》。