注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461649號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 沃爾特.勞倫茨公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括鈦板,、鈦網(wǎng)及鈦釘,。材料選用TA1純鈦,、TA2純鈦或TC4鈦合金,。非無菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用于口腔部位,、顱骨-上頜骨部位的內(nèi)固定。
注冊代理 上海震旦生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海震旦生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.10
有效期截止日 2009.06.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Walter Lorenz Surgical,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1520 TRADEPORT DRIVE.JACKSONVILLE,FLORIDA
生產(chǎn)場所 1520 TRADEPORT DRIVE.JACKSONVILLE,FLORIDA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 鈦骨固定體
產(chǎn)品名稱(英文) Titanium bone fixation set
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2043-2003《鈦骨固定體》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 沃爾特.勞倫茨公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括鈦板,、鈦網(wǎng)及鈦釘,。材料選用TA1純鈦,、TA2純鈦或TC4鈦合金,。非無菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用于口腔部位,、顱骨-上頜骨部位的內(nèi)固定。
注冊代理 上海震旦生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海震旦生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.10
有效期截止日 2009.06.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Walter Lorenz Surgical,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1520 TRADEPORT DRIVE.JACKSONVILLE,FLORIDA
生產(chǎn)場所 1520 TRADEPORT DRIVE.JACKSONVILLE,FLORIDA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 鈦骨固定體
產(chǎn)品名稱(英文) Titanium bone fixation set
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2043-2003《鈦骨固定體》
附件