注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461628號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 尼普洛株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品芯線材料為不銹鋼SUS631,，覆蓋層材料為聚氨基甲酸脂,。導絲表面覆有聚乙烯吡咯烷酮。產(chǎn)品一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 用于血管造影,。
注冊代理 尼普洛貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 尼普洛貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注 承產(chǎn)單位：日本株式會社派歐拉克斯 PIOLAX MEDICAL DEVICES，INC.,JAPAN,
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NIPRO CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 531-8510日本國大阪市北區(qū)本莊西3-9-3
生產(chǎn)場所 日本國橫浜市保土ヶ谷區(qū)狩場町179
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 超滑導絲
產(chǎn)品名稱（英文） APPALEAD
規(guī)格型號 P-A4F32-15K,、P-A4F35-15K,、P-A4S35-15K、P-A4F38-15K,、P-A4S38-15K,、P-S3F32-15K、P-S3F35-15K,、P-S3S35-15K,、P-S3F38-15K、P-S3S38-15K
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 3880-46-2004 《超滑導絲（舊名：血管內(nèi)導絲）》
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