據(jù)甘肅、貴州兩省藥監(jiān)局消息,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已派員到兩省督查醫(yī)療器械流通監(jiān)管工作,。
CFDA在兩省的督查重點都包括“醫(yī)療器械流通監(jiān)管相關(guān)法規(guī)宣傳貫徹、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管,、醫(yī)療器械冷鏈管理,、以及醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為集中整治”工作。
也即,，此次督查不僅僅針對6月份才啟動的械商經(jīng)營行為整治行動（總局2016年第112號文）,，還針對各省集中在4,、5月份的醫(yī)械冷鏈大督查工作，乃至更早更常規(guī)的械商分類分級監(jiān)管工作,。CFDA這是要一次性對械商,、對各地方藥監(jiān)局的履職行為來個全面的大檢查。
督察組的構(gòu)成人員,，在貴州省是由總局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長王樹才率隊,；在甘肅省是總局醫(yī)療器械監(jiān)管司流通監(jiān)管處黃勤處長一行3人，甘肅省藥監(jiān)局副局長宋保才,、醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)工作人員陪同督查,。督察組的規(guī)格也不可謂不高了。
從兩省的情況來看,，督查對象既有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，也有醫(yī)療器械使用單位。而且,，督察組除了聽取匯報,、查驗資料之外，還對械商,、使用單位展開了現(xiàn)場檢查,。
在貴州，督查組首先聽取了貴州省藥監(jiān)局,、黔東南州藥監(jiān)局有關(guān)醫(yī)療器械流通監(jiān)管工作匯報,，針對具體工作方案、記錄,、信息,、數(shù)據(jù)、總結(jié)等資料進行詳細詢問和現(xiàn)場查驗,。隨后,，督查組一行現(xiàn)場檢查了黔東南州的貴州東南藥業(yè)有限公司、貴州仁源醫(yī)藥有限責任公司2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，以及錦屏縣,、黎平縣、從江縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,、村衛(wèi)生室等醫(yī)療器械使用單位,。
在甘肅省，督查組現(xiàn)場檢查了白銀,、蘭州市的3家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，也分別聽取了2市藥監(jiān)局的工作匯報。
所以,，不管是從督查重點,、對象,、還是督察組人員構(gòu)成來看，CFDA對兩省醫(yī)療器械流通監(jiān)管工作的督查,，都可以稱得上是整治最密集,、波及范圍也最廣了。而最嚴格,，更是不用說,，單單從督查重點之一的械商經(jīng)營行為整治行動（總局2016年第112號文）就可以看出來。
再看看兩省的督查時間,，督察組在貴州省展開工作是7月20日至22日,，在甘肅省是7月21至22日,。
而CFDA2016年第112號文的規(guī)定就是,，7月15日前是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)針對8大違法行為進行自查整改的時間，自查之后就是各地藥監(jiān)局展開檢查工作,，CFDA則適時對各地的集中整治工作進行檢查,，對企業(yè)自查整改情況進行抽查。
從時間點上來看,，對甘肅,、貴州兩省的督查工作，意味著CFDA已經(jīng)正式展開了相關(guān)檢查,、抽查工作,，兩省則是首當其沖的被查對象。
自查剛剛結(jié)束不到一周,，總局督查就已經(jīng)展開,，甚至早于很多地方藥監(jiān)局的檢查工作。CFDA行動不可謂不快,，這是要殺個措手不及嗎,？
也可以預計的是，接下來,，CFDA督察組將奔赴其他省份,，展開類似督查行動。全國各地的械商們,，你們做好迎接最嚴,、最密、最廣督查工作的準備了嗎,？
CFDA在兩省的督查重點都包括“醫(yī)療器械流通監(jiān)管相關(guān)法規(guī)宣傳貫徹、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管,、醫(yī)療器械冷鏈管理,、以及醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為集中整治”工作。
也即,，此次督查不僅僅針對6月份才啟動的械商經(jīng)營行為整治行動（總局2016年第112號文）,，還針對各省集中在4,、5月份的醫(yī)械冷鏈大督查工作，乃至更早更常規(guī)的械商分類分級監(jiān)管工作,。CFDA這是要一次性對械商,、對各地方藥監(jiān)局的履職行為來個全面的大檢查。
督察組的構(gòu)成人員,，在貴州省是由總局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長王樹才率隊,；在甘肅省是總局醫(yī)療器械監(jiān)管司流通監(jiān)管處黃勤處長一行3人，甘肅省藥監(jiān)局副局長宋保才,、醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)工作人員陪同督查,。督察組的規(guī)格也不可謂不高了。
從兩省的情況來看,，督查對象既有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，也有醫(yī)療器械使用單位。而且,，督察組除了聽取匯報,、查驗資料之外，還對械商,、使用單位展開了現(xiàn)場檢查,。
在貴州，督查組首先聽取了貴州省藥監(jiān)局,、黔東南州藥監(jiān)局有關(guān)醫(yī)療器械流通監(jiān)管工作匯報,，針對具體工作方案、記錄,、信息,、數(shù)據(jù)、總結(jié)等資料進行詳細詢問和現(xiàn)場查驗,。隨后,，督查組一行現(xiàn)場檢查了黔東南州的貴州東南藥業(yè)有限公司、貴州仁源醫(yī)藥有限責任公司2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，以及錦屏縣,、黎平縣、從江縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,、村衛(wèi)生室等醫(yī)療器械使用單位,。
在甘肅省，督查組現(xiàn)場檢查了白銀,、蘭州市的3家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，也分別聽取了2市藥監(jiān)局的工作匯報。
所以,，不管是從督查重點,、對象,、還是督察組人員構(gòu)成來看，CFDA對兩省醫(yī)療器械流通監(jiān)管工作的督查,，都可以稱得上是整治最密集,、波及范圍也最廣了。而最嚴格,，更是不用說,，單單從督查重點之一的械商經(jīng)營行為整治行動（總局2016年第112號文）就可以看出來。
再看看兩省的督查時間,，督察組在貴州省展開工作是7月20日至22日,，在甘肅省是7月21至22日,。
而CFDA2016年第112號文的規(guī)定就是,，7月15日前是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)針對8大違法行為進行自查整改的時間，自查之后就是各地藥監(jiān)局展開檢查工作,，CFDA則適時對各地的集中整治工作進行檢查,，對企業(yè)自查整改情況進行抽查。
從時間點上來看,，對甘肅,、貴州兩省的督查工作，意味著CFDA已經(jīng)正式展開了相關(guān)檢查,、抽查工作,，兩省則是首當其沖的被查對象。
自查剛剛結(jié)束不到一周,，總局督查就已經(jīng)展開,，甚至早于很多地方藥監(jiān)局的檢查工作。CFDA行動不可謂不快,，這是要殺個措手不及嗎,？
也可以預計的是，接下來,，CFDA督察組將奔赴其他省份,，展開類似督查行動。全國各地的械商們,，你們做好迎接最嚴,、最密、最廣督查工作的準備了嗎,？
