據(jù)甘肅,、貴州兩省藥監(jiān)局消息,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已派員到兩省督查醫(yī)療器械流通監(jiān)管工作,。
CFDA在兩省的督查重點(diǎn)都包括“醫(yī)療器械流通監(jiān)管相關(guān)法規(guī)宣傳貫徹、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管,、醫(yī)療器械冷鏈管理,、以及醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為集中整治”工作。
也即,，此次督查不僅僅針對(duì)6月份才啟動(dòng)的械商經(jīng)營(yíng)行為整治行動(dòng)（總局2016年第112號(hào)文）,，還針對(duì)各省集中在4、5月份的醫(yī)械冷鏈大督查工作,，乃至更早更常規(guī)的械商分類分級(jí)監(jiān)管工作,。CFDA這是要一次性對(duì)械商、對(duì)各地方藥監(jiān)局的履職行為來(lái)個(gè)全面的大檢查,。
督察組的構(gòu)成人員,，在貴州省是由總局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)王樹才率隊(duì)；在甘肅省是總局醫(yī)療器械監(jiān)管司流通監(jiān)管處黃勤處長(zhǎng)一行3人,，甘肅省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)宋保才,、醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)工作人員陪同督查。督察組的規(guī)格也不可謂不高了,。
從兩省的情況來(lái)看,，督查對(duì)象既有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，也有醫(yī)療器械使用單位,。而且,，督察組除了聽(tīng)取匯報(bào),、查驗(yàn)資料之外，還對(duì)械商,、使用單位展開了現(xiàn)場(chǎng)檢查,。
在貴州，督查組首先聽(tīng)取了貴州省藥監(jiān)局,、黔東南州藥監(jiān)局有關(guān)醫(yī)療器械流通監(jiān)管工作匯報(bào),，針對(duì)具體工作方案、記錄,、信息,、數(shù)據(jù)、總結(jié)等資料進(jìn)行詳細(xì)詢問(wèn)和現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn),。隨后,，督查組一行現(xiàn)場(chǎng)檢查了黔東南州的貴州東南藥業(yè)有限公司、貴州仁源醫(yī)藥有限責(zé)任公司2家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),，以及錦屏縣,、黎平縣、從江縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,、村衛(wèi)生室等醫(yī)療器械使用單位,。
在甘肅省，督查組現(xiàn)場(chǎng)檢查了白銀,、蘭州市的3家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),，也分別聽(tīng)取了2市藥監(jiān)局的工作匯報(bào)。
所以,，不管是從督查重點(diǎn),、對(duì)象、還是督察組人員構(gòu)成來(lái)看,，CFDA對(duì)兩省醫(yī)療器械流通監(jiān)管工作的督查,，都可以稱得上是整治最密集、波及范圍也最廣了,。而最嚴(yán)格,，更是不用說(shuō)，單單從督查重點(diǎn)之一的械商經(jīng)營(yíng)行為整治行動(dòng)（總局2016年第112號(hào)文）就可以看出來(lái),。
再看看兩省的督查時(shí)間,，督察組在貴州省展開工作是7月20日至22日，在甘肅省是7月21至22日,。
而CFDA2016年第112號(hào)文的規(guī)定就是,，7月15日前是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)針對(duì)8大違法行為進(jìn)行自查整改的時(shí)間，自查之后就是各地藥監(jiān)局展開檢查工作，CFDA則適時(shí)對(duì)各地的集中整治工作進(jìn)行檢查,，對(duì)企業(yè)自查整改情況進(jìn)行抽查,。
從時(shí)間點(diǎn)上來(lái)看，對(duì)甘肅,、貴州兩省的督查工作,，意味著CFDA已經(jīng)正式展開了相關(guān)檢查、抽查工作,，兩省則是首當(dāng)其沖的被查對(duì)象,。
自查剛剛結(jié)束不到一周，總局督查就已經(jīng)展開,，甚至早于很多地方藥監(jiān)局的檢查工作,。CFDA行動(dòng)不可謂不快，這是要?dú)€(gè)措手不及嗎,？
也可以預(yù)計(jì)的是,，接下來(lái)，CFDA督察組將奔赴其他省份,，展開類似督查行動(dòng),。全國(guó)各地的械商們，你們做好迎接最嚴(yán),、最密,、最廣督查工作的準(zhǔn)備了嗎？
CFDA在兩省的督查重點(diǎn)都包括“醫(yī)療器械流通監(jiān)管相關(guān)法規(guī)宣傳貫徹、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管,、醫(yī)療器械冷鏈管理,、以及醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為集中整治”工作。
也即,，此次督查不僅僅針對(duì)6月份才啟動(dòng)的械商經(jīng)營(yíng)行為整治行動(dòng)（總局2016年第112號(hào)文）,，還針對(duì)各省集中在4、5月份的醫(yī)械冷鏈大督查工作,，乃至更早更常規(guī)的械商分類分級(jí)監(jiān)管工作,。CFDA這是要一次性對(duì)械商、對(duì)各地方藥監(jiān)局的履職行為來(lái)個(gè)全面的大檢查,。
督察組的構(gòu)成人員,，在貴州省是由總局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)王樹才率隊(duì)；在甘肅省是總局醫(yī)療器械監(jiān)管司流通監(jiān)管處黃勤處長(zhǎng)一行3人,，甘肅省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)宋保才,、醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)工作人員陪同督查。督察組的規(guī)格也不可謂不高了,。
從兩省的情況來(lái)看,，督查對(duì)象既有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，也有醫(yī)療器械使用單位,。而且,，督察組除了聽(tīng)取匯報(bào),、查驗(yàn)資料之外，還對(duì)械商,、使用單位展開了現(xiàn)場(chǎng)檢查,。
在貴州，督查組首先聽(tīng)取了貴州省藥監(jiān)局,、黔東南州藥監(jiān)局有關(guān)醫(yī)療器械流通監(jiān)管工作匯報(bào),，針對(duì)具體工作方案、記錄,、信息,、數(shù)據(jù)、總結(jié)等資料進(jìn)行詳細(xì)詢問(wèn)和現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn),。隨后,，督查組一行現(xiàn)場(chǎng)檢查了黔東南州的貴州東南藥業(yè)有限公司、貴州仁源醫(yī)藥有限責(zé)任公司2家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),，以及錦屏縣,、黎平縣、從江縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,、村衛(wèi)生室等醫(yī)療器械使用單位,。
在甘肅省，督查組現(xiàn)場(chǎng)檢查了白銀,、蘭州市的3家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),，也分別聽(tīng)取了2市藥監(jiān)局的工作匯報(bào)。
所以,，不管是從督查重點(diǎn),、對(duì)象、還是督察組人員構(gòu)成來(lái)看,，CFDA對(duì)兩省醫(yī)療器械流通監(jiān)管工作的督查,，都可以稱得上是整治最密集、波及范圍也最廣了,。而最嚴(yán)格,，更是不用說(shuō)，單單從督查重點(diǎn)之一的械商經(jīng)營(yíng)行為整治行動(dòng)（總局2016年第112號(hào)文）就可以看出來(lái),。
再看看兩省的督查時(shí)間,，督察組在貴州省展開工作是7月20日至22日，在甘肅省是7月21至22日,。
而CFDA2016年第112號(hào)文的規(guī)定就是,，7月15日前是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)針對(duì)8大違法行為進(jìn)行自查整改的時(shí)間，自查之后就是各地藥監(jiān)局展開檢查工作，CFDA則適時(shí)對(duì)各地的集中整治工作進(jìn)行檢查,，對(duì)企業(yè)自查整改情況進(jìn)行抽查,。
從時(shí)間點(diǎn)上來(lái)看，對(duì)甘肅,、貴州兩省的督查工作,，意味著CFDA已經(jīng)正式展開了相關(guān)檢查、抽查工作,，兩省則是首當(dāng)其沖的被查對(duì)象,。
自查剛剛結(jié)束不到一周，總局督查就已經(jīng)展開,，甚至早于很多地方藥監(jiān)局的檢查工作,。CFDA行動(dòng)不可謂不快，這是要?dú)€(gè)措手不及嗎,？
也可以預(yù)計(jì)的是,，接下來(lái)，CFDA督察組將奔赴其他省份,，展開類似督查行動(dòng),。全國(guó)各地的械商們，你們做好迎接最嚴(yán),、最密,、最廣督查工作的準(zhǔn)備了嗎？
