2005年12月10日,，參一膠囊多中心雙盲隨機臨床研究成果發(fā)布會在北京召開,，全國著名的腫瘤專家,、中國科學(xué)院院士孫燕教授主持了發(fā)布會，上海胸科醫(yī)院廖美琳教授等一批國內(nèi)知名腫瘤專家出席了成果發(fā)布會,。  

　　近50多年來,，世界各國特別是工業(yè)發(fā)達國家，肺癌的發(fā)病率和和死亡率均迅速上升,，癌癥的病人中死于肺癌的已居首位,。肺癌中約80%為非小細胞肺癌，確診時80%左右已為中晚期,，由于缺乏有效的治療手段,，約80%患者在確診后1年內(nèi)死亡，只有5.5%左右的病人渴望生存5年,。近10年來化療在肺癌治療中日益受到重視,，進入臨床應(yīng)用的新藥逐漸增多，但療效仍然很低,。探索能都有效延長腫瘤患者生存期,，已是腫瘤臨床治療努力追求的目標(biāo),。  

　　人參皂甙Rg3是一種四環(huán)三萜皂甙，自1980年得到結(jié)構(gòu)鑒定后,，世界各國對其展開了廣泛研究,。Rg3參一膠囊是從人參中提取的有效單體，純度高達95%,，是國內(nèi)目前唯一被SFDA批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床的腫瘤新生血管抑制劑（國藥準(zhǔn)字Z20030044）,；也是新中國成立以來批準(zhǔn)生產(chǎn)的第一個一類中藥單體抗癌新藥。參一膠囊先后被國家科技部,、國家經(jīng)貿(mào)委評為國家重點新產(chǎn)品,，被吉林省人民政府評為吉林省優(yōu)秀產(chǎn)品。Rg3系列抗癌新藥產(chǎn)業(yè)化開發(fā)被國家發(fā)改委列入國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)示范工程項目,。參一膠囊作為“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)”項目,，被國家科技部列入國家“十五”科技攻關(guān)計劃課題。實驗研究證明,，Rg3通過抑制基質(zhì)金屬蛋白酶表達,，干擾內(nèi)皮細胞與細胞外基質(zhì)的相互作用，阻止腫瘤血管網(wǎng)的形成,，并能有效抑制腫瘤組織VEGF的表達，對多種高轉(zhuǎn)移惡性腫瘤浸潤生長的直接抑制率達60%以上,，對肺轉(zhuǎn)移,、肝轉(zhuǎn)移的抑制率為70%—80%，具有較好的抑瘤和抗轉(zhuǎn)移作用,。  

　　為了提高肺癌治療效果,，進一步明確作為中藥現(xiàn)代化代表品種參一膠囊的臨床療效，比較參一膠囊加化療與單純化療治療非小細胞肺癌的有效率,，比較參一膠囊加化療與單純化療治療非小細胞肺癌對中位生存期的影響,，推進現(xiàn)代中藥參一膠囊聯(lián)合化療治療腫瘤方案規(guī)范化，根據(jù)SF鄄DA新藥審批辦法及中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則以及衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定,，由全國著名的肺癌專家,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕院士領(lǐng)軍，聯(lián)合國內(nèi)五家協(xié)作單位共同進行多中心臨床試驗,，展開參一膠囊輔助化療治療肺癌的隨機雙盲對照臨床研究,。在研究方法上，按國際慣例采用了雙盲法,，即將患者隨機分為治療組和對照組,。這也是國內(nèi)首個中藥品種展開隨機雙盲對照臨床研究。在治療方案上,，采用了NP方案,，即《長春瑞濱合并順鉑（NP）加參一膠囊或安慰劑治療晚期非小細胞肺癌》,。  

　　研究取得了階段性的重大成果，研究結(jié)果證明：在晚期非小細胞肺癌治療中,，Rg3參一膠囊和化療合用,，能顯著提高化療療效，有效率提高到33.4%,；能明顯延長患者生存期5.6個月,。這一成果在臨床上有著重大意義，與國外同類最新創(chuàng)新產(chǎn)品相比更具優(yōu)勢,。  

　　北京亞泰聯(lián)合醫(yī)藥銷售有限公司是上海證券交易所綜合類績優(yōu)上市公司亞泰集團（600881）屬下的全資子公司,，是臨床藥品專業(yè)化推廣公司，全權(quán)負責(zé)銷售國家一類中藥單體抗癌藥物———Rg3參一膠囊在內(nèi)的亞泰集團研發(fā),、生產(chǎn)的系列抗腫瘤新產(chǎn)品,，現(xiàn)已建成覆蓋全國的臨床推廣網(wǎng)絡(luò)。