2006年3月18日,,來(lái)自全國(guó)各地以及中國(guó)臺(tái)灣,、英國(guó)的專家齊聚北京,,共同分享肺癌靶向治療的最新臨床數(shù)據(jù)、探討臨床案例,,展望肺癌治療和靶向藥物的未來(lái),。作為第一個(gè)肺癌治療的靶向藥物,易瑞沙®(吉非替尼)自2005年2月上市以來(lái)已經(jīng)為眾多中國(guó)晚期非小細(xì)胞肺癌患者點(diǎn)燃生命新希望,,譜寫治療新篇章,,特別在經(jīng)過(guò)多項(xiàng)國(guó)際國(guó)內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)反復(fù)驗(yàn)證后,易瑞沙®對(duì)東方人的“情有獨(dú)鐘”目前已經(jīng)得到國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的普遍認(rèn)同,,也因此伴隨中國(guó)肺癌治療登上國(guó)際舞臺(tái),,并為中國(guó)的肺癌治療研究創(chuàng)造了越來(lái)越多的國(guó)際合作機(jī)會(huì)。
譜寫中國(guó)肺癌治療新篇章
肺癌是一種預(yù)后較差的惡性腫瘤,,其中約80%為非小細(xì)胞肺癌,。由于早期具有隱蔽性,大多數(shù)的非小細(xì)胞肺癌在發(fā)現(xiàn)時(shí)已是局部晚期或發(fā)生轉(zhuǎn)移,,其中約70%的患者已失去手術(shù)機(jī)會(huì),。傳統(tǒng)放化療療效非常有限卻常伴難以忍受的藥物毒副反應(yīng),通常放化療失敗的次數(shù)越多,,后續(xù)治療的效果就越差,。易瑞沙®上市前,多西紫杉醇是國(guó)內(nèi)僅有的可用于一次化療失敗后的二線化療藥物,,其腫瘤緩解的比例僅為5.5-6.7%,,一半患者僅可存活5.7-7.5個(gè)月1。但2005年8月發(fā)表的易瑞沙®中國(guó)注冊(cè)試驗(yàn)結(jié)果顯示,,在一到兩次化療失敗后二,、三線使用易瑞沙®治療,27%的患者腫瘤有不同程度的緩解,,一半患者生存時(shí)間超過(guò)10個(gè)月1,。
在患者耐受性方面,由于易瑞沙®直接抑制腫瘤生成的靶點(diǎn),,在獲得抗腫瘤療效的同時(shí)很少引起傳統(tǒng)化療藥物的全身性副反應(yīng)(如:惡心,、嘔吐,、脫發(fā)、骨髓抑制,、周圍神經(jīng)病變等),,最常見的副作用為可以承受并且可以逆轉(zhuǎn)的輕微的皮膚反應(yīng)和腹瀉。
同時(shí),,與傳統(tǒng)化療藥物均需要住院,,靜脈給藥完全不同的是,易瑞沙®只需口服每日一片,,且不受食物影響,這在很大程度上提高了患者及其家屬的生活質(zhì)量,,有不少患者還重新走上了工作崗位,,繼續(xù)為國(guó)家和社會(huì)做貢獻(xiàn)。
可見易瑞沙®為一次化療失敗的非小細(xì)胞肺癌患者提供一個(gè)重要的治療選擇,,因此易瑞沙®不但得到國(guó)家批準(zhǔn)上市,,而且還被《2005年中國(guó)肺癌臨床指引》收錄并推薦。
靶向治療伴隨中國(guó)肺癌登上國(guó)際舞臺(tái)
多項(xiàng)臨床研究反復(fù)證實(shí)了易瑞沙對(duì)東方患者的“情有獨(dú)鐘”,。2005年11月發(fā)表的一項(xiàng)臨床研究顯示使用易瑞沙的患者比使用安慰劑的患者的(中位)生存時(shí)間延長(zhǎng)了4個(gè)月達(dá)到9.5個(gè)月2,,這與中國(guó)的數(shù)據(jù)(10個(gè)月)1十分吻合。而今年1月發(fā)表的另一篇文獻(xiàn)匯總了包括日本16項(xiàng),,中國(guó)7項(xiàng),,韓國(guó)6項(xiàng),臺(tái)灣2項(xiàng)在內(nèi)的共31項(xiàng)易瑞沙®亞洲臨床試驗(yàn)3,,其結(jié)果再次確認(rèn)了易瑞沙®對(duì)東方人的“偏愛”,。
目前,這一事實(shí)已經(jīng)得到國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的普遍認(rèn)同,,并引起中國(guó)專家的強(qiáng)烈興趣。因此,,從易瑞沙®的全球慈善供藥項(xiàng)目(EAP)到INTEREST國(guó)際臨床研究,,中國(guó)已經(jīng)在越來(lái)越多的肺癌靶向治療的國(guó)際醫(yī)學(xué)合作項(xiàng)目中扮演了舉足輕重的角色。目前另一項(xiàng)臨床研究正在積極籌備申請(qǐng)中,,如果通過(guò)審批,,這項(xiàng)名為IPASS(IRESSA PAN ASIAN STUDY:易瑞沙®泛亞洲研究)的臨床研究將是全球第一個(gè)完全由亞洲專家主持并參與的全球第一個(gè)觀察靶向藥物用于一線治療非小細(xì)胞肺癌的臨床研究,,而中國(guó)專家也將作為指導(dǎo)委員會(huì)成員與中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港,、日本,、韓國(guó)和泰國(guó)的專家一起領(lǐng)銜該研究,。
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關(guān)于肺癌與吸煙
肺癌是人類癌癥死亡的最主要原因,其總體發(fā)病率正在世界范圍內(nèi)呈上升趨勢(shì),。在中國(guó),根據(jù)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),,2005年各類腫瘤總體新發(fā)病例和2000年相比增長(zhǎng)14.6%,,其中肺癌的增長(zhǎng)最為顯著,男性發(fā)病率增長(zhǎng)了27%,,達(dá)到49/10萬(wàn)人,;女性增長(zhǎng)了38%,,達(dá)到22.9/10萬(wàn)人。所以目前在所有癌癥中,,肺癌已經(jīng)成為累計(jì)危險(xiǎn)性*最高的癌癥4,。
*累計(jì)危險(xiǎn)性:在75歲前,如果沒(méi)有其他致死原因,,個(gè)人患腫瘤的危險(xiǎn)性。
吸煙是目前已知的最危險(xiǎn)的致癌因素,。多達(dá)90%的肺癌被認(rèn)為是由于吸煙所引起,。當(dāng)吸煙者戒煙之后,發(fā)生肺癌的風(fēng)險(xiǎn)隨之下降,。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球每三支香煙中就有一支是在中國(guó)消耗的,,每年中國(guó)消耗的香煙約1萬(wàn)7千億支,,每年因吸煙對(duì)中國(guó)造成的經(jīng)濟(jì)損失達(dá)到625億,而吸煙造成的死亡占主要死因的第四位5,。
關(guān)于阿斯利康
阿斯利康是全球領(lǐng)先制藥公司之一,,由前瑞典阿斯特拉公司和前英國(guó)捷利康公司于1999年合并而成,,主要從事處方藥品的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)。阿斯利康總部位于英國(guó)倫敦,,研發(fā)總部位于瑞典,,在全球設(shè)有11個(gè)研發(fā)中心、30個(gè)生產(chǎn)基地,產(chǎn)品銷售覆蓋100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),。2005年公司銷售額超過(guò)239億美元,,在心血管、消化,、呼吸,、麻醉,、腫瘤和中樞神經(jīng)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。阿斯利康被列入道瓊斯可持續(xù)發(fā)展指數(shù)(全球)以及顯示企業(yè)良好社會(huì)責(zé)任度的富時(shí)社會(huì)責(zé)任指數(shù)(FTSE4Good Index),。
阿斯利康制藥有限公司總部位于上海,,在中國(guó)大陸的19個(gè)主要城市設(shè)有辦事處。公司位于江蘇省無(wú)錫市的世界一流生產(chǎn)基地于2001年正式投產(chǎn),。阿斯利康制藥有限公司在中國(guó)現(xiàn)有2000名員工,,分布在生產(chǎn),、銷售、市場(chǎng)推廣,、臨床研究等領(lǐng)域。