2006年3月18日,,來自全國各地以及中國臺灣,、英國的專家齊聚北京,,共同分享肺癌靶向治療的最新臨床數據,、探討臨床案例,,展望肺癌治療和靶向藥物的未來。作為第一個肺癌治療的靶向藥物,,易瑞沙®(吉非替尼)自2005年2月上市以來已經為眾多中國晚期非小細胞肺癌患者點燃生命新希望,,譜寫治療新篇章,特別在經過多項國際國內臨床研究數據反復驗證后,,易瑞沙®對東方人的“情有獨鐘”目前已經得到國內外醫(yī)學界的普遍認同,,也因此伴隨中國肺癌治療登上國際舞臺,并為中國的肺癌治療研究創(chuàng)造了越來越多的國際合作機會,。
譜寫中國肺癌治療新篇章
肺癌是一種預后較差的惡性腫瘤,,其中約80%為非小細胞肺癌。由于早期具有隱蔽性,,大多數的非小細胞肺癌在發(fā)現時已是局部晚期或發(fā)生轉移,,其中約70%的患者已失去手術機會。傳統(tǒng)放化療療效非常有限卻常伴難以忍受的藥物毒副反應,,通常放化療失敗的次數越多,,后續(xù)治療的效果就越差,。易瑞沙®上市前,多西紫杉醇是國內僅有的可用于一次化療失敗后的二線化療藥物,,其腫瘤緩解的比例僅為5.5-6.7%,,一半患者僅可存活5.7-7.5個月1。但2005年8月發(fā)表的易瑞沙®中國注冊試驗結果顯示,,在一到兩次化療失敗后二,、三線使用易瑞沙®治療,27%的患者腫瘤有不同程度的緩解,,一半患者生存時間超過10個月1,。
在患者耐受性方面,由于易瑞沙®直接抑制腫瘤生成的靶點,,在獲得抗腫瘤療效的同時很少引起傳統(tǒng)化療藥物的全身性副反應(如:惡心,、嘔吐、脫發(fā),、骨髓抑制,、周圍神經病變等),最常見的副作用為可以承受并且可以逆轉的輕微的皮膚反應和腹瀉,。
同時,,與傳統(tǒng)化療藥物均需要住院,靜脈給藥完全不同的是,,易瑞沙®只需口服每日一片,,且不受食物影響,這在很大程度上提高了患者及其家屬的生活質量,,有不少患者還重新走上了工作崗位,,繼續(xù)為國家和社會做貢獻。
可見易瑞沙®為一次化療失敗的非小細胞肺癌患者提供一個重要的治療選擇,,因此易瑞沙®不但得到國家批準上市,,而且還被《2005年中國肺癌臨床指引》收錄并推薦。
靶向治療伴隨中國肺癌登上國際舞臺
多項臨床研究反復證實了易瑞沙對東方患者的“情有獨鐘”,。2005年11月發(fā)表的一項臨床研究顯示使用易瑞沙的患者比使用安慰劑的患者的(中位)生存時間延長了4個月達到9.5個月2,,這與中國的數據(10個月)1十分吻合。而今年1月發(fā)表的另一篇文獻匯總了包括日本16項,,中國7項,,韓國6項,臺灣2項在內的共31項易瑞沙®亞洲臨床試驗3,,其結果再次確認了易瑞沙®對東方人的“偏愛”,。
目前,這一事實已經得到國內外醫(yī)學界的普遍認同,,并引起中國專家的強烈興趣,。因此,,從易瑞沙®的全球慈善供藥項目(EAP)到INTEREST國際臨床研究,中國已經在越來越多的肺癌靶向治療的國際醫(yī)學合作項目中扮演了舉足輕重的角色,。目前另一項臨床研究正在積極籌備申請中,,如果通過審批,這項名為IPASS(IRESSA PAN ASIAN STUDY:易瑞沙®泛亞洲研究)的臨床研究將是全球第一個完全由亞洲專家主持并參與的全球第一個觀察靶向藥物用于一線治療非小細胞肺癌的臨床研究,,而中國專家也將作為指導委員會成員與中國臺灣,、中國香港、日本,、韓國和泰國的專家一起領銜該研究,。
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關于肺癌與吸煙
肺癌是人類癌癥死亡的最主要原因,其總體發(fā)病率正在世界范圍內呈上升趨勢,。在中國,根據最新統(tǒng)計數據,,2005年各類腫瘤總體新發(fā)病例和2000年相比增長14.6%,,其中肺癌的增長最為顯著,男性發(fā)病率增長了27%,,達到49/10萬人,;女性增長了38%,達到22.9/10萬人,。所以目前在所有癌癥中,,肺癌已經成為累計危險性*最高的癌癥4。
*累計危險性:在75歲前,,如果沒有其他致死原因,,個人患腫瘤的危險性。
吸煙是目前已知的最危險的致癌因素,。多達90%的肺癌被認為是由于吸煙所引起,。當吸煙者戒煙之后,發(fā)生肺癌的風險隨之下降,。據統(tǒng)計,,全球每三支香煙中就有一支是在中國消耗的,每年中國消耗的香煙約1萬7千億支,,每年因吸煙對中國造成的經濟損失達到625億,,而吸煙造成的死亡占主要死因的第四位5。
關于阿斯利康
阿斯利康是全球領先制藥公司之一,,由前瑞典阿斯特拉公司和前英國捷利康公司于1999年合并而成,,主要從事處方藥品的研發(fā)、生產和銷售業(yè)務,。阿斯利康總部位于英國倫敦,,研發(fā)總部位于瑞典,,在全球設有11個研發(fā)中心、30個生產基地,,產品銷售覆蓋100多個國家和地區(qū),。2005年公司銷售額超過239億美元,在心血管,、消化,、呼吸、麻醉,、腫瘤和中樞神經領域處于領先地位,。阿斯利康被列入道瓊斯可持續(xù)發(fā)展指數(全球)以及顯示企業(yè)良好社會責任度的富時社會責任指數(FTSE4Good Index)。
阿斯利康制藥有限公司總部位于上海,,在中國大陸的19個主要城市設有辦事處,。公司位于江蘇省無錫市的世界一流生產基地于2001年正式投產。阿斯利康制藥有限公司在中國現有2000名員工,,分布在生產,、銷售、市場推廣,、臨床研究等領域,。