9年前,美國(guó)生物學(xué)家弗蘭克·麥考米克宣布了一項(xiàng)令全世界驚喜的發(fā)現(xiàn):對(duì)腺病毒實(shí)施基因工程改造,,然后將其注入腫瘤患部,,“人造病毒”會(huì)高速?gòu)?fù)制和釋放,最終撐破腫瘤細(xì)胞,,——溶瘤病毒由此得名,。只可惜,溶瘤病毒雖然瓦解了腫瘤本身卻對(duì)已轉(zhuǎn)移的腫瘤細(xì)胞“束手無(wú)策”,,美國(guó)方面的臨床試驗(yàn)因此暫停,。
“夭折”項(xiàng)目獲新生
更令世界意外的是,這項(xiàng)幾近夭折的科學(xué)研究,,在人稱(chēng)“張江藥谷”的國(guó)家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地獲得了重生,,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的H101(重組人5型腺病毒注射液)不久前成為世界上第一個(gè)獲準(zhǔn)上市的抗腫瘤溶瘤病毒?! ?/p>
上海三維生物醫(yī)藥的研發(fā)團(tuán)隊(duì)再上層樓——發(fā)展出溶瘤病毒結(jié)合系統(tǒng)免疫療法治療全身及轉(zhuǎn)移腫瘤的新策略,。中國(guó)人在溶瘤病毒研究的“桂冠”上摘得了一顆大“珍珠”,,就連麥考米克也特意發(fā)來(lái)郵件表示感謝
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用專(zhuān)家的話來(lái)說(shuō),經(jīng)過(guò)10年的努力,,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)該有的要素張江都有了,,創(chuàng)新集群雛形已具,就像一粒粒璀璨的“珍珠”已經(jīng)串成了一條迷人的“項(xiàng)鏈”,!
創(chuàng)新要素萬(wàn)事皆備
“十五”期間,,上海生物醫(yī)藥制造業(yè)保持了年均15%的增幅,對(duì)上海經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)度穩(wěn)步提升,。去年,,全市生物醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入275億元,同比增長(zhǎng)16.1%,。2003-2005年,,上海累計(jì)申請(qǐng)生物醫(yī)藥發(fā)明專(zhuān)利3066項(xiàng),其中獲得一類(lèi)新藥生產(chǎn)和臨床批文48個(gè),,是“八五”和“九五”總和的6倍多,。
過(guò)去5年間,,上??茖W(xué)家在《科學(xué)》、《自然》和《細(xì)胞》三大生命科學(xué)國(guó)際頂尖期刊上發(fā)表文章20余篇,,占整個(gè)中國(guó)的半壁江山,。
本市不僅涌現(xiàn)出十多家骨干企業(yè),,培育出一批療效獨(dú)特,、自主創(chuàng)新的拳頭產(chǎn)品,而且形成了一個(gè)相對(duì)完備的研發(fā)支撐體系,,吸引著羅氏,、諾華、禮萊等著名海內(nèi)外研發(fā)機(jī)構(gòu)紛紛落戶(hù)——未來(lái)更多骨干企業(yè)和拳頭產(chǎn)品的誕生,,自是不愁,。這不,國(guó)家新藥篩選中心已構(gòu)建300種篩選模型,,服務(wù)對(duì)象遍及全國(guó)29個(gè)省,、市、自治區(qū)的近300家企業(yè)和科研機(jī)構(gòu),。
新藥屢創(chuàng)“世界第一”
“藥谷”里臥虎藏龍,,現(xiàn)已擁有200多家生物醫(yī)藥企業(yè),,并以每年10——15家的速度遞增,在這其中誕生了不止一項(xiàng)新藥領(lǐng)域的“世界第一”,?! ?/p>
全球首個(gè)上市的重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子,直接誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡,,破壞腫瘤組織的新生血管,,從而發(fā)揮對(duì)腫瘤直接而又致命的殺傷力:和野生型人腫瘤壞死因子相比,活性提高了3倍,,毒性降低了90倍,。自從在“藥谷”誕生以來(lái),其銷(xiāo)售額已近億元,?! ?/p>
國(guó)際上唯一采用融合蛋白思路研制的瘧疾抗原——重組瘧疾疫苗,被世界衛(wèi)生組織和比爾·蓋茨基金會(huì)慧眼“相中”:一期臨床已在我國(guó)國(guó)內(nèi)完成,,二期臨床將在我國(guó)和非洲兩地展開(kāi),。