安龍藥業(yè)（Enzon  Pharmaceuticals  Inc.）近日宣布,，美國FDA已經(jīng)審核批準該公司的的補充生物制品許可申請（sBLA）,。該公司的抗腫瘤藥物Oncaspar(pegaspargase)已經(jīng)被批準用作急性淋巴白血病（ALL）治療的多藥劑化療,。此前,，臨床試驗已經(jīng)證明Oncaspar對需要左旋天冬醯胺（天然酶）治療的ALL患者有效。

        安龍藥業(yè)的總裁兼CEO  Jeffrey  H.  Buchalter表示,，非常高效能夠獲準將這種藥物用于ALL所有患者,，尤其是兒童。Oncaspar將稱為黃金標準療法的一個核心成分,。而且,，這一認可標志著安龍的一個重要進步。

        FDA批準這種藥物作為一線白血病藥物的根據(jù)是兩項由CCG（Children’s  Cancer  Group）進行的研究結(jié)果,。這兩項研究對超過2000兒童患者進行試驗,，并證實了該藥物的安全有效性。

        Oncaspar是天然酶L-asparaginase（左旋天冬醯胺）的一種PEG改良版本,。L-asparaginase酶能夠消耗氨基酸——天冬酰胺酸,，而這種氨基酸是一些白血病細胞生存所需的物質(zhì)。Oncaspar最初在1994年由美國FDA審核通過,。這項新的認證標志著這種藥物稱為急性淋巴性白血病的一種多藥物化療方法中使用的一線藥物,。安龍公司利用獨有的PEG化專利技術(shù)設(shè)計出Oncaspar，能為患者提供未修飾的L-asparaginase,。Oncaspar使治療更方便,、藥物使用劑量降低。

        安龍藥業(yè)公司是一家致力于開發(fā)和銷售用于治療癌癥患者和其他威脅生命疾病的藥物的生物醫(yī)藥公司,。