安龍藥業(yè)（Enzon  Pharmaceuticals  Inc.）近日宣布,，美國(guó)FDA已經(jīng)審核批準(zhǔn)該公司的的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）,。該公司的抗腫瘤藥物Oncaspar(pegaspargase)已經(jīng)被批準(zhǔn)用作急性淋巴白血?。ˋLL）治療的多藥劑化療,。此前,，臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明Oncaspar對(duì)需要左旋天冬醯胺（天然酶）治療的ALL患者有效,。

        安龍藥業(yè)的總裁兼CEO  Jeffrey  H.  Buchalter表示,，非常高效能夠獲準(zhǔn)將這種藥物用于ALL所有患者,，尤其是兒童。Oncaspar將稱為黃金標(biāo)準(zhǔn)療法的一個(gè)核心成分,。而且,，這一認(rèn)可標(biāo)志著安龍的一個(gè)重要進(jìn)步。

        FDA批準(zhǔn)這種藥物作為一線白血病藥物的根據(jù)是兩項(xiàng)由CCG（Children’s  Cancer  Group）進(jìn)行的研究結(jié)果,。這兩項(xiàng)研究對(duì)超過(guò)2000兒童患者進(jìn)行試驗(yàn),，并證實(shí)了該藥物的安全有效性。

        Oncaspar是天然酶L-asparaginase（左旋天冬醯胺）的一種PEG改良版本。L-asparaginase酶能夠消耗氨基酸——天冬酰胺酸,，而這種氨基酸是一些白血病細(xì)胞生存所需的物質(zhì),。Oncaspar最初在1994年由美國(guó)FDA審核通過(guò)。這項(xiàng)新的認(rèn)證標(biāo)志著這種藥物稱為急性淋巴性白血病的一種多藥物化療方法中使用的一線藥物,。安龍公司利用獨(dú)有的PEG化專利技術(shù)設(shè)計(jì)出Oncaspar,，能為患者提供未修飾的L-asparaginase。Oncaspar使治療更方便,、藥物使用劑量降低,。

        安龍藥業(yè)公司是一家致力于開(kāi)發(fā)和銷售用于治療癌癥患者和其他威脅生命疾病的藥物的生物醫(yī)藥公司。