HER2新的聯(lián)合為迅速擴(kuò)散的晚期乳腺癌婦女提供有效選擇
禁令于東歐夏令時(shí)間2006年10月2日14點(diǎn)45（格林尼治標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間2006年10月2日12點(diǎn)45）解除
今天在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì) (European Society for Medical Oncology,，ESMO) 上提供的新資料顯示,，在赫賽汀 (Herceptin)（即曲妥珠單抗，trastuzumab）和泰素帝 (Taxotere)（即多烯紫衫醇,，docetaxel）聯(lián)合療法中添加希羅達(dá) Xeloda（即卡培他濱,，capecitabine）可大大延緩 HER2 陽性晚期乳腺癌的惡化時(shí)間。惡化的平均時(shí)間從13.8個(gè)月延長(zhǎng)到了18.2個(gè)月,。（p-value = 0.045）
HER2 陽性乳腺癌困擾著20%至30%（1）的患有乳腺癌的婦女,，這種病需要立即引起注意，因?yàn)槟[塊增生得很快,，并且復(fù)發(fā)的可能性很大,。這些結(jié)果提供了最初的證據(jù)，即在最常用的赫賽汀和泰素帝一線療法中添加第叁種化學(xué)療法可為迅速蔓延的乳腺癌患者提供相當(dāng)大的額外益處,。這種合并用藥一般也可被患者接受,。
此項(xiàng)研究的主要調(diào)查者兼英國(guó) Christie Hospital Medical Oncologist Hospital 顧問醫(yī)生 Andrew Wardley 博士表示："晚期 HER2 陽性乳腺癌患者一般預(yù)后不是很好，因?yàn)檫@種腫瘤一般對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)療法沒有反應(yīng),。我們需要繼續(xù)評(píng)定新療法和聯(lián)合療法的潛在益處,，以便為患者找出更好的治療選擇。這些結(jié)果顯示了叁種藥物聯(lián)合療法的鼓舞人心的跡像,，這項(xiàng)研究以及其他研究的進(jìn)一步跟蹤調(diào)查將幫助我們繼續(xù)開發(fā)它們的潛能,。"
此項(xiàng)調(diào)查對(duì) HER2 陽性乳腺癌在使用赫賽汀和泰素帝的基礎(chǔ)上在口服希羅達(dá)進(jìn)行了評(píng)估，這些患者以前并沒有對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌進(jìn)行治療,。除了對(duì)服用叁種結(jié)合藥物的患者惡化時(shí)間產(chǎn)生的顯著效果外（從隨機(jī)分派到腫塊增生的總時(shí)間）,，無惡化生存期（從隨機(jī)分派到腫塊增生或死亡的總時(shí)間）也表現(xiàn)出了積極的傾向，平均時(shí)間從12.8個(gè)月延長(zhǎng)到了14.8個(gè)月（p-value = 0.060）,。在主要終點(diǎn)--整體有效率（腫塊收縮）方面,，兩種療法同樣取得了很好的效果，約為70%,，這些研究團(tuán)體在數(shù)據(jù)上沒有差異（p-value = 0.717）,。在進(jìn)行此項(xiàng)分析時(shí)，整體存活率結(jié)果還沒有出來,，因?yàn)楦檿r(shí)間不是很長(zhǎng),。此項(xiàng)研究的跟蹤調(diào)查正在進(jìn)行，最終的數(shù)據(jù)分析預(yù)計(jì)于2007年進(jìn)行,。
編注：
CHAT 研究簡(jiǎn)介
隨即分派222個(gè)患者參加II期研究：112人接受赫賽汀,、泰素帝加希羅達(dá)療法，110人接受赫賽汀和泰素帝的單獨(dú)治療,。赫賽汀劑量為每叁個(gè)星期 6 mg/kg,，直到病情有所發(fā)展（在最初的負(fù)荷劑量 8 mg/kg 之后進(jìn)行）。單獨(dú)與赫賽汀聯(lián)合使用時(shí)，泰素帝的劑量為每叁個(gè)星期 100mg/m2,，當(dāng)加入希羅達(dá)時(shí),，其劑量則為 75mg/m2，直到病情有所進(jìn)展,。最初的14天,，希羅達(dá)使用劑量為 950 mg/m2，每天兩次,，3個(gè)星期為一個(gè)療程,。研究中只使用赫賽汀和泰素帝療法的患者在病情發(fā)展之后可以選擇接受添加希羅達(dá)的療法。
CHAT 研究有一個(gè)外部的資料安全性監(jiān)測(cè)委員會(huì) (The Data Safety Monitoring Board,，DSMB),，定期對(duì)安全資料進(jìn)行檢查。DSMB 沒有提出意外安全擔(dān)憂,，與心臟病有關(guān)的心衰發(fā)生率很低（每種治療方案中各有一例）,。
