11月13日,，在南非開普敦召開的第28屆 Societe Internationale d’Urologie (SIU) 大會上公布的新研究,，證實(shí)了使用諾雷德（別名“戈舍瑞林”）(ZOLADEX,，“goserelin”) 配合去勢療法 (androgen-deprivation therapy) 能夠控制前列腺疾病的發(fā)展從而使男性患者的壽命不受影響,。從事這項(xiàng)研究的研究人員認(rèn)為,，這種輔助戈舍瑞林應(yīng)該被重新歸類為一種“藥物”療法,，這種療法將用于預(yù)后不佳,、非轉(zhuǎn)移性前列腺癌的男性。這些研究人員還提倡目前的臨床指導(dǎo)中要反映出這一點(diǎn),。
該研究強(qiáng)調(diào)了其他幾種目前已經(jīng)被重新歸類為藥物的癌癥療法以及女性乳癌患者術(shù)后使用它莫西芬 (tamoxifen) 的長期隨訪結(jié)果,。被重新歸類為藥物的癌癥療法包括基于順鉑 (cisplatinum) 的化學(xué)療法,，它使得睪丸癌的治療發(fā)生了革命性變化，因此使得絕大部分這種疾病的男性患者得到根治,。女性乳癌患者術(shù)后使用它莫西芬的長期隨訪結(jié)果使得它莫西芬被重新歸類為一種治療動(dòng)向療法,。
公布了此項(xiàng)研究的加拿大多倫多 Princess Margaret Hospital（瑪格麗特公主醫(yī)院）泌尿?qū)W部門 Neil Fleshner 博士評論說：“我們的四項(xiàng)長期研究的分析清晰地表明，使用戈舍瑞林輔助治療能夠長期控制非轉(zhuǎn)移性,、預(yù)后不佳的前列腺癌,，從而使眾多男性患者擺脫病魔。從歷史的角度來看,，LHRHas（促黃體激素釋放激素激動(dòng)劑）是減輕轉(zhuǎn)移性前列腺癌痛苦的治療手段,，此外，盡管眾多試驗(yàn)表明非轉(zhuǎn)移性,、預(yù)后不佳癌癥男性患者的存活結(jié)果十分積極,，然而，目前醫(yī)生們?nèi)匀话演o助荷爾蒙療法作為減輕病痛治療的一種選擇,。今天公布的這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)對于這種觀念構(gòu)成了根本性的挑戰(zhàn),，這對于臨床醫(yī)生和類似男性是一個(gè)重要的訊息，因?yàn)樗馕吨壳拔覀兯吹讲⑹褂玫倪@種藥物已經(jīng)過時(shí),，同時(shí)也意味著一些男性可能沒有接受到最佳的治愈機(jī)會,。”
癌癥的治愈概念
在腫瘤學(xué)上，治愈的概念非常主觀,，并且充滿了并發(fā)癥,，目前的診斷技術(shù)尚且沒有讓醫(yī)生們能夠斷定是否所有癌細(xì)胞已經(jīng)完全被根除。正因?yàn)槿绱?，腫瘤學(xué)家不愿意使用治愈一詞,。癌癥治愈的定義首次樹立是在20世紀(jì)70年代，它指出治愈就是無瘤幸存者的整體幸存比例要與相同年齡和性別匹配人群的幸存比例相類似,。這種概念率先讓五年幸存率作為一種成功治愈癌癥的指標(biāo)廣為接受,。
然而，提前治療,、提早察覺以及越來越多的國際合作和數(shù)據(jù)共享已經(jīng)讓五年幸存概念對許多癌癥來說變得過時(shí),。從事該研究的人員對其它生殖泌尿癌癥（膀胱癌、睪丸癌以及腎癌）進(jìn)行的評估顯示,，治愈水平因腫瘤類型和疾病階段而有所不同,。他們發(fā)現(xiàn)，例如,，對使用化學(xué)療法和放射線或手術(shù)進(jìn)行治療的過渡期細(xì)胞肌肉浸潤性膀胱癌患者進(jìn)行的五年隨訪尚且不夠,，因?yàn)樾掖媲€還不夠平滑，并且評估治愈需要花費(fèi)五年以上的隨訪時(shí)間,，這是由浸潤性膀胱癌的治療進(jìn)展所導(dǎo)致的,。
預(yù)后不佳,、非轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者是否有可能被治愈？
這些研究人員回顧了四個(gè)長期,、隨機(jī),、對照臨床研究數(shù)據(jù)，這些研究是針對預(yù)后不佳,、非轉(zhuǎn)移性前列腺癌男性患者進(jìn)行的,，在進(jìn)行初步治療（激光切除前列腺和放射性治療）之后，他們采用了輔助荷爾蒙療法以及戈舍瑞林進(jìn)行治療(4),(5),(6),(7),。這些研究人員把戈舍瑞林評為研究最為廣泛的 LHRHa，并且由于它已經(jīng)作為一種輔助療法被用在眾多隨機(jī)對照幸存試驗(yàn)當(dāng)中,，而這些試驗(yàn)伴隨著五年以上的隨訪而使得它成為了 LHRHa 之中最為獨(dú)特的,。從這些研究結(jié)果當(dāng)中，這些研究人員使用專門為前列腺癌治愈而修訂的定義來評估這種疾病是否有治愈的可能,。其修改后的定義為：1) 在治療后10到15年無瘤幸存曲線變平之時(shí),；2) 在整體幸存率接近相關(guān)年齡健康男性人口的整體幸存率之時(shí)(1)。他們的發(fā)現(xiàn)表明：
-- 在所有四項(xiàng)試驗(yàn)中,，長期疾病控制已經(jīng)在一個(gè)相當(dāng)規(guī)模的,、采用了戈舍瑞林進(jìn)行輔助治療的非轉(zhuǎn)移性、預(yù)后不佳的前列腺癌男性患者人口中得到了實(shí)現(xiàn),。預(yù)后不佳的定義是前列腺特異性抗原 (PSA) 水平大于 20ng/mL,，并且在其他標(biāo)準(zhǔn)中高的 Gleason 評分大于8。-- 這些無瘤幸存者曲線 -- Kaplan-Meier 曲線在長期隨訪中變平,， 這表明許多男性患者沒有復(fù)發(fā),。
-- 重要的是，整體幸存曲線表明,，患者沒有出現(xiàn)與長期使用戈舍瑞林的副作用有關(guān)的顯著新增死亡率,。
過時(shí)的指南
展望未來，F(xiàn)leshner 博士評論道：“European Association of Urology（歐洲泌尿協(xié)會）和美國臨床腫瘤學(xué)協(xié)會 (American Society of Clinical Oncology) 治療指南目前并沒有把輔助荷爾蒙療法作為一種潛在的藥物治療手段,。值得一提的是,，使用它莫西芬在女性乳癌手術(shù)的輔助作用大體類似的長期結(jié)果已經(jīng)使得它莫西芬被歸類為治療動(dòng)向療法。我們認(rèn)為,，輔助戈舍瑞林應(yīng)當(dāng)被重新歸類為用于治療預(yù)后不佳,、非轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的治療動(dòng)向療法。”
編注：
阿斯利康 (AstraZeneca) 簡介
阿斯利康是一家從事處方藥品的研究,、開發(fā),、生產(chǎn)和銷售并提供醫(yī)療服務(wù)的大型國際性醫(yī)療保健企業(yè)。該公司是全球領(lǐng)先的制藥公司之一,，在治療腸胃,、腫瘤,、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)科學(xué)以及呼吸等疾病方面的產(chǎn)品上處于領(lǐng)先地位,。阿斯利康是道瓊斯可持續(xù)發(fā)展指數(shù)（全球）(Dow Jones Sustainability Index (Global)) 以及富時(shí)社會責(zé)任指數(shù) (FTSE4Good Index) 中的企業(yè)成員之一,。
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參考文獻(xiàn)：
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