06年底，賽諾菲-安萬特與江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（下稱恒瑞醫(yī)藥）關(guān)于多西他賽專利糾紛搞得滿城風(fēng)雨,，也由此引發(fā)了業(yè)界對中國企業(yè)的抗腫瘤藥物研發(fā)戰(zhàn)略展開探討。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，仿制,、仿創(chuàng)、創(chuàng)新這3個階段是國內(nèi)制藥企業(yè)的研發(fā)都要走過的路程,。事實上，我們除了在這3種模式之外,，還忽略了借力全球化的“資本（貨幣資本和人力資本）市場”來發(fā)展我們的抗腫瘤藥品研發(fā)事業(yè)這一支點,，而恰恰是這個支點可以幫我們打開全球化合作之門,。因為我們非常清楚,，國內(nèi)企業(yè)的核心競爭力主要體現(xiàn)在人力資本的最優(yōu)化上,，因此，我們要充分利用好我們的優(yōu)勢資源形成國際間的合作,，以期達到共贏的目的,。
2006年歲末賽諾菲-安萬特與恒瑞醫(yī)藥的多西他賽專利糾紛案一審結(jié)果以恒瑞醫(yī)藥敗訴暫告一段落，這一結(jié)果凸顯了國內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)的瓶頸,。
據(jù)稱,，賽諾菲-安萬特公司起訴恒瑞醫(yī)藥的理由有兩點：一是恒瑞醫(yī)藥對賽諾菲-安萬特的兩項發(fā)明專利侵權(quán)，賽諾菲-安萬特強調(diào)兩項專利的保護范圍包括：多西他賽和多西他賽化合物的制造方法,。恒瑞醫(yī)藥的多西他賽生產(chǎn)方法是對賽諾菲-安萬特合成方法的侵權(quán),；二是恒瑞醫(yī)藥銷售產(chǎn)品構(gòu)成了不正當(dāng)競爭,，公司向醫(yī)院和患者散發(fā)的宣傳手冊中有“青出于藍而勝于藍”、“更具抗癌活性”等文字,。賽諾菲-安萬特有關(guān)人士認(rèn)為,，企業(yè)的產(chǎn)品在營銷過程中，不能與同類產(chǎn)品進行比較,，如果你的產(chǎn)品有理想的療效,，應(yīng)提供相關(guān)支持性的研究資料，以免誤導(dǎo)患者,。
從賽諾菲-安萬特與恒瑞醫(yī)藥的專利糾紛案看，兩家企業(yè)所爭是恒瑞醫(yī)藥現(xiàn)采用的化合物合成路線是否構(gòu)成專利侵權(quán)這一問題。事實上,，國內(nèi)有多家企業(yè)也都在采用和恒瑞醫(yī)藥同樣的方法生產(chǎn)多西他賽,，目前還有多家企業(yè)的多西他賽注射液正等待國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。
多西他賽是腫瘤化療藥物中的一線用藥,，是世界醫(yī)藥巨頭法國賽諾菲-安萬特旗下的專利產(chǎn)品,，2005年全球銷售額在20億美元左右,，該產(chǎn)品在2002年進入中國市場,。恒瑞醫(yī)藥于2003年仿制成功并正式開始在國內(nèi)推廣該藥，2005年銷售額達到1.9億元,，2006年前三季度上升至2.3億元,，預(yù)計2006年全年的銷售額有望超過3億元,，占恒瑞總銷售額的20%以上。
賽諾菲-安萬特公司與恒瑞醫(yī)藥的多西他賽專利糾紛案的本質(zhì),，其實反映了中國醫(yī)藥行業(yè)的硬傷——“巧婦難為無米之炊”。在利潤豐厚的高端藥品市場,，我國制藥企業(yè)在成本控制,、營銷網(wǎng)絡(luò)以及對醫(yī)院開發(fā)（事實上這都是人力資本的優(yōu)勢所在）的運作方面都具有優(yōu)勢，但缺少的是自主知識產(chǎn)權(quán),，這不是一朝一夕能夠改變的，中國在新藥的仿創(chuàng)結(jié)合方面,，還有很長的路要走,。隨著國內(nèi)制藥企業(yè)的發(fā)展壯大,，在逐步走向國際化的過程中，與跨國醫(yī)藥集團的貿(mào)易摩擦?xí)絹碓蕉唷Ｓ绕涫且苑轮扑幤鸺业膰鴥?nèi)企業(yè)，經(jīng)過前期的高速發(fā)展后,，由于積累有限，在外來力量的阻擊下,，其發(fā)展受到了制約。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，國內(nèi)制藥企業(yè)的發(fā)展都經(jīng)過仿制,、仿創(chuàng)、創(chuàng)新這3個階段,，隨著企業(yè)的進一步發(fā)展,，藥物研發(fā)的戰(zhàn)略突圍對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的重要作用逐漸彰顯。
我們?nèi)绾伍_創(chuàng)中國抗腫瘤藥物研發(fā)的藍海？筆者認(rèn)為,，中國抗腫瘤藥物研發(fā)的戰(zhàn)略突圍可從以下幾個方面展開探討,。
