FDA對在研的晚期前列腺癌疫苗Provenge給予肯定,,認(rèn)為對激素療法已無應(yīng)答的晚期前列腺癌患者使用該藥治療安全有效,。Provenge是否最終能通過批準(zhǔn)將于5月15日左右見分曉,。若最后獲準(zhǔn),,它將是問世的第三種癌癥疫苗,,并且也是第一種集預(yù)防和治療兩種作用于一身的癌癥疫苗,,而此前已獲準(zhǔn)的肝癌疫苗和子宮頸癌疫苗僅有預(yù)防作用,。
在兩項名為Dendreon的臨床試驗(yàn)中,,Provenge在防止病情惡化方面的效果并未達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。但第一項試驗(yàn)結(jié)果顯示,,使用Provenge治療的受試者生存期比安慰劑對照組延長了4.5個月,。該藥一個更大的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行當(dāng)中,其間主要研究它在延長患者生存期方面的效果,。
Provenge是第一種增強(qiáng)人體免疫力以抵抗癌癥的藥物,。該疫苗含有一種前列腺癌蛋白質(zhì)和一種能促使免疫系統(tǒng)細(xì)胞將癌細(xì)胞識別為威脅因素(如同識別入侵人體的細(xì)菌)的物質(zhì)。該藥的配制為每一個患者而定,,醫(yī)生將從患者自身的血液中提取所需的細(xì)胞成分,,把這些成分與疫苗混合后再注入患者體內(nèi)。