FDA對在研的晚期前列腺癌疫苗Provenge給予肯定,,認為對激素療法已無應答的晚期前列腺癌患者使用該藥治療安全有效,。Provenge是否最終能通過批準將于5月15日左右見分曉。若最后獲準,,它將是問世的第三種癌癥疫苗,,并且也是第一種集預防和治療兩種作用于一身的癌癥疫苗,而此前已獲準的肝癌疫苗和子宮頸癌疫苗僅有預防作用,。
在兩項名為Dendreon的臨床試驗中,,Provenge在防止病情惡化方面的效果并未達到預期的目標。但第一項試驗結果顯示,,使用Provenge治療的受試者生存期比安慰劑對照組延長了4.5個月,。該藥一個更大的臨床試驗正在進行當中,其間主要研究它在延長患者生存期方面的效果,。
Provenge是第一種增強人體免疫力以抵抗癌癥的藥物,。該疫苗含有一種前列腺癌蛋白質和一種能促使免疫系統(tǒng)細胞將癌細胞識別為威脅因素(如同識別入侵人體的細菌)的物質。該藥的配制為每一個患者而定,,醫(yī)生將從患者自身的血液中提取所需的細胞成分,,把這些成分與疫苗混合后再注入患者體內(nèi)。