日前,,由北京腫瘤醫(yī)院放療科張珊文教授主持的國家一類新藥———重組人p53腺病毒注射液———Ⅱ/Ⅲ期多中心臨床試驗(yàn)的5年隨訪結(jié)果統(tǒng)計(jì)顯示,,野生型p53基因?qū)Ρ茄拾┓暖熆僧a(chǎn)生顯著的增效作用,,能明顯提高鼻咽癌特別是晚期鼻咽癌的5年生存,。鼻咽癌一般首選放射治療,,放療后局部復(fù)發(fā)率50%左右,,5年總生存率為34%—53%,,晚期病人生存率則更低,。
為了進(jìn)一步提高鼻咽癌放療療效,2001年10月—2002年6月,,以北京腫瘤醫(yī)院為組長單位的四家醫(yī)院開展了重組人p53腺病毒注射液治療鼻咽癌的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn),。目前,這批Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)病例觀察已超過5年,,在院統(tǒng)計(jì)室的大力協(xié)助下,,當(dāng)年隨機(jī)入組的53例鼻咽癌病例(絕大部分是晚期)無一例失訪,中位隨訪時(shí)間為42.8個(gè)月(6—66個(gè)月),。5年隨訪結(jié)果顯示,,基因放療組比單純放療組局部區(qū)域腫瘤控制率提高34.3%、5年總生存率提高13.1%(P=0.002),、5年無病生存率提高28.7%(P=0.072),。
由于鼻咽癌是對射線比較敏感的腫瘤,多年來盡管放療技術(shù)條件改進(jìn)不少,,但單純放療即使是調(diào)強(qiáng)放療對鼻咽癌療效的提高也作用甚微,,所以該隨訪的結(jié)果將具有重要的意義,為我們展示了基因放療的美好前景,。