1月1日,，澳門賭王之女、影視明星何超儀當(dāng)眾為一對玩具熊母女“打針”,，以推廣宮頸癌疫苗,。這一天，葛蘭素史克（GSK）的宮頸癌疫苗開始在澳門銷售,。
而此前,，另一家制藥巨頭默沙東（Merck）的宮頸癌疫苗已經(jīng)在臺灣、香港和澳門上市,。
實(shí)際上,，自2006年6月，默沙東的宮頸癌疫苗佳達(dá)修（GARDASIL）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn),，成為全球第一種癌癥疫苗以來,，佳達(dá)修已經(jīng)在美國、澳大利亞,、歐盟,、新加坡等共計(jì)85個(gè)國家和地區(qū)獲準(zhǔn)上市。
葛蘭素史克也不甘示弱,。今年5月,，該公司研制的宮頸癌疫苗在澳大利亞獲得上市批準(zhǔn)。此后,，其疫苗又先后獲準(zhǔn)在歐盟,、菲律賓,、阿聯(lián)酋等地上市,。
作為女性健康的重要威脅之一，每兩分鐘, 世界上就有一位婦女死于宮頸癌,。在中國,，宮頸癌同樣是婦女面臨的主要衛(wèi)生問題之一。大家所熟知的著名藝人梅艷芳和李媛媛,，都不幸死于這一疾病,，令人扼腕嘆息。
因此,，很多女性都在翹首以盼這種預(yù)防性疫苗何時(shí)能在中國市場上出現(xiàn),。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所的喬友林教授就坦言,，不斷有人向他打聽，什么時(shí)候可以接種宮頸癌疫苗,。
抵抗HPV
引發(fā)宮頸癌的元兇是HPV（乳頭狀瘤病毒）,。全球范圍內(nèi)，約71%的宮頸癌病例由HPV16型和18型引起,。
11月7日在北京舉行的第24屆國際HPV（乳頭狀瘤病毒）大會上,，喬友林領(lǐng)導(dǎo)的研究組首次披露了一項(xiàng)覆蓋中國各地區(qū)共19家醫(yī)院1244名宮頸癌患者的流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果。
調(diào)查表明,，中國女性中約85%的宮頸癌是由這兩種HPV病毒亞型引起的,。也就是說，這兩種病毒亞型（HPV16,、18型）在中國女性中引發(fā)宮頸癌的比例高于全球平均水平,。此外，在各地區(qū)沒有發(fā)現(xiàn)HPV 型別分布的差異,。
在德國伍茲堡大學(xué)教授施瓦茨（Tino Schwarz）看來,，對于中國女性而言，這無疑是一個(gè)好消息,。因?yàn)楦鹛m素史克和默沙東推出的宮頸癌疫苗,，針對的主要都是16型和18型病毒，對這兩種亞型的HPV病毒具有100%的抵抗作用,。
到目前為止,，在最早參加臨床試驗(yàn)的那批志愿者中，宮頸癌疫苗的保護(hù)作用已經(jīng)超過五年,。雖然疫苗的保護(hù)作用到底能夠維持多久還需要繼續(xù)跟蹤,，但有業(yè)內(nèi)人士稱，一般疫苗保護(hù)期可能達(dá)到十年以上,。
不過,，宮頸癌疫苗在中國內(nèi)地上市或許尚需時(shí)日。
數(shù)年前,，默沙東和葛蘭素史克就各自在全球范圍內(nèi)開展了大規(guī)模的多中心臨床試驗(yàn),。據(jù)《財(cái)經(jīng)》了解，這兩家公司當(dāng)初均希望將中國納入其全球臨床試驗(yàn)體系,，但未能如愿,。去年年初，兩家公司均向中國的國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)提交了宮頸癌疫苗的注冊申請,。
據(jù)葛蘭素史克北亞地區(qū)疫苗部醫(yī)學(xué)總監(jiān)唐海文博士在此次國際HPV大會上透露,，SFDA已經(jīng)同意宮頸癌疫苗在中國開展臨床試驗(yàn)，但仍然很難預(yù)測疫苗在中國上市的大概時(shí)間,。
而默沙東亞太區(qū)疫苗事務(wù)醫(yī)學(xué)總監(jiān)楊冠洋博士也表示,，“各個(gè)國家的法規(guī)和程序不一樣,，我們很難預(yù)測（宮頸癌疫苗）什么時(shí)候可以在中國上市。”
一位研究人員甚至有些悲觀的估計(jì),，由于此前中國沒有參與宮頸癌疫苗的全球臨床試驗(yàn),，“如果沒有快速通道，中國內(nèi)地的女性將至少推遲五年才能享受到宮頸癌疫苗這種最新的研究成果,。”
鑒于疫苗尚未在中國內(nèi)地上市,，默沙東和葛蘭素史克均不愿談?wù)撘呙绲木唧w價(jià)格。在一些發(fā)達(dá)國家和地區(qū),，宮頸癌疫苗的價(jià)格目前可高達(dá)數(shù)百美元,。和乙肝疫苗相似，宮頸癌疫苗需要在六個(gè)月接受三次肌肉注射,。
實(shí)際上,，從國際上看，疫苗價(jià)格與市場規(guī)模以及政府是否提供補(bǔ)貼等因素有很大關(guān)系,。葛蘭素史克全球醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁博格茨（Hugues Bogaerts）博士表示,，疫苗是一種特殊產(chǎn)品，在不同國家和地區(qū),，針對不同的人群,，價(jià)格也可能不一樣，“我們的疫苗在發(fā)展中國家的價(jià)格會比在發(fā)達(dá)國家低得多,。”
宮頸癌疫苗的問世,，自然凝聚了很多研究人員的心血。在此次國際HPV大會上,，多位研究人員向《財(cái)經(jīng)》記者提到了一個(gè)中國名字——周健,。
1991年，澳大利亞昆士蘭大學(xué)的伊恩·弗雷澤（Ian Frazer）和來自中國的周健合作,，利用重組DNA技術(shù)制造出一種外形與HPV極為相似的“HPV病毒樣顆粒”,。這種病毒樣顆粒內(nèi)部不含導(dǎo)致疾病的DNA，卻能刺激身體產(chǎn)生針對這種病毒的免疫反應(yīng),。據(jù)《科學(xué)時(shí)報(bào)》報(bào)道,，昆士蘭大學(xué)后來將此專利轉(zhuǎn)讓給了默沙東，這一突破性進(jìn)展為宮頸癌疫苗研發(fā)奠定了重要基礎(chǔ),。
不幸的是,，1999年,，當(dāng)疫苗的第三期臨床研究還在進(jìn)行時(shí),，周健卻在回中國進(jìn)行學(xué)術(shù)訪問期間，因過度疲勞意外去世,。
內(nèi)地女性可期
如今,，成千上萬的女性已經(jīng)開始享用弗雷澤和周健等研究人員奉獻(xiàn)的成果,，宮頸癌也有望成為人類通過多種方法來全面預(yù)防和根除的第一個(gè)惡性腫瘤。
當(dāng)然,，作為一種主要旨在預(yù)防的疫苗,，宮頸癌疫苗并不意味著適用于所有女性。從預(yù)防效果及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度看,，最適宜接種宮頸癌疫苗的是那些尚未發(fā)生性行為的年輕女孩,。換句話說，宮頸癌疫苗最適合處女使用,。
不過,，成熟女性同樣可以接種。澳門影視明星何超儀在那次推廣活動后就注射了葛蘭素史克的宮頸癌疫苗——該疫苗的適用人群為10歲至45歲的女性,。默沙東疫苗目前的適用人群則為9歲至26歲的女性,。但其研究人員公布的最新數(shù)據(jù)顯示，其疫苗對24至45歲的女性同樣有效,。據(jù)悉,，該公司將在今年年底之前將數(shù)據(jù)提交至美國FDA，以期獲準(zhǔn)將疫苗適應(yīng)范圍擴(kuò)展至45歲以下女性,。
由于HPV主要通過性行為或生殖器接觸傳播,，宮頸癌和宮頸癌疫苗有時(shí)會被人貼上道德標(biāo)簽。人們對待宮頸癌疫苗的態(tài)度,，也往往與各自的文化背景密切相關(guān),。
在國際HPV大會的一次媒體會上，就有記者提出這樣的問題,，“如果是從一而終的良家婦女,，有沒有必要注射宮頸癌疫苗？”,。而中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所的喬友林教授的回答是：“平均每位婦女在其一生中有80%的幾率感染HPV,。我不主張區(qū)分高風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)人群。”雖然HPV感染通?？梢宰杂?，但在一些情況下仍會導(dǎo)致宮頸癌。
劍橋大學(xué)病理學(xué)系教授斯坦利（Margaret Stanley）也認(rèn)為,，HPV是一種常見的病毒,，“不要與所謂的不良行為聯(lián)系在一起。”
雖然存在一些倫理上的爭議,，但這并未成為主流,。目前，一些國家已經(jīng)將宮頸癌疫苗納入官方疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的接種推薦名單。例如,，美國為不被保險(xiǎn)覆蓋的9歲至18歲女性提供免費(fèi)接種,，澳大利亞、意大利和英國等國也都決定將十二三歲的女孩納入全民接種計(jì)劃,。
當(dāng)然,，即使接種了疫苗的女性，也需要接受宮頸癌篩查,。對大多數(shù)中國內(nèi)地女性而言,，宮頸癌篩查和早診早治仍是一種切實(shí)可行的預(yù)防方式。畢竟,，宮頸癌何時(shí)在中國內(nèi)地上市尚未可知,，即使疫苗今后得到中國的SFDA批準(zhǔn)，其價(jià)格在短期內(nèi)估計(jì)也不會便宜,。
專家建議,，如果有女性不愿等待，同時(shí)經(jīng)濟(jì)狀況也許可的話,，或許可以考慮從港澳臺或者國外購買宮頸癌疫苗,。畢竟，現(xiàn)在人類已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)地理邊界越來越模糊的時(shí)代,。
