近日,，記者從中科院廣州化學(xué)所獲悉，由該所科技人員完成并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的科研項(xiàng)目——“美金剛胺鹽酸鹽的合成工藝研究”取得突破性進(jìn)展,。
據(jù)介紹,，美金剛胺鹽酸鹽是世界范圍內(nèi)第一個(gè)用于治療中度—重度癡呆癥的藥物,，是第一個(gè)、也是目前唯一一個(gè)已上市的NMDA受體拮抗劑,，具有獨(dú)特的作用機(jī)理,，代表了一個(gè)全新的癡呆癥治療藥物類別。在上市兩年多的時(shí)間內(nèi),，其全球年銷售額超過(guò)5億歐元,。目前，美金剛胺鹽酸鹽的適應(yīng)癥還在不斷拓寬,，其用于血管性癡呆,、輕度癡呆癥、青光眼,、神經(jīng)痛及與膽堿酯酶抑制劑的復(fù)配的治療均已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段,，市場(chǎng)潛力巨大。
據(jù)統(tǒng)計(jì),，癡呆癥在65歲以上人群發(fā)病率為5%～10%,，80歲以上人群發(fā)病率為20%左右，85歲以上老年人中發(fā)病率為47%,。由于該癥對(duì)患者及其家庭造成很大的精神壓力和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),，已成為國(guó)際社會(huì)高度關(guān)注的社會(huì)問(wèn)題和世界各大制藥公司進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域。在我國(guó),，由于計(jì)劃生育的基本國(guó)策及人口加速老齡化的趨勢(shì),，癡呆癥的防治具有特殊的重要意義。
廣州化學(xué)所科技人員歷時(shí)數(shù)年致力于美金剛胺鹽酸鹽原料藥的合成,，采用國(guó)內(nèi)資源豐富且極為廉價(jià)的基礎(chǔ)工業(yè)原料為起始物,，經(jīng)多步化學(xué)反應(yīng)及純化過(guò)程，高收率地得到了美金剛胺鹽酸鹽原料藥,，使該單位成為掌握該原料藥全過(guò)程合成技術(shù)的單位,。
該項(xiàng)工作在國(guó)內(nèi)外產(chǎn)生了廣泛的社會(huì)影響，多家國(guó)內(nèi)大型制藥公司均表示出對(duì)該品種及制備工藝的濃厚興趣,；一些外貿(mào)公司不斷向廣州化學(xué)所咨詢,、了解原料藥出口情況；美國(guó)一家專門從事神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)類藥物開(kāi)發(fā)的制藥公司副總裁專程到該單位洽談合作事宜,，并表示出對(duì)美金剛胺鹽酸鹽及其后續(xù)品種合作開(kāi)發(fā)的意向。
近日,，由廣州市科學(xué)技術(shù)局組織召開(kāi)專家驗(yàn)收與鑒定會(huì),，對(duì)中科院廣州化學(xué)研究所承擔(dān)的廣州市科技攻關(guān)引導(dǎo)項(xiàng)目“美金剛胺鹽酸鹽的合成工藝研究”進(jìn)行結(jié)題驗(yàn)收與成果鑒定。鑒定專家一致認(rèn)為,，廣州化學(xué)所較出色地完成了合同書規(guī)定的研究指標(biāo),，以價(jià)格低廉的原料經(jīng)多步反應(yīng)完成了美金剛胺鹽酸鹽的合成,，形成了穩(wěn)定、環(huán)保的制備工藝,，且達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,，并非常適合我國(guó)國(guó)情，建議聯(lián)合相關(guān)企業(yè)進(jìn)一步加快產(chǎn)業(yè)化步伐,，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益,。
