意大利科學(xué)家最近的一項(xiàng)研究結(jié)果表明,，克羅恩病患者無論是否接受單抗英夫利昔單抗(腫瘤壞死因子α單抗)治療，其新發(fā)生腫瘤的危險(xiǎn)并沒有顯著性差異,。在1999年4月至2004年4月期間,，該研究納入11個(gè)炎性腸病中心的404例克羅恩病患者?；颊呔邮苡⒎蚶魡慰怪委煟盟幹刚鳛橹兄囟瓤肆_恩病(活動指數(shù)為220~400),，即瘺管形成或難治性或激素依賴患者,。
英夫利昔單抗用量為5 mg/kg靜脈注射,，瘺管形成患者腔內(nèi)給藥1次或3次加3次靜脈注射。用藥次數(shù)的中位數(shù)為3次(1~30次),，其中179例用藥次數(shù)在3次以上。
結(jié)果顯示,，在404例接受英夫利昔單抗治療患者中，9例新發(fā)腫瘤(2.22%),，分別為膽管癌(1例)、乳腺癌(3例),、皮膚癌(1例),、白血病(1例)、喉癌(1例)和肛門癌(2例),。
在配對組中,，7例發(fā)生腫瘤(1.73%)，包括盲腸癌(2例)、直腸癌(1例),、基底細(xì)胞癌(1例),、棘細(xì)胞癌(1例),、非霍奇金淋巴瘤(1例)和乳腺癌(1例),。兩組腫瘤發(fā)生率無顯著差異(P=0.40),。對年齡進(jìn)行校正后,，兩組生存曲線也無顯著差異,。此外,，兩組新發(fā)生腫瘤的中位診斷年齡相似,，英夫利昔單抗治療組為50歲,，未接受英夫利昔單抗治療組為45歲(P=0.50)。
研究者認(rèn)為,，需要增加隨訪人數(shù)和延長隨訪時(shí)間,，以便進(jìn)一步證實(shí)該研究的結(jié)果,。
據(jù)報(bào)道，荷蘭科學(xué)家最近的一項(xiàng)研究顯示,，靜脈注射重組的抗人γ干擾素(IFNγ)抗體fontolizumab治療中重度克羅恩病的臨床有效率和臨緩解率高,，且患者耐受性好。
據(jù)了解,，該研究納入133例活動指數(shù)(CDAI)為250~450的中重度克羅恩病患者(年齡為18~70歲),?；颊弑浑S機(jī)分為安慰劑組和fontolizumab 4 mg/kg組及10 mg/kg組。其中42例患者接受單次治療,，91例患者接受分別在第0天及第28天進(jìn)行的2次治療,。觀察指標(biāo)包括安全性,、臨床有效(CDAI降低至少100分)或緩解(CDAI≤150)率,。
結(jié)果顯示,，在第1次用藥后28天，fontolizumab及安慰劑治療的臨床療效無顯著差異,。
在接受二次fontolizumab治療的患者中,，研究開始后56天，fontolizumab組臨床有效率是安慰劑組的2倍(fontolizumab 4 mg/kg組為69%對32%,，P=0.02;10 mg/kg組為67%對32%,，P=0.03)。56天時(shí),，對照組,、fontolizumab 4 mg/kg組和10 mg/kg組的臨床緩解率分別為27%、41%和53%,。
分層分析顯示,，在第28天、42天和56天,，fontolizumab 10 mg/kg組患者C反應(yīng)蛋白較安慰劑組顯著降低,。
