日前,，由中國醫(yī)學科學院藥物研究所與北京協(xié)和藥廠合作進行的“國家一類抗肝炎新藥雙環(huán)醇的研究”，在化學合成,、藥理作用,、臨床研究及產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化方面取得可喜成果，相關研究獲得2005年北京市科技一等獎,。

　　慢性病毒性肝炎嚴重危害我國人民的健康,，亟須安全有效的治療新藥。中國醫(yī)學科學院藥物研究所雙環(huán)醇研究組在國家“七五”,、“八五”和“九五”三個攻關基金的支持下,，歷時15年，研制出具有我國自主知識產(chǎn)權的抗肝炎新藥雙環(huán)醇(Bicyclol,，化學名4,，4’-二甲氧基-5，6,，5’,，6’-雙（亞甲二氧基）-2''-羥甲基-2-甲氧羰基聯(lián)苯，商品名百賽諾),。其結(jié)構(gòu)新穎,，臨床療效顯著，副反應少，已獲美,、歐等15個國家和臺灣地區(qū)物質(zhì)發(fā)明專利,，產(chǎn)生重大的社會和經(jīng)濟效益。

　　該研究的主要創(chuàng)新點如下：第一,，化學結(jié)構(gòu)新穎,，達到了預期的改善生物利用度、提高抗肝炎療效,、副作用小的目標,，合成工藝適于工業(yè)生產(chǎn)。第二,，藥理作用機制新穎,，從多環(huán)節(jié)綜合來進行肝病治療：對肝損傷機制不同的多種動物模型均能明顯降低血清轉(zhuǎn)氨酶，從而減輕肝臟病理損傷,；對病毒性鴨肝炎及體外乙肝病毒復制有抑制作用,；可明顯防治實驗性肝纖維化；作用機制主要通過下調(diào)肝及T淋巴細胞與炎癥有關因子基因的表達(Fas/FasL,、γ-干擾素及TNF——mRNA),，修復受損傷的線粒體，防止肝細胞凋亡,，并能誘導肝癌細胞分化,，預防致癌物誘發(fā)的肝癌。第三,，該藥對慢性乙型肝炎(HBV)臨床療效顯著,，副作用小。雙環(huán)醇對HBV患者有顯著降低丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）,、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）的作用,，復常率約為50%，部分患者HBV-DNA（39%）HBeAg(20%)陰轉(zhuǎn),，停藥3個月后仍保持穩(wěn)定,。Ⅳ期臨床試驗療效與III期基本一致，無明顯副作用,。雙環(huán)醇對治療前ALT>200U/L患者的HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換率的遠期療效明顯優(yōu)于聯(lián)苯雙酯(P<0.05),。此外，對丙型肝炎亦有較好療效,。第四,，該藥已實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)生的重大社會和經(jīng)濟效益：2001年獲新藥證書,，以3000萬轉(zhuǎn)讓北京協(xié)和藥廠獨家生產(chǎn),；2004年獲正式生產(chǎn)批件,，3年銷售累計收入超過1億元，并遠銷烏克蘭等國,。

　　據(jù)悉,，該研究曾于2001年獲得國家科技部等四部委聯(lián)合頒發(fā)的“九五”國家科技攻關計劃優(yōu)秀科技成果獎，同年被評為“中國醫(yī)藥十大新聞”之一,。經(jīng)科技成果鑒定,，認為其總體研究達國際先進水平。