日前,，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所與北京協(xié)和藥廠合作進(jìn)行的“國(guó)家一類抗肝炎新藥雙環(huán)醇的研究”,，在化學(xué)合成、藥理作用,、臨床研究及產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化方面取得可喜成果,，相關(guān)研究獲得2005年北京市科技一等獎(jiǎng)。

　　慢性病毒性肝炎嚴(yán)重危害我國(guó)人民的健康,，亟須安全有效的治療新藥,。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所雙環(huán)醇研究組在國(guó)家“七五”、“八五”和“九五”三個(gè)攻關(guān)基金的支持下,，歷時(shí)15年,，研制出具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗肝炎新藥雙環(huán)醇(Bicyclol,，化學(xué)名4，4’-二甲氧基-5,，6,，5’，6’-雙（亞甲二氧基）-2''-羥甲基-2-甲氧羰基聯(lián)苯,，商品名百賽諾),。其結(jié)構(gòu)新穎，臨床療效顯著,，副反應(yīng)少,，已獲美、歐等15個(gè)國(guó)家和臺(tái)灣地區(qū)物質(zhì)發(fā)明專利,，產(chǎn)生重大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益,。

　　該研究的主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)如下：第一，化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎,，達(dá)到了預(yù)期的改善生物利用度,、提高抗肝炎療效、副作用小的目標(biāo),，合成工藝適于工業(yè)生產(chǎn),。第二，藥理作用機(jī)制新穎,，從多環(huán)節(jié)綜合來(lái)進(jìn)行肝病治療：對(duì)肝損傷機(jī)制不同的多種動(dòng)物模型均能明顯降低血清轉(zhuǎn)氨酶,，從而減輕肝臟病理?yè)p傷；對(duì)病毒性鴨肝炎及體外乙肝病毒復(fù)制有抑制作用,；可明顯防治實(shí)驗(yàn)性肝纖維化,；作用機(jī)制主要通過(guò)下調(diào)肝及T淋巴細(xì)胞與炎癥有關(guān)因子基因的表達(dá)(Fas/FasL、γ-干擾素及TNF——mRNA),，修復(fù)受損傷的線粒體,，防止肝細(xì)胞凋亡，并能誘導(dǎo)肝癌細(xì)胞分化,，預(yù)防致癌物誘發(fā)的肝癌,。第三，該藥對(duì)慢性乙型肝炎(HBV)臨床療效顯著,，副作用小,。雙環(huán)醇對(duì)HBV患者有顯著降低丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）的作用,，復(fù)常率約為50%,，部分患者HBV-DNA（39%）HBeAg(20%)陰轉(zhuǎn)，停藥3個(gè)月后仍保持穩(wěn)定,。Ⅳ期臨床試驗(yàn)療效與III期基本一致,，無(wú)明顯副作用,。雙環(huán)醇對(duì)治療前ALT>200U/L患者的HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換率的遠(yuǎn)期療效明顯優(yōu)于聯(lián)苯雙酯(P<0.05)。此外,，對(duì)丙型肝炎亦有較好療效,。第四，該藥已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,，產(chǎn)生的重大社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益：2001年獲新藥證書,，以3000萬(wàn)轉(zhuǎn)讓北京協(xié)和藥廠獨(dú)家生產(chǎn)；2004年獲正式生產(chǎn)批件,，3年銷售累計(jì)收入超過(guò)1億元,，并遠(yuǎn)銷烏克蘭等國(guó)。

　　據(jù)悉,，該研究曾于2001年獲得國(guó)家科技部等四部委聯(lián)合頒發(fā)的“九五”國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃優(yōu)秀科技成果獎(jiǎng),，同年被評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥十大新聞”之一。經(jīng)科技成果鑒定,，認(rèn)為其總體研究達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平,。