延續(xù)2010年我國醫(yī)藥市場快速增長的發(fā)展勢頭,,2011年跨國藥企繼續(xù)加速中國市場的布局,中國本土藥企加大新藥研發(fā)力度,,并不斷提高藥品質(zhì)量,,努力沖擊國際藥品市場,并取得一定的突破,。
醫(yī)藥行業(yè)對(duì)GDP貢獻(xiàn)率達(dá)5%
今年,,“十一五”重大專項(xiàng)結(jié)題,并啟動(dòng)了“十二五”規(guī)劃,。據(jù)悉,,“十二五”期間,我國將加大對(duì)創(chuàng)新藥物的研發(fā)投入創(chuàng)新藥物研發(fā)將主要針對(duì)嚴(yán)重危害人民健康的多發(fā)病和常見病等10類(種)疾病。
中國的本土藥企越來越重視新藥研發(fā),,作為我國藥物研發(fā)的“國家隊(duì)”,, 2011年新成立的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長蔣建東教授告訴記者,國家越來越重視生物制藥領(lǐng)域,,該領(lǐng)域?qū)ξ覈鳪DP的貢獻(xiàn)也達(dá)到5%,。“十二五”規(guī)劃啟動(dòng)后,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院將參與一些項(xiàng)目的研發(fā),,并整合中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院下屬的研究所,、醫(yī)院、企業(yè)的資源,,為我國的新藥研發(fā)創(chuàng)制作出貢獻(xiàn),。
2011年我國的疫苗監(jiān)管體系通過了世界衛(wèi)生組織的評(píng)估,表明我國可以保障預(yù)防接種的安全,。我國食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)于創(chuàng)新藥物的審批越來越嚴(yán)格,,2011年中國的創(chuàng)新一類新藥批準(zhǔn)得不多,只有艾瑞昔布,、艾克替尼(抗癌藥)等,,這些都從某種程度上表明我國藥品監(jiān)管體系越來越嚴(yán)格規(guī)范。
本土藥企做大做強(qiáng)
2011年,,我國新藥研發(fā)不斷加速,。本土藥企越來越重視藥品的創(chuàng)新與質(zhì)量。
目前我國原料藥出口較多,,但隨著對(duì)藥品的深入研究,,藥品質(zhì)量的提高,未來我國藥品制劑也一定能打開西方國家的通道,。今年我國幾個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)有不俗表現(xiàn),。北大維信公司的降脂產(chǎn)品“血脂康”于今年1月開始了美國FDA的二期臨床,雖然進(jìn)展較慢,,但該公司總經(jīng)理段震文告訴記者,,“通過二期臨床的把握非常大”。據(jù)悉,,揚(yáng)子江制藥,、山東綠葉制藥等公司都在提高藥物質(zhì)量、藥物創(chuàng)新研發(fā)上狠下工夫,,未來中國本土藥企一定會(huì)有豐碩成果,。
做大做強(qiáng)是藥企的必經(jīng)之路。今年,,行業(yè)整合提速,,華潤收購北藥,、上藥發(fā)行H股并收購中信醫(yī)藥,國藥銷售額首超千億大關(guān),。
國家藥品安全規(guī)劃(2011―2015年)》出臺(tái),,其中提出到2015年,藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》將成為一道門檻,淘汰不符合要求的中小藥企,,加速行業(yè)內(nèi)的整合,。
前上海醫(yī)藥副總裁葛劍秋告訴記者,以最低價(jià)為原則的招標(biāo)模式的確立及在全國范圍內(nèi)的推廣,,此舉將使中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主體即普藥企業(yè)進(jìn)入漫長的調(diào)整期,。央視等媒體的不斷深入曝光醫(yī)藥行業(yè)黑幕預(yù)示著行業(yè)整頓將拉開大幕,未來中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展邏輯將發(fā)生根本性變化,。
哈藥,、石藥、上藥,、華藥,、東北藥等傳統(tǒng)制藥五強(qiáng)集體衰退預(yù)示未來制藥業(yè)行業(yè)版圖重構(gòu),市場期待新的行業(yè)龍頭,。浙江貝達(dá),、中信國建等企業(yè)的崛起預(yù)示著本土創(chuàng)新藥企開始成長。
跨國研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)入中國
2011年,,跨國藥企開始調(diào)整中國市場戰(zhàn)略,,國際大鱷開始全面進(jìn)入中國市場。
以往,,跨國外企對(duì)中國的投資比較謹(jǐn)慎,,在華的研發(fā)中心規(guī)模一般不大。今年,,靈北制藥在上海建立研發(fā)中心,,雖然靈北制藥行事一貫低調(diào),但研發(fā)中心規(guī)格不低,。拜耳醫(yī)藥保健公司把全球普藥中心遷至北京,,默沙東公司宣布將在華投資15億美元,建立研發(fā)中心,。今年11月,,諾華公司將增資中山投資項(xiàng)目2500萬美元,計(jì)劃于“十二五”規(guī)劃期間把諾華公司山德士(中國)制藥有限公司在中山的工廠打造成為國內(nèi)最大的仿制藥品生產(chǎn)基地,。
中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)12月23日公布的數(shù)字顯示,,RDPAC37家成員公司中已有17家在華設(shè)立了研發(fā)中心。2000年之前設(shè)立的有2個(gè),2001年―2005年間設(shè)立的有4個(gè),,而2006年至今新設(shè)立的研發(fā)中心達(dá)到16個(gè)之多,,呈現(xiàn)出幾何級(jí)增長的態(tài)勢,十年間增長了10倍,。這些都表明了跨國藥企對(duì)中國醫(yī)藥市場,、中國醫(yī)藥研發(fā)政策抱有極強(qiáng)信心。(生物谷 Bioon.com)