延續(xù)2010年我國醫(yī)藥市場快速增長的發(fā)展勢頭,2011年跨國藥企繼續(xù)加速中國市場的布局,,中國本土藥企加大新藥研發(fā)力度,,并不斷提高藥品質量,努力沖擊國際藥品市場,,并取得一定的突破,。
醫(yī)藥行業(yè)對GDP貢獻率達5%
今年,“十一五”重大專項結題,,并啟動了“十二五”規(guī)劃,。據悉,,“十二五”期間,我國將加大對創(chuàng)新藥物的研發(fā)投入創(chuàng)新藥物研發(fā)將主要針對嚴重危害人民健康的多發(fā)病和常見病等10類(種)疾病,。
中國的本土藥企越來越重視新藥研發(fā),,作為我國藥物研發(fā)的“國家隊”, 2011年新成立的中國醫(yī)學科學院藥物研究院院長蔣建東教授告訴記者,,國家越來越重視生物制藥領域,,該領域對我國GDP的貢獻也達到5%。“十二五”規(guī)劃啟動后,,中國醫(yī)學科學院藥物研究院將參與一些項目的研發(fā),并整合中國醫(yī)學科學院下屬的研究所,、醫(yī)院,、企業(yè)的資源,為我國的新藥研發(fā)創(chuàng)制作出貢獻,。
2011年我國的疫苗監(jiān)管體系通過了世界衛(wèi)生組織的評估,,表明我國可以保障預防接種的安全。我國食品藥品監(jiān)督管理局對于創(chuàng)新藥物的審批越來越嚴格,,2011年中國的創(chuàng)新一類新藥批準得不多,,只有艾瑞昔布、艾克替尼(抗癌藥)等,,這些都從某種程度上表明我國藥品監(jiān)管體系越來越嚴格規(guī)范,。
本土藥企做大做強
2011年,我國新藥研發(fā)不斷加速,。本土藥企越來越重視藥品的創(chuàng)新與質量,。
目前我國原料藥出口較多,但隨著對藥品的深入研究,,藥品質量的提高,,未來我國藥品制劑也一定能打開西方國家的通道。今年我國幾個產品已經有不俗表現,。北大維信公司的降脂產品“血脂康”于今年1月開始了美國FDA的二期臨床,,雖然進展較慢,但該公司總經理段震文告訴記者,,“通過二期臨床的把握非常大”,。據悉,揚子江制藥,、山東綠葉制藥等公司都在提高藥物質量,、藥物創(chuàng)新研發(fā)上狠下工夫,未來中國本土藥企一定會有豐碩成果,。
做大做強是藥企的必經之路,。今年,,行業(yè)整合提速,華潤收購北藥,、上藥發(fā)行H股并收購中信醫(yī)藥,,國藥銷售額首超千億大關。
國家藥品安全規(guī)劃(2011―2015年)》出臺,,其中提出到2015年,,藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求,《藥品生產質量管理規(guī)范》將成為一道門檻,,淘汰不符合要求的中小藥企,,加速行業(yè)內的整合。
前上海醫(yī)藥副總裁葛劍秋告訴記者,,以最低價為原則的招標模式的確立及在全國范圍內的推廣,,此舉將使中國醫(yī)藥產業(yè)的主體即普藥企業(yè)進入漫長的調整期。央視等媒體的不斷深入曝光醫(yī)藥行業(yè)黑幕預示著行業(yè)整頓將拉開大幕,,未來中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展邏輯將發(fā)生根本性變化,。
哈藥、石藥,、上藥,、華藥、東北藥等傳統制藥五強集體衰退預示未來制藥業(yè)行業(yè)版圖重構,,市場期待新的行業(yè)龍頭,。浙江貝達、中信國建等企業(yè)的崛起預示著本土創(chuàng)新藥企開始成長,。
跨國研發(fā)機構進入中國
2011年,,跨國藥企開始調整中國市場戰(zhàn)略,國際大鱷開始全面進入中國市場,。
以往,,跨國外企對中國的投資比較謹慎,在華的研發(fā)中心規(guī)模一般不大,。今年,,靈北制藥在上海建立研發(fā)中心,雖然靈北制藥行事一貫低調,,但研發(fā)中心規(guī)格不低,。拜耳醫(yī)藥保健公司把全球普藥中心遷至北京,默沙東公司宣布將在華投資15億美元,,建立研發(fā)中心,。今年11月,諾華公司將增資中山投資項目2500萬美元,計劃于“十二五”規(guī)劃期間把諾華公司山德士(中國)制藥有限公司在中山的工廠打造成為國內最大的仿制藥品生產基地,。
中國外商投資企業(yè)協會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會12月23日公布的數字顯示,,RDPAC37家成員公司中已有17家在華設立了研發(fā)中心。2000年之前設立的有2個,,2001年―2005年間設立的有4個,,而2006年至今新設立的研發(fā)中心達到16個之多,呈現出幾何級增長的態(tài)勢,,十年間增長了10倍,。這些都表明了跨國藥企對中國醫(yī)藥市場、中國醫(yī)藥研發(fā)政策抱有極強信心,。(生物谷 Bioon.com)