近日,,醫(yī)藥衛(wèi)生界別的政協(xié)委員開展分組討論,,當(dāng)委員郭劍華說出自己的想法后,立即引起了在場(chǎng)很多委員的共鳴,。“中藥制劑是老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶,,生產(chǎn)原理和西藥的化學(xué)藥品不盡相同,但兩者的管理卻趨同一致,,對(duì)中藥藥劑發(fā)展而言這是個(gè)桎梏,。”。
郭劍華是重慶骨科醫(yī)院的醫(yī)生,,研究中藥制劑多年,。他認(rèn)為,影響中藥藥劑發(fā)展的因素之一是新制劑注冊(cè)時(shí)間長,、成本高,。具體而言,目前的中藥制劑審批不是首先考慮中醫(yī)理論是如何指導(dǎo)用藥的,,而是以化學(xué)藥品是否有毒等作為衡量標(biāo)準(zhǔn),。“傳統(tǒng)中藥‘膏、丹,、丸,、散’分門別類,程序復(fù)雜,,但注冊(cè),、生產(chǎn)要求與化學(xué)藥品一致,為此注冊(cè)一個(gè)中藥制劑一般需要2-3年,,費(fèi)用在十幾萬元以上,,眾多中藥制劑因申報(bào)時(shí)間過長及費(fèi)用太高而放棄。”
影響因素之二,,傳統(tǒng)中藥制劑的生產(chǎn)條件(凈化級(jí)別)與化學(xué)藥品的要求等同或接近,,對(duì)“膏、丹,、丸,、散”等的生產(chǎn)使用造成一定困難。
“此外,,特殊時(shí)期中藥制劑的批準(zhǔn)使用沒有明確途徑,。”郭劍華苦笑著說,如“防感湯”系列,,在“非典”,、“禽流感”等疫情中發(fā)揮了重要作用,深受群眾歡迎,也得到衛(wèi)生行政部門的認(rèn)可,,但此類制劑仍然存在“合理不合法”的問題,。
郭劍華呼吁,建議對(duì)《重慶市中醫(yī)條例》修改,,按照中藥炮制的要求來規(guī)范中藥制劑和使用范圍,。同時(shí)可以授權(quán)給中醫(yī)院,在某個(gè)級(jí)別的專家委員會(huì)論證之后,,在符合傳統(tǒng)中藥炮制的“制劑室”內(nèi)生產(chǎn)的院內(nèi)制劑,,能夠在院內(nèi)乃至全市使用。“如若不然,,使用數(shù)千年的‘膏、丹,、丸,、散’將退出歷史舞臺(tái)。”
委員羅玲則建議,,加大醫(yī)保對(duì)中藥制劑的傾斜力度,。“現(xiàn)在,很多制劑不納入醫(yī)保,,導(dǎo)致很多患者只能選擇可以報(bào)銷的西醫(yī),。”她希望重慶能將各定點(diǎn)中醫(yī)專科或中醫(yī)科(室)研發(fā)的中醫(yī)中藥診治項(xiàng)目優(yōu)先納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍,;經(jīng)市藥監(jiān),、價(jià)格部門批準(zhǔn)的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的中藥院內(nèi)制劑,優(yōu)先納入醫(yī)療保險(xiǎn)范圍,。(生物谷Bioon.com)