忽視銷售增長(zhǎng)停頓,、股價(jià)下滑等長(zhǎng)期不利的因素,,2011年對(duì)全球制藥行業(yè)排名第四位的英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)而言,,2012年仍是流年不利。
在逝去的一年中,,其旗下的糖尿病藥物安糖健因?qū)π呐K的副作用而被美國(guó)食品和藥物安全管理局(FDA)黃牌警告,,且在歐盟下架。同時(shí),,為平息美國(guó)政府因GSK違規(guī)營(yíng)銷藥物用于未經(jīng)批準(zhǔn)的用途和其他事務(wù)展開的刑事和民事調(diào)查,,G S K同意支付30億美元和解費(fèi)。年中,,在中國(guó)大陸和中國(guó)臺(tái)灣,,更爆出GSK旗下藥品含有塑化劑的新聞。
雖然負(fù)面消息不斷,,但是相較于2012年開年的沉重打擊,,GSK在2011年的遭遇只能算是小兒科。
1月9日,,GSK宣布,,盡管之前多個(gè)后期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示療效整體良好,但最終,,還是有充足理由表明,,其最新研發(fā)的哮喘藥物R e l o v a i r的效果并未超越該公司目前的暢銷哮喘藥舒利迭。
僅僅是在宣布新藥研發(fā)失敗的一天之前,GSK與美國(guó)合作伙伴Theravance還幻想著,,在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候——很可能是2012年中,,為Relovair尋求監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。但隨著新藥研發(fā)失敗,,美夢(mèng)頃刻煙消云散,。
聲明指出,盡管Relovair每天只需服用一次,,優(yōu)于舒利迭每天服用兩次的標(biāo)準(zhǔn),,但鑒于藥效沒有期望中的好,相信醫(yī)生們不太可能建議患者集體換用該藥,。
這一消息猶如雪上加霜,,令G S K1月10日的股價(jià)下挫4.1%,相當(dāng)于市值蒸發(fā)了30億英鎊,。而原本,,在葛蘭素史克CEO安偉杰的計(jì)劃中,Relovair是舒利迭的替代產(chǎn)品,,在不久的未來將承繼舒利迭銷售冠軍的寶座——2011年,,僅舒利迭在全球銷售額達(dá)51.4億英鎊。
葛蘭素史克以研發(fā)為基礎(chǔ),,是一家覆蓋抗感染,、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸科,、腸胃/代謝,、腫瘤和疫苗領(lǐng)域的醫(yī)藥公司,同時(shí)兼顧處于領(lǐng)先地位的口腔衛(wèi)生保健,,營(yíng)養(yǎng)飲料和非處方藥業(yè)務(wù),。2010年,GSK年銷售收入438.57億美元,,在世界500強(qiáng)公司中排名第194位,。
在全球醫(yī)藥行業(yè),新藥研發(fā)的成功與否至關(guān)重要,。2004年,,另一家知名的醫(yī)藥公司阿斯利康就因?yàn)閼?yīng)該“出成果”的4種新藥被同時(shí)證明不成功,而差點(diǎn)就此退出歷史舞臺(tái),。很多時(shí)候,,一款新藥的失敗不僅意味著數(shù)十億美元和十?dāng)?shù)年光景的犧牲,更可能影響整個(gè)公司的下一步戰(zhàn)略,。
從近期的市場(chǎng)表現(xiàn)可以看出,,在多年持續(xù)增長(zhǎng)后,,呼吸類藥品的銷售已趨于平穩(wěn)。2011年,,GSK第三季度哮喘類藥物的銷售額同比下降了2%,。據(jù)巴克萊資本預(yù)計(jì),此后每年,,哮喘類藥物的銷售都將下降1%-3%,直至2017年,。
如同痛失了半壁江山,,Relovair的失敗對(duì)于2007年10月上任的安偉杰來說,傷害最大,。正是在安偉杰的力主下,,GSK幾乎完全放棄了對(duì)me-too藥(指避開“專利”藥物的產(chǎn)權(quán)保護(hù)的新藥研究)的開發(fā)。出于對(duì)完全創(chuàng)新藥研發(fā)的重視,,不走捷徑的安偉杰盯住“專利”藥物,,把GSK的早期研發(fā)團(tuán)隊(duì)分成40個(gè)相對(duì)自治的獨(dú)立單元,并將高達(dá)60億美元的經(jīng)費(fèi)砸在了干細(xì)胞,、基因藥物,、表觀遺傳學(xué)的研發(fā)之中。
為集中全力在創(chuàng)新藥方面,,GSK甚至不惜縮減非核心業(yè)務(wù),。在成功以6.6億美元售出17個(gè)非處方藥品牌之后的1月10日,G S K的C F O西蒙·丁厄曼斯再次強(qiáng)調(diào),,要加快出售剩余非處方藥品牌的步伐,。
雖然不會(huì)因Relovair而倒下,但是如何填補(bǔ)巨大的市場(chǎng)空白,,成為懸在安偉杰面前的現(xiàn)實(shí)問題,。盡管,來自其他新藥和新興市場(chǎng)的成功減小了G S K的經(jīng)營(yíng)壓力,,但最終,,葛蘭素史克的命運(yùn)還要由個(gè)別尖端產(chǎn)品決定。畢竟,,包括舒利迭在內(nèi),,哮喘類藥物目前占GSK營(yíng)收的30%左右。(生物谷Bioon.com)