目前國內(nèi)抗生素市場上只有喹諾酮類,、β-內(nèi)酰胺類等緩釋劑型上市,,緩釋片以其優(yōu)異的體內(nèi)表現(xiàn),逐漸被市場所接受,。然而由于其復(fù)雜的工藝,,市場價格往往相差數(shù)倍至十?dāng)?shù)倍。
日前,,Mylan醫(yī)藥公司的鹽酸多西環(huán)素緩釋片仿制藥獲得FDA批準(zhǔn)上市,,劑量為150mg。多西環(huán)素屬于四環(huán)素類抗生素,,為廣譜抑菌劑,,高濃度時具殺菌作用。目前國內(nèi)有近百家廠家生產(chǎn)多西環(huán)素相關(guān)產(chǎn)品,,但其中卻沒有緩釋片劑型的產(chǎn)品,。
緩釋片能在用藥后較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物而被肌體吸收,。具有減少服用次數(shù),增加病人依從性的特點,;同時避免血藥濃度頻繁出現(xiàn)“峰谷現(xiàn)象”,,有利于降低超過治療血藥濃度范圍導(dǎo)致的毒副作用,又能較長時間保持在有效濃度范圍(治療窗)之內(nèi)以維持療效的優(yōu)勢,。
緩控釋制劑屬于高新科技項目,,也是制藥企業(yè)的技術(shù)含金量的重要標(biāo)志之一。在仿制藥扎堆,,市場極度壓縮的情況下,,生產(chǎn)緩控釋制劑是企業(yè)效益的新增長點。
目前國內(nèi)抗生素市場上只有喹諾酮類,、β-內(nèi)酰胺類等有緩釋劑型上市,,還有些抗生素類型暫無相關(guān)劑型出現(xiàn),原因有多種,,比如氯霉素類是傷寒,、副傷寒和立克次體病等的特效藥,但由于其對血液系統(tǒng)的毒性較大,,故已較少用,,其市場已被喹諾酮類等所替代。(生物谷 Bioon.com)