目前國內抗生素市場上只有喹諾酮類,、β-內酰胺類等緩釋劑型上市,,緩釋片以其優(yōu)異的體內表現,逐漸被市場所接受,。然而由于其復雜的工藝,,市場價格往往相差數倍至十數倍。
日前,,Mylan醫(yī)藥公司的鹽酸多西環(huán)素緩釋片仿制藥獲得FDA批準上市,,劑量為150mg。多西環(huán)素屬于四環(huán)素類抗生素,,為廣譜抑菌劑,,高濃度時具殺菌作用。目前國內有近百家廠家生產多西環(huán)素相關產品,,但其中卻沒有緩釋片劑型的產品,。
緩釋片能在用藥后較長時間內持續(xù)釋放藥物而被肌體吸收。具有減少服用次數,,增加病人依從性的特點,;同時避免血藥濃度頻繁出現“峰谷現象”,有利于降低超過治療血藥濃度范圍導致的毒副作用,,又能較長時間保持在有效濃度范圍(治療窗)之內以維持療效的優(yōu)勢,。
緩控釋制劑屬于高新科技項目,也是制藥企業(yè)的技術含金量的重要標志之一,。在仿制藥扎堆,,市場極度壓縮的情況下,,生產緩控釋制劑是企業(yè)效益的新增長點。
目前國內抗生素市場上只有喹諾酮類,、β-內酰胺類等有緩釋劑型上市,,還有些抗生素類型暫無相關劑型出現,原因有多種,,比如氯霉素類是傷寒,、副傷寒和立克次體病等的特效藥,但由于其對血液系統的毒性較大,,故已較少用,,其市場已被喹諾酮類等所替代。(生物谷 Bioon.com)