在人類歷史中,，惡性腫瘤曾肆意吞噬著人們的生命。時至今日,，隨著腫瘤研究的不斷發(fā)展,，人們對腫瘤的認識越來越深刻,，防治手段也逐漸增多。針對腫瘤,，目前已有手術治療,、放射治療、藥物治療三大治療手段,，其中接受藥物治療的患者人數(shù)最多,。
沃土難耕良苗
據(jù)統(tǒng)計，全球的新藥研發(fā)工作中,，至少有40%~45%的精力是投入到抗腫瘤藥物研發(fā)上的,。中國工程院院士、中國科學院上海藥物研究所所長丁健表示,，抗癌藥物是在所有藥物發(fā)展中進度最快的一種,。
在生物谷盤點的“2011年最暢銷的十種抗癌藥物”中，前十名暢銷抗癌藥物全部來自國外,。談及目前國內的抗癌藥物在國內和國際市場上所占比例的問題,，丁健的回答卻讓記者吃驚不小。“目前在國際抗癌藥市場上,，完全沒有國產(chǎn)抗癌藥物的身影,。”
丁健告訴記者，隨著社會的不斷發(fā)展,，老年人口越來越多,，腫瘤的發(fā)生率近年正飛速增長。每年全世界有1000多萬新發(fā)腫瘤病人,，國內則有200多萬,。而最新的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全球2010年醫(yī)院抗腫瘤藥物處方金額達到560億美元,，中國達到500億元人民幣,，占全球市場的13%~14%。
“全世界抗腫瘤藥物的增長速率是6%~7%,，中國從2006年至今連續(xù)5年都有超過20%的增幅,，中國的抗腫瘤藥物市場發(fā)展?jié)摿κ鞘志薮蟮摹?rdquo;丁健說。
在5年前,，國內的抗癌藥物市場還是以國產(chǎn)抗癌藥物為主的，而中國抗癌藥物市場這片蘊涵如此巨大市場前景的沃土,，近年正不斷吸引著越來越多的跨國藥企進入中國,。
丁健介紹，做藥物有一個“三高一低”的周期,，即高時間消耗,，往往一種新藥研發(fā)需要10年甚至更久的時間,；高投資，目前國際上成功研發(fā)一種新藥所需的研發(fā)資金達到13億~15億美元,，同時伴隨著高風險,。
“做好新藥的研發(fā)難度甚至高于登月，因為登月已經(jīng)是很成熟的技術,，而新藥研發(fā)則需要通過無數(shù)次的試驗來完成,。就好比摘蘋果一樣，較低樹枝上的蘋果很容易被摘光,，而樹頂?shù)碾y摘到,，隨著市場上藥品的增多，新藥研發(fā)將越來越難,。”丁健舉例說明,。
由于中國抗癌藥物以仿制藥為主，難以形成對進口抗癌新藥的競爭力,。丁健表示,，外資企業(yè)進入中國，對國內抗癌藥物市場形成了不小的沖擊,。
夾縫中探尋生存路
雖然市場份額被數(shù)度擠占,，但是擁有自己國家的抗癌藥依然是必須的。丁健認為,，21世紀是生命科學的世紀,，最終目的是使人們的壽命延長、質量提高,。“所以說醫(yī)藥是陽光產(chǎn)業(yè),，不管再怎么難都要堅持；而且,，做好了甚至可以抵御經(jīng)濟危機帶來的影響,。”
由于行業(yè)的整體發(fā)展速度較緩，“中國創(chuàng)造”并沒能在國際抗癌藥領域中獲得自己的一席之地,，化學藥物更有97％是仿制而來,。
“作為在國際醫(yī)藥市場排名第三的醫(yī)藥大國，沒有自己的產(chǎn)品,，只能受制于人,。”丁健表示。
丁健認為,，中國人用的抗癌藥物和國際上還存在很大差別,。由于中國是發(fā)展中國家，一種情況是城市中疾病發(fā)展趨勢和發(fā)達國家基本一致,；在較為落后的偏遠地區(qū),，疾病發(fā)展甚至接近非洲國家,。在惡性腫瘤領域這種情況也有體現(xiàn)，如城市中常見腫瘤多為乳腺癌,、大腸癌等,，但是在農(nóng)村，甚至還存在城市中已幾乎絕跡的子宮頸癌,，這完全是因為衛(wèi)生因素造成的,。
有數(shù)據(jù)顯示，抗腫瘤藥物的用藥水平,，城市和發(fā)達國家持平,，貧窮落后區(qū)域依然在使用二三十年前的老藥，并且以副作用較大的細胞毒性藥物為主,。
雖然細胞毒性藥物也在逐步降低副作用，但在國外已經(jīng)不再是多數(shù)患者的首選,。取而代之的分子靶向藥物迅速占到使用人群的45%左右,。而在國內，由于價格低廉,，80%以上的患者依然在使用細胞毒性藥物,，落后地區(qū)甚至出現(xiàn)使用40年前藥品的情況。
近10年中國抗癌藥物發(fā)展勢頭迅猛,，作為以仿制藥為主的發(fā)展中國家,，也在逐步提高對仿制藥的要求。從純粹的仿制逐漸衍生出“Me too”和“Me Better”的理念,，在被仿制藥的基礎上,，作出改進。丁健介紹,，目前一些研發(fā)單位已經(jīng)開始做完全的新藥研發(fā),，但是距離投放市場仍有3~5年的時間。
“目前我們的水平已經(jīng)和國際同步,，但是國內整體研發(fā)水平和國際水平還存在20年的差距,。”丁健說。
合縱連橫,，共踏前路
“目前國內藥企多數(shù)規(guī)模偏小,，研發(fā)實力偏弱。”丁健說,，國外藥企銷售收入的20%左右都能投入到新藥研發(fā)上,，國內則平均不到2%。企業(yè)自主創(chuàng)新能力亟待提高，滿足國家對企業(yè)成為技術創(chuàng)新主體的期望,。
同時丁健也告訴記者，國內藥企研發(fā)資金投入不足,，也與藥品定價太低有關,。一味調控壓制藥品價格，讓醫(yī)藥企業(yè)利潤微乎其微,，就沒有辦法拿出高額經(jīng)費投入創(chuàng)新,。
新藥的審評速度過慢，也是讓研發(fā)人員頭疼的問題之一,。“和國外同期開展的研發(fā)項目,，現(xiàn)在對方已經(jīng)上市，而我們才剛開始臨床試驗,。”丁健說,，這是由于目前審評人數(shù)與國外差距過大造成的。
國外企業(yè)大舉進入中國,，不僅因為中國市場規(guī)模宏大,，豐富的人力資源及廉價的早期成果也形成了誘因。目前國內每年有大量歸國留學生,，國外企業(yè)開出的高薪對其更具誘惑力,。同時，就連醫(yī)生也普遍更愿意采用國外藥企的產(chǎn)品進行臨床試驗,。此外,，不少國外企業(yè)還成立了眾多下屬公司，進入各大學及地方科研單位廉價收購早期成果,。丁健認為,，這已經(jīng)對國內的資源、人才,、成果形成了“掠奪”,。
談到應對方法，丁健卻表示國內目前沒有任何辦法和外國藥企抗衡,。唯一的出路是藥企和科研機構聯(lián)合,，以及藥企之間兼并擴大規(guī)模。“以目前國內藥企的規(guī)模來看,，耗資十幾億美元做新藥不可能,。”
“再過五到十年，中國的抗癌藥一定能走向世界,。”盡管前路困難重重,，丁健對國產(chǎn)抗癌藥的未來充滿希望。（生物谷Bioon.com）
