對于國內(nèi)一些企業(yè)家來說,，心中始終存有將制劑國際化的愿望，希望把中國的制劑賣到國際市場上去,。
“制藥企業(yè)走國際化道路是要砸重金的,，所以每個企業(yè)在選擇這條路的時候，一定要看好我們自身的優(yōu)勢和我們要去的彼岸,。否則的話,，很容易敗下陣來。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長駱燮龍表示,，國內(nèi)制藥企業(yè)制劑國際化這條路,，走起來還須謹小慎微。
靠質(zhì)量突入國際市場
說起制劑國際化,，最大的好處就是提高了藥品的質(zhì)量保障,。對于企業(yè)來講，質(zhì)量就是生命,。雖然現(xiàn)在市場競爭的環(huán)境以及醫(yī)改的艱難給企業(yè)帶來了各種各樣的困擾,，但在質(zhì)量保證方面，企業(yè)一點都馬虎不得,，如果出現(xiàn)任何問題,，都可能給企業(yè)帶來致命的影響。
深圳立健藥業(yè)有限公司總經(jīng)理助理牛莉莉說,，雖然做高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量認證使企業(yè)的成本增加了,，運營成本比其他企業(yè)高很多，但回過頭來,，“每天晚上睡覺都會很安穩(wěn),，因為企業(yè)產(chǎn)品出問題的可能性極大地減少了,。我們也相信，在未來十到二十年,，品牌和質(zhì)量會回歸到我們這個行業(yè)的主題上來,。”牛莉莉談到。
“企業(yè)有大有小,，有時間長的,、有時間短的，經(jīng)營的特色和自己的習(xí)慣,、發(fā)展方向也不盡相同,。但控制質(zhì)量、建樹信譽的心是相同的,。”中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長孟冬平表示,，商會將長期幫助企業(yè)走向國際化、進入國際市場,。
隨著跨國藥企越來越多地進入中國市場,，國內(nèi)制藥企業(yè)的生存空間越來越小。孟東平認為,，企業(yè)應(yīng)該朝西方的高標(biāo)準(zhǔn)看齊,。從生存環(huán)境小、市場容量有限的環(huán)境中突圍,。不管是傳統(tǒng)醫(yī)藥市場，還是新興醫(yī)藥市場,，國家可以反哺企業(yè)在國內(nèi)的生產(chǎn),、營銷和品牌。制劑國際化的結(jié)果肯定是多贏的,。
國際溝通亟待加強
中藥的國際化究竟有多少可行性,，這個問題一直在困擾著中成藥生產(chǎn)企業(yè)。中藥進入歐美發(fā)達國家市場,，技術(shù)門檻比較高,、規(guī)范比較嚴(yán)，有沒有可能通過其他的路徑進入歐美市場,？
據(jù)了解,，去年歐盟頒布中藥禁令以后，其他的國家也頒布了類似的限制,，對國內(nèi)中藥企業(yè)造成了很大的影響,，有一些中藥企業(yè)甚至因此倒閉。孟冬平對此表示,，歐盟頒布中藥禁令,，只是用現(xiàn)代化的理念去詮釋中成藥的道理。目前中成藥產(chǎn)品正被越來越多的外國人接納和使用，包括針灸以及其他的傳統(tǒng)治療方法,。
雖然外國人逐漸了解到了中醫(yī)的神奇功效,，但依然希望用西方的科學(xué)理念去論證中藥。在我國企業(yè)對其的溝通中,，基本上還是各說各話,，找不到共同點。“外國人特別希望我們能用西方的方法解釋,，但我們中國人認為中藥是我們自己的體系,，何必要用對方的思維去解釋。”孟冬平表示,，中藥想進入其他國家的市場,，就必須遵守別國規(guī)則。
企業(yè)應(yīng)突破自身障礙
中國制藥的國際化還面臨著一大難題：中國的原料藥賣到國外去沒有問題,，但制劑進入發(fā)達國家市場存在著極大障礙,。其主要在于，中國制劑的技術(shù)或質(zhì)量總是自身問題接連不斷,，使國外的企業(yè),、醫(yī)生、患者總是對中國藥品心存疑慮,。所以要想更平穩(wěn)地進入國際市場,，還需要加強對藥品質(zhì)量的嚴(yán)格把關(guān)，我國的企業(yè)才能逐漸建立聲譽,。
孟冬平介紹,，近些年政府的觀念也在逐漸轉(zhuǎn)變，希望與企業(yè)加強溝通,。在國內(nèi)和對外法規(guī)制訂的過程中,，需要聽取企業(yè)的意見。“大家一定要團結(jié)起來,，不要再打亂仗了,，否則一個個的個體，碰到問題時非常無奈,、非常弱小,，需要團結(jié)起來，提高對外的議價能力以及推動政策的能力,，希望企業(yè)去充分利用商會,、協(xié)會的資源。”
浙江華海藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理王飚表示,，制劑國際化的道路很難走,，確實急不來,。“沒有五年時間，沒有五十個,、一百個品種讓美國人,、歐洲人吃了放心，制劑國際化要上規(guī)模,，難度還是比較大的,。”（生物谷Bioon.com）
