新醫(yī)改首輪三年時間過去了,，"不成功"的質疑聲此起彼伏,。每年兩會期間，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等單位都會組織一場醫(yī)藥界的"小兩會",，核心議題仍然是政策與改革,。本刊記者專赴北京，聆聽并記錄了40多位行業(yè)智者的聲音與責任,，醫(yī)藥界的頭腦風暴,。
在今年的兩會期間，40多位醫(yī)藥界人大代表和政協(xié)委員出席了由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等中國醫(yī)藥行業(yè)24家協(xié)（學）會共同舉辦的第五屆"聲音·責任"醫(yī)藥行業(yè)全國人大代表,、政協(xié)委員座談會,。座談會上，醫(yī)藥界代表,、委員針對新醫(yī)改出現(xiàn)的種種問題,，毫不客氣地指出新醫(yī)改涉及體制、機制改革明顯落后,。并聯(lián)合24家協(xié)（學）會簽署了多項聯(lián)名提案,。
上述聯(lián)名提案稱，應該取消政府主導的藥品集中招標采購,，歸還公立醫(yī)療機構的藥品采購權和定價權,；代表委員們建議盡快完善藥品評價規(guī)則，不再設置原研藥質量層次,，取消外資企業(yè)原研藥實施特殊定價政策,。同時，呼吁促進創(chuàng)新和加大新藥開發(fā)的資金支持,，合并醫(yī)保目錄等等,。綜合來看：取締藥品招標采購、禁止二次議價,、統(tǒng)一醫(yī)保目錄,、促進醫(yī)藥創(chuàng)新等等成為代表委員們的普遍關注點,。
藥品集中招標采購問題多
我國公立醫(yī)療機構的藥品集中招標采購由來已久，自2006年開始推行以省為單位的藥品集中采購,，其目的是降低藥價,，減輕患者的藥費負擔。但是藥品集中招標采購卻也帶來了一系列問題,，價格虛高和虛低問題多有報道,，而"唯低價是取"的藥品招標暴露出來的問題尤為突出。
"招投標本來是國際上通行的一種比較好的市場化采購方式,，但目前我國政府包辦的藥品招標政策嚴重異化,，成為藥品進入市場的二次行政管制。"全國人大代表,、葵花藥業(yè)集團董事長關彥斌指出,，現(xiàn)行藥品招投標的實質是把藥品進入醫(yī)療機構使用的正常市場行為變成了行政審批，并且同種產(chǎn)品,、不同區(qū)域年年審批,，招標主管部門成了藥品領域的最大審批權機構。
正如全國人大代表,、揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人所言,，目前地方保護主義、招標藥品質量安全問題都沒有從根本上解決,，尤其是招標采購政策不一,，中標難的現(xiàn)象屢見不鮮。
全國人大代表,、重慶天圣制藥集團股份有限公司董事長劉群認為,，藥品招標采購對普通藥品是一個沖擊，一方面藥品質量嚴重下降,，另一方面則帶來了廉價藥品的消失,。為此，他呼吁要對現(xiàn)行的招標采購制度進行改革,。
對于如何改革,，部分激進的代表委員認為應該予以廢除，而更多的人則是倡導藥品招標應該予以優(yōu)質優(yōu)價,，同時重新理順政府職能,，放市場一條路。
慎思放開"二次議價"
在今年全國衛(wèi)生工作會議上傳出"二次議價"將被放開的信號,，這讓藥企十分緊張,。在上述座談會中，不少委員代表呼吁全行業(yè)聯(lián)合起來抵制,，否則全行業(yè)正常的秩序都將被打亂,。
是否允許醫(yī)院"二次議價"，這是藥品集中采購實施以來業(yè)內(nèi)密切關注的問題,，在該現(xiàn)象的背后,，是各方的利益博弈。全國人大代表,、河北石藥集團董事長蔡東晨認為,，一旦議價權下放至醫(yī)院，其議價能力將非常強,，容易形成醫(yī)院方面新的壟斷,，而制藥企業(yè)將面臨失去價格或者失去市場的選擇。
業(yè)內(nèi)人士表示,，在目前企業(yè)利潤不斷下滑的情況下,，再實行二次議價，企業(yè)的運營成本肯定會增加,，無疑令企業(yè)的生存更加舉步維艱,。同時，二次議價也無法改變醫(yī)生收回扣等現(xiàn)象,，如此一來,，醫(yī)藥企業(yè)除了養(yǎng)醫(yī)生，還要養(yǎng)醫(yī)院,。
全國人大代表,、康恩貝集團有限公司董事長胡季強認為，二次議價明顯違反了招標法和合同法,，同時也背離了我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的方向,，不利于集中采購這樣一個推行了幾年工作的鞏固。"這個問題必須全行業(yè)聯(lián)合起來堅決予以制止,，否則的話,，全行業(yè)正常的秩序都被打亂" 。
持同樣觀點的還有全國人大代表,、四川科倫藥業(yè)股份有限公司董事長劉革新,，他認為議價形成的價格差會成為各省招標的降價依據(jù)，建議相關部門從民族醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀出發(fā),，針對國家的實際情況,，制定切實可行的藥品采購改革辦法，營造有利于民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場環(huán)境,。
加快新藥審批速度
去年1月,，國務院頒發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)"十二五"發(fā)展規(guī)劃》，明確醫(yī)藥工業(yè)結構調(diào)整和轉型升級是行業(yè)發(fā)展重點工作,。相應地,，國內(nèi)制藥企業(yè)也在研發(fā)創(chuàng)新藥物方面熱情高漲,。2013年"兩會"期間，數(shù)位醫(yī)藥界人大代表建議政府應該調(diào)整醫(yī)藥審批制度,，出臺相應政策支持醫(yī)藥創(chuàng)新,。
據(jù)全國人大代表、山東辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長杜振新介紹,，美國的審批隊伍有3000多人,，但是中國才幾十人。此外,，照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法,，藥品在申報過程中，每一個品種每一個規(guī)格都要進行動態(tài)生產(chǎn)線上檢查,，這給企業(yè)增加了大量的人力物力財力負擔,。
據(jù)了解，目前我國報批新藥速度在三年以上,，甚至在排隊等待期就超過一年的非正?，F(xiàn)象成為制藥企業(yè)不得不接受的無奈現(xiàn)實，無論是因噎廢食的監(jiān)管理念,，或是人員編制的不到位,，這一關乎人民福祉和用藥權利的部門顯然必須做出改變，借鑒國外先進思路,，提高門檻,，并增加高水平審批人員的數(shù)量，已經(jīng)成為擺在中國藥品監(jiān)督管理部門面前的當務之急,。
全國人大代表,、吉林敖東藥業(yè)集團董事長李秀林認為，目前全國制藥企業(yè)在開發(fā)新產(chǎn)品和創(chuàng)新藥方面的熱情一直高漲,，但是如何將這一份積極性持續(xù)調(diào)動,，除了企業(yè)的毅力和政府部門的投入之外，各相關部門應該根據(jù)形勢發(fā)展的需要,，不斷創(chuàng)新審批辦法和機制,。
而全國人大代表、吉林康乃爾集團董事長宋治平則進一步指出,，審批時間只是一方面,，最大的問題是國內(nèi)創(chuàng)新藥的市場開拓難。一方面,，創(chuàng)新藥進醫(yī)保平均需要5年左右,。希望國家在創(chuàng)新藥方面能夠給予一定的鼓勵政策。
呼吁統(tǒng)一醫(yī)保目錄
醫(yī)保目錄也是企業(yè)十分關心的話題。河北頸復康藥業(yè)集團董事長李沈明表示,，"目前醫(yī)保目錄林林總總不下十來種,，基藥目錄、城鎮(zhèn)醫(yī)保目錄,、新農(nóng)合目錄,，有的省區(qū)存在農(nóng)牧區(qū)牧民用藥目錄，有的省還有老干部目錄,，還有社區(qū)居民目錄等等。企業(yè)對這些目錄都很關心,，因為進入目錄就意味著企業(yè)能夠盈利,，但無論想進入哪一個目錄，后面都會有一番博弈,、競爭,，對企業(yè)來講很痛苦。"他建議把這些目錄合并成一個或者是兩個目錄,，為企業(yè)減輕負擔,。
全國人大代表、老百姓大藥房董事長謝子龍舉例說,，去年他曾到陜西調(diào)研,，結果發(fā)現(xiàn)店門口擺了十幾臺POS機，經(jīng)詢問后才得知,，原來每臺機子對應一個醫(yī)保,，分別是鐵路醫(yī)保、市醫(yī)保,、區(qū)醫(yī)保,、省醫(yī)保、電力醫(yī)保等,，名目十分繁多,。
對此，委員和代表們發(fā)出集體建議,，應將"城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險藥品目錄",、"國家基本藥物目錄"和"新農(nóng)合藥品目錄"等諸多醫(yī)保目錄歸口于一個部門，由該部門承擔醫(yī)保資金的籌資和支付管理責任,，這項責任的具體實施不需政府包辦,，而是通過購買服務的方式由政府部門制定規(guī)則、提供服務并保障監(jiān)督,，再選擇合乎條件的多家保險機構以市場競爭的原則落實,。
對于進入醫(yī)保目錄中的藥品，不少代表、委員也提出了自己的建議和議案,。此外,，醫(yī)療保險支付是監(jiān)督和制約醫(yī)保基金有效使用的重要環(huán)節(jié),。代表和委員們建議盡快推進總額預付,、門診按人頭付費、住院按病種付費等醫(yī)保付費方式的改革,，把藥品在醫(yī)院使用過程中由利潤獲取變?yōu)槌杀局Ц?，?jié)余歸醫(yī)院，以促進公立醫(yī)院合理地控制運營費用,，主動降低藥品價格和醫(yī)療服務收費,。
醫(yī)改目錄最好簡化
中國的醫(yī)改、中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營管理,，非常復雜,。僅僅一點，醫(yī)改目錄的問題,，現(xiàn)在有多少種目錄呢,？基藥目錄、醫(yī)保目錄,、新農(nóng)合目錄,，有的省還出了農(nóng)牧區(qū)牧民用藥目錄、老干部用藥目錄,，還有社區(qū)居民的目錄,，林林總總下來不下十來個目錄。
對這些目錄,，企業(yè)都很關心,，也都想著說不定哪個云彩有雨，也許哪個目錄對我至關重要,。你想進哪個目錄后面都有一番博弈,、競爭。對企業(yè)來講也都很痛苦,。我們能不能簡化一下,，就把眾多目錄合成一個目錄，或者是兩個目錄,。要把這個目錄簡化一下,，就給企業(yè)減輕負擔了。要不然除了常規(guī)的經(jīng)營管理以外,，這些目錄對企業(yè)就是一個沉重的負擔,，更何況后面還有招投標、二次議價、省一級的招投標,，每年都有招投標,，真的是挺痛苦的。
醫(yī)院壟斷處方權 二次議價能力很強大
醫(yī)院是一個壟斷的市場,。它的二次議價能力非常大,，要么你就失去價格底線，要么失去市場,，兩種選擇都是一個非常片面的,。醫(yī)藥托管打著醫(yī)藥分家的概念，實現(xiàn)了一個新的壟斷,。托管的結果是拓寬了醫(yī)藥產(chǎn)品的產(chǎn)品面,。但是必須要通過他的渠道，結果雁過拔毛,，拔去20%到40%的利潤,。
通過這種形式,，在醫(yī)改過程中,，包括有15%的零差價，要么是通過其他的方式,，最后都轉嫁到生產(chǎn)企業(yè),。對生產(chǎn)質量、科研水平的提升都帶來了很大的困難,。這對醫(yī)改來說是一種矛盾轉移,，還是一種增強？這種現(xiàn)象越來越強化了,。而且托管的比例越來越高,。過去是小院托管，現(xiàn)在是三甲醫(yī)院都開始托管,。這種托管以后,，招標已經(jīng)沒有太大的意義，這個市場還是非?；靵y的,。
招標方向要調(diào)整
招標問題個人認為從方向上就錯了。錯在究竟是以政府為導向,，還是以市場為導向,？把這個本質的問題、基本的問題搞清楚了,，問題似乎就會迎刃而解,。
現(xiàn)在的情況是以政府為導向、招標成了市場的二次準入，但是政府又不完全說了算,。因為二次準入之后又面臨著二次議價,。所以情況越整越復雜。只有重新定位,、政府做政府該做的事,，定規(guī)則、定標準,、當警察,，進行監(jiān)督。藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院是平等競爭的主體,，可以公開議價,。消費者要享受優(yōu)質的醫(yī)療服務，要享受安全,、價格合理的藥品,，政府可以把這部分錢直接補給消費者。所以還得靠市場經(jīng)濟這只無形的手來調(diào)節(jié)這個矛盾,，那就能理順了,。
營造公平市場環(huán)境 促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
要完善藥品定價機制，取消原研藥超國民待遇的定價政策,，探索制訂醫(yī)保制訂基本價政策,。數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，外企藥品已呈現(xiàn)出全面占據(jù)并主導中國醫(yī)藥高端市場的勢態(tài),，這透支了醫(yī)保資源,，也壓制了民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
建議盡快出臺新的藥品管理辦法,，取消原研藥的定價政策,，并嚴格按照2000年12月21號由國家計委發(fā)布的藥品定價辦法，對已過發(fā)明保護期的原研藥和仿制藥差價率不超過10%的準則,。
用制度保證GMP認證工作
今年年底無菌制劑就全部截止了,，口服制劑還有兩年過渡期。針對以往GMP認證工作難,，我建議國家要成立一支專業(yè)化,、制度化、誠信化的認證隊伍,。這些才能保證我們的認證可以公正公平,，也保證了企業(yè)優(yōu)勝劣汰，只要國家制訂了方針政策,，我們就堅定不移的去執(zhí)行,，這樣也能保證我們企業(yè)的健康發(fā)展,。
新藥審批要加快
現(xiàn)在我們國家藥品審批中心、藥品審批專家只有120人,。據(jù)我掌握的情況,，美國藥品申請的專家有3600人。日本,、歐盟各國都在500多人,。我們國家有四千多家藥廠，就是一般的藥廠一年仿制一個產(chǎn)品,，一年也有兩千多個藥品,。就是這120個人，24個小時轉,，也才相當于360人,，這樣和我們國家藥品的發(fā)展不相適應。為此,，我建議有關部門給國家藥審中心增加藥審專家,，加快藥品的報批，這樣才能適應我們國家在十二五期間醫(yī)藥的發(fā)展,，也能夠促進我們國家新藥的創(chuàng)新,。
醫(yī)藥創(chuàng)新配套政策要加強
我覺得我們國家應該對制藥企業(yè)的創(chuàng)新給予大力的支持。主要在配套方面要再加強一下,。大家都知道,，一個創(chuàng)新的藥品從研發(fā)一直到拿到生產(chǎn)許可證,，大約有七年的時間,。在進入醫(yī)保的時候大約有五年的時間。很多藥企可能就死在這個路上了,。
進入醫(yī)保以后又面臨招標問題,。各個省招標，拿東寶的胰島素,，他們可能到各省招標的時候也遇到很多問題,。各個省招標的時候設一些門檻，比如說現(xiàn)金收入多少,，患者對胰島素的認可度,，創(chuàng)新藥物肯定是不能和其他已經(jīng)在中國那么多年的藥相比。中標以后各醫(yī)院面臨的收費問題,。我們國家應該在這方面給創(chuàng)新藥物一個更好的配套措施,。能鼓勵更多的制藥企業(yè)搞創(chuàng)新。
加快推進
城鄉(xiāng)大病保險統(tǒng)籌
城鄉(xiāng)大病醫(yī)保有利于提高醫(yī)療保障水平,。由于現(xiàn)行城鄉(xiāng)居民醫(yī)保分為城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療兩種,，在多數(shù)地區(qū)兩種居民醫(yī)保并未實現(xiàn)統(tǒng)籌,，導致醫(yī)療保險制度存在城鄉(xiāng)差異，對行政管理效率提高,、人力資源的流動造成不利影響,。因此實現(xiàn)統(tǒng)籌城鄉(xiāng)的醫(yī)療保障體制勢在必行。
目前各地大病醫(yī)保普遍處于制度設計或試點階段,，各地在建立大病醫(yī)保制度時即實現(xiàn)覆蓋城鎮(zhèn)居民和農(nóng)村居民的統(tǒng)一的大病保險制度,，然后逐步推動城鎮(zhèn)職工與城鎮(zhèn)居民的大病醫(yī)保統(tǒng)籌，最終實現(xiàn)覆蓋城鄉(xiāng)所有人群的大病醫(yī)保統(tǒng)籌制度,。在大病醫(yī)保統(tǒng)籌時,，應實現(xiàn)籌資標準、醫(yī)保待遇一致,，使不同身份的參保人員享受到相同的保障,。
以降價為主導的醫(yī)改路徑已走不通
我們通過市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在以藥品降價為主導的醫(yī)改路徑已經(jīng)走不通了,。曾經(jīng)聽一段對話,，我們國家藥品降價降了37次，每次平均降價15%,，假如有一個藥參與了十幾次降價,，或者每次都降一半的話，這個藥現(xiàn)在就只有幾分錢了,。中國還有好藥嗎,？這個路已經(jīng)走不通了。第二個感受,，價格藥品制度建立和保障體系很難構筑我們國家大人群,、大國的基本藥物保障體系。一個是仿制藥,，恨不得要把它降成零價,。另外，最近有一種不同的聲音,，認為這一刀子砍下去,，很難砍到獨家產(chǎn)品。怎么辦,？先把獨家產(chǎn)品從基本藥物目錄中拿出來,。中國的基本藥物問題是不是要像食品安全問題一樣，讓中國人吃地溝油,？獨家產(chǎn)品還是有保障的,，如果把它們都從基本藥物目錄中撤出來，等于我們基本藥品目錄里面沒有創(chuàng)新藥物,。這是一個很危險的信號,，基本藥品目錄的保障體系怎么建立,？
職能部門需創(chuàng)新審批的辦法和機制
現(xiàn)在醫(yī)藥企業(yè)開發(fā)出的產(chǎn)品很多都是屬于科技領域的前沿，很多方面都涉及到人民的健康和生命安全方面的事情,。所以在創(chuàng)新批準方面,，現(xiàn)在處境很矛盾。如何處理好這樣的關系,？因為現(xiàn)在全國制藥企業(yè)在開發(fā)新產(chǎn)品,、創(chuàng)新藥方面的熱情異常高漲。近些年來開發(fā)的新產(chǎn)品和老產(chǎn)品二次開發(fā)的積極性也空前高漲,。
如何進一步把開發(fā)新產(chǎn)品的積極性調(diào)動起來,？除了企業(yè)的積極性和政府部門的投入以外，我覺得相關各部門應該根據(jù)形勢發(fā)展的需要不斷的創(chuàng)新審批的辦法和機制,，以便于適應創(chuàng)新藥物的實現(xiàn),、創(chuàng)新藥物的審批。在這方面,，我們的協(xié)會應該多做溝通,、協(xié)調(diào)方面的工作，以便于企業(yè)在開發(fā)新產(chǎn)品,，尤其是在創(chuàng)新藥方面有一個更大的突破，也防止資源的浪費,，和出現(xiàn)低水平重復的開發(fā),，經(jīng)常能夠做到溝通、做到機制的創(chuàng)新,，以便于把這方面的工作做的更好,。（生物谷Bioon.com）
