如今,,原料藥仍在醫(yī)藥出口中占據(jù)重要的席位。數(shù)據(jù)顯示,,2012年中國醫(yī)藥保健品商品出口第一大品類依然為原料藥,,出口金額為227億美元,同比增長3.2%,,分別占出口總額的47.7%和西藥類出口額的82.5%;若扣除醫(yī)療器械產(chǎn)品,,原料藥出口額占比達(dá)75.6%之多,。
特色原料藥的利潤在專利到期之初能高達(dá)50%左右,利潤率是大宗原料藥的十多倍,;不過,,躋身特色原料藥國際市場卻并非易事,企業(yè)不僅要有原料藥合理的仿制工藝技術(shù),,還要獲得國際認(rèn)證,,達(dá)到內(nèi)控指標(biāo)。
所幸的是,,在渡海淘金的過程中,,盡管面對重重困難,一些原料藥企業(yè)逐漸樹立起自身品牌,,所生產(chǎn)的原料藥質(zhì)量和價格亦逐步得到國際市場認(rèn)可,。
華海藥業(yè)、海正藥業(yè),、海翔藥業(yè)等可謂當(dāng)中的佼佼者,。公開資料顯示,僅以海正為例,,公司目前有40多個品種通過FDA,、歐盟EDQM、澳大利亞TGA,、韓國KFDA等認(rèn)證,,超過10個品種22個規(guī)格的制劑產(chǎn)品實現(xiàn)出口。據(jù)悉,,海正藥業(yè)80%以上的原料藥產(chǎn)品銷往30多個國家,,特別是在歐美地區(qū)擁有領(lǐng)先的市場份額,。
盡管原料藥在我國制藥工業(yè)的國際化進(jìn)程中扮演著舉足輕重的角色,但醫(yī)保商會的另一組數(shù)據(jù)同時也顯示:2012年,,作為原料藥出口主力的傳統(tǒng)大宗原料藥維生素C,、維生素E和抗生素類原料藥6-APA(6-氨基青霉素酸)出口呈現(xiàn)量增價減的態(tài)勢。
業(yè)內(nèi)分析指出,,制劑轉(zhuǎn)型是原料藥企業(yè)抵抗產(chǎn)品周期的重要手段,。通過生產(chǎn)制劑,上游的原料藥可以避免激烈的市場競爭,,減少了因原料藥的價格變化引發(fā)的企業(yè)盈利波動,。
加之業(yè)內(nèi)對仿制藥國際市場持續(xù)看好。向制劑轉(zhuǎn)型已成為不少原料藥品牌企業(yè)國際化發(fā)展的不二戰(zhàn)略,。(生物谷 Bioon.com)