“關(guān)于新藥開展三期臨床試驗早在去年已經(jīng)報上去了,,但是今年年初又補充了一些材料,,目前尚未拿到三期臨床試驗的批文。”11月25日,,海欣股份證券代表接受記者采訪時表示,。
相比其他與醫(yī)藥相關(guān)的公司,海欣股份前段時間的股價上漲速度似乎是“龜兔賽跑”中前半段
的烏龜,,當(dāng)其他公司股價在迅速上漲時,,從7月至今,醫(yī)藥板塊指數(shù)接近翻番,,但是海欣股份的股價從7月2日的4.56元,,上漲至11月23日的5.57元,僅僅上漲20%多,。
但接下來的走勢卻讓海欣股份似乎有望成為“龜兔賽跑”中最后成功的烏龜,。11月24日,海欣股份突然開始拉了一個漲停,,25日,,又是一個漲停。而關(guān)于海欣股份漲停的原因,,市場卻傳說與自主研發(fā)的抗癌新藥有關(guān),。
公開資料顯示,雖然海欣股份以生產(chǎn)經(jīng)營長毛絨產(chǎn)品為主,,已成為世界上投資規(guī)模最大的毛絨產(chǎn)品生產(chǎn)聯(lián)合企業(yè),,但公司也組建了兩家生物醫(yī)藥研發(fā)公司,投資設(shè)立三家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),,形成集研發(fā),、生產(chǎn)和銷售三位一體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。從公司半年報看,,醫(yī)藥收入已經(jīng)占到公司主營業(yè)務(wù)收入的41.78%,。
公司控股子公司海欣生物技術(shù)與上海第二軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā)的“抗原致敏的人樹突狀細胞”(APDC),可用于治療直腸癌,,是我國首個自主研發(fā)的獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)正式批準(zhǔn)的,、針對晚期大腸癌的APDC治療性疫苗,。
一家大型券商醫(yī)藥分析師對記者表示,海欣股份新藥的研發(fā)相對比較靠譜,,雖然還需要臨床三期,,但是目前國外同類產(chǎn)品已經(jīng)研發(fā)成功。海欣股份之所以審批速度較慢,,是因為其不是以生物科技新藥的名義來審批的,。而據(jù)一位參與研發(fā)的科研人員對記者表示,該藥目前臨床三期尚未拿到批文,,如果能夠年內(nèi)拿到批文,,等三期結(jié)束,再從國家藥監(jiān)局拿到新批號,,需要幾年的時間,。
昨日,海欣股份的證券代表對記者表示,,目前沒有考慮過怎么處理新藥,現(xiàn)在還沒到那個階段,,公司從2004年開始研究該產(chǎn)品,,即使三期臨床結(jié)束了,還要上報國家藥監(jiān)局,,這還需要過程,。(生物谷Bioon.com)