11月25日-26日，由生物谷主辦的生物仿制藥高峰論壇在上海召開,，論壇圍繞“生物仿制藥產(chǎn)業(yè)趨勢與關(guān)鍵技術(shù)”等話題深入討論與分析全面闡釋,。與會專家認(rèn)為,，生物仿制藥在未來5至10年將迎來重要發(fā)展機(jī)遇。生物仿制藥帶來的機(jī)會成為近年來醫(yī)藥界最關(guān)注的焦點(diǎn),。
生物仿制藥未來5-10年將迎重要發(fā)展機(jī)遇
生物仿制藥帶來的機(jī)會成為近年來醫(yī)藥界最關(guān)注的焦點(diǎn),。
最為吸引眼球的一組數(shù)據(jù)是：2010年全球藥品市場的銷售額達(dá)到8500億美元，其中生物技術(shù)藥與仿制藥創(chuàng)下新高,，分別達(dá)到1400億美元和1200億美元,。在美國以外，生物仿制藥的銷售額也突破了10億美元,。
11月25日-26日,，由生物谷主辦的生物仿制藥高峰論壇在上海召開，論壇圍繞“生物仿制藥產(chǎn)業(yè)趨勢與關(guān)鍵技術(shù)”等話題深入討論與分析全面闡釋,。與會專家認(rèn)為,，2013年、2014年,，一批生物醫(yī)藥專利將集中到期,。美國FDA針對生物仿制藥的法規(guī)也即將出爐，預(yù)示著生物仿制藥在未來5至10年將迎來重要發(fā)展機(jī)遇,。
與會專家表示,，中國已經(jīng)批準(zhǔn)上市的13類25種382個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中,，只有6類9種21個規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余都屬于仿制,。上市公司中,，海正藥業(yè)（600267）牽手輝瑞，先聲藥業(yè)聯(lián)手默沙東,，復(fù)星醫(yī)藥（600196）與龍沙集團(tuán)聯(lián)姻,，均被認(rèn)為是國內(nèi)企業(yè)拓展生物仿制藥的代表。
據(jù)悉,，我國的生物仿制藥研發(fā)已具備一定基礎(chǔ),。以上海為例，已經(jīng)有上海生物制品研究所,、華新生物,、萬興生物等7家企業(yè)擁有干擾素、生長激素等藥物,。據(jù)上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心副主任傅大煦介紹,，“十二五”期間，在重組細(xì)胞因子藥物與生物治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向,，將重點(diǎn)開展針對新靶點(diǎn)的創(chuàng)新基因工程細(xì)胞因子,、自體細(xì)胞治療和基因治療的研究。
科技部技術(shù)顧問李向明研究員對中國生物仿制藥企業(yè)提出建議,，專利到期前,，就提前布局仿制，并可增加適應(yīng)癥等,，都是生物仿制藥的機(jī)會,。但企業(yè)是否有機(jī)會，還是看是否有專利,，核心技術(shù),。
嘉和生物藥業(yè)有限公司戰(zhàn)略合作總監(jiān)陳如雷向記者表示，據(jù)權(quán)威預(yù)測機(jī)構(gòu)發(fā)布的數(shù)據(jù),，到2021年全球的生物仿制藥將達(dá)2500億美金,。他同時表示，技術(shù)上成功,，不等于商業(yè)上成功,，在整個生物制藥領(lǐng)域尤其如此。不要僅僅盯在技術(shù)層面,，市場銷售和渠道同樣至關(guān)重要,，要有市場運(yùn)作的工夫，商業(yè)才有望成功,。
中國醫(yī)藥（600056）科技成果轉(zhuǎn)化中心芮國忠主任提醒,，國內(nèi)搞創(chuàng)新藥,，一定要想好商業(yè)思路，有市場再去搞創(chuàng)新,，不可為創(chuàng)新而創(chuàng)新,，要為商業(yè)而創(chuàng)新。
中投證券認(rèn)為,，歐美等規(guī)范市場生物仿制藥正在快速發(fā)展,，其中重組蛋白藥物和單抗藥物給生物仿制藥行業(yè)帶來巨大的發(fā)展空間。
3萬億待掘金：生物醫(yī)藥行業(yè)“井噴”
昨日大盤依然疲軟,，走出縮量微漲行情,，依托個別板塊撐場的局面難扭轉(zhuǎn)，投資人士紛紛開始了板塊掘金的熱潮,。而此時,，生物醫(yī)藥行業(yè)在《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》將要出臺的帶動下開始“蠢動”，其中研發(fā)概念和整合概念預(yù)期較強(qiáng)的企業(yè)更是頗受關(guān)注,。
規(guī)劃繪3萬億市場藍(lán)圖
據(jù)報道,，該《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》（以下簡稱“規(guī)劃”）將提出在“新藥創(chuàng)制、產(chǎn)業(yè)化,、國際化發(fā)展,、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級”四個方面開展重大行動，其中包括組織實(shí)施重大新藥創(chuàng)制,，肝炎、艾滋病防治等傳染病防治科技重大專項(xiàng),，組織實(shí)施自主知識產(chǎn)權(quán)化學(xué)藥物,、基因工程藥物、單克隆抗體藥物,、疫苗,、診斷試劑等品種的產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)等。
據(jù)齊魯證券出具報告顯示,，十二五期間,，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由中央財政扶持資金將超過400億元，相比十一五的190億元增長一倍有余,。而通過創(chuàng)新藥的帶動,，中國醫(yī)藥（600056）工業(yè)的產(chǎn)值將以20%以上的增速，基本維持了今年的強(qiáng)勁增速,，有望將該產(chǎn)業(yè)規(guī)模打造至近4萬億元,，相比2010年中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值12560億元，大增逾200%,。整個醫(yī)藥工業(yè)的產(chǎn)值占GDP的比重也將由2010年的5%上升至“十二五”時期的7%—8%,。
