生物制藥正在攪動(dòng)資本市場(chǎng),，12月1日四只生物概念股漲停,，而其中的蘭生股份（600826）從10月下旬以來一路大漲，在一個(gè)月的時(shí)間里漲幅超50%,，原因很簡(jiǎn)單,，它握有上海中信國健藥業(yè)有限公司（下稱中信國健）15.18%的股權(quán),。中信國健是誰,，先看看它傲人的財(cái)報(bào)吧，中信國健2010年的營(yíng)業(yè)收入達(dá)4億元,，凈利潤(rùn)接近2億元,，同比增長(zhǎng)118%，過去兩年收入和凈利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率分別為75%和117%,，而這只是一家成立僅僅9年的公司,，還未上市，之所以如此,，只因?yàn)樗且患已y(tǒng)純正的生物醫(yī)藥公司,。
中信國健“錢景”看好
中信國健上市的產(chǎn)品只有益賽普和健尼哌,，只靠這兩個(gè)產(chǎn)品,，就取得了前面傲人的成績(jī)。這兩個(gè)產(chǎn)品都屬于生物抗體藥物,。益賽普是我國首個(gè)研發(fā)成功并上市的抗體類新藥,，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病,。益賽普2005年底上市,，是“863”計(jì)劃中生物技術(shù)領(lǐng)域第一個(gè)產(chǎn)業(yè)化的單克隆類藥物，益賽普于2007年獲“國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)”,；2009年獲第十一屆“中國專利金獎(jiǎng)”,。
益賽普是由郭亞軍博士領(lǐng)導(dǎo)他的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)研發(fā)成功的。郭亞軍,，工程兵出身,，后被部隊(duì)推薦上大學(xué)，1974年進(jìn)入解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)習(xí),，師從吳孟超院士,、劉新垣院士,，1989年赴美深造，4年發(fā)表高水平論文6篇,，1994年回國,，1998年創(chuàng)業(yè)，創(chuàng)立上海張江生物技術(shù)研究中心,，注冊(cè)資金300萬元,。2000年1月31日，上海蘭生集團(tuán)投資1.2億元,，成立上海蘭生國健藥業(yè)有限公司,。一年之后，香港中信泰富與蘭生國健聯(lián)手,，共同投資組建了上海中信國健藥業(yè)有限公司,。合資公司注冊(cè)資本為人民幣6.86億元，其中上海蘭生國健藥業(yè)有限公司以土地使用權(quán),、無形資產(chǎn)及部分現(xiàn)金合計(jì)人民幣3.36億元投資入股,，占注冊(cè)資本49%。
由于生物創(chuàng)新藥的研發(fā)投入非常巨大,，對(duì)已有的生物專利藥進(jìn)行仿制成為現(xiàn)實(shí)之選,，益賽普也是生物仿制藥，但郭亞軍在研發(fā)益賽普之前還是做出了卓著的原創(chuàng)性成果,，1994年2月,，正在美國留學(xué)的他在《科學(xué)》上發(fā)表了一篇原創(chuàng)性論文，1997年,，他主持的人體識(shí)別腫瘤細(xì)胞疫苗在德國一期人體臨床試驗(yàn)獲得成功,，該課題的學(xué)術(shù)論文發(fā)表在《自然醫(yī)學(xué)》雜志，在國際上贏得了“當(dāng)今最有前途和實(shí)用價(jià)值的腫瘤治療方法之一”,、“四大經(jīng)典腫瘤疫苗制備方法之一”兩項(xiàng)美譽(yù),。經(jīng)8年研究，于2005年11月“益賽普”大功告成,，而這一切正是源于郭亞軍原創(chuàng)性的研究,，不過雖然郭亞軍有諸多原創(chuàng)性的貢獻(xiàn)，但益賽普并不是一類新藥,，而是仿制生物藥,。
東海證券的分析師李偉志估計(jì)，如果中信國健今年上市,，而且今年能獲得4億元凈利潤(rùn)的話,，按60倍的PE估值來計(jì)算，中信國健上市后市值會(huì)接近或者超過250億元,。
門檻高利潤(rùn)也高
郭亞軍的團(tuán)隊(duì)之所以尋求資本注入,，是因?yàn)樯镏苿┑难邪l(fā),、生產(chǎn)需要大量的資金。蘭生集團(tuán)的投資主要用于臨床實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域,，建立中試環(huán)節(jié),，這是中信國健成功的關(guān)鍵所在，國內(nèi)自身建有中試平臺(tái)的生物制藥企業(yè)非常少見,，很多企業(yè)一般是先從研究所購買一個(gè)項(xiàng)目,，當(dāng)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化時(shí)，再反過來進(jìn)入中試等環(huán)節(jié),，由于中試環(huán)節(jié)存在諸多不確定性,，很多藥企被迫止步于中試環(huán)節(jié)之前。
生物制藥研發(fā)直至產(chǎn)業(yè)化的過程充滿風(fēng)險(xiǎn),，淘汰率極高,，海王生物、上海賽達(dá)生物等企業(yè)先后在生物制藥上遭受重挫,，同是海歸創(chuàng)業(yè)的澤生科技的周東明從2000年開始創(chuàng)業(yè),，先后投入已超2億元，但離成功仍然遙遙無期,。
2011年11月25日,，由生物谷主辦的“生物仿制藥高峰論壇”在上海召開，一大批國內(nèi)生物制藥的權(quán)威專家和生產(chǎn)商出席會(huì)議,。具有生物醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的上海賽金生物醫(yī)藥有限公司的副總經(jīng)理董健指出,，生物仿制藥的研發(fā)需要1億美元，一條生產(chǎn)線需要2億美元,。但正是生物仿制藥的高投入以及生物仿制藥研發(fā)的不確定性,，自然加大了生物仿制藥的進(jìn)入壁壘。
與會(huì)的中信證券首席醫(yī)藥分析師周銳指出,，化學(xué)仿制藥在專利到期后獲得利潤(rùn)會(huì)快速下降,，而生物仿制藥在專利到期后卻下降緩慢,。譬如化學(xué)原料藥辛伐他汀2003年在英國專利到期后的兩年內(nèi),，化學(xué)仿制藥價(jià)格下降到原研藥的10%；化學(xué)原料藥氨氯地平2004年在德國專利到期后,，12 個(gè)月內(nèi),，仿制藥價(jià)格下降到原研藥的40%，取得了40%的市場(chǎng),，35 個(gè)月后,，仿制藥價(jià)格下降到10%，取得了60%的市場(chǎng)份額,。而山德士依諾肝素生物仿制藥價(jià)格在一年內(nèi)只下降到原研藥的70%,，取得了美國市場(chǎng)近50%的市場(chǎng)份額,；促紅素、粒細(xì)胞集落刺激因子歐洲上市3 年后,，平均價(jià)格只下降到原研藥70%以上,。
原美國FDA資深藥物審評(píng)專家、北京昭衍新藥研究中心副總裁兼首席技術(shù)官龔兆龍?jiān)跁?huì)上也指出：“化學(xué)仿制藥研發(fā)需3—5年,，研發(fā)費(fèi)用為100萬—500萬美元,，平均價(jià)格下降25%～80%；生物仿制藥研發(fā)需8—10年,，研發(fā)費(fèi)用1億—2億美元,，平均價(jià)格下降10%~30%。”
不過生物仿制藥的成功離不開政府的支持,，中信國健的益賽普的成功背后就有上海市政府針對(duì)新藥研發(fā)的政策扶持,，在益賽普成功上市之初就趕上了上海市醫(yī)保目錄擴(kuò)容，順利進(jìn)入醫(yī)保目錄,。中信國健的公開資料顯示,，上市的第一年就取得了6000萬元的銷售額。龔兆龍指出：“有政府的支持,，企業(yè)能夠合理利用資源,，同時(shí)有市場(chǎng)利益的驅(qū)動(dòng)，新藥才會(huì)成功,，消費(fèi)者才可以節(jié)省大量開支,。”
生物仿制藥的春天
生物制藥一直承載著人們技術(shù)創(chuàng)新的希望，近日科學(xué)技術(shù)部發(fā)布的《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中表示,，全球生物產(chǎn)業(yè)的銷售額每5年翻一番,，年增長(zhǎng)率高達(dá)30%，是世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率的10倍,，生物產(chǎn)業(yè)已成為增長(zhǎng)最快的經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,。2010年我國生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超過1.5萬億元。同時(shí)規(guī)劃指出我國生物技術(shù)發(fā)展的目標(biāo)是：生物技術(shù)自主創(chuàng)新能力顯著提升,，生物技術(shù)整體水平進(jìn)入世界先進(jìn)行列,，部分領(lǐng)域達(dá)到世界領(lǐng)先水平。生物醫(yī)藥,、生物農(nóng)業(yè),、生物制造、生物能源,、生物環(huán)保等產(chǎn)業(yè)快速崛起,，生物產(chǎn)業(yè)整體布局基本形成，推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)之一，使我國成為生物技術(shù)強(qiáng)國和生物產(chǎn)業(yè)大國,。中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司研究員李向明指出化學(xué)藥物的研發(fā),，由于構(gòu)效關(guān)系優(yōu)化，臨床前后期的研究審批等過程越來越難,，成本越來越高,。雖然生物制藥研發(fā)成本較高，但有很多新領(lǐng)域的應(yīng)用,，所有正成為醫(yī)藥研發(fā)的熱點(diǎn),。
2007年全球生物醫(yī)藥的年銷售額已超過750億美元，有22支生物醫(yī)藥成為年銷售額超過10億美元的“重磅炸彈”,。在2010年,，生物醫(yī)藥的銷售額已達(dá)1400億美元，占全球藥品市場(chǎng)的16%,。預(yù)計(jì)2020年,，生物醫(yī)藥在全球藥品銷售中的比重將超過1/3。
