據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,，傳統(tǒng)型血袋、人工心臟瓣膜,、藥物涂層血管支架,、醫(yī)用聚丙烯酰胺水凝膠四種醫(yī)療器械將從即日起禁止委托生產(chǎn)。據(jù)悉,，這是該局目前確定的第一批禁止委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械目錄,，旨在加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)管，保證上市醫(yī)療器械的安全有效,。
據(jù)介紹,，禁止委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種應(yīng)同時(shí)滿足四個(gè)條件：風(fēng)險(xiǎn)較高，產(chǎn)品質(zhì)量問題可能導(dǎo)致對(duì)人體的嚴(yán)重傷害,；用量較大,，使用人群范圍較廣；生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)過程控制要求比較嚴(yán)格,；在產(chǎn)品的實(shí)際使用中,，發(fā)生了較多的可疑不良事件。今后國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將本著這些條件繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的限制,。
（轉(zhuǎn)摘自“健康報(bào)”）
