下半年,，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量摸底抽查工作，并確定了5個(gè)重點(diǎn)抽查品種：傳流型血袋,、橡膠避孕套,、一次性使用無(wú)菌注射器、球囊擴(kuò)張式冠狀動(dòng)脈支架和輸送系統(tǒng),、髖關(guān)節(jié)假體,。 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前,，我國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)10447家,，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的日常監(jiān)督管理，是確保上市后產(chǎn)品安全有效的重要手段,。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求,，今年下半年，各地要繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械重點(diǎn)品種的監(jiān)督管理,，特別要配合國(guó)務(wù)院關(guān)于防治艾滋病工作的有關(guān)部署,，對(duì)傳統(tǒng)型血袋、橡膠避孕套,、一次性使用無(wú)菌注射器,、體外診斷試劑等產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)檢查，并在全國(guó)開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量摸底抽查和質(zhì)量體系建設(shè)工作，同時(shí)要求各地將醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),、標(biāo)簽,、包裝標(biāo)識(shí)的檢查工作納入日常監(jiān)督管理的工作范疇。 （新華社提供,，未經(jīng)許可,，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）
發(fā)布時(shí)間：2005-07-27
