摘自： 中國(guó)國(guó)門(mén)時(shí)報(bào)
我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過(guò)30年的努力,，建立了較為完善的科研開(kāi)發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系,。醫(yī)療器械行業(yè)已成為我國(guó)高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍,。目前，國(guó)內(nèi)注冊(cè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已有5760多家,，其中專(zhuān)營(yíng)企業(yè)約3000家,，達(dá)到一定規(guī)模的有460多家，職工總數(shù)14.6萬(wàn)人,，可生產(chǎn)47大門(mén)類(lèi),、3500多個(gè)品種、12000余種規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品,。全國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值逾200億元,，約占世界總銷(xiāo)售額的2%。
“奶酪”誘人：大幅度的市場(chǎng)增容
世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,，進(jìn)入20世紀(jì)90年代,，全球經(jīng)濟(jì)衰退，但醫(yī)療器械產(chǎn)品仍然看好,。20世紀(jì)90年代中期,，美國(guó)整個(gè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率基本上是零，而醫(yī)療器械工業(yè)卻增長(zhǎng)6%至7%,；西歐經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)也舉步維艱,，而醫(yī)療器械工業(yè)增長(zhǎng)率卻在3%以上；日本經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率為3.5%左右,，而醫(yī)療器械工業(yè)增長(zhǎng)率達(dá)8%,。與此同時(shí)，醫(yī)療器械市場(chǎng)也頗景氣：美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售增長(zhǎng)率為5.1%,，歐盟為6.1%,，日本為8.3%。
據(jù)資料顯示,，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)年銷(xiāo)售額已達(dá)550億元,，其中高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備約100億元，且仍在以每年14%左右的速度遞增,。以心臟起搏器為例,，受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平制約，現(xiàn)在中國(guó)每百萬(wàn)人年植入僅8臺(tái),，而美國(guó)每百萬(wàn)人年植入300-400臺(tái),，市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊,。醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)學(xué)服務(wù)的兩種工具，國(guó)際上兩者的銷(xiāo)售比例是1：1.9,，但在我國(guó)這一比例還較小,，發(fā)展余地很大。
目前,，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)基本可以滿(mǎn)足全國(guó)三級(jí)以下醫(yī)院對(duì)設(shè)備的需求,。但在高技術(shù)產(chǎn)品方面，有專(zhuān)家估算國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)外先進(jìn)水平的差距在“九五”末期為15年,。
若干瓶頸：制約發(fā)展有待突破
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)沒(méi)有大規(guī)模的，一般30-50人的企業(yè)就稱(chēng)得上中型企業(yè),，這樣的企業(yè)搞研發(fā)自然力不從心,，產(chǎn)品的新技術(shù)也經(jīng)常得不到保護(hù)。國(guó)外大的醫(yī)療器械制造商人才集中,、技術(shù)先進(jìn),、資金雄厚。如西門(mén)子醫(yī)療器械部擁有2.4萬(wàn)名員工,，在10個(gè)國(guó)家設(shè)有23家生產(chǎn)基地,，生產(chǎn)7500多種器械，每年都投入2000名科技人員及大量資金研發(fā)新產(chǎn)品,，我國(guó)為數(shù)不多的幾家上市公司實(shí)力總和也難以望其項(xiàng)背,。
除了實(shí)力差距，我國(guó)還存在科研與生產(chǎn)脫節(jié)的弊病,，由于醫(yī)療器械工業(yè)涉及生產(chǎn)技術(shù),、機(jī)電、物理,、光學(xué)和計(jì)算機(jī)等許多學(xué)科的尖端技術(shù),，其發(fā)展有賴(lài)于機(jī)械、電子,、化工等基礎(chǔ)工業(yè)以及生物材料,、傳感器、計(jì)算機(jī)等新興工業(yè)的發(fā)展,，哪一方面的薄弱都會(huì)造成產(chǎn)品的不完善,。醫(yī)療器械是為醫(yī)療活動(dòng)服務(wù)的，但在我國(guó),，醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)人員與臨床醫(yī)生的聯(lián)系不夠緊密,，新產(chǎn)品不能完全滿(mǎn)足臨床需求。而發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械主要是在醫(yī)院里創(chuàng)新和改進(jìn)的,，大型醫(yī)院都有專(zhuān)門(mén)的工程師負(fù)責(zé)聽(tīng)取臨床醫(yī)生的意見(jiàn),，研制對(duì)醫(yī)生實(shí)用的器械,。例如美國(guó)圣猶達(dá)公司聘請(qǐng)大批臨床醫(yī)生為顧問(wèn)，提出要求,，提供信息,，并在比利時(shí)、瑞典等國(guó)設(shè)置臨床研究中心,，以解決實(shí)際需要,，保證不斷創(chuàng)新。
