摘自： 中國國門時(shí)報(bào)
我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過30年的努力，建立了較為完善的科研開發(fā),、工業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系。醫(yī)療器械行業(yè)已成為我國高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍,。目前,，國內(nèi)注冊(cè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已有5760多家，其中專營企業(yè)約3000家,，達(dá)到一定規(guī)模的有460多家,，職工總數(shù)14.6萬人，可生產(chǎn)47大門類,、3500多個(gè)品種,、12000余種規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品。全國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值逾200億元,，約占世界總銷售額的2%,。
“奶酪”誘人：大幅度的市場增容
世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，進(jìn)入20世紀(jì)90年代,，全球經(jīng)濟(jì)衰退,，但醫(yī)療器械產(chǎn)品仍然看好。20世紀(jì)90年代中期,，美國整個(gè)經(jīng)濟(jì)增長率基本上是零,，而醫(yī)療器械工業(yè)卻增長6%至7%；西歐經(jīng)濟(jì)增長也舉步維艱,，而醫(yī)療器械工業(yè)增長率卻在3%以上,；日本經(jīng)濟(jì)增長率為3.5%左右，而醫(yī)療器械工業(yè)增長率達(dá)8%,。與此同時(shí),，醫(yī)療器械市場也頗景氣：美國市場銷售增長率為5.1%，歐盟為6.1%,，日本為8.3%,。
據(jù)資料顯示，我國醫(yī)療器械市場年銷售額已達(dá)550億元,，其中高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備約100億元,，且仍在以每年14%左右的速度遞增。以心臟起搏器為例,，受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平制約,，現(xiàn)在中國每百萬人年植入僅8臺(tái)，而美國每百萬人年植入300-400臺(tái),，市場發(fā)展前景廣闊,。醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)學(xué)服務(wù)的兩種工具,，國際上兩者的銷售比例是1：1.9，但在我國這一比例還較小,，發(fā)展余地很大,。
目前，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)基本可以滿足全國三級(jí)以下醫(yī)院對(duì)設(shè)備的需求,。但在高技術(shù)產(chǎn)品方面,，有專家估算國內(nèi)企業(yè)與國外先進(jìn)水平的差距在“九五”末期為15年。
若干瓶頸：制約發(fā)展有待突破
國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)沒有大規(guī)模的,，一般30-50人的企業(yè)就稱得上中型企業(yè),，這樣的企業(yè)搞研發(fā)自然力不從心，產(chǎn)品的新技術(shù)也經(jīng)常得不到保護(hù),。國外大的醫(yī)療器械制造商人才集中,、技術(shù)先進(jìn)、資金雄厚,。如西門子醫(yī)療器械部擁有2.4萬名員工,，在10個(gè)國家設(shè)有23家生產(chǎn)基地，生產(chǎn)7500多種器械,，每年都投入2000名科技人員及大量資金研發(fā)新產(chǎn)品，我國為數(shù)不多的幾家上市公司實(shí)力總和也難以望其項(xiàng)背,。
除了實(shí)力差距,，我國還存在科研與生產(chǎn)脫節(jié)的弊病，由于醫(yī)療器械工業(yè)涉及生產(chǎn)技術(shù),、機(jī)電,、物理、光學(xué)和計(jì)算機(jī)等許多學(xué)科的尖端技術(shù),，其發(fā)展有賴于機(jī)械,、電子、化工等基礎(chǔ)工業(yè)以及生物材料,、傳感器,、計(jì)算機(jī)等新興工業(yè)的發(fā)展，哪一方面的薄弱都會(huì)造成產(chǎn)品的不完善,。醫(yī)療器械是為醫(yī)療活動(dòng)服務(wù)的,，但在我國，醫(yī)療器械開發(fā)人員與臨床醫(yī)生的聯(lián)系不夠緊密,，新產(chǎn)品不能完全滿足臨床需求,。而發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械主要是在醫(yī)院里創(chuàng)新和改進(jìn)的，大型醫(yī)院都有專門的工程師負(fù)責(zé)聽取臨床醫(yī)生的意見,，研制對(duì)醫(yī)生實(shí)用的器械,。例如美國圣猶達(dá)公司聘請(qǐng)大批臨床醫(yī)生為顧問,，提出要求，提供信息,，并在比利時(shí),、瑞典等國設(shè)置臨床研究中心，以解決實(shí)際需要,，保證不斷創(chuàng)新,。
