江蘇省向?yàn)E竽充數(shù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“開刀”:40家存在各種各樣問題的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)被注銷“戶口”,被注銷企業(yè)的名單詳見今日本報(bào),。省藥監(jiān)局副局長姚新中提醒有關(guān)單位和個(gè)人:不要再購買使用這些企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,,以免產(chǎn)生不良后果;醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須把產(chǎn)品質(zhì)量放在第一位,,否則將自食被淘汰的苦果,。
據(jù)悉,此次被注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案表》的40家企業(yè),,存在的“通病”為:產(chǎn)品質(zhì)量難以保證,,有的不具備生產(chǎn)條件,有的企業(yè)“名不副實(shí)”,,有的屬破產(chǎn)企業(yè),。這些“問題企業(yè)”的“許可證”、“備案表”如果不注銷,,就可能流失到社會(huì)上,,被不法分子利用,擾亂市場(chǎng)秩序,,危害人民群眾健康安全,。為此,省藥監(jiān)局根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定,,決定取消這些不具備條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格,。
江蘇省藥監(jiān)局副局長姚新中在接受記者采訪時(shí)說,醫(yī)療器械質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾健康安全,,如植入人體的不銹鋼釘子和鋼板,,如果質(zhì)量不過關(guān),就會(huì)嚴(yán)重影響醫(yī)療質(zhì)量,,引發(fā)醫(yī)療糾紛,,給病人帶來很大痛苦。因此,,醫(yī)療器械產(chǎn)品必須嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),。江蘇是醫(yī)療器械生產(chǎn)大省,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近1200家,,企業(yè)數(shù)和銷售額均位居全國之首,,產(chǎn)品質(zhì)量管理也位居全國前列,。此次注銷40家企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格,是我省加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的又一重要舉措,,其力度在全國罕見,。今后,我省還將進(jìn)一步加大監(jiān)管力度,,通過強(qiáng)化監(jiān)管促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)做大,、做強(qiáng)、做優(yōu),,確保人民群眾用上放心的醫(yī)療器械,。對(duì)“問題企業(yè)”,發(fā)現(xiàn)一個(gè)查處一個(gè),,決不能讓不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng),。