北京5月24日電(記者張曉松)國家食品藥品監(jiān)督管理局日前通報(bào)了2004年一次性使用輸液器和一次性使用滴定管式輸液器的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)情況,,兩種產(chǎn)品的合格率分別為98.6%和92.3%,。
2004年食品藥品監(jiān)管部門共抽驗(yàn)一次性使用輸液器293批,涉及16
1家生產(chǎn)企業(yè),,經(jīng)檢驗(yàn),,289批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格,抽驗(yàn)項(xiàng)目合格率為98.6%,,不合格產(chǎn)品的主要問題是“微粒污染”“藥液過濾器濾除率”“輸液流速”等指標(biāo)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,;共抽驗(yàn)一次性使用滴定管式輸液器39批,涉及18家生產(chǎn)企業(yè),,經(jīng)檢驗(yàn),,36批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格,抽驗(yàn)項(xiàng)目合格率為92.3%,,不合格產(chǎn)品的主要問題是“連接強(qiáng)度”“微粒污染”等指標(biāo)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的產(chǎn)品及企業(yè),國家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)?。▍^(qū),、市)食品藥品監(jiān)管局(藥品監(jiān)管局)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》予以查處,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期整改,,切實(shí)強(qiáng)化質(zhì)量控制,,嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品出廠;對(duì)已上市的不合格產(chǎn)品采取必要的糾正措施,,保證其安全有效,。(完)