〔（2005）第8期,，總第23期〕       為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全,、有效,，2004年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)宮內(nèi)節(jié)育器,、玻璃體溫計(jì),、針灸針、合成樹脂牙和牙科復(fù)合樹脂充填材料進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),現(xiàn)將結(jié)果予以公告,。       一,、宮內(nèi)節(jié)育器       此次共抽驗(yàn)全國(guó)27個(gè)省（區(qū),、市）9家生產(chǎn)企業(yè)和33家經(jīng)營(yíng)使用單位的52批產(chǎn)品,，涉及12家生產(chǎn)企業(yè)。依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB11236-1995《TCu宮內(nèi)節(jié)育器》,、GB11234-1995《宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器》,、GB3156-1995《OCu宮內(nèi)節(jié)育器》和GB11235-1997《VCu宮內(nèi)節(jié)育器》進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目為：1）TCu宮內(nèi)節(jié)育器：銅表面積,、恢復(fù)性,、銅管牢固度、尾絲拉力,、定位塊位移阻力,、剝離力等6個(gè)指標(biāo)；2）宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器：耐腐蝕性,、表面粗糙度,、平面度檢驗(yàn)、變形量,、鋼絲螺管外徑,、銅表面積等6個(gè)指標(biāo)；3）OCu宮內(nèi)節(jié)育器：銅絲表面積,、支撐力、耐腐蝕性,、拉伸變形,、偏扭程度、螺簧尺寸等6個(gè)指標(biāo)；4）VCu宮內(nèi)節(jié)育器：銅表面積,、耐腐蝕性,、尾絲抗拉力、中心絲伸入銅管長(zhǎng)度,、定位塊移動(dòng)阻力,、剝離力等6個(gè)指標(biāo)。經(jīng)檢驗(yàn),，48批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格,，4批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格（見附表1）。       二,、玻璃體溫計(jì)       此次共抽驗(yàn)全國(guó)28個(gè)?。▍^(qū)、市）5家生產(chǎn)企業(yè)和74家經(jīng)營(yíng)使用單位的79批產(chǎn)品,，涉及16家生產(chǎn)企業(yè),。依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB1588-2001《玻璃體溫計(jì)》進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目為：內(nèi)標(biāo)式體溫計(jì)標(biāo)度板,、體溫計(jì)的感溫泡質(zhì)量,、示值、中斷,、自流等5個(gè)指標(biāo),。經(jīng)檢驗(yàn)，77批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格,，2批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格（見附表2）,。       三、針灸針       此次共抽驗(yàn)全國(guó)29個(gè)?。▍^(qū),、市）6家生產(chǎn)企業(yè)和70家經(jīng)營(yíng)使用單位的76批產(chǎn)品，涉及19家生產(chǎn)企業(yè),。依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB2024-1994《針灸針》進(jìn)行檢驗(yàn),。檢驗(yàn)項(xiàng)目為：硬度、抗腐蝕性,、針尖鋒利度,、針體與針柄的連接牢固度及滅菌針灸針應(yīng)無(wú)菌等6個(gè)指標(biāo)。經(jīng)檢驗(yàn),，69批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格,，7批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格（見附表3）。       四,、合成樹脂牙       此次共抽驗(yàn)北京,、天津,、河北、山西,、遼寧,、黑龍江、上海,、江蘇,、浙江、河南,、湖北,、湖南、廣東,、重慶,、四川、陜西16個(gè)?。ㄊ校?5家生產(chǎn)企業(yè)和28家經(jīng)營(yíng)使用單位的47批產(chǎn)品,，涉及20家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)，其中國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)12家,，國(guó)外企業(yè)8家,。依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0300-1998《牙科學(xué) 合成樹脂牙》進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目為：尺寸,、細(xì)胞毒性試驗(yàn),、無(wú)孔隙和其他缺陷、粘結(jié)性能,、色澤穩(wěn)定性,、抗泛白 抗變形 抗微裂、尺寸穩(wěn)定性,、小包裝和模型圖譜標(biāo)注尺寸等9個(gè)指標(biāo),。經(jīng)檢驗(yàn)，36批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格,，11批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格（見附表4）,。       五、牙科復(fù)合樹脂充填材料       此次共抽驗(yàn)北京,、天津,、河北、山西,、黑龍江,、上海、江蘇,、浙江,、河南,、湖北、湖南,、廣東、重慶,、四川,、陜西15個(gè)省（市）3家生產(chǎn)企業(yè)和22家經(jīng)營(yíng)使用單位的32批產(chǎn)品,，共涉及13家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè),，其中國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)3家，國(guó)外企業(yè)10家,。依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY1042-2003《牙科學(xué) 聚合物基充填,、修復(fù)和粘固材料》進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目為：細(xì)胞毒性試驗(yàn),、工作時(shí)間,、固化時(shí)間、撓曲強(qiáng)度,、吸水值,、溶解值、色穩(wěn)定性,、容器標(biāo)志,、外包裝及產(chǎn)品說(shuō)明書信息等10個(gè)指標(biāo)。經(jīng)檢驗(yàn),，26批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格,，6批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格（見附表5）。       附件1：   宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果表   序號(hào) 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 被抽查單位 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 商標(biāo) 規(guī)格型號(hào) 生產(chǎn)日期／批號(hào)／出廠編號(hào) 綜合判定 主要不合格項(xiàng)或主要問題 1 Mcu功能性宮內(nèi)節(jié)育器 青海省中醫(yī)院 鞍山愛母醫(yī)療科技有限公司 愛母 M 2003年6月13日 合格   2 Tcu宮內(nèi)節(jié)育器 周口市永康醫(yī)療器械化波有限公司 江蘇省無(wú)錫市醫(yī)療器材廠 天一 TCu220C-30 030805221 合格   3 Tcu宮內(nèi)節(jié)育器 南寧市康利醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 江蘇無(wú)錫市醫(yī)療器材廠 天一 TCu220C／30 031030503 合格   4 宮腔形含銅宮內(nèi)節(jié)育器 青島市市北區(qū)醫(yī)療器械廠 青島市市北區(qū)醫(yī)療器械廠 圖形 中號(hào) 20040901 合格   5 活性元宮型宮內(nèi)節(jié)育器 隨州市曾都區(qū)計(jì)劃生育服務(wù)中心 山東煙臺(tái)計(jì)生藥械有限公司 元宮 中號(hào) 040608 合格   6 活性元宮型宮內(nèi)節(jié)育器 承德計(jì)劃生育保健用品經(jīng)銷部 山東煙臺(tái)計(jì)生藥械有限公司 元宮 中號(hào) 030108 合格   7 活性元宮型宮內(nèi)節(jié)育器 青海省計(jì)劃生育藥具管理站 山東煙臺(tái)計(jì)生藥械有限公司 元宮 大號(hào) 040409 合格   8 活性金屬環(huán)型165宮內(nèi)節(jié)育器（Ⅱ） 重慶渝生科技發(fā)展公司 上海醫(yī)菱醫(yī)療器械銷售有限公司上海醫(yī)用縫合針廠 圖形 外徑21 O-200307-1 2004年2月3日 合格   9 活性金屬環(huán)型165宮內(nèi)節(jié)育器 深圳市福田婦幼保健院 上海醫(yī)用縫合針廠 圖形 II型,，21 0-200310-5 合格   10 活性金屬環(huán)型165宮內(nèi)節(jié)育器 ?？谑袐D幼保健院 上海醫(yī)用縫合針廠 圖形 II型，21 0-200210-2 合格   11 活性金屬環(huán)型165宮內(nèi)節(jié)育器 郴州市第一人民醫(yī)院 上海醫(yī)用縫合針廠 圖形 II型,，21 0-200308-5 合格   12 活性金屬環(huán)型165宮內(nèi)節(jié)育器 柳州市計(jì)劃生育服務(wù)中心 上海醫(yī)用縫合針廠 圖形 II型,，22 0-200308-4 合格   13 VCu宮內(nèi)節(jié)育器 上海醫(yī)用縫合針廠 上海醫(yī)用縫合針廠 圖形 2.6公分 V-200405-1 2004年6月7日 合格   14 活性金屬環(huán)165宮內(nèi)節(jié)育器（Ⅱ） 上海醫(yī)用縫合針廠 上海醫(yī)用縫合針廠 圖形 21號(hào) O-200401-1 2004年6月7日 合格   15 活性金屬環(huán)型165宮內(nèi)節(jié)育器（Ⅱ） 臺(tái)州市計(jì)劃生育宣傳技術(shù)指導(dǎo)站 上海醫(yī)用縫合針廠 圖形 外徑22 O-200112-2 2004年2月3日 合格   16 VCu宮內(nèi)節(jié)育器 沈陽(yáng)盛鵬醫(yī)療器械保健品有限公司 上海醫(yī)用縫合針廠 圖形 26#（中號(hào)） V-200405-1 2004年6月7日 合格   17 VCu宮內(nèi)節(jié)育器 上海市閔行區(qū)計(jì)劃生育指導(dǎo)站 上海醫(yī)用縫合針廠 圖形 2.6公分 V-200311-1 2004年6月 合格   18 活性金屬環(huán)型165宮內(nèi)節(jié)育器（Ⅱ） 上海市閔行區(qū)計(jì)劃生育指導(dǎo)站 上海醫(yī)用縫合針廠 圖形 外徑22活性金屬環(huán)型 O-200211-2 2003年4月 合格   19 固定式宮內(nèi)節(jié)育器 內(nèi)蒙古婦幼保健醫(yī)院 天津和杰醫(yī)療器械有限公司 吉妮 IN型 200311108 合格   20 含吲哚美辛硅橡膠的固定式宮內(nèi)節(jié)育器 天津和杰醫(yī)療器械有限公司 天津和杰醫(yī)療器械有限公司 吉妮致美 IN型 20040716 合格   21 Tcu宮內(nèi)節(jié)育器 大同市中康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 天津市醫(yī)療器械廠 健美 TCu200C三球型-26 040301 合格   22 Tcu宮內(nèi)節(jié)育器 包頭市計(jì)劃生育藥具管理站 天津市醫(yī)療器械廠 健美 TCu220C普通型／30 030702-1 合格   23 Tcu宮內(nèi)節(jié)育器 景縣計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)站 天津市醫(yī)療器械廠 健美 TCu220C普通型／30 040303 合格   24 Tcu宮內(nèi)節(jié)育器 株州市計(jì)生育藥縣管理站 天津市醫(yī)療器械廠 健美 TCu200C普通型／28 031001 合格   25 Tcu宮內(nèi)節(jié)育器 天津市醫(yī)療器械廠 天津市醫(yī)療器械廠 健美 TCu380A,32 040501 合格   26 TCu380A宮內(nèi)節(jié)育器 臺(tái)州市計(jì)劃生育宣傳技術(shù)指導(dǎo)站 天津市醫(yī)療器械廠 圖形 TCu380A28 040501-1 合格   27 TCu220C三球型宮內(nèi)節(jié)育器 日喀則地區(qū)人口和計(jì)劃生育委員會(huì) 天津市醫(yī)療器械廠 圖形 30 030501 合格   28 Tcu宮內(nèi)節(jié)育器 臨汾市人民醫(yī)院 無(wú)錫市醫(yī)療器材廠 天一 TCu220C球頭-28 031111602 合格   29 Tcu宮內(nèi)節(jié)育器 新疆喀什地區(qū)計(jì)劃生育藥具供應(yīng)管理站 無(wú)錫市醫(yī)療器材廠 天一 TCuC-M,30 30515231 合格   30 Tcu宮內(nèi)節(jié)育器 寧夏石嘴山市第二人民醫(yī)院 無(wú)錫市醫(yī)療器材廠 天一 TCu220C／30 30702543 合格   31 Tcu宮內(nèi)節(jié)育器 黃崗市計(jì)劃生育服務(wù)站 無(wú)錫市醫(yī)療器材廠 天一 TCuC-M,30 030410222 合格   32 TCu宮內(nèi)節(jié)育器 南昌市京城醫(yī)療器械有限公司 無(wú)錫市醫(yī)療器材廠 圖形 TCu200C-28 20040522 合格   33 165系列宮內(nèi)節(jié)育器 合肥市婦幼保健院 無(wú)錫市醫(yī)療器材廠 圖形 21號(hào) 20040503 合格   34 165系列宮內(nèi)節(jié)育器 安徽省計(jì)劃生育藥械服務(wù)部 無(wú)錫市醫(yī)療器材廠 圖形 22號(hào) 20030531 合格   35 TCu宮內(nèi)節(jié)育器 無(wú)錫市醫(yī)療器材廠 無(wú)錫市醫(yī)療器材廠 圖形 TCu220C球頭26mm 200406033 合格   36 OCu宮內(nèi)節(jié)育器（含銅） 無(wú)錫市醫(yī)療器材廠 無(wú)錫市醫(yī)療器材廠 圖形 21mm 200403003 合格   37 TCu宮內(nèi)節(jié)育器 沈陽(yáng)盛鵬醫(yī)療器械保健品有限公司 無(wú)錫市醫(yī)療器材廠 圖形 TCu220C32 200403013 合格   38 宮腔型宮內(nèi)節(jié)育器 平?jīng)鍪杏?jì)劃生育藥具管理站 武漢衛(wèi)民醫(yī)療器械廠 衛(wèi)民 22 20030710 合格   39 宮腔型宮內(nèi)節(jié)育器 武漢衛(wèi)民醫(yī)療器械廠 武漢衛(wèi)民醫(yī)療器械廠 衛(wèi)民 22 20041012 合格   40 NOVA T380含銅宮內(nèi)節(jié)育器 先靈（廣州）藥業(yè)有限公司 先靈（廣州）藥業(yè)有限公司 新體 NOVA T380 2003年12月 合格   41 NOVA T380含銅宮內(nèi)節(jié)育器 中國(guó)永裕新興醫(yī)藥有限公司 先靈（廣州）藥業(yè)有限公司   NOVA T380 24801B 合格   42 Tcu宮內(nèi)節(jié)育器 新疆維吾爾自治區(qū)計(jì)劃生育委員會(huì)人口福利服務(wù)公司 中國(guó)天津市醫(yī)療器械廠 健美 TCu220C普通型／32 040300 合格   43 TCu220C普通型宮內(nèi)節(jié)育器 重慶市沙坪壩區(qū)計(jì)劃生育藥具管理站 中國(guó)天津市醫(yī)療器械廠 圖形 30 030301-2 合格   44 活性宮腔型宮內(nèi)節(jié)育器 商丘雅康藥械有限公司 中外合資商丘雅康藥械有限公司   中號(hào) 20040806 合格   45 活性VCu宮內(nèi)節(jié)育器 商丘雅康藥械有限公司 中外合資商丘雅康藥械有限公司   中號(hào) 20040616 合格   46 宮腔型宮內(nèi)節(jié)育器 寧夏計(jì)劃生育藥品器械營(yíng)銷中心 重慶醫(yī)用設(shè)備廠計(jì)劃生育用品分廠 星辰 小號(hào) 20040201 合格   47 含銅宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器 德宏傣族景頗族自治州避孕藥具管理站 重慶醫(yī)用設(shè)備廠計(jì)劃生育用品分廠 圖形 22號(hào)（中號(hào)） 20030501 合格   48 宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器（含銅） 重慶醫(yī)用設(shè)備廠 重慶醫(yī)用設(shè)備廠計(jì)劃生育用品分廠 圖形 22號(hào)（中號(hào)） 20040901 2004年9月11日 合格   49 含銅宮腔形不銹鋼宮內(nèi)節(jié)育器 荷澤市計(jì)劃生育科學(xué)技術(shù)研究所 青島市市北區(qū)醫(yī)療器械廠 圖形 22 20030701 不合格 銅表面積 50 活性金屬環(huán)165宮內(nèi)節(jié)育器（Ⅱ） 南京市婦幼保健院醫(yī)療器械設(shè)備科 上海醫(yī)菱醫(yī)療器械銷售有限公司上海醫(yī)用縫合針廠 圖形 外徑21 O-200308-1 2004年3月4日 不合格 銅絲表面積 51 活性金屬環(huán)型165宮內(nèi)節(jié)育器（Ⅱ） 上海市閔行區(qū)計(jì)劃生育指導(dǎo)站 上海醫(yī)用縫合針廠 圖形 外徑21 O-200308-1 2004年3月4日 不合格 銅絲表面積 52 高支撐165系列宮內(nèi)節(jié)育器（OCu宮內(nèi)節(jié)育器） 萍鄉(xiāng)市婦幼保健院器械科 無(wú)錫市醫(yī)療器材廠 圖形 19㎜ 2002年9月 不合格 銅絲表面積       附件2：   體溫計(jì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果表   序號(hào) 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 被抽查單位 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 商標(biāo) 規(guī)格型號(hào) 生產(chǎn)日期／批號(hào)／出廠編號(hào) 綜合判定 主要不合格項(xiàng)或主要問題 1 體溫計(jì) 北京市密云縣醫(yī)藥藥材公司 安徽省來(lái)安縣楊子醫(yī)療儀器有限公司 ／ CR.W11 2003年12月28日 合格   2 體溫計(jì) 赤峰富昌隆藥業(yè)有限責(zé)任公司 安徽省來(lái)安縣楊子醫(yī)療儀器有限公司 ／ CR.W11 2004年5月24日 合格   3 體溫計(jì) 南昌市華凱醫(yī)療器械有限公司 安徽省來(lái)安縣楊子醫(yī)療儀器有限公司 揚(yáng)子 CR.W11 2004年1月28日 合格   4 體溫計(jì) 北京懷柔燕北醫(yī)藥有限公司 安徽省來(lái)安縣楊子醫(yī)療儀器有限公司 ／ CR.W11 2004年4月14日 合格   5 玻璃體溫計(jì) 大同市森泰醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 東阿阿膠阿華醫(yī)療器械有限公司 東岳牌 三角型棒式 04022101 合格   6 玻璃體溫計(jì) 北京凱宏鑫醫(yī)藥有限責(zé)任公司 東阿阿膠阿華醫(yī)療器械有限公司 東岳牌 三角型棒式 04031534 合格   7 玻璃體溫計(jì) 寧夏西吉縣人民醫(yī)院 東阿阿膠阿華醫(yī)療器械有限公司 東岳牌 三角型棒式 04020208 合格   8 玻璃體溫計(jì) 東阿阿膠阿華醫(yī)療器械有限公司 東阿阿膠阿華醫(yī)療器械有限公司 東岳牌 三角型棒式 04091801 合格   9 玻璃體溫計(jì) 煙臺(tái)市亞細(xì)亞醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 東阿阿膠阿華醫(yī)療器械有限公司 東岳牌 口腔型 03112711 合格   10 玻璃體溫計(jì) 南昌健民醫(yī)療器械有限公司 東阿阿膠阿華醫(yī)療器械有限公司 東岳牌 三角型棒式 04071232 合格   11 玻璃體溫計(jì) 漯河市萬(wàn)壽堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司 東阿阿膠阿華醫(yī)療器械有限公司 東岳牌 三角型棒式 03120319 合格   12 體溫計(jì) 阜陽(yáng)市鑫鑫醫(yī)療器械批發(fā)站 東阿阿膠阿華醫(yī)療器械有限公司 東岳牌 三角型棒式 03120829 合格   13 玻璃體溫計(jì) 陜西省康華醫(yī)藥公司器械部 東阿阿膠阿華醫(yī)療器械有限公司 東岳牌 三角型棒式 2004年5月21日 合格   14 體溫計(jì) 吳橋縣醫(yī)藥藥材股份合作公司 東阿阿膠阿華醫(yī)療器械有限公司 東岳牌 ／ 04030214 合格   15 體溫計(jì) 洪江市正興醫(yī)療儀表廠 洪江市正興醫(yī)療儀表有限公司 FURONG CR.W11 20040922 合格   16 體溫計(jì) 南昌美芳醫(yī)療器械有限公司 洪江市正興醫(yī)療儀表有限責(zé)任公司 FURONG CR.W11 20040829 合格   17 體溫計(jì) 龍巖市全祥大藥房連鎖有限公司 洪江市正興醫(yī)療儀表有限責(zé)任公司 FURONG CR.W11 20040816 合格   18 體溫計(jì) 南寧市君鵬醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 洪江市正興醫(yī)療儀表有限責(zé)任公司 FURONG CR.W11 20040905 合格   19 體溫計(jì) 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 洪江市正興醫(yī)療儀表有限責(zé)任公司 FURONG CR.W11 20040425 合格   20 體溫計(jì) 懷化市天園醫(yī)療儀表廠 懷化市天園醫(yī)療儀表廠 天園牌 CR.W11 2004年9月10日 合格   21 體溫計(jì) 湘西自治州華達(dá)醫(yī)療器械有限公司 懷化市天園醫(yī)療儀表廠 天園牌 CR.W11 2004年9月10日 合格   22 體溫計(jì) 安徽阜陽(yáng)新特藥業(yè)有限責(zé)任公司 懷化市天園醫(yī)療儀表廠 天園牌 CR.W11 2004年8月1日 合格   23 體溫計(jì) 廣西甌文醫(yī)療科技有限公司 懷化市天園醫(yī)療儀表廠 ／ 口腔 2004年8月30日 合格   24 體溫計(jì) 廣東省惠州市人民醫(yī)院 懷化市天園醫(yī)療儀表廠 天園牌 CR.W11 2004年8月4日 合格   25 體溫計(jì) 潁泉區(qū)寧巷莊中心衛(wèi)生院 金牛藥械有限公司 ／ ／ 2004年8月2日 合格   26 玻璃體溫計(jì) 福建龍巖明通醫(yī)藥有限責(zé)任公司 臨海醫(yī)療儀表廠 康寧 ／ 040708005 合格   27 體溫計(jì) 寧夏固原醫(yī)科醫(yī)療器械有限公司 南昌市江南醫(yī)療器械總廠 江南 CR.W11 20030914 合格   28 體溫計(jì) 南昌市江南醫(yī)療器械總廠 南昌市江南醫(yī)療器械總廠 江南 CR.W11 2004年9月6日 合格   29 體溫計(jì) 海南省農(nóng)墾三亞海醫(yī)院 南昌市江南醫(yī)療器械總廠 江南 CR.W11 20031220 合格   30 體溫計(jì) 山南地區(qū)人民醫(yī)院 南昌市江南醫(yī)療器械總廠 江南 CR.W11 20031228 合格   31 體溫計(jì) 貴陽(yáng)向陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司 寧波市溫度表廠 雙菱牌 CR.W11 20040803 合格   32 體溫計(jì) 湖南省郴州市嘉誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司 寧波市溫度表廠 雙菱牌 CR.W11 20040901 合格   33 體溫計(jì) 臨汾市人民醫(yī)院 陜西省醫(yī)療儀器廠 露水牌 ／ 2003年11月13日 合格   34 體溫計(jì) 昆明市云衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司德宏州分公司 陜西省醫(yī)療儀器廠 露水牌 ／ ／ 合格   35 體溫計(jì) 喀什新特藥業(yè)有限責(zé)任公司 陜西省醫(yī)療儀器廠 露水牌 三角型棒式 2003年11月4日 合格   36 體溫計(jì) 松滋市永康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 陜西省醫(yī)療儀器廠 露水牌 ／ 2003年11月21日 合格   37 體溫計(jì) 西昌市人民醫(yī)院 陜西省醫(yī)療儀器廠 露水牌 棒式型 2003年12月2日 合格   38 體溫計(jì) 商丘市第一人民醫(yī)院 陜西省醫(yī)療儀器廠 露水牌 ／ 2004.1.29 合格   39 體溫計(jì) 安徽康壽醫(yī)療器械有限公司 陜西省醫(yī)療儀器廠 露水牌 棒式 2003年11月3日 合格   40 體溫計(jì) 海口金科威醫(yī)療器械有限公司 陜西省醫(yī)療儀器廠 露水牌 口腔 2004年5月21日 合格   41 體溫計(jì) 沈陽(yáng)市豐澤醫(yī)療器械有限公司 陜西省醫(yī)療儀器廠 露水牌 棒式 2003年11月14日 合格   42 體溫計(jì) 青海省中醫(yī)院 陜西省醫(yī)療儀器廠 露水牌 ／ 2004年2月14日 合格   43 體溫計(jì) 藏北醫(yī)藥藥材有限公司康樂大藥店 陜西省醫(yī)療儀器廠 露水牌 ／ 2003年11月30日 合格   44 體溫計(jì) 吉林省超凡醫(yī)療設(shè)備有限公司 陜西省醫(yī)療儀器廠 露水牌 ／ 2004年1月1日 合格   45 體溫計(jì) 浙江震元股份有限公司紹興醫(yī)療器械分公司 上海華辰醫(yī)用儀表有限公司 上海 CR.W11 2004年2月17日 合格   46 體溫計(jì) 溫州市信誼醫(yī)療器材有限公司 上海華辰醫(yī)用儀表有限公司 上海 CR.W12 2004-7-28 合格   47 體溫計(jì) 臺(tái)州市華樂醫(yī)療器械有限公司 上海華辰醫(yī)用儀表有限公司 上海 CR.W11 2004年3月25日 合格   48 體溫計(jì)     荊州市第一人民醫(yī)院 上海華辰醫(yī)用儀表有限公司 上海 CR.W11 2004911 合格   49 體溫計(jì) 南陽(yáng)市大印醫(yī)療器械有限公司 上海華辰醫(yī)用儀表有限公司 上海 ／ 2004.7.28 合格   50 體溫計(jì) 上海華辰醫(yī)用儀表有限公司 上海華辰醫(yī)用儀表有限公司 上海 CR.W11 2004.9.26 合格   51 體溫計(jì) 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院分部 上海華辰醫(yī)用儀表有限公司 上海 CR.W11 040209 合格   52 體溫計(jì) 上?？堤┙?jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司 上海華辰醫(yī)用儀表有限公司 上海 CR.W11 20031004 合格   53 體溫計(jì) 上海市長(zhǎng)寧醫(yī)藥有限公司采購(gòu)部 上海華辰醫(yī)用儀表有限公司 上海 CR.W11 2003.11.20 合格   54 體溫計(jì) 秦皇島德信醫(yī)藥有限責(zé)任公司醫(yī)療器械分公司 上海華辰醫(yī)用儀表有限公司 上海 CR.W11 20040322 合格   55 體溫計(jì) 威海市婦女兒童醫(yī)院 上海華辰醫(yī)用儀表有限公司 上海 CR.W11 2004.4.12 合格   56 體溫計(jì) 廣西壯族自治區(qū)民族醫(yī)院 上海華辰醫(yī)用儀表有限公司 上海 CR.W11 2004.5.6 合格   57 體溫計(jì) 西寧醫(yī)療器械有限公司 上海華辰醫(yī)用儀表有限公司 上海 CR.W11 2004年5月15日 合格   58 體溫計(jì) 大慶油田總醫(yī)院 上海華辰醫(yī)用儀表有限公司 上海 CR.W11 2004年2月18日 合格   59 體溫計(jì) 吉林省腫瘤醫(yī)院 上海華辰醫(yī)用儀表有限公司 上海 CR.W11 2003年11月26日 合格   60 體溫計(jì) 山東濱州醫(yī)藥集團(tuán)公司 嵊泗縣華合儀表有限公司 華合 CR.W11 2003年10月 合格   61 內(nèi)標(biāo)式腋下體溫計(jì) 無(wú)錫紅光醫(yī)療器械有限公司 無(wú)錫紅光醫(yī)療器械有限公司 紅光 中 HG-04-057 合格   62 口腔用體溫計(jì) 內(nèi)蒙古鄂爾多斯市中心醫(yī)院 無(wú)錫市醫(yī)用儀表廠 方圓 ／ 0404028 合格   63 體溫計(jì) 貴州天地藥械有限公司 無(wú)錫市醫(yī)用儀表廠 方圓 口腔 ／ 合格   64 體溫計(jì) 寧夏同心縣人民醫(yī)院 鹽城市蒂菱體溫計(jì)廠 蒂菱 口腔 ／ 合格   65 體溫計(jì) 惠州市中心人民醫(yī)院 鹽城市蒂菱體溫計(jì)廠 蒂菱 ／ 04030715 合格   66 體溫計(jì) 安國(guó)市惠蘭醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 鹽城市蒂菱體溫計(jì)廠 蒂菱 ／ 04030715 合格   67 玻璃體溫計(jì) 通遼市（長(zhǎng)城）醫(yī)療器械經(jīng)銷行 銀牛醫(yī)用儀表有限公司 ／ ／ 2003年11月18日 合格   68 玻璃體溫計(jì) 楚雄彝族自治州人民醫(yī)院 銀牛醫(yī)用儀表有限公司 ／ ／ 2004-05-08 合格   69 玻璃體溫計(jì) 烏魯木齊市鼎康醫(yī)療器械有限公司 銀牛醫(yī)用儀表有限公司 LK 三角型棒式 2004年7月18日 合格   70 體溫計(jì) 湖北格林藥業(yè)有限公司 銀牛醫(yī)用儀表有限公司   ／ 20040908 合格   71 玻璃體溫計(jì) 大同市中康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 重慶體溫計(jì)廠 日月 口腔計(jì) ／ 合格   72 玻璃體溫計(jì) 瀘州寶光醫(yī)藥有限公司 重慶體溫計(jì)廠 日月 口腔計(jì) ／ 合格   73 玻璃體溫計(jì) 保山市弘康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 重慶體溫計(jì)廠 日月 ／ ／ 合格   74 玻璃體溫計(jì) 貴陽(yáng)鴻高醫(yī)療器械有限公司 重慶體溫計(jì)廠 日月 口腔型 ／ 合格   75 玻璃體溫計(jì) 四川廣安蜀宗藥業(yè)有限公司 重慶體溫計(jì)廠 日月 口腔型 20040908 合格   76 玻璃體溫計(jì) 龍巖市永康醫(yī)療器械有限公司 重慶體溫計(jì)廠 日月 口腔 20040702 合格   77 玻璃體溫計(jì) 長(zhǎng)春中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 重慶體溫計(jì)廠 日月 口腔 2003年9月6日 合格   78 體溫計(jì) 新疆烏魯木齊市旺榮醫(yī)療器械有限公司 湖南省洪江市正興醫(yī)療儀表有限公司 FURONG CR.W11（口腔） 20040428 不合格 示值 79 體溫計(jì) 西寧市第一人民醫(yī)院 寧波市溫度表廠 雙菱牌 CR.W11（口腔） 20040403 不合格 示值       附件3：   針灸針產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果表   序號(hào) 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 被抽查單位 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 商標(biāo) 規(guī)格型號(hào) 生產(chǎn)日期／批號(hào)／出廠編號(hào) 綜合判定 主要不合格項(xiàng)或主要問題 1 針灸針 宜昌市勝高醫(yī)療器械有限公司 江蘇省吳江市華鑫醫(yī)療用品廠 Shen Long 0.35×60mm 0301 合格   2 無(wú)菌針灸針 上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山中醫(yī)醫(yī)院 江蘇省吳江市佳辰針灸器械有限公司 佳辰 0.35×40mm 030901 合格   3 中國(guó)傳統(tǒng)針灸針 上海滬江醫(yī)療器材有限公司重慶分公司 江蘇省吳江市神龍醫(yī)療保健品有限公司 Shen Long 0.35×25mm 0307 合格   4 針灸針 臨汾市人民醫(yī)院 江蘇泰興市三里醫(yī)療用品廠 松鶴 0.35×75 2004年6月12日 合格   5 針灸針 長(zhǎng)春中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 江蘇泰興市三里醫(yī)療用品廠 松鶴 0.35×40mm 2001年8月 合格   6 一回用針 寧安佑全醫(yī)療器具有限公司 寧安佑全醫(yī)療器具有限公司 ／ 0.26×40mm 20040901 合格   7 東方針 青島東邦醫(yī)療用具有限公司 青島東邦醫(yī)療用具有限公司 ／ 0.25×30mm 2004年9月 合格   8 針灸針 赤峰康典醫(yī)療器械有限公司 蘇州環(huán)球針灸醫(yī)療器械有限公司 ／ 0.20×10mm 040718 合格   9 無(wú)菌針灸針 安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 蘇州環(huán)球針灸醫(yī)療器械有限公司 ／ 0.30×50mm 040618 合格   10 針灸針 保山市中醫(yī)醫(yī)院 蘇州環(huán)球針灸醫(yī)療器械有限公司 環(huán)球 0.25×40mm 200312 合格   11 針灸針 重慶駿馳醫(yī)療器械有限公司 蘇州環(huán)球針灸醫(yī)療器械有限公司 環(huán)球 0.35×50mm 2004年8月10日 合格   12 一次性使用無(wú)菌針灸針 平頂山市衛(wèi)東區(qū)康利醫(yī)療器械化玻供應(yīng)站 蘇州環(huán)球針灸醫(yī)療器械有限公司 環(huán)球 0.35×25mm 040405 合格   13 一次性使用無(wú)菌針灸針 泉州市中醫(yī)院 蘇州環(huán)球針灸醫(yī)療器械有限公司 環(huán)球 0.30×50mm 040818 合格   14 無(wú)菌針灸針 青海省中醫(yī)院 蘇州環(huán)球針灸醫(yī)療器械有限公司 環(huán)球 0.35×40mm 040205 合格   15 針灸針 湖北九州通醫(yī)藥有限公司 蘇州環(huán)球針灸醫(yī)療器械有限公司 環(huán)球 0.30×40mm 040701 合格   16 一次性使用無(wú)菌針灸針 蘇州市華倫醫(yī)療用品有限公司 蘇州市華倫醫(yī)療用品有限公司 ／ 0.30×40mm 2004915 合格   17 針灸針 松滋市永康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 蘇州市天馬醫(yī)療器械廠 ／ 0.30×75mm 2002年4月 合格   18 無(wú)菌針灸針 喀什創(chuàng)建醫(yī)療器械有限公司 蘇州天一針灸器械有限公司 天協(xié) 0.30×40mm 030710 合格   19 針灸針 沈陽(yáng)臺(tái)龍醫(yī)療保健器材經(jīng)銷有限公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×13 H 200310 合格   20 針灸針 通遼市申通醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×40 H 200405 合格   21 針灸針 大連泛美醫(yī)藥有限公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×125H 200305 合格   22 一次性使用無(wú)菌針灸針 北京市昌平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.25×25mm 040422 合格   23 一次性使用無(wú)菌針灸針 汕頭市中醫(yī)醫(yī)院 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.30×40mm 040610 合格   24 一次性使用無(wú)菌針灸針 安徽中醫(yī)學(xué)院附屬針灸醫(yī)院 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 ／ 0.35×50mm 040208 合格   25 針灸針 保山市中醫(yī)醫(yī)院 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.40×50mmH 200312 合格   26 針灸針 金華市中醫(yī)院 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.30×40mm 200307 合格   27 針灸針 貴州省醫(yī)療器械工業(yè)公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.40×50mm 200202 合格   28 針灸針 溫州市信誼醫(yī)療器材有限公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.30×40mmH 200408 合格   29 針灸針 臺(tái)州市華樂醫(yī)療器械有限公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×50mmH 200402 合格   30 針灸針 達(dá)州市天泰藥業(yè)集團(tuán)有限公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×40mmH 200308 合格   31 針灸針 喀什新特藥業(yè)有限責(zé)任公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.30×40mm 200311 合格   32 針灸針 攀枝花鋼鐵（集團(tuán)）公司窯地職工醫(yī)院 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×60mm ／ 合格   33 針灸針 寧夏醫(yī)療器械藥品有限公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.40×60mmH 200401 合格   34 針灸針 商丘市鑫達(dá)醫(yī)療器械有限公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×75mmH 200201 合格   35 針灸針 陜西光大醫(yī)療器械有限公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.32×40mmH 200407 合格   36 針灸針 眉山市洪達(dá)醫(yī)療器械有限公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×75mm 200311 合格   37 針灸針 民航上海醫(yī)院 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.40×75mm 2002010 合格   38 針灸針 江西康衛(wèi)器械設(shè)備有限公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.30×50mm 200402 合格   39 針灸針 湘潭縣中醫(yī)院 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 ／ 0.30×40mmH 200307 合格   40 針灸針 重慶多美醫(yī)療器械有限公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×13mmH 200208 合格   41 針灸針 承德醫(yī)藥采購(gòu)供應(yīng)站 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×75mmH 200402 合格   42 針灸針 廣西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×75mm 200406 合格   43 針灸針 貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×75mmH 200212 合格   44 一次性使用無(wú)菌針灸針 海南化?？茖W(xué)儀器有限公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.30×60mm 031118 合格   45 針灸針 秦皇島德信醫(yī)藥有限責(zé)任公司醫(yī)療器械分公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×60mmH 200402 合格   46 針灸針 海口市中醫(yī)院 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 ／ 0.30×40mmH 040208 合格   47 針灸針 泉州市醫(yī)藥有限責(zé)任公司醫(yī)療器械分公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×40mmH 200403 合格   48 針灸針 慶陽(yáng)地區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×100mmH 200404 合格   49 針灸針 平?jīng)鍪械诙嗣襻t(yī)院 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×40mm 200406 合格   50 針灸針 北京市門頭溝區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×50mmH 200403 合格   51 針灸針 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.40×50mmH 200404 合格   52 針灸針 南京醫(yī)藥科利達(dá)醫(yī)療器材有限責(zé)任公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 ／ 0.35×50mm 200405 合格   53 針灸針 天津問陽(yáng)東北大藥房 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×75mm 200403 合格   54 針灸針 國(guó)藥控股湖北新龍有限公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×50mm 200406 合格   55 針灸針 天津市南開區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.30×40mm 200408 合格   56 針灸針 天津市南開區(qū)安舜大藥房有限公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×25mm 200406 合格   57 針灸針 濟(jì)寧魯抗醫(yī)療器械有限公司 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 華佗 0.35×40mm 200207 合格   58 針灸針 太原市中實(shí)醫(yī)療器械有限公司 泰興市三里實(shí)驗(yàn)儀器廠 健康 35mm 20040703 合格   59 針灸針 貴陽(yáng)向陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司 泰興市三里醫(yī)療用品廠 皇齡 0.30×40mm 2004年8月12日 合格   60 針灸針 齊齊哈爾市回春醫(yī)療器械有限公司 泰興市三里醫(yī)療用品廠 松鶴 0.25×40mm 2003.6.2 合格   61 針灸針 天津東方醫(yī)療用品有限公司 天津東方醫(yī)療用品有限公司 Eternity 0.30×40mm 03040912 合格   62 針灸針 天津市南開區(qū)津華醫(yī)針廠 天津市南開區(qū)津華醫(yī)針廠 ／ 0.31×40mm 200410 合格   63 針灸針 廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院 天津杏林書院醫(yī)療器械有限公司 漢醫(yī) 0.30×25mm 040502 合格   64 一次性無(wú)菌針灸針 天津杏林書院醫(yī)療器械有限公司 天津杏林書院醫(yī)療器械有限公司 ／ 0.30×50mm 040901 合格   65 針灸針 長(zhǎng)春市迅達(dá)醫(yī)療器械經(jīng)銷部 吳江市神龍醫(yī)療保健品有限公司 神龍 0.30×50mm 2004年3月 合格   66 針灸針 北京世紀(jì)康爾醫(yī)療器械有限公司 中國(guó)長(zhǎng)城醫(yī)療用品廠 ／ 0.25×13mm ／ 合格   67 無(wú)菌針灸針 安徽中醫(yī)學(xué)院附屬針灸醫(yī)院 中美合資蘇州姑蘇針灸器械有限公司 瑞琪爾 28# 30702 合格   68 無(wú)菌針灸針 上海市長(zhǎng)寧區(qū)同仁醫(yī)院 中美合資蘇州姑蘇針灸器械有限公司 瑞琪爾 0.35×40mm 3-30302 合格   69 無(wú)菌針灸針 青海省醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 中美合資蘇州姑蘇針灸器械有限公司 瑞琪爾 0.30×25mm 2-31124 合格   70 針灸針 沈陽(yáng)三源醫(yī)療器械有限公司 泰興市三里實(shí)驗(yàn)儀器廠 健康 0.25×40mmH 20040708 不合格 針體與針柄的連接牢固度 71 針灸針 德宏州華宏醫(yī)療器械有限公司 泰興市三里醫(yī)療用品廠 皇齡 0.35×40mm ／ 不合格 針體與針柄的連接牢固度 72 針灸針 永州市冷水灘區(qū)翼鵬醫(yī)療器械有限公司 泰興市三里醫(yī)療用品廠 皇齡 0.35×65mm 2004年6月28日 不合格 針體與針柄的連接牢固度 73 針灸針 ?？诮鹂仆t(yī)療器械有限公司 泰興市三里醫(yī)療用品廠 皇齡 0.35×40mm 2003年9月 不合格 針體與針柄的連接牢固度 74 針灸針 江西富爾康醫(yī)科工業(yè)有限公司南昌分公司 泰興市三里醫(yī)療用品廠 皇齡 0.25×50mm 2004年6月18日 不合格 針體與針柄的連接牢固度 75 針灸針 桂林嘉慶醫(yī)療器械有限公司 泰興市三里醫(yī)療用品廠 皇齡 0.35×25mm ／ 不合格 針體與針柄的連接牢固度 76 針灸針 安國(guó)市惠蘭醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 泰興市三里醫(yī)療用品廠 皇齡 0.30×40mmH 2003年1月2日 不合格 針體與針柄的連接牢固度       附件4：   合成樹脂牙產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果表   序號(hào) 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 被抽查單位 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 商標(biāo) 規(guī)格 型號(hào) 生產(chǎn)日期／批號(hào)／出廠編號(hào) 綜合判定 主要不合格項(xiàng)或主要問題 1 多層色合成樹脂牙 安陽(yáng)市迪美齒科材料廠 安陽(yáng)市迪美齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 全口（28×1）3付84只／盒 24 040912 合格   2 多層色合成樹脂牙 沈陽(yáng)市京瑞齒科器材有限公司 安陽(yáng)市迪美齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 全口（28×1）3付84只／盒 24 040360 合格   3 Cosmo HXL Acrylic Teeth高絲磨樹脂牙 登士柏牙科（天津）有限公司 登士柏牙科（天津）有限公司 DENTSPLY 3副全口28顆（3×28顆）／盒 上前牙：R4,；下前牙：5L；上,、下后牙：91 040914 合格   4 Cosmo HXL Acrylic Teeth高絲磨樹脂牙 天津市口腔醫(yī)院 登士柏牙科（天津）有限公司（國(guó)內(nèi)） DENTSPLY 3副全口28顆（3×28顆）／盒 上前牙：R2,；下前牙：3L,；上、下后牙：91 040708 合格   5 合成樹脂牙 河南省滑縣道口齒科材料廠 河南省滑縣道口齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 （28×1）5板 140只／盒 22 040803 合格   6 （復(fù)色）合成樹脂牙 河南省滑縣道口造牙廠 河南省滑縣道口造牙廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 28×1×5／盒 23 20040803 合格   7 合成樹脂牙（復(fù)色耐磨） 河南省滑縣道口鎮(zhèn)牙科材料廠 河南省滑縣道口鎮(zhèn)牙科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 28×1／盒 23 0408-3 合格   8 多層色合成樹脂牙（賀利氏三層色合成樹脂牙） 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus 賀利氏 前牙（6×1） 16板 共96只牙／盒,； 磨牙（8×1） 12板 共96只牙／盒 上前牙：419,；下前牙：U25 ；上磨牙：28 O,；下磨牙：28 U 20040813 合格   9 多層色合成樹脂牙（賀利氏三層色合成樹脂牙） 重慶廣博醫(yī)療保健器材有限公司 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus 賀利氏 全口（28只／副）3副共84只牙／盒 上前牙：456,；下前牙：U34；上后牙：32,；下后牙：32 20040701 合格   10 多層色合成樹脂牙（賀利氏三層色合成樹脂牙） 鄭州市口腔醫(yī)院 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus 賀利氏 全口（28只／副）3副共84只牙／盒 上前牙：447,；下前牙：U38；上后牙：32,；下后牙：32 20031013 合格   11 多層色合成樹脂牙（賀利氏三層色合成樹脂牙） 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一臨床醫(yī)院 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus 賀利氏 全口（28只／副）    3副共84只牙／盒 上前牙：451,；下前牙：U34；上后牙：32,；下后牙：32 20030624 合格   12 多層色合成樹脂牙（賀利氏三層色合成樹脂牙） 天津市口腔醫(yī)院 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus 賀利氏 全口（28只／副）3副共84只牙／盒 上前牙： 419,；下前牙：U25；上后牙：30,；下后牙：30 20040628 合格   13 多層色合成樹脂牙（賀利氏三層色合成樹脂牙） 廣州市銀星醫(yī)療器材有限公司 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus 賀利氏 全口（28只／副）3副共84只牙／盒 上前牙：452,；下前牙：U38；上后牙：32,；下后牙：32 20040622 合格   14 多層色合成樹脂牙（賀利氏三層色合成樹脂牙） 中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus 賀利氏 全口（28只／副）3副共84只牙／盒 上前牙：425,；下前牙：U37；上后牙：32,；下后牙：32 20040426 合格   15 多層色合成樹脂牙（Dent 2000型三層色合成樹脂牙） 武漢大學(xué)口腔醫(yī)院 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus 賀利氏 全口（28只牙／副）3副共84只牙／盒 上前牙：436,；下前牙U37；上,、下后牙：32 20040514 合格   16 多層色合成樹脂牙（賀利氏三層色合成樹脂牙） 北京市崇文區(qū)口腔醫(yī)院 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus 賀利氏 全口（28只／副）3副共84只牙／盒 上前牙：419 ,；下前牙：U25；上磨牙：30 ,；下磨牙：32 上前牙：20021107下前牙：20030303上磨牙：20020624下磨牙：20040705 合格   17 多層色合成樹脂牙（賀利氏三層色合成樹脂牙） 保定市第一中心醫(yī)院 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus 賀利氏 全口（28只／副）    3副共84只牙／盒 上前牙：425,；下前牙：U37；上后牙：32,；下后牙：32 20040402 合格   18 多層色合成樹脂牙（賀利氏三層色合成樹脂牙） 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬口腔醫(yī)院 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus 賀利氏 全口（28只／副） 3副共84只牙／盒 上前牙：385,；下前牙U22；上 ,、下后牙：28 20021209 合格   19 多層色合成樹脂牙（賀利氏三層色合成樹脂牙） 賀利氏古莎齒科有限公司 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus 賀利氏 全口（28只／副）3副共84只牙／盒 上前牙： 425,；下前牙：U37；上后牙：32,；下后牙：32 20040920 合格   20 多層色合成樹脂牙（賀利氏三層色合成樹脂牙） 江蘇省口腔醫(yī)院 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus 賀利氏 全口（28只／副）3副共84只牙／盒 上前牙：448,；下前牙：U38,；上后牙：32；下后牙：32 20040510 合格   21 多層色合成樹脂牙（賀利氏三層色合成樹脂牙） 北京東方神健醫(yī)療器械有限公司康齒樂義齒加工中心 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus 賀利氏 前牙（6×1） 16板 共96只牙／盒磨牙（8×1） 12板 共96只牙／盒 上前牙：425,；下前牙：U37,；上后牙：30；下后牙：32 20040914 合格   22 滬鴿牌合成樹脂牙（復(fù)色型） 滬鴿齒科材料有限公司 滬鴿齒科材料有限公司（國(guó)內(nèi)） 圖形 全口5×1組裝／盒 T23 030818 合格   23 合成樹脂牙 山西長(zhǎng)治齒科材料有限公司 山西長(zhǎng)治齒科材料有限公司（國(guó)內(nèi)） 圖形 168只／盒 22 0405180620 合格   24 合成樹脂牙 哈藥集團(tuán)醫(yī)藥有限公司器化玻批發(fā)總匯 上海齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 28×1 全口 5板 140只／盒 Fd43（23） 200310 合格   25 合成樹脂牙 上海齒科材料廠常熟分廠 上海齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 28×1 全口 5板 140只／盒 Yd43（24） 200409 合格   26 合成樹脂牙 陜西協(xié)和齒科器材有限公司 上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 28×1 全口 5板 140只／盒 Fd43（23） 200408 合格   27 復(fù)色合成樹脂牙 鄭州市東辰齒科器材經(jīng)營(yíng)部 上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 28×1 全口 5板 140只／盒 23 200405 合格   28 合成樹脂牙 長(zhǎng)沙添美醫(yī)療器材有限公司 上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 28×1 全口 5板 140只／盒 Yd43（24） 200405 合格   29 復(fù)色合成樹脂牙 武漢市洪昌齒科醫(yī)械有限公司 上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 28×1 全口 5板 140只／盒 220 200406 合格   30 復(fù)色合成樹脂牙 河北保定天康有限責(zé)任公司 上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 28×1 全口 3付 84只／盒 B447（上前牙：B447,；下前牙：L38,；上、下后牙：B32） 200406 合格   31 合成樹脂牙 四川天誠(chéng)藥業(yè)股份有限公司 上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 28×1 全口 5板 140只／盒 Yd45（22） 200405 合格   32 多層色合成樹脂牙（三層色） 上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠 上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 全口 6副裝／盒 B425（上前牙：B425,；下前牙:L37；上,、下后牙：B32） 200409 合格   33 復(fù)色合成樹脂牙 上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠 上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 28×1 全口 5板 140只／盒 220 200407 合格   34 復(fù)色合成樹脂牙 南京伊嘉牙科器材有限公司 上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 28×1 全口 5板 140只／盒 23 200406 合格   35 合成樹脂牙 嵊州市榮欣齒科材料廠 嵊州市榮欣齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 西湖 全口28×1 5付 140只／盒 Fd43（23） 0408 合格   36 合成樹脂牙 太原市益順康醫(yī)療器械有限公司 中美合資上海新世紀(jì)齒科材料有限公司（國(guó)內(nèi)） 圖形 5付 28×1 ／盒 24 20031228 合格   37 硬質(zhì)樹脂牙 日進(jìn)齒科材料（昆山）有限公司 日本株式會(huì)社二ッシン（國(guó)外） 圖形 上,、下前牙：16板／盒上、下后牙：12板／盒 上前牙：005,；下前牙：S05,；上、下后牙：M30 上前牙：5738 下前牙：4358    上后牙：010542U 下后牙：010610L 不合格 小包裝,、模型圖譜標(biāo)注尺寸 38 Acrotone 廣東汕尾信利齒科材料有限公司深圳分公司 英國(guó)懷特健康集團(tuán)有限公司（國(guó)外） Wright 上,、下前牙：20板／盒上、下后牙：14板／盒 上前牙：A25,；下前牙：2E,；上、下后牙：20 上前牙：G2／13L／E22,；下前牙：H5／27M／F42,；上后牙 ： G2／13L／E23 ；下后牙：G2／13L／E24 不合格 小包裝,、模型圖譜標(biāo)注尺寸 39 Livera 上海晶都貿(mào)易有限公司 株式會(huì)社滋賀松風(fēng)（國(guó)外） 圖形 1付／盒（28只） 上,、下前牙：HSS4；上,、下后牙：M30 上前牙：0804 下前牙：0102  上后牙：0203 下后牙：1202 不合格 小包裝,、模型圖譜標(biāo)注尺寸 40 ENDVRA 沈陽(yáng)市口腔醫(yī)院 松風(fēng)株式會(huì)社  SHOFU INC,KYOTO JAPAN（國(guó)外） 圖形 上、下前牙：16板／盒上,、下后牙：12板／盒 上,、下前牙：HC3；上,、下后牙：M28 上前牙：0304   下前牙：0104   上后牙：0504   下后牙：0604 不合格 小包裝,、模型圖譜標(biāo)注尺寸 41 合成樹脂牙（普通型） 山八齒材工業(yè)（常熟）有限公司 YAMAHACHI DENTAL MFG.,CO.AICHI,JAPAN（國(guó)外） 圖形 上、下前牙：6×20板／盒上,、下后牙：8×12板／盒 上前牙：T3,；下前牙：L6,；上、下后牙：31 上前牙：405273 ,；下前牙：408035,； 上、下后牙：406015 不合格 小包裝 42 合成樹脂牙（塑料牙） 嵊州市甘霖鎮(zhèn)寺前齒科材料廠 嵊州市甘霖鎮(zhèn)寺前齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 全口28×1 5付 140只／盒 Fd43（23） 0408 不合格 抗泛白 抗變形 抗微裂 43 PIGEON RESIN TEETH合成樹脂牙 上虞市康華醫(yī)療器材有限公司 上海貝瓊齒材有限公司（國(guó)內(nèi)） 圖形 （上,、下前牙：6只／板×4板上,、下后牙：8只／板×4板）／盒 V2 20040827 不合格 尺寸、小包裝 44 多層色樹脂牙 林州市城郊齒科材料廠 林州市城郊齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 （全口：1×28×3＝84粒 前牙：1×6×16＝96粒 后牙：1×8×12＝96粒）／盒 24／2 0409001 不合格 尺寸 45 PIGEON RESIN TEETH合成樹脂牙 上海貝瓊齒材有限公司 上海貝瓊齒材有限公司（國(guó)內(nèi)） 圖形 28×1／付 7板／盒 D1 20040708 不合格 尺寸 46 合成樹脂牙 嵊州市興旺齒科材料廠 嵊州市興旺齒科材料廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 （全口 28×1 3付）／盒 M23 20040820 不合格 尺寸 47 合成樹脂牙 浙江嵊州市甘霖口腔器材廠 浙江嵊州市甘霖口腔器材廠（國(guó)內(nèi)） 圖形 全口牙（28×1） 5付 140只／盒 Fd43（23） 200408 不合格 小包裝       附件5：   牙科復(fù)合樹脂充填材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果表   序號(hào) 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 被抽查單位 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)（國(guó)內(nèi)／國(guó)外） 商標(biāo) 規(guī)格型號(hào) 生產(chǎn)日期／批號(hào)／出廠編號(hào) 綜合判定 主要不合格項(xiàng)或主要問題 1 Spectrum Universal Composite 光譜TPH復(fù)合樹脂 登士柏（天津）國(guó)際貿(mào)易有限公司 DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（國(guó)外） DENSPLY 4.5g／支,；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：B2 批號(hào)：0402000705 合格   2 Spectrum Universal Composite TPH樹脂 長(zhǎng)沙添美醫(yī)療器械有限公司 DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（國(guó)外） DENSPLY 4.5g／支,；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：A2 批號(hào)：0308001896 合格   3 Spectrum Universal Composite TPH樹脂 重慶廣博醫(yī)療保健器材有限公司 DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（國(guó)外） DENSPLY 4.5g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：B2 批號(hào)：0210001053 合格   4 Spectrum Universal Composite 光譜TPH復(fù)合樹脂 天津市新華牙科器材服務(wù)部 DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（國(guó)外） DENSPLY 4.5g／支,； 1支／盒 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：B1 批號(hào)：0310002534 合格   5 Ecusit Composite 上海復(fù)星牙科技術(shù)有限公司 DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH Germany（國(guó)外） DMG HAMBURG 3g／支,；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：B3* 批號(hào)：505853 合格   6 Light-cure Fluoride Releasing Dental Restorative Material 上海晶都貿(mào)易有限公司 SHOFU.INC KYOTO JAPAN 松風(fēng)株式會(huì)社（國(guó)外） SHOFU 4.5g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：C2 批號(hào)：080405 合格   7 Spectrum Universal Composite 光譜TPH復(fù)合樹脂 哈藥集團(tuán)醫(yī)藥有限公司 登士柏（天津）國(guó)際貿(mào)易有限公司 DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（國(guó)外） DENSPLY 4.5g／支,；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：A3 批號(hào)：0406000235 合格   8 CuRAY-FIL 牙科光凝樹脂 北京華美賽光貿(mào)易有限公司 美國(guó)Scientific Pharmaceuticals.INC.（國(guó)外） SCI-PHARM 5g／支,；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：B2／52 批號(hào)：DF-6／070704 合格   9 Tetric Ceram 山西齒科醫(yī)院 義獲嘉.偉瓦登特公司.列支敦士登（國(guó)外） ivoclar vivadent 4g／支 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：230 A3.5 批號(hào)：F32430 合格   10 Filtek Z250光固化復(fù)合樹脂 明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司 美國(guó)3M公司（國(guó)外） 3M 4g／支；1支／袋 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：A2 批號(hào)：20040818 合格   11 光固化復(fù)合樹脂 明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司 美國(guó)3M公司（國(guó)外） 3M 4g／支,；1支／袋 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：A3 批號(hào)：20040522 合格   12 Filtek P60  光固化復(fù)合樹脂 明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司 美國(guó)3M公司（國(guó)外） 3M 4g／支,；1支／袋 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：A3 批號(hào)：20040521 合格   13 光固化復(fù)合樹脂補(bǔ)牙材料（LC881） 廣州市華南醫(yī)療器械有限公司 廣州市華南醫(yī)療器械有限公司（國(guó)內(nèi)） HN 2.5g／支；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ類1組 色號(hào):前牙U色 批號(hào)：040808 合格   14 光固化復(fù)合樹脂補(bǔ)牙材料（LC882） 廣州市華南醫(yī)療器械有限公司 廣州市華南醫(yī)療器械有限公司（國(guó)內(nèi)） HN 4g／支,；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ類1組色號(hào)：后牙DY 批號(hào)：040601 合格   15 光固化復(fù)合樹脂補(bǔ)牙材料（LC881） 浙江醫(yī)科大學(xué)口腔醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)服務(wù)部 廣州市華南醫(yī)療器械有限公司（國(guó)內(nèi)） HN 2.5g／支,；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ類1組 色號(hào):前牙U色 批號(hào)：040601 合格   16 DURAFILL VS 光固化復(fù)合樹脂 賀利氏古莎齒科有限公司北京分公司 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus Kulzer 4g／支；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ類1組 色號(hào)：B1 批號(hào)：137 合格   17 CharismaPPF Assortment 賀利氏古莎齒科有限公司北京分公司 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus Kulzer （base 12g×1+cat12g×1）／盒 Ⅰ型Ⅰ類 色號(hào) ：OA20 批號(hào)：base:467 cat:580 合格   18 CHARISMA卡瑞斯瑪樹脂 武漢大學(xué)口腔醫(yī)院 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus Kulzer 4g／支 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：A2 批號(hào)：080 合格   19 DURAFILL VS 光固化復(fù)合樹脂 陜西協(xié)和齒科器械有限公司 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus Kulzer 4g／支,；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ類1組 色號(hào)：B2 批號(hào)：134 合格   20 CHARISMA卡瑞斯瑪樹脂 保定市康療醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus Kulzer 4g／支,；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：A1 批號(hào)：052 合格   21 DURAFILL VS 光固化復(fù)合樹脂 內(nèi)江市福奇林醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus Kulzer 4g／支； 1支／盒 Ⅱ型Ⅱ類1組 色號(hào)：A2 批號(hào)：145 合格   22 CharismaPPF Assortment 武漢市洪昌齒科醫(yī)械有限公司 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus Kulzer （base 12g×1+cat12g×1）／盒 Ⅰ型Ⅰ類 色號(hào)：OA2 批號(hào)：base:467,；cat:576 合格   23 CHARISMA卡瑞斯瑪樹脂 南京伊嘉牙科器材有限公司 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus Kulzer 4g／支,；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：A3 批號(hào)：070 合格   24 CHARISMA卡瑞斯瑪樹脂 賀利氏古莎齒科有限公司北京分公司 賀利氏古莎齒科有限公司（國(guó)內(nèi)） Heraeus Kulzer 4g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：A2 批號(hào)：081 合格   25 FS-1 復(fù)合樹脂 鄭州市東辰齒科器材經(jīng)營(yíng)部 上海二醫(yī)張江生物材料有限公司（國(guó)內(nèi)） 樂樂 2.5g／支,；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ類1組 色號(hào)：2 批號(hào)：040412 合格   26 FS-1 復(fù)合樹脂 上海二醫(yī)張江生物材料有限公司 上海二醫(yī)張江生物材料有限公司（國(guó)內(nèi)） 樂樂 2.5g／支,；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ類1組 色號(hào)：3 批號(hào)：040811 合格   27 SUREFIL HIGH DENSITY POSTERIOR RESTORATIVE SureFil高密度后牙復(fù)合樹脂 登士柏（天津）國(guó)際貿(mào)易有限公司 DENTSPLY Caulk 2000 DENTSPLY International Inc.（國(guó)外） DENSPLY 3g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：C 批號(hào)：040115 不合格 外包裝,、產(chǎn)品說(shuō)明書信息 28 Esthet·X micro matrix restorative 愛克絲微基質(zhì)填料復(fù)合樹脂 登士柏（天津）國(guó)際貿(mào)易有限公司 DENTSPLY Caulk 2001 DENTSPLY International Inc.（國(guó)外） DENSPLY 3g／支,；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：A2-0 批號(hào)：0210211 不合格 外包裝、產(chǎn)品說(shuō)明書信息 29 BRILLIANT DENTIN光固化牙本質(zhì)復(fù)合 樹脂充填材料 北京美高牙科醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 瑞士康特齒科集團(tuán)  瑞士Coltcnc AG工廠 CoLTENE AG （國(guó)外） Coltcnc 4g／支 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：A1 批號(hào)：ML341 不合格 外包裝,、產(chǎn)品說(shuō)明書信息 30 Z100高強(qiáng)度樹脂零配 江蘇省口腔醫(yī)院 美國(guó)3M公司（國(guó)外） 3M 4g／支,；1支／袋 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：A3 批號(hào)：20040209 不合格 外包裝 31 Esthet·X micro matrix restorative 愛克絲微基質(zhì)填料復(fù)合樹脂 廣州市銀星醫(yī)療器材有限公司 DENTSPLY Caulk USA（國(guó)外） DENSPLY 3g×4支／盒  Ⅰ型Ⅱ類1組    色號(hào)：A2、A3 批號(hào)：040628 不合格 外包裝 32 BRILLIANT ENAMEL光固化牙釉質(zhì)復(fù)合 樹脂充填材料 北京美高牙科醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 瑞士康特齒科集團(tuán)瑞士Coltcnc AG工廠 CoLTENE AG （國(guó)外） Coltcnc 4g／支 Ⅰ型Ⅱ類1組 色號(hào)：A3 批號(hào)：NC202 不合格 外包裝   （轉(zhuǎn)載自“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站”）