〔(2005)第7期,總第22期〕 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,,規(guī)范市場(chǎng)秩序,,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全、有效,,2004年,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器(針)、一次性使用麻醉穿刺包(麻醉導(dǎo)管),、一次性使用輸液器(針)和一次性使用滴定管式輸液器進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),現(xiàn)將結(jié)果予以公告,。 一、一次性使用無(wú)菌注射器(針) 此次共抽驗(yàn)全國(guó)30個(gè)?。▍^(qū),、市)96家生產(chǎn)企業(yè)和103家經(jīng)營(yíng)使用單位的277批產(chǎn)品,涉及164家生產(chǎn)企業(yè),。依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB15810-2001《一次性使用無(wú)菌注射器》和GB15811-2001《一次性使用無(wú)菌注射針》進(jìn)行檢驗(yàn),。檢驗(yàn)項(xiàng)目為:無(wú)菌、熱原,、易氧化物,、器身密合性、標(biāo)稱容量允差,、外圓錐接頭尺寸,、外圓錐接頭錐頭分離力、殘留容量,、外觀,、標(biāo)尺印刷、針尖外觀、注射針韌性,、耐腐蝕性,、注射針連接牢固、針尖刺穿力等16個(gè)指標(biāo),。經(jīng)檢驗(yàn),,275批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格,2批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格(見附表1),。 二,、一次性使用麻醉穿刺包(麻醉導(dǎo)管) 此次共抽驗(yàn)全國(guó)29個(gè)省(區(qū),、市)14家生產(chǎn)企業(yè)和55家經(jīng)營(yíng)使用單位的71批產(chǎn)品,,涉及33家生產(chǎn)企業(yè)。依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0321.1-2002《一次性使用麻醉穿刺包》,、YY0321.2-2002 《一次性使用麻醉用針》及YY0321.3-2002《一次性使用麻醉用過濾器》進(jìn)行檢驗(yàn),。檢驗(yàn)項(xiàng)目為:基本配置、麻醉用針連接牢固度,、麻醉用針針管韌性,、麻醉用藥液過濾器濾除率、麻醉用藥液過濾器液體流量,、導(dǎo)管斷裂力,、導(dǎo)管鎖緊連接力、導(dǎo)管連接密封性,、麻醉用針針管剛性,、一次性使用無(wú)菌注射針最大刺穿力、無(wú)菌,、環(huán)氧乙烷殘留量等12個(gè)指標(biāo),。經(jīng)檢驗(yàn),61批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格,,10批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格(見附表2),。 三、一次性使用輸液器類產(chǎn)品 本次公告的該類產(chǎn)品抽驗(yàn)情況是對(duì)2005年第3期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告的繼續(xù),。抽驗(yàn)5家生產(chǎn)企業(yè)和8家經(jīng)營(yíng)使用單位的一次性使用輸液器(針)共13批,,涉及13家生產(chǎn)企業(yè);抽驗(yàn)2家生產(chǎn)企業(yè)的一次性使用滴定管式輸液器共2批,。經(jīng)檢驗(yàn),,上述產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格(見附表3)。 附件1: 一次性使用無(wú)菌注射器(針)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果表 序號(hào) 被抽查單位 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 商標(biāo) 規(guī)格型號(hào) 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) 綜合判定 主要不合格項(xiàng)或主要問題 1 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院 BECTON DICKIN SON SA BD 10mL 0.70×32 0211-213 合格 2 安徽省全椒志遠(yuǎn)醫(yī)材有限公司 安徽省全椒志遠(yuǎn)醫(yī)材有限公司 康塔 10mL 0.8 040901 合格 3 安徽省全椒志遠(yuǎn)醫(yī)材有限公司 安徽省全椒志遠(yuǎn)醫(yī)材有限公司 康塔 2mL 0.5 040801 合格 4 安徽省天康醫(yī)療用品有限公司 安徽省天康醫(yī)療用品有限公司 三鐘 5mL 0.7 040709 合格 5 安徽天安醫(yī)療用品有限公司 安徽天安醫(yī)療用品有限公司 安瑞 5mL 6# 040801 合格 6 安徽億維醫(yī)療用品有限公司 安徽億維醫(yī)療用品有限公司 億維 5mL 0.7×32 040731 合格 7 安徽億維醫(yī)療用品有限公司 安徽億維醫(yī)療用品有限公司 億維 2mL 0.55×25 040731 合格 8 北安市進(jìn)發(fā)塑料制品有限責(zé)任公司醫(yī)療器械分公司 北安市進(jìn)發(fā)塑料制品有限責(zé)任公司醫(yī)療器械分公司 進(jìn)發(fā) 2ml 0.55 20040812 合格 9 北安市進(jìn)發(fā)塑料制品有限責(zé)任公司醫(yī)療器械分公司 北安市進(jìn)發(fā)塑料制品有限責(zé)任公司醫(yī)療器械分公司 進(jìn)發(fā) 20ml 1.6 20040905 合格 10 邢臺(tái)一統(tǒng)醫(yī)藥有限公司 北京愛福醫(yī)療器材廠 愛福 2.5mL 0.5 2003年12月16 合格 11 滄州市康樂醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 滄州市康樂醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 龍康 5mL 22G×32RWLB 040606 合格 12 長(zhǎng)春康達(dá)醫(yī)用器具股份有限公司 長(zhǎng)春康達(dá)醫(yī)用器具股份有限公司 CKMS 5ml 0.6 20040818 合格 13 長(zhǎng)春康源醫(yī)用器具有限公司 長(zhǎng)春康源醫(yī)用器具有限公司 世強(qiáng) 2.5ml 0.5 20040709 合格 14 長(zhǎng)春康源醫(yī)用器具有限公司 長(zhǎng)春康源醫(yī)用器具有限公司 世強(qiáng) 5ml 0.6 20040904 合格 15 西吉縣人民醫(yī)院 常州金龍醫(yī)用塑料器械有限公司 暢怡牌 5mL 0.7×31TWLB 040722 合格 16 涇源縣醫(yī)院 常州市鶴壽醫(yī)用器材廠 鶴壽 5mL 0.5 040405 合格 17 新疆阿克蘇地區(qū)第一人民醫(yī)院 常州市回春醫(yī)療器材廠 連葉魚(圖形) 1mL 0.5 040222 合格 18 泰安市第一人民醫(yī)院 常州市回春醫(yī)療器材有限公司 連葉魚(圖形) 10ml 0.8 040507-2 合格 19 重慶市第二人民醫(yī)院 常州市億樂注射器廠 億樂 20ml 1.2 20040202 合格 20 成都市雙流雙陸醫(yī)療器械有限公司 成都市雙流雙陸醫(yī)療器械有限公司 康福 5ml0.7×32TW-LB 040902 合格 21 成都市雙流雙陸醫(yī)療器械有限公司 成都市雙流雙陸醫(yī)療器械有限公司 康福 2ml0.5×20TW-LB 040809 合格 22 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 圖形 10ml 0.8 040714 合格 23 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 圖形 1ml 0.45 20040201 合格 24 西藏昌都地區(qū)藏醫(yī)院 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 新葉 2ml 0.5 040518 合格 25 大理市慎德堂藥業(yè)有限公司 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 新葉 5ml 0.5 20040414 合格 247 西藏昌都地區(qū)人民醫(yī)院 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 新葉 5ml 0.7 20020327 合格 26 茌平醫(yī)光醫(yī)療器械有限公司 茌平醫(yī)光醫(yī)療器械有限公司 醫(yī)光(圖形) 2ml 0.5×20TWLB 20040618 合格 27 茌平醫(yī)光醫(yī)療器械有限公司 茌平醫(yī)光醫(yī)療器械有限公司 醫(yī)光(圖形) 5ml 0.6×25TWLB 20040828 合格 28 大連JMS醫(yī)療器具有限公司 大連JMS醫(yī)療器具有限公司 JMS 2ml 0.7 040722.41 合格 29 大連JMS醫(yī)療器具有限公司 大連JMS醫(yī)療器具有限公司 JMS 10ml 0.7 040729.42 合格 30 萍鄉(xiāng)市婦幼保健院 德清縣新德意醫(yī)療器械有限公司 德意(圖形) 50ml(未配針) 20031030 合格 31 吉林省仁和合醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 福建莆田仁德醫(yī)療器械廠 荔江(圖形) 20ml 1.6 20040526 合格 32 福建莆田仁德醫(yī)療器械廠 福建莆田仁德醫(yī)療器械廠 荔江(圖形) 1ml 0.45×16RWLB 040816 合格 33 玉林市豐華醫(yī)療器械有限公司 福建莆田仁德醫(yī)療器械有限公司 荔江(圖形) 5mL0.6×25RWIB 030806-1 合格 34 福建省建甌醫(yī)療器械有限公司 福建省建甌醫(yī)療器械有限公司 建州(圖形) 5ml 0.6×28 20040904 合格 35 福建省建甌醫(yī)療器械有限公司 福建省建甌醫(yī)療器械有限公司 建州(圖形) 1ml 0.5×16 20040910 合格 36 阜新金萍醫(yī)療器械有限公司 阜新金萍醫(yī)療器械有限公司 圖形 10ml 0.7 20040908 合格 37 阜新金萍醫(yī)療器械有限公司 阜新金萍醫(yī)療器械有限公司 圖形 2ml 0.5 20040908 合格 38 安徽康壽醫(yī)療器械有限公司 阜陽(yáng)復(fù)康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 復(fù)康 5mL 0.6 20030708 合格 39 廣東北侖河醫(yī)療器械有限公司 廣東北侖河醫(yī)療器械有限公司 北侖河 2mL 0.6 040602 合格 40 廣東北侖河醫(yī)療器械有限公司 廣東北侖河醫(yī)療器械有限公司 北侖河 10mL 0.7 040916 合格 41 廣西醫(yī)藥科技醫(yī)療用品廠 廣西醫(yī)藥科技醫(yī)療用品廠 桂樂 1mL 0.5×21 040923 合格 42 廣西醫(yī)藥科技醫(yī)療用品廠 廣西醫(yī)藥科技醫(yī)療用品廠 桂樂 5mL 0.6×25 040916 合格 43 廣州因特圣醫(yī)療器械有限公司 廣州因特圣醫(yī)療器械有限公司 全健 1mL 0.5×25 20040721 合格 44 廣州因特圣醫(yī)療器械有限公司 廣州因特圣醫(yī)療器械有限公司 全健 10mL 0.8 20040714 合格 45 廣州裕發(fā)醫(yī)用器械有限公司 廣州裕發(fā)醫(yī)用器械有限公司 YUEFA 1mL 0.45×19 20040805 合格 46 廣州裕發(fā)醫(yī)用器械有限公司 廣州裕發(fā)醫(yī)用器械有限公司 YUEFA 10mL 0.80×38 20040707 合格 47 哈爾濱市紅十字中心血站藥業(yè)有限公司 哈爾濱市紅十字中心血站藥業(yè)有限公司 仁健 1ml 0.45 040905 合格 48 哈爾濱市紅十字中心血站藥業(yè)有限公司 哈爾濱市紅十字中心血站藥業(yè)有限公司 仁健 20ml 040722 合格 49 哈爾濱塑料醫(yī)療器械廠 哈爾濱塑料醫(yī)療器械廠 丁香 2.5ml 0.6 20040812 合格 50 哈爾濱塑料醫(yī)療器械廠 哈爾濱塑料醫(yī)療器械廠 丁香 5ml 0.7 20040805 合格 51 哈爾濱醫(yī)療保健器具廠 哈爾濱醫(yī)療保健器具廠 赤心 20ml 1.6 2004.9.13 合格 52 江西省撫州市第一醫(yī)院 杭州龍德醫(yī)用器材有限公司 J(圖形) 50ml 1.2×38TWSB 20040575 合格 53 河北業(yè)成醫(yī)療器械有限公司 河北業(yè)成醫(yī)療器械有限公司 回春 5mL 0.7 批040902 合格 54 河南蓮花醫(yī)療用品有限公司 河南蓮花醫(yī)療用品有限公司 蓮花 2.5mL 0.5 20040602 合格 55 河南蓮花醫(yī)療用品有限公司 河南蓮花醫(yī)療用品有限公司 蓮花 10mL 20040809 合格 56 貴陽(yáng)三瑞醫(yī)療器械有限公司 河南蓮花醫(yī)療用品有限公司 蓮花 5mL 7# 20040406 合格 57 承德縣中醫(yī)院 河南宇安醫(yī)療器械股份有限公司 宇安 5mL 0.6mm 040415 合格 58 洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司 洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司 泰寧 10mL0.7×30RWLB 040804 合格 59 洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司 洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司 泰寧 2.5mL0.5×20RWLB 040904 合格 60 河北省阜城縣人民醫(yī)院 洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司 泰寧 10mL 0.7×30RWLB 2003年06月09 合格 61 湖北松滋君健醫(yī)療器械廠 湖北松滋君健醫(yī)療器械廠 君健 2.5mL 0.5×20 20040630 合格 62 湖北松滋君健醫(yī)療器械廠 湖北松滋君健醫(yī)療器械廠 君健 5mL 0.6×25 20040817 合格 63 湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 仙明 2.5mL 0.5 040910 合格 64 湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 仙明 10mL 0.8 040831 合格 65 呼和浩特市吳冰醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 仙明 5mL 0.6×25 031019 合格 66 青海南北藥業(yè)有限公司 湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 仙明 5mL 0.7 040705 合格 67 漢壽康利來醫(yī)療器械有限公司 湖南漢壽康利來醫(yī)療器械有限公司 KANGLILAI 1mL0.50×19 20040903 合格 68 漢壽康利來醫(yī)療器械有限公司 湖南漢壽康利來醫(yī)療器械有限公司 KANGLILAI 10mL0.8×31 20040903 合格 69 湖南平安醫(yī)用器材有限公司 湖南平安醫(yī)用器材有限公司 平安 1mL 0.45 040807 合格 70 湖南平安醫(yī)用器材有限公司 湖南平安醫(yī)用器材有限公司 平安 20mL 0.80 040911 合格 71 西藏阿里地區(qū)婦幼保健院 湖南省漢壽縣醫(yī)用高分子器械廠 圖形 10ml 0.7針 20020418 合格 72 綠洲惠康發(fā)展有限公司 湖南省綠洲惠康發(fā)展有限公司 湘江 2mL 0.5×16 20040903 合格 73 綠洲惠康發(fā)展有限公司 湖南省綠洲惠康發(fā)展有限公司 湘江 10mL 0.8×35 20040921 合格 74 雞西升華醫(yī)療器械有限公司 雞西升華醫(yī)療器械有限公司 山花 5ml 0.7 20040906 合格 75 吉林大學(xué)白求恩醫(yī)用塑料制品廠 吉林大學(xué)白求恩醫(yī)用塑料制品廠 新醫(yī)大 2ml 0.5 20040422 合格 76 吉林大學(xué)白求恩醫(yī)用塑料制品廠 吉林大學(xué)白求恩醫(yī)用塑料制品廠 新醫(yī)大 5ml 0.7 2004年9月11日 合格 77 呼倫貝爾市海拉爾區(qū)圣力大藥房 吉林大學(xué)白求恩醫(yī)用塑料制品廠 新醫(yī)大 5mL 0.7×29mm 040511 合格 78 吉林省宏安醫(yī)用器材有限公司 吉林省宏安醫(yī)用器材有限公司 宏安 5ml 0.7 040806 合格 79 吉林省眾邦醫(yī)療器械有限公司 吉林省眾邦醫(yī)療器械有限公司 圖形 5ml 0.6 20040307 合格 80 佳木斯市松花江醫(yī)療用品廠 佳木斯市松花江醫(yī)療用品廠 連良 1ml 0.5 20040804 合格 81 佳木斯市松花江醫(yī)療用品廠 佳木斯市松花江醫(yī)療用品廠 連良 5ml 0.7 20040802 合格 82 金華市中醫(yī)院 江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司 康進(jìn)(圖形) 5mL 0.7 20040606F50 合格 83 福建惠好醫(yī)藥連鎖(南平)有限公司 江蘇康友醫(yī)用器材有限公司 康(圖形) 5ml 0.7 20040816 合格 84 牡丹江市億康醫(yī)療器械有限責(zé)任 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 蘇云(圖形) 10ml 0.8 20030913 合格 85 牡丹江市億康醫(yī)療器械有限責(zé)任 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 蘇云(圖形) 2ml 0.5 20040609 合格 86 廣西壯族自治區(qū)玉林市第一人民醫(yī)院 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 蘇云(圖形) 2mL 0.6×25 20040624 合格 87 荊州市第一人民醫(yī)院 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 蘇云(圖形) 20mL1.2×32 040828 合格 88 南京市市級(jí)機(jī)關(guān)醫(yī)院 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 蘇云(圖形) 1ml 0.45×16RWLB 20040530 合格 89 南京市市級(jí)機(jī)關(guān)醫(yī)院 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 蘇云(圖形) 5ml 0.7×30TWLB 20040522 合格 90 青海博益醫(yī)療用品科貿(mào)有限公司 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 蘇云(圖形) 10mL 0.7×30 20030528 合格 91 青海博益醫(yī)療用品科貿(mào)有限公司 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 蘇云(圖形) 20mL 1.2×32 20040909 合格 92 青海博益醫(yī)療用品科貿(mào)有限公司 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 蘇云(圖形) 1mL 0.45×16 20040509 合格 93 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 贛發(fā)(圖形) 2.5ml 0.5 20040827 合格 94 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 贛發(fā)(圖形) 5ml 0.6 20040905 合格 95 玉林市玉州區(qū)匯康醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部 江西富爾康醫(yī)科工業(yè)有限公司 興柏(圖形) 5mL 0.6×24 20040805 合格 96 包頭市天惠貿(mào)易有限責(zé)任公司 江西富爾康醫(yī)科工業(yè)有限公司 興柏(圖形) 2.5mL 0.5×20 20031207 合格 97 江西富爾康醫(yī)科工業(yè)有限公司 江西富爾康醫(yī)科工業(yè)有限公司 興柏(圖形) 2.5ml 0.5×20TWLB 20040828 合格 98 江西富爾康醫(yī)科工業(yè)有限公司 江西富爾康醫(yī)科工業(yè)有限公司 興柏(圖形) 30ml 1.2×31TWLB 20040818 合格 99 懷化市凱托醫(yī)療器械有限公司 江西紅新醫(yī)療器械有限公司 紅新牌(圖形) 20mL 1.6×30TWLB 20040618 合格 100 保靖縣中醫(yī)院 江西紅新醫(yī)療器械有限公司 紅新牌(圖形) 1mL0.5×20 TWLB 20030401 合格 101 江西紅新醫(yī)療器械有限公司 江西紅新醫(yī)療器械有限公司 紅新牌(圖形) 2ml 0.5×20TWLB 20040808 合格 102 江西紅新醫(yī)療器械有限公司 江西紅新醫(yī)療器械有限公司 紅新牌(圖形) 5ml 0.7×30TWLB 20040906 合格 103 云陽(yáng)縣人民醫(yī)院 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá)(圖形) 5ml 0.7×31 040523 合格 104 吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá)(圖形) 1ml 0.45 05批040223 合格 105 永州市人民醫(yī)院 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá)(圖形) 20mL 1.2 040103 合格 106 商丘市第一人民醫(yī)院 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá)(圖形) 1mL 0.45×15.5 031123 合格 107 湘潭市第一人民醫(yī)院 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá)(圖形) 1mL 0.50 040613 合格 108 海南省農(nóng)墾那大醫(yī)院 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá)(圖形) 10mL 0.9 040813 合格 109 ??谑协偵絽^(qū)人民醫(yī)院 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá)(圖形) 10mL 0.90 040713 合格 110 晉中市第一人民醫(yī)院 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá)(圖形) 1mL 0.45 040413 合格 111 廊坊市華威醫(yī)療用品有限公司 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá)(圖形) 5mL 0.7×30 040103 合格 112 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá)(圖形) 2.5ml 0.6×32 06批040723 合格 113 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá)(圖形) 5ml 0.7×32 06批040723 合格 114 南平市婦幼保健院 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá)(圖形) 5ml 0.7×31 031013 合格 115 陜西省康華醫(yī)藥公司 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá)(圖形) 20mL 1.2 04 批040823 合格 116 陜西省康華醫(yī)藥公司 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá)(圖形) 5mL 0.7 13 批040903 合格 117 貴州偉明醫(yī)療器械有限公司 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá)(圖形) 10mL 0.8×33.8 040713 合格 118 黃岡市國(guó)宇醫(yī)藥有限公司 江西金山醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 金山(圖形) 20mL 1.2×38TWSB 20040820 合格 119 江西金山醫(yī)療器械責(zé)任有限公司 江西金山醫(yī)療器械責(zé)任有限公司 金山(圖形) 2ml0.6×25TWLB 20040904 合格 120 江西金山醫(yī)療器械責(zé)任有限公司 江西金山醫(yī)療器械責(zé)任有限公司 金山(圖形) 5ml 0.6×25TWLB 20040907 合格 121 江西錦勝醫(yī)療器械有限公司 江西錦勝醫(yī)療器械有限公司 錦勝(圖形) 5ml 0.6×25TWLB 20040820 合格 122 江西錦勝醫(yī)療器械有限公司 江西錦勝醫(yī)療器械有限公司 錦勝(圖形) 2ml 0.6×25TWLB 20040806 合格 123 楚雄彝族自治州人民醫(yī)院 江西錦勝醫(yī)療器械有限公司 錦勝(圖形) 1ml 0.45 20040416 合格 124 江西廬樂醫(yī)療器械有限公司 江西廬樂醫(yī)療器械有限公司 廬樂(圖形) 2.5ml 0.6×25TWLB 040828 合格 125 江西廬樂醫(yī)療器械有限公司 江西廬樂醫(yī)療器械有限公司 廬樂(圖形) 5ml 0.7×30TWLB 040809 合格 126 新疆喀什贛洪醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 江西廬樂醫(yī)療器械有限公司 廬樂(圖形) 10mL 0.8×31TWLB 040323 合格 127 江西僑明醫(yī)療器械有限公司 江西僑明醫(yī)療器械有限公司 僑明(圖形) 1ml 0.45×16RWSB 20040901 合格 128 江西榮嘉醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 江西榮嘉醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 榮嘉(圖形) 5ml 0.7×30TWLB 20040910 合格 129 江西榮嘉醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 江西榮嘉醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 榮嘉(圖形) 2.5ml 0.6×30TWLB 20040908 合格 130 哈爾濱市龍康達(dá)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 江西三鑫醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 義鑫(圖形) 20ml 1.6 20040702 合格 131 江西三鑫醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 江西三鑫醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 義鑫(圖形) 2.5ml 0.6×25TWLB 040728 合格 132 江西三鑫醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 江西三鑫醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 義鑫(圖形) 5ml 0.6×25TWLB 040820 合格 133 上饒市杰豪醫(yī)療器械有限公司 江西省廣豐縣醫(yī)療器械廠 廣臨(圖形) 5ml 0.6×25TWLB 20040801 合格 134 上饒市杰豪醫(yī)療器械有限公司 江西省廣豐縣醫(yī)療器械廠 廣臨(圖形) 2.5ml 0.6×25TWLB 20040804 合格 135 承德縣醫(yī)院 江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 益康(圖形) 5mL 0.6×25TWLB 20040401 合格 136 江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 益康(圖形) 2.5ml 0.5×19TWLB 20040901 合格 137 江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 益康(圖形) 10ml 0.7×30TWLB 20040901 合格 138 遼寧威爾醫(yī)療器械有限公司 遼寧威爾醫(yī)療器械有限公司 圖形 20ml 1.2 2004年09月16日 合格 139 漯河市曙光醫(yī)療器械有限公司 漯河市曙光醫(yī)療器械有限公司 健士 10mL 0.7×30 040908 合格 140 漯河市曙光醫(yī)療器械有限公司 漯河市曙光醫(yī)療器械有限公司 健士 2mL 0.5×20 040818 合格 141 南昌高分子醫(yī)療器械廠 南昌高分子醫(yī)療器械廠 康洪(圖形) 5ml 0.6×25RWLB 040905 合格 142 南昌高分子醫(yī)療器械廠 南昌高分子醫(yī)療器械廠 康洪(圖形) 2ml 0.6×25RWLB 040909 合格 143 西藏阿里地區(qū)醫(yī)藥公司 南昌注射器廠 西河(圖形) 20ml 1.6 20020307 合格 144 南昌注射器廠 南昌注射器廠 西河(圖形) 5ml 0.7 20040928 合格 145 南昌注射器廠 南昌注射器廠 西河(圖形) 2ml 0.7 20041105 合格 146 南寧雙健醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 南寧雙健醫(yī)療器材有限責(zé)任公司 遠(yuǎn)征 2mL 0.5×20 TWLB 20040726 合格 147 南陽(yáng)市久康醫(yī)療器械有限公司 南陽(yáng)市久康醫(yī)療器械有限公司 久康 10mL 0.7×30 20040915 合格 148 寧夏潤(rùn)特醫(yī)療器械有限公司 寧夏潤(rùn)特醫(yī)療器械有限公司 潤(rùn)特 2.5mL 0.6 040904 合格 149 寧夏潤(rùn)特醫(yī)療器械有限公司 寧夏潤(rùn)特醫(yī)療器械有限公司 潤(rùn)特 20mL 1.2 040803 合格 150 平頂山圣光醫(yī)用制品有限公司 平頂山圣光醫(yī)用制品有限公司 圣光 1mL 0.45×16 20040915 合格 151 平頂山圣光醫(yī)用制品有限公司 平頂山圣光醫(yī)用制品有限公司 圣光 10mL 0.8×32 20040906 合格 152 隆德縣人民醫(yī)院 平頂山圣光醫(yī)用制品有限公司 圣光 20mL 1.6×32 20040602 合格 153 青島永盛醫(yī)用高分子器材有限公司 青島永盛醫(yī)用高分子器材有限公司 永盛(圖形) 5ml 0.7 20040811 合格 154 青島永盛醫(yī)用高分子器材有限公司 青島永盛醫(yī)用高分子器材有限公司 永盛(圖形) 2ml 0.7 20040615 合格 155 山東定陶高分子醫(yī)療器械有限公司 山東定陶高分子醫(yī)療器械有限公司 白土山(圖形) 2ml 0.5 20040826 合格 156 山東定陶高分子醫(yī)療器械有限公司 山東定陶高分子醫(yī)療器械有限公司 白土山(圖形) 5ml 0.7 040910 合格 157 東營(yíng)市泰康醫(yī)療器械有限公司 山東僑牌集團(tuán)有限公司 僑(圖形) 1ml 0.5×18TWLB 0402082 合格 158 山東僑牌集團(tuán)有限公司 山東僑牌集團(tuán)有限公司 僑(圖形) 2ml 0.6×25TWLB 0407301 合格 159 山東僑牌集團(tuán)有限公司 山東僑牌集團(tuán)有限公司 僑(圖形) 5ml 0.6×25TWLB 0407121 合格 160 鄒平縣人民醫(yī)院 山東僑牌集團(tuán)有限公司 僑(圖形) 5ml 0.7×30TWLB 0407242 合格 161 鄒平縣人民醫(yī)院 山東僑牌集團(tuán)有限公司 僑(圖形) 20ml 1.6×36TWLB 0408131 合格 162 山東瑞通高分子醫(yī)療器械有限公司 山東瑞通高分子醫(yī)療器械有限公司 瑞通(圖形) 2ml 0.5(25G) 20040821 合格 163 山東省棗莊市醫(yī)用器材廠 山東省棗莊市醫(yī)用器材廠 雙利(圖形) 5ml 0.7×32 040901 合格 164 山東省棗莊市醫(yī)用器材廠 山東省棗莊市醫(yī)用器材廠 雙利(圖形) 2ml 0.5×20 040901 合格 165 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司沈陽(yáng)經(jīng)銷處 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 潔瑞(圖形) 1ml 045X16 040801-8 合格 166 長(zhǎng)春市中心醫(yī)院 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 潔瑞(圖形) 1ml 0.45針 040511-8 合格 167 太原市中實(shí)醫(yī)療器械有限公司 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 潔瑞(圖形) 10mL 0.8(21G) 040501-5 合格 168 承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 潔瑞(圖形) 20mL 0.6(16G) 040721-4 合格 169 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 潔瑞(圖形) 5ml 0.7 040911-1 合格 170 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 潔瑞(圖形) 2ml 0.6 040911-1 合格 171 江西省腫瘤醫(yī)院 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 潔瑞(圖形) 1ml 0.45 040211-9 合格 172 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 潔瑞(圖形) 20mL 1.2(18G) 040901-7 合格 173 貴州省醫(yī)療器械工業(yè)公司 山東威高集團(tuán)用高分子制品股份有限公司 潔瑞(圖形) 5mL 0.7(22G) 030521-7 合格 174 山東安得醫(yī)療科技有限公司 山東新華醫(yī)療器械廠 XH(圖形) ZZQ2ml(0.6) 040901 合格 175 山東安得醫(yī)療科技有限公司 山東新華醫(yī)療器械廠 XH(圖形) ZZQ5ml(0.7) 040811 合格 176 菏澤牡丹醫(yī)藥有限責(zé)任公司第八批發(fā)部 山東宇澤醫(yī)療器械有限公司 銀蜂(圖形) 2.5ml 0.5×20TWLB 20030919 合格 177 山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司 山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司 山川(圖形) 2ml 0.6×25TWLB 20040720 合格 178 山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司 山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司 山川(圖形) 5ml 0.7×32 20040702 合格 179 平?jīng)龅貐^(qū)仁和醫(yī)療器械有限公司 陜西海達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司 圖形 5mL 23G 0.6×32 200407050 合格 180 上海寶島醫(yī)用器材廠 上海寶島醫(yī)用器材廠 寶島 5mL 0.7×30 20040920 合格 181 上海寶島醫(yī)用器材廠 上海寶島醫(yī)用器材廠 寶島 2mL 0.6×24 20040918 合格 182 上海達(dá)華醫(yī)療器械有限公司 上海達(dá)華醫(yī)療器械有限公司 達(dá)華 5mL 0.6 040930 1 合格 183 太原市康惠科貿(mào)有限公司 上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠 達(dá)美 20mL 1.2×30 20040317 合格 184 蚌埠鐵路分局中心醫(yī)院 上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠 達(dá)美 5mL 0.7×30 20040319 合格 185 上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠 上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠 達(dá)美 5mL 0.6×25 20040913 合格 186 上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠 上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠 達(dá)美 20mL 1.2×30 20040918 合格 187 彭陽(yáng)縣人民醫(yī)院 上海光裕工貿(mào)發(fā)展有限公司上??祲坩t(yī)用塑料廠 康壽 5mL 0.6×25 030827 合格 188 遼寧民生康大醫(yī)藥有限公司 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 金塔 5ml 0.7x31RWLB 20040208 合格 189 昆明富佳藥業(yè)有限公司 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 金塔 20ml 1.2 040806 合格 190 昆明富佳藥業(yè)有限公司 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 金塔 10ml 0.9 20040616 合格 191 昆明富佳藥業(yè)有限公司 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 金塔 1ml 0.5 20040110 合格 192 昆明富佳藥業(yè)有限公司 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 金塔 2ml 0.6 040808 合格 193 昆明富佳藥業(yè)有限公司 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 金塔 5ml 0.8 040808 合格 194 安徽豐原大藥房連鎖有限公司 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 金塔 5mL 0.7×31 RWLB 040604 合格 195 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 金塔 20mL 1.2×31TWLB 040925 合格 196 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 金塔 5mL 0.65×25TWLB 040921 合格 197 上海凱樂輸液器廠沈陽(yáng)經(jīng)銷處 上海凱樂輸液器廠 凱樂 2.5ml 0.5TW 040726 合格 198 上海凱樂輸液器廠 上海凱樂輸液器廠 凱樂 5mL 0.7 040916 合格 199 上海凱樂輸液器廠 上海凱樂輸液器廠 凱樂 10mL 0.7 040903 合格 200 上海醫(yī)大兒科科技服務(wù)公司 上海凱樂輸液器廠 凱樂 2.5mL 0.6 040903 合格 201 西寧醫(yī)療器械有限公司 上海凱樂輸液器廠 凱樂 5mL 0.7 040916 合格 202 孝感市仁和醫(yī)療器械有限公司 上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司 KDL(圖形) 20mL 1.2 20040526A 合格 203 蚌埠市第一人民醫(yī)院 上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司 KDL(圖形) 5mL 0.7 20040421 合格 204 上海市閔行區(qū)江川地段醫(yī)院 上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司 KDL(圖形) 5mL 0.7 20040825 合格 205 上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司 上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司 KDL(圖形) 10mL 0.7 20040315 合格 206 上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司 上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司 KDL(圖形) 1mL 0.45 20040401 合格 207 慶陽(yáng)市西峰區(qū)人民醫(yī)院 上??祪z醫(yī)療器械有限公司 江西富爾康醫(yī)科工業(yè)有限公司 興柏 20mL 1.2×31TWLB 20040607 合格 208 上??祲坩t(yī)療器械有限公司 上海康壽醫(yī)療器械有限公司 康壽 2(2.5) mL 0.65×25 040925 合格 209 上??祲坩t(yī)療器械有限公司 上??祲坩t(yī)療器械有限公司 康壽 5mL 0.7×30 040925 合格 210 鄭州市藍(lán)天醫(yī)療器械有限公司 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 棱牌 1mL0.40×12RWLB 20030901 合格 211 承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 棱牌 5mL 0.70×30TWLB 20040601 合格 212 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 棱牌 1mL 0.45×16RWLB 20040906 合格 213 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 棱牌 10mL 0.7×30RWLB 20040801 合格 214 上海匯豐醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 棱牌 10mL 0.7×30RWLB 20040501 合格 215 海口市婦幼保健院 上海雙鴿實(shí)業(yè)有限公司 雙鴿 20mL1.2×38TWLB 040427 合格 216 儋州市第一人民醫(yī)院 上海雙鴿實(shí)業(yè)有限公司 雙鴿 10mL0.7×32RWLB 040201 合格 217 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 BOON 2.5mL 0.6× 25TWLB 040801-BC 合格 218 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 BOON 10mL 1.2×38TWLB 040901-JA 合格 219 沈陽(yáng)奉達(dá)醫(yī)療器械有限公司 沈陽(yáng)奉達(dá)醫(yī)療器械有限公司 圖形 5 ml 0.7 20040929 合格 220 沈陽(yáng)海新醫(yī)療器械有限公司 沈陽(yáng)海新醫(yī)療器械有限公司 海新 1ml 0.5 20040831 合格 221 沈陽(yáng)海新醫(yī)療器械有限公司 沈陽(yáng)海新醫(yī)療器械有限公司 海新 10ml 0.5 20040803 合格 222 赤峰富昌隆藥業(yè)有限責(zé)任公司 沈陽(yáng)海新醫(yī)療器械有限公司 海新 5mL 0.6 20040702 合格 223 沈陽(yáng)潤(rùn)豐醫(yī)療器械有限公司 沈陽(yáng)潤(rùn)豐醫(yī)療器械有限公司 圖形 2ml 0.5# 20040904 合格 224 沈陽(yáng)潤(rùn)豐醫(yī)療器械有限公司 沈陽(yáng)潤(rùn)豐醫(yī)療器械有限公司 圖形 20ml 1.6# 20040821 合格 225 沈陽(yáng)市北華醫(yī)材有限公司 沈陽(yáng)市北華醫(yī)材有限公司 圖形 20ml 12# 20040830 合格 226 沈陽(yáng)市北華醫(yī)材有限公司 沈陽(yáng)市北華醫(yī)材有限公司 圖形 2.5ml 6# 20040624 合格 227 四川康寧醫(yī)用器材有限公司 四川康寧醫(yī)用器材有限公司 必康 5ml 0.7 040831 合格 228 四川康寧醫(yī)用器材有限公司 四川康寧醫(yī)用器材有限公司 必康 2ml 0.5 040726 合格 229 西藏山南地區(qū)婦幼保健院 四川康寧醫(yī)用器材有限公司 必康 5ml 0.7 040528 合格 230 楚雄州川北醫(yī)藥有限公司 四川康寧醫(yī)用器械有限公司 必康 5ml 0.8 040719 合格 231 四川省廣元市康康醫(yī)療器械有限公司 四川省廣元市康康醫(yī)療器械有限公司 廣康 5ml 0.7 040823 合格 232 四川新世紀(jì)醫(yī)用高分子制品有限公司 四川新世紀(jì)醫(yī)用高分子制品有限公司 良友 2ml 0.6×25 20040902 合格 233 四川新世紀(jì)醫(yī)用高分子制品有限公司 四川新世紀(jì)醫(yī)用高分子制品有限公司 良友 5ml 0.7×30 20040906 合格 234 西藏林芝地區(qū)藏醫(yī)院 四川新世紀(jì)醫(yī)用高分子制品有限公司 良友 1ml 0.45 20040419 合格 235 臺(tái)州京環(huán)醫(yī)療用品有限公司 臺(tái)州京環(huán)醫(yī)療用品有限公司 京環(huán) 1mL 0.5×16RWLB 040807 合格 236 臺(tái)州京環(huán)醫(yī)療用品有限公司 臺(tái)州京環(huán)醫(yī)療用品有限公司 京環(huán) 5mL 0.7×32TWLB 040825 合格 237 天津市麥迪克醫(yī)用器材有限公司 天津市麥迪克醫(yī)用器材有限公司 衛(wèi)星牌 5mL 0.6mm 040929-6 合格 238 濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司 濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司 振魯(圖形) 2ml 0.55×20TWSB 20040930 合格 239 濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司 濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司 振魯(圖形) 5ml 0.6×25TWSB 20040913 合格 240 武漢恒康醫(yī)療器械有限公司 武漢恒康醫(yī)療器械有限公司 / 2mL 0.6×25RWLB 040828 合格 241 武漢恒康醫(yī)療器械有限公司 武漢恒康醫(yī)療器械有限公司 / 5mL 0.7×30RWIB 040828 合格 242 武漢王冠醫(yī)療器械有限公司 武漢王冠醫(yī)療器械有限公司 王冠 5mL 0.6×25RWLB 20040823 合格 243 武漢王冠醫(yī)療器械有限公司 武漢王冠醫(yī)療器械有限公司 王冠 2mL 0.6×20RWLB 20040805 合格 244 西安醫(yī)用塑料器材廠 西安醫(yī)用塑料器材廠 靈特 5mL 0.7×30TWLB 20040907 合格 245 上海徐衛(wèi)醫(yī)療后勤物質(zhì)配置有限公司 西班牙 美國(guó)BD公司 (BD)圖形 5mL 22G×11/4"0.7×32mm 0311-161 合格 246 蘭州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 西班牙 (香港BD亞洲有限公司公司北京代表處) (BD)圖形 10mL 21G×1/2" 0.8×38mm 0306-104 合格 248 新疆威高醫(yī)用高分子制品有限公司 新疆威高醫(yī)用高分子制品有限公司 潔瑞 1mL 0.5(25G) 030911-5 合格 249 新疆威高醫(yī)用高分子制品有限公司 新疆威高醫(yī)用高分子制品有限公司 潔瑞 5mL 0.7(22G) 040221-5 合格 250 岳陽(yáng)民康醫(yī)用材料有限公司 岳陽(yáng)民康醫(yī)用材料有限公司 恩康 2mL 0.5 20040903 合格 251 哈爾濱市太平區(qū)永鑫醫(yī)療用品經(jīng)銷部 岳陽(yáng)民康醫(yī)用材料有限公司 恩康 5ml 0.7 20040422 合格 252 云南好迪醫(yī)療器械有限公司 云南好迪醫(yī)療器械有限公司 好迪 20ml 1.2×31TWLB 20040801 合格 253 云南好迪醫(yī)療器械有限公司 云南好迪醫(yī)療器械有限公司 好迪 1ml 0.5×19RWLB 20040701 合格 254 云南省楚雄州醫(yī)用器具有限責(zé)任公司 云南省楚雄州醫(yī)用器具有限責(zé)任公司 姚州 1ml 0.5 20040822 合格 255 云南省楚雄州醫(yī)用器具有限責(zé)任公司 云南省楚雄州醫(yī)用器具有限責(zé)任公司 姚州 5ml 0.6 20040818 合格 256 山東凱利醫(yī)療器械有限公司 招遠(yuǎn)市醫(yī)療器械廠 凱利(圖形) 2ml 0.5 040716 合格 257 山東凱利醫(yī)療器械有限公司 招遠(yuǎn)市醫(yī)療器械廠 凱利(圖形) 5ml 0.7 040822 合格 258 浙江漢爾斯醫(yī)療器械有限公司 浙江漢爾斯醫(yī)療器械有限公司 漢爾斯 20mL 1.2×30TWLB 040901 9 合格 259 浙江漢爾斯醫(yī)療器械有限公司 浙江漢爾斯醫(yī)療器械有限公司 漢爾斯 10mL 1.2×30TWLB 040901 9 合格 260 溫州市信誼醫(yī)療器材有限公司 浙江康泰醫(yī)療器械有限公司 KL 5mL 0.5×38RWSB 040508 合格 261 溫州市信誼醫(yī)療器材有限公司倉(cāng)庫(kù) 浙江康泰醫(yī)療器械有限公司 KL 2mL 0.7×32TWLB 040131 合格 262 璧山縣人民醫(yī)院 浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司 靈洋 1ml 0.45×16 031021 合格 263 金華市泰來醫(yī)藥有限責(zé)任公司 浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司 靈洋 5mL 0.7×32TWLB 040721 合格 264 甘肅省人民醫(yī)院 浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司 靈洋 1mL 0.45×16RWLB 7批040502 合格 265 南平市延平區(qū)茂地鎮(zhèn)衛(wèi)生院 浙江歐健醫(yī)用器材有限公司 歐?。▓D形) 10ml 0.8×38TWLB 031129 合格 266 太原市健士達(dá)醫(yī)療器械有限公司 浙江衢州市康保醫(yī)療器材廠 興樂 5mL 0.6 20040706 合格 267 廣西桂玉醫(yī)藥有限責(zé)任公司 浙江玉升醫(yī)療器械有限公司 玉升 20mL 1.2 20040522 合格 268 長(zhǎng)春市寬城區(qū)康暉醫(yī)療器械經(jīng)銷部 中國(guó)鞍山市康福有限公司 康福 20ml 1.6針 04090303 合格 269 烏魯木齊力康醫(yī)療器械有限公司喀什市分公司 中外合資福建莆田仁德醫(yī)療器械有限公司 荔江 5mL 0.7×30RWLB 040422-3 合格 270 南昌市旺旺醫(yī)療器械有限公司 中外合資廣東省普寧市羅斯醫(yī)用器材有限公司 鐵山蘭(圖形) 50ml 1.6×30TWSB 20040518 合格 271 南京華東醫(yī)藥有限責(zé)任公司 中外合資廣東省普寧市羅斯醫(yī)用器材有限公司 鐵山蘭(圖形) 10ml 7# 020915 合格 272 貴陽(yáng)榮嘉醫(yī)療器械有限公司 中外合資江西榮嘉醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 榮嘉 1mL 0.5TWLB 20040910 合格 273 商丘雅康藥械有限公司 中外合資商丘雅康藥械有限公司 雅康 5mL 6# 040827 合格 274 重慶醫(yī)用設(shè)備廠 重慶醫(yī)用設(shè)備廠 伯樂 5ml 0.7 20040901 合格 275 珠海市幸福注射器廠有限公司 珠海市幸福注射器廠有限公司 FK 10mL 0.8×38 040901 合格 276 安徽省康信醫(yī)療科技開發(fā)有限責(zé)任公司 常州新區(qū)龍虎塘醫(yī)療器材廠 龍虎 10mL 0.7 20030217 不合格 器身密合性,、殘留容量、針尖穿刺力 277 赤峰康潔醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 赤峰康潔醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 康潔 5mL 0.6 040901 不合格 注射器外觀,、針尖刺穿力 附件2: 一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉導(dǎo)管)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果表 序號(hào) 被抽查單位 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 商標(biāo) 規(guī)格型號(hào) 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)/ 綜合判定 主要不合格項(xiàng)或主要問題 1 安徽省天康醫(yī)療用品有限公司 安徽省天康醫(yī)療用品有限公司 三鐘 AS-E 031015 合格 2 廣州藍(lán)波醫(yī)療設(shè)備有限公司 廣州藍(lán)波醫(yī)療設(shè)備有限公司 廣州藍(lán)波 AS-E型 040815 合格 3 北京市通州區(qū)潞河醫(yī)院 海寧市綠健醫(yī)療用品有限公司(原海寧市醫(yī)療用品廠) 綠健 18-7.5I型(AS-E) 20040628 合格 4 濟(jì)寧市健達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司 濟(jì)寧市醫(yī)療器械廠 純芽 AS-E 041012 合格 5 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá) AS-E 16批040903 合格 6 ??谌A創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 江西久盛醫(yī)療器械有限公司 久盛 AS-E型 20040410(合格證標(biāo)示為批號(hào)040410) 合格 7 金華市天使醫(yī)療器械有限公司 金華市天使醫(yī)療器械有限公司 雙吉 AS-E 16# 04年08月20日 合格 8 臨汾同德醫(yī)療設(shè)備有限公司 金壇市金城南瑤塑玻儀器廠 YL AS-E型 20040725 合格 9 臨汾市同德醫(yī)療設(shè)備有限公司 金壇市金城南瑤塑玻儀器廠 YL F3 20040423 合格 10 南昌貝歐特醫(yī)療設(shè)備有限公司 南昌貝歐特醫(yī)療設(shè)備有限公司 貝歐特 AS-E 040914 合格 11 保山市人民醫(yī)院 南通恒泰醫(yī)療器材有限公司 恒泰 AS-E 20040402 合格 12 沈陽(yáng)兆豐商貿(mào)有限公司 寧波駿馬醫(yī)用器械廠 MSHIP AS-E 040607 合格 13 寧波駿馬醫(yī)用器械廠(原寧波市海曙醫(yī)用器械廠) 寧波駿馬醫(yī)用器械廠(原寧波市海曙醫(yī)用器械廠) MSHIP AS-E 0408111 合格 14 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 潔瑞 AS-E 040810-03 合格 15 金華市中醫(yī)院設(shè)備科 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 潔瑞 AS-E/S16#+5# 040515-04 合格 16 泉州市鯉城東門醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司 棱牌 AS-E F0407020 合格 17 上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司 上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司 棱牌 AS-E/S F0409022 合格 18 上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司 上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司 棱牌 AS-E F0408006 合格 19 泉州市第一醫(yī)院 上海健達(dá)醫(yī)療用品有限公司 無(wú) AS-E 200407-E102 合格 20 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 上海健達(dá)醫(yī)療用品有限公司 無(wú) AS-E 200405-E39 合格 21 南寧鑫康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司(原上海康鴿特種醫(yī)用器械廠) 康鴿 F3×70A 030711 合格 22 上海怡新醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司 上海怡新醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司 圖形 AS-E/S 20040527 合格 23 上海意欣醫(yī)療器械有限公司 上海意欣醫(yī)療器械有限公司 百浪 AS-E 040916 合格 24 桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 上海意欣醫(yī)療器械有限公司 百浪 F3×80cm 2004年8月1日 合格 25 玉林市第一人民醫(yī)院 上海意欣醫(yī)療器械有限公司 百浪 硬脊膜外 040801 合格 26 寧夏煤炭總醫(yī)院 武進(jìn)市政平乳膠制品廠 佳佳 F3透明 20040509 合格 27 平泉縣醫(yī)院 武進(jìn)市政平乳膠制品廠 佳佳牌 F3×70A 20030807 合格 28 蚌埠市第一人民醫(yī)院 新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司 圖形 AS-E 0408091 合格 29 眉山市中醫(yī)院 新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司 普益 AS-E 040401 合格 30 ??跐砂册t(yī)療器械有限公司 新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司 駝人 AS-E 030388 合格 31 吉林大學(xué)中日聯(lián)合醫(yī)院 新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司 駝人 AS-E 040525 合格 32 青海醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 新鄉(xiāng)衛(wèi)生材料總廠 新衛(wèi) AS-E 040705 合格 33 寧夏回族自治區(qū)海原縣人民醫(yī)院 揚(yáng)州華東醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 亞達(dá) AS-E型 20040416 合格 34 銅梁縣人民醫(yī)院 揚(yáng)州華東醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 亞達(dá) AS-E 2004年0517日 合格 35 濟(jì)寧市中區(qū)人民醫(yī)院 揚(yáng)州華東醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 亞達(dá) AS-E 20040703 合格 36 河南省新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院 揚(yáng)州華東醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 亞達(dá) AS-E型 2004年0715日 合格 37 民和回族土族自治縣人民醫(yī)院 揚(yáng)州華東醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 亞達(dá) AS-S 2004年08月03日 合格 38 拉薩圣德醫(yī)療器械設(shè)備有限公司 揚(yáng)州華夏醫(yī)療器械有限公司 頌寧 AS-E 2003年12月20日 合格 39 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)建設(shè)第一師醫(yī)院 揚(yáng)州市華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 業(yè)中 AS-E 2004年7月2日 合格 40 江西省靖安縣人民醫(yī)院 揚(yáng)州市華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 業(yè)中 AS-E 04年07月09 合格 41 甘肅省人民醫(yī)院 揚(yáng)州市華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 業(yè)中 AS-E 型 040722 合格 42 內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 揚(yáng)州市華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 業(yè)中 AS-E 04年03月03 合格 43 蘭州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 揚(yáng)州市亞光醫(yī)療器械有限公司 亞光 AS-S 20040805 合格 44 衡陽(yáng)原野實(shí)業(yè)有限公司 揚(yáng)州市亞光醫(yī)療器械有限公司 亞光 AS-E型 2004年05月31日 合格 45 廣東省惠州市人民醫(yī)院 揚(yáng)州市亞光醫(yī)療器械有限公司 亞光 AS-E型 2004年05月25日 合格 46 桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 揚(yáng)州市亞光醫(yī)療器械有限公司 亞光 AS-E型 2004年08月04日 合格 47 天津市新華醫(yī)療器械銷售中心 揚(yáng)州市亞光醫(yī)療器械有限公司 亞光 AS-E/S型 2004年05月06日 合格 48 南昌市曉達(dá)醫(yī)療器械有限公司 揚(yáng)州通達(dá)衛(wèi)生器械有限公司 蘇美 AS-E 20040728 合格 49 衡水市第四人民醫(yī)院 揚(yáng)州通達(dá)衛(wèi)生器械有限公司 蘇美 AS-E型 200403月19 合格 50 吉林省腫瘤醫(yī)院倉(cāng)庫(kù) 揚(yáng)州亞光醫(yī)療器械有限公司 亞光 AS-E型 2004年06月03日 合格 51 楊州華東醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 楊州華東醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 亞達(dá) AS-E 20040824 合格 52 大理白族自治州人民醫(yī)院 楊州華東醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 亞達(dá) AS-E 20040618 合格 53 貴陽(yáng)星宇醫(yī)療器械有限公司 楊州市康復(fù)衛(wèi)生器械有限公司 邗溝 AS-E 20040618 合格 54 貴陽(yáng)市日日康醫(yī)療器械有限公司 楊州通達(dá)衛(wèi)生器械有限公司 蘇美 AS-E 2004年0401 合格 55 惠州市中心人民醫(yī)院 浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司 Fert FERT-AS-E/S 040705 合格 56 沈陽(yáng)蘇嘉醫(yī)療器械有限公司 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 圖形商標(biāo) AS-E/S 0406A1-29 合格 57 北京市門頭溝區(qū)醫(yī)院 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司(原嘉興市蘇嘉醫(yī)療器械廠) 圖形 AS-E 0408A1-03 合格 58 天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司(原嘉興市蘇嘉醫(yī)療器械廠) 圖形 AS-E 0407A1-24 合格 59 株洲市一醫(yī)院 鎮(zhèn)江飛達(dá)醫(yī)療器材有限公司 圖形商標(biāo) AS-E 2004年06月15日 合格 60 包頭市華盛醫(yī)療器械有限公司 中港合資鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司 新暢 AS-E型 20040320 合格 61 株洲亞爾康醫(yī)療器械有限公司 株洲亞爾康醫(yī)療器械有限公司 亞爾康 AS-E 16# 2004年06月23日(合格證標(biāo)示為批號(hào)2004年6月23日) 合格 62 蚌埠鐵路分局中心醫(yī)院 江蘇省揚(yáng)州市亞光醫(yī)療器械有限公司 圖形 AS-E 18# 20031017 不合格 麻醉用藥液過濾器液體流量,、一次性使用無(wú)菌注射針最大穿刺力(0.6#、0.7#) 63 承德市中心醫(yī)院 揚(yáng)州華夏醫(yī)療器械有限公司 頌寧 AS-E型 硬膜外麻醉穿刺 2004年3月28 不合格 麻醉用針針管剛性(1.2#),、一次性使用無(wú)菌注射針最大刺穿力(0.6#) 64 慶陽(yáng)市人民醫(yī)院 (中科院)西安中科麥迪科技發(fā)展有限公司 維爾康 AS-E 型 20040802 不合格 一次性使用無(wú)菌注射針最大穿刺力(0.6#,、0.7#、1.2#) 65 金鄉(xiāng)縣山陽(yáng)醫(yī)療器械廠 金鄉(xiāng)縣山陽(yáng)醫(yī)療器械廠 魯緡 AS-E 20040903 不合格 一次性使用無(wú)菌注射針最大刺穿力(0.6#,、0.7#) 66 固原市原州區(qū)人民醫(yī)院 中港合資鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司 新暢 AS-E型 20040215 不合格 一次性使用無(wú)菌注射針最大穿刺力(0.6#,、0.7#) 67 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)三師醫(yī)院 鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司 新暢 AS-E型 20040218 不合格 一次性使用無(wú)菌注射針最大穿刺力(0.6# ) 68 牡丹江市第三人民醫(yī)院 揚(yáng)州市長(zhǎng)豐衛(wèi)生器械有限公司 滬揚(yáng) AS-S型 腰椎麻醉穿刺包 2003年02月10日 不合格 一次性使用無(wú)菌注射針最大刺穿力(0.6#、0.7#) 69 哈爾濱市道外區(qū)遠(yuǎn)達(dá)醫(yī)療器械商店 揚(yáng)州市康復(fù)衛(wèi)生器械有限公司 邗溝 AS-E型 硬膜外麻醉穿刺 20040315 不合格 一次性使用無(wú)菌注射針最大刺穿力(0.6#) 70 臨汾澤林醫(yī)院 揚(yáng)州華東醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 亞達(dá) AS-E 20040114 不合格 一次性使用無(wú)菌注射針最大刺穿力(0.6#) 71 珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司 中美合資珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司 FORNIA AS-E/S 2004071501 不合格 麻醉用藥液過濾器濾除率 附件3: 一次性使用輸液器類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果表 序號(hào) 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 被抽查單位 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 商標(biāo) 規(guī)格型號(hào) 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) 綜合判定 1 一次性使用輸液器(帶針) 汕頭市第二人民醫(yī)院 常州市如意醫(yī)療器械有限公司 圖形 0.70×24 20030818 合格 2 一次性使用輸液器(帶針) 廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 圖形 0.7×25 040303 合格 3 一次性使用輸液器(帶針) 廣東省電白縣康爾美醫(yī)療器械有限公司 廣東省電白縣康爾美醫(yī)療器械有限公司 康爾美 0.7 20040531 合格 4 一次性使用輸液器(帶針) 廣東因特圣醫(yī)療器械有限公司 廣東因特圣醫(yī)療器械有限公司 圖形 0.70 20040509 合格 5 一次性使用輸液器(帶針) 廣州花山醫(yī)用塑料廠 廣州花山醫(yī)用塑料廠 石菊花 0.70 0404017 合格 6 一次性使用輸液器(帶針) 廣州華南醫(yī)療用品有限公司 廣州華南醫(yī)療用品有限公司 南康 7 2003年01月11日 合格 7 一次性使用輸液器(帶針) 茂名市洪達(dá)醫(yī)療器械有限公司 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá) 0. 65 040423 合格 8 一次性使用輸液器(帶針) 天津市南開醫(yī)院 山東僑牌集團(tuán)有限公司 僑 0.7×23TW 040316 1 合格 9 一次性使用輸液器(帶針) 普寧市人民醫(yī)院 上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠 達(dá)美 0.7 20030920 合格 10 一次性使用輸液器(帶針) 廣東濟(jì)生醫(yī)療器械有限公司 上海雙鴿實(shí)業(yè)有限公司 圖形 0.7×25 040421 合格 11 一次性使用輸液器(帶針) 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 BOON 0.7 20040502 合格 12 一次性使用輸液器(帶針) 茂名市中醫(yī)院 浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司 靈洋 0.7×25 040401 合格 13 一次性使用輸液器(帶針) 汕頭醫(yī)藥(集團(tuán))醫(yī)療器械批發(fā)部 浙江玉升醫(yī)療器械有限公司 玉升 0.7 20021225 合格 14 一次性使用滴定管式輸液器 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 洪達(dá) 150ml 14批040903 合格 15 一次性使用滴定管式輸液器 中外合資江西榮嘉醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 中外合資江西榮嘉醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 榮嘉 250ml D1 0.55×20 20040901 合格 (據(jù)“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站”,;醫(yī)藥網(wǎng)整理)