記者從蘭州市藥學(xué)會醫(yī)療器械專業(yè)委員會獲悉,，蘭州市醫(yī)療器械質(zhì)量管理參差不齊,，存在基礎(chǔ)設(shè)施較差,、法律意識淡薄等問題,。 截至今年10月底，蘭州市共有醫(yī)療器械涉械單位3300多家,，約占全省總量的70%以上,。據(jù)介紹，從今年開展的檢查活動中發(fā)現(xiàn),，蘭州市醫(yī)療器械市場存在的主要問題有三點： 一,、＂重藥輕械＂思想普遍存在，基礎(chǔ)設(shè)施較差,，企業(yè)無實力,、硬件設(shè)施較差，醫(yī)療器械無庫房的現(xiàn)象比較普遍,，個別有庫房的企業(yè),，庫房內(nèi)無＂五防設(shè)施＂，未實行劃區(qū)色標(biāo)管理,，要求陰涼保存的醫(yī)療器械庫內(nèi)的實際溫度超標(biāo),，庫房物料的賬、卡,、物不全,，大多數(shù)企業(yè)庫房無溫濕度記錄； 二,、醫(yī)療器械從業(yè)人員專業(yè)知識欠缺,，法制意識淡薄，對于進(jìn)貨渠道,、產(chǎn)品的合法性,、資質(zhì)的索取、質(zhì)量驗收等管理缺少相關(guān)的知識和能力,，擅自變更許可,、登記事項的問題比較突出； 三,、內(nèi)部質(zhì)量管理系統(tǒng)未能有效運行,，企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理混亂,，如一次性使用無菌醫(yī)療器械用后毀形不徹底,、記錄不全,，高風(fēng)險植入和介入醫(yī)療器械售后服務(wù)、質(zhì)量跟蹤體系不健全,，未建立和執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件和質(zhì)量事故的報告等,。 （新華社提供，未經(jīng)許可,，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）
