記者從蘭州市藥學(xué)會醫(yī)療器械專業(yè)委員會獲悉,，蘭州市醫(yī)療器械質(zhì)量管理參差不齊,，存在基礎(chǔ)設(shè)施較差,、法律意識淡薄等問題。 截至今年10月底,，蘭州市共有醫(yī)療器械涉械單位3300多家,，約占全省總量的70%以上,。據(jù)介紹,，從今年開展的檢查活動中發(fā)現(xiàn)，蘭州市醫(yī)療器械市場存在的主要問題有三點(diǎn)： 一,、＂重藥輕械＂思想普遍存在,，基礎(chǔ)設(shè)施較差，企業(yè)無實(shí)力,、硬件設(shè)施較差,，醫(yī)療器械無庫房的現(xiàn)象比較普遍,，個別有庫房的企業(yè)，庫房內(nèi)無＂五防設(shè)施＂,，未實(shí)行劃區(qū)色標(biāo)管理,，要求陰涼保存的醫(yī)療器械庫內(nèi)的實(shí)際溫度超標(biāo)，庫房物料的賬,、卡,、物不全，大多數(shù)企業(yè)庫房無溫濕度記錄,； 二,、醫(yī)療器械從業(yè)人員專業(yè)知識欠缺，法制意識淡薄,，對于進(jìn)貨渠道,、產(chǎn)品的合法性、資質(zhì)的索取,、質(zhì)量驗(yàn)收等管理缺少相關(guān)的知識和能力,，擅自變更許可、登記事項(xiàng)的問題比較突出,； 三,、內(nèi)部質(zhì)量管理系統(tǒng)未能有效運(yùn)行，企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理混亂,，如一次性使用無菌醫(yī)療器械用后毀形不徹底,、記錄不全，高風(fēng)險植入和介入醫(yī)療器械售后服務(wù),、質(zhì)量跟蹤體系不健全,，未建立和執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件和質(zhì)量事故的報告等。 （新華社提供,，未經(jīng)許可,，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）
