近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于認(rèn)可福建省中心檢驗(yàn)所低頻電子脈沖治療儀等產(chǎn)品和項(xiàng)目的檢測(cè)資格的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械[2005]543號(hào)）,。       根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法》（國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào)）的規(guī)定,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可審組于2005年9月22日至23日，對(duì)福建省中心檢驗(yàn)所的醫(yī)療器械檢測(cè)資格進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,。經(jīng)審查，該局認(rèn)可該中心對(duì)低頻電子脈沖治療儀等23種醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目（見(jiàn)附件）進(jìn)行檢測(cè)的資格,。有效期5年,。       附件：   認(rèn)可檢測(cè)資格的醫(yī)療器械和項(xiàng)目目錄   序號(hào) 產(chǎn)品名稱 項(xiàng)目/參數(shù) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)） 說(shuō)明 序號(hào) 名稱 1 醫(yī)用電氣設(shè)備（環(huán)境要求）   全部項(xiàng)目 醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求GB/T 14710-93   2 醫(yī)用電器設(shè)備（安全通用要求）   部分項(xiàng)目 醫(yī)用電器設(shè)備 第一部分：安全通用要求  GB9706.1-1995 AP型設(shè)備性能要求、APG型設(shè)備性能要求不能測(cè) 3 低頻電子脈沖治療儀   全部項(xiàng)目 低頻電子脈沖治療儀  YY 0016-93   4 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)   全部項(xiàng)目 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)要求  YY/T 0186-94   5 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)   部分項(xiàng)目 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件  YY/T 0187-94 氧濃度不能測(cè) 6 血紅蛋白計(jì)   全部項(xiàng)目 血紅蛋白計(jì)  YY/T 0032-2004   7 普及型牙科治療機(jī)   全部項(xiàng)目 普及型牙科治療機(jī)  YY 91065-1999   8 電熱恒溫培養(yǎng)箱   全部項(xiàng)目 電熱恒溫培養(yǎng)箱  YY 0027-90   9 電動(dòng)吸引器   全部項(xiàng)目 電動(dòng)吸引器  YY 0100-93   10 脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器   全部項(xiàng)目 脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器  YY 0085.1-92   11 預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器   全部項(xiàng)目 預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器  YY 0085.2-92   12 自動(dòng)控制壓力蒸汽滅菌器   全部項(xiàng)目 自動(dòng)控制壓力蒸汽滅菌器  GB 8599-1988   13 醫(yī)用低溫箱   全部項(xiàng)目 醫(yī)用低溫箱  YY 91113-1999   14 醫(yī)用超聲霧化器   全部項(xiàng)目 醫(yī)用超聲霧化器  YY 0109-2003   15 心電監(jiān)護(hù)儀   全部項(xiàng)目 心電監(jiān)護(hù)儀  YY 91079-1999   16 遙控電動(dòng)病床   全部項(xiàng)目 遙控電動(dòng)病床  YZB/閩 0071-2003   17 牙科X線數(shù)字圖像診斷系統(tǒng)   全部項(xiàng)目 牙科X線數(shù)字圖像診斷系統(tǒng) YZB/閩 0049－2003   18 紅外線體溫監(jiān)測(cè)儀   部分項(xiàng)目 紅外線體溫監(jiān)測(cè)儀  YZB/閩 0032－2003 溫度誤差不能檢測(cè) 19 自測(cè)用血糖檢測(cè)儀   全部項(xiàng)目 自測(cè)用血糖檢測(cè)儀  YZB/閩 0069-2003   20 超聲潔牙機(jī)   全部項(xiàng)目 超聲潔牙機(jī)  YZB/閩 0025-2003   21 氧氣機(jī)   部分項(xiàng)目 氧氣機(jī)  YZB/閩 0093-2004 氧氣成份不能檢測(cè) 22 金標(biāo)試條智能測(cè)定儀   全部項(xiàng)目 金標(biāo)試條智能測(cè)定儀  YZB/閩 0064-2003   23 電子血壓計(jì)   全部項(xiàng)目 電子血壓計(jì)  YZB/閩 0063-2003     （轉(zhuǎn)載自“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站”）