高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一,，僅大型設(shè)備每年的市場(chǎng)規(guī)模就達(dá)100多億元,。目前,，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售已形成年銷548億元,，其中高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備約100億元,，并且以每年14%～15%左右的速度增長(zhǎng),。高端設(shè)備在我國(guó)的銷售額主要如下：CT產(chǎn)品的銷售額約為16億元左右,；磁共振產(chǎn)品約為12億元；超聲產(chǎn)品約為20億元,；數(shù)字X線產(chǎn)品約為20億元,；病人監(jiān)護(hù)設(shè)備和生化分析檢驗(yàn)設(shè)備約為15億元。       2005年,，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)進(jìn)出口雙增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),，貿(mào)易順差繼續(xù)擴(kuò)大。不少業(yè)內(nèi)人士都對(duì)該市場(chǎng)未來(lái)走勢(shì)持樂(lè)觀態(tài)度,。但是,，我們應(yīng)該看到，我國(guó)出口仍以技術(shù)含量較低的中小型產(chǎn)品為主,，彩色超聲波診斷儀和核磁共振成像裝置等大型醫(yī)療設(shè)備仍然排在進(jìn)口具體商品的前列,。這意味著，本土醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力有限,，要達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,，我們還有很長(zhǎng)的一段路要走。       蛋糕到底有多大       2002年底,，衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)信息中心曾作過(guò)統(tǒng)計(jì),，結(jié)果顯示：截止2002年底,，全國(guó)近20%的醫(yī)院擁有800mA以上的X光機(jī)，35%的醫(yī)院擁有CT（含UFCT,、ECT和PET）,，6%的醫(yī)院擁有核磁，33%的醫(yī)院擁有彩超,。目前,，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的年均增長(zhǎng)率約為15%，按此計(jì)算,，截止2005年底,，在我國(guó)1.55萬(wàn)家綜合醫(yī)院和中醫(yī)院中，有30.4%的醫(yī)院擁有800mA以上的X光機(jī),，有53.2%的醫(yī)院擁有CT（含UFCT,、ECT和PET），9.1%的醫(yī)院擁有核磁,，50.2%的醫(yī)院擁有彩超（推算結(jié)果,，僅供業(yè)內(nèi)人士參考使用）。       我國(guó)醫(yī)院大規(guī)模裝備開(kāi)始于上世紀(jì)90年代中期,，迄今為止不過(guò)十年時(shí)間,。雖然大型醫(yī)療設(shè)備閑置的情況在一定程度上存在著，但就整體而言,，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低,。包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)院和?？漆t(yī)院,、療養(yǎng)院在內(nèi)，2004年底為18396家,。其設(shè)備中有15%左右還是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品,，大量的設(shè)備需要更新?lián)Q代。有業(yè)內(nèi)人士估算,，若全國(guó)1.3萬(wàn)家縣級(jí)以上的醫(yī)院都能基本達(dá)到日本醫(yī)院在1980年的配置標(biāo)準(zhǔn),，即每100張床位為80萬(wàn)元人民幣，醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)容量將非?？捎^,。       數(shù)字顯示，一家醫(yī)院僅口腔科每年所需的日常消耗性器材就價(jià)值10萬(wàn)元,，如果購(gòu)置大型設(shè)備,，全院一年的采購(gòu)額可達(dá)數(shù)百萬(wàn)元。例如上海瑞金醫(yī)院、上海第一人民醫(yī)院等一些大醫(yī)院一年的各類醫(yī)療器械采購(gòu)額都在5000萬(wàn)元人民幣左右,。       目前，中檔及經(jīng)濟(jì)型醫(yī)療設(shè)備占到中國(guó)市場(chǎng)75%的份額,，而且這塊市場(chǎng)正以每年15%的速度增長(zhǎng),，而中國(guó)政府每年對(duì)醫(yī)療設(shè)備的投入也以13%的速度增長(zhǎng)。同時(shí),，中國(guó)醫(yī)療器械與藥品的銷售額比例為1∶8,，而這一數(shù)字在發(fā)達(dá)國(guó)家的比例接近1∶1。無(wú)疑,，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)是巨大的,。       什么樣的經(jīng)濟(jì)水平應(yīng)擁有怎樣的設(shè)備比率呢？現(xiàn)在對(duì)這一問(wèn)題國(guó)內(nèi)外尚無(wú)定論,。筆者認(rèn)為,，我國(guó)最近調(diào)整了人均GDP水平，約為1500美元,，與美國(guó)相比尚存在近20倍收入差距,。理論上的市場(chǎng)容量要成為現(xiàn)實(shí)的市場(chǎng)容量仍有待我國(guó)經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步平衡發(fā)展。       增長(zhǎng)背后有隱憂       2004年,，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為60.60億美元,，同比增長(zhǎng)28.31%。其中,，進(jìn)口額為32.83億美元,，同比增長(zhǎng)22.98%；出口額為27.77億美元,，同比增長(zhǎng)35.25%,，貿(mào)易逆差為5.06億美元。進(jìn)出口額,、進(jìn)口額,、出口額在醫(yī)藥保健品中的比重分別為27.42%、32.41%,、23.20%,。2005年，我國(guó)醫(yī)療器械出口繼續(xù)快速增長(zhǎng),，出口額達(dá)36.79億美元,，同比增長(zhǎng)32.45%，增幅比2004年同期提高了1.53個(gè)百分點(diǎn),。進(jìn)口額為37.86億美元,，同比增長(zhǎng)15.34%。       2005年，作為中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展“十五“期間的最后一年,，前四年的積累都集中在這一年爆發(fā)了,。分析人士表示，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)在今后的幾年內(nèi),，每年的增長(zhǎng)速度將達(dá)到14%～15%左右,，而高端醫(yī)療設(shè)備銷售更會(huì)達(dá)到20%以上的增長(zhǎng)速度。預(yù)計(jì)到2025年中國(guó)數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)將超過(guò)1500億元,。但是,，市場(chǎng)增長(zhǎng)的背后也有隱憂。       目前,，我國(guó)有醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)單位約5500家。根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì),，醫(yī)械產(chǎn)品出口國(guó)家和地區(qū)約有192個(gè),。雖然醫(yī)療器械及設(shè)備出口市場(chǎng)在不斷擴(kuò)大，但國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品一般技術(shù)含量較低,，競(jìng)爭(zhēng)能力有限,。從出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，主要是常規(guī)設(shè)備,、手術(shù)器械,、按摩器具等中小型產(chǎn)品。       業(yè)內(nèi)專家估計(jì),，目前全球的醫(yī)療器械及設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模約2300億美元,。世界上最大的醫(yī)療器械及設(shè)備市場(chǎng)是美國(guó)、歐盟和日本,，其中美國(guó)是世界上最大的醫(yī)療器械,、設(shè)備生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó)，它供應(yīng)了世界市場(chǎng)40%以上的醫(yī)療器械,、設(shè)備,，同時(shí)消費(fèi)了世界37%的醫(yī)療器械、設(shè)備,。美國(guó)同時(shí)還是我國(guó)醫(yī)療器械,、設(shè)備出口的最大市場(chǎng)，日本第二,，德國(guó)第三,。雖然2005年我國(guó)出口到這三個(gè)國(guó)家的醫(yī)療器械及設(shè)備金額都有了不同比例的增長(zhǎng)，但是出口的產(chǎn)品主要為血壓測(cè)量?jī)x器,、器具,，以及針,、導(dǎo)管、插管及類似品和按摩器具等中低水平產(chǎn)品,。       由于國(guó)家衛(wèi)生部門對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置的控制,，加上新出臺(tái)擬將國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口設(shè)備檢查同等收費(fèi)的辦法,，醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)口增長(zhǎng)幅度趨緩,，但同比增長(zhǎng)幅度仍然達(dá)到了15.34%。       以廣東省的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口情況為例,。2005年1月～9月，廣東口岸進(jìn)口醫(yī)療儀器及器械1.8億美元,，比去年同期增長(zhǎng)13.2%,。事實(shí)上，國(guó)內(nèi)醫(yī)院普遍偏愛(ài)進(jìn)口數(shù)字醫(yī)療設(shè)備,，如2005年1月～9月,，廣東口岸進(jìn)口“核磁共振成像裝置”4000萬(wàn)美元，增長(zhǎng)81.5%,；進(jìn)口“其他醫(yī)療,、外科或獸醫(yī)用X射線應(yīng)用設(shè)備”3000萬(wàn)美元，增長(zhǎng)23.8%,；進(jìn)口“X射線斷層檢查儀”2000萬(wàn)美元,，增長(zhǎng)26%，僅上述3種數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備,，已占廣東進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備總值的50%,。       目前，中國(guó)市場(chǎng)高達(dá)95%的高級(jí)醫(yī)療設(shè)備仍然依賴進(jìn)口,。尤其在中國(guó)加入WTO后,，關(guān)稅在2000～2003三年間就由11%降到5%～6%。另一方面,，由于過(guò)去醫(yī)院對(duì)進(jìn)口設(shè)備和國(guó)產(chǎn)設(shè)備采取了雙重收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),，這也刺激了進(jìn)口設(shè)備激增，好在2006年以后,，這種“雙軌收費(fèi)制”已經(jīng)被喊停,。       有資料顯示，僅美國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備就占全世界醫(yī)療設(shè)備總量的40%多,，歐洲占30%左右,，日本占15%～18%，加起來(lái)幾乎完全壟斷了世界市場(chǎng),。而我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值僅占世界總銷售額的2%,。這主要是因?yàn)椋t(yī)療設(shè)備行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械,、電子,、塑料等多個(gè)領(lǐng)域，是一個(gè)多學(xué)科交叉,、知識(shí)與資金密集的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),，生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜，進(jìn)入門檻較高,，行業(yè)發(fā)展的總趨勢(shì)也是高投入,、高收益。不少關(guān)鍵技術(shù)都還被發(fā)達(dá)國(guó)家大公司所壟斷,。我國(guó)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平外,，醫(yī)療器械的總體水平和國(guó)外存在著較大的差距。現(xiàn)在我國(guó)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)水平只相當(dāng)于發(fā)達(dá)國(guó)家15年前的水平,，技術(shù),、規(guī)模、品牌的競(jìng)爭(zhēng)力都相對(duì)較弱,，特別是核心技術(shù),，已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)企業(yè)無(wú)法繞過(guò)的一個(gè)障礙。這也成為即使是出口,，外資或OEM廠商均占優(yōu)勢(shì)的又一個(gè)原因,。       四大領(lǐng)域求突破       隨著人類生活質(zhì)量的提高，世界各國(guó)對(duì)保健的需求越來(lái)越大,，這大大刺激了各國(guó)在此領(lǐng)域的投入,，國(guó)際市場(chǎng)每年都以兩位數(shù)的增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。2005年全球醫(yī)療器械銷售額估計(jì)已達(dá)到2500億美元左右,，成為當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快,、貿(mào)易往來(lái)最為活躍的工業(yè)門類之一。       目前,，高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)主要被美,、日、德等少數(shù)國(guó)家的幾個(gè)跨國(guó)公司壟斷,，產(chǎn)品主要有五大類：影像診斷設(shè)備（主要包括全身CT掃描機(jī),、計(jì)算機(jī)磁共振成像裝置，超聲診斷設(shè)備,，數(shù)字X線設(shè)備）,；臨床監(jiān)護(hù)設(shè)備（主要包括心電圖監(jiān)護(hù)、生命參數(shù)監(jiān)護(hù),、母影/胎兒監(jiān)護(hù)等設(shè)備）,；治療設(shè)備（主要包括直線加速器,、模擬定位機(jī)）；檢驗(yàn)與生化儀器（主要包括血液,、尿,、便等化驗(yàn)檢驗(yàn)化生分析設(shè)備）和激光儀器（主要包括激光治療，如準(zhǔn)分子激光眼屈光度校正裝置,、激光手術(shù)裝置,、激光美容設(shè)備）。       21世紀(jì)初是生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期,，如果我們不抓住時(shí)機(jī),，尋求突破，我們和國(guó)際先進(jìn)水平之間的距離將越拉越大,。       回顧幾年來(lái)國(guó)際國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的發(fā)展方向,，從具體的技術(shù)與產(chǎn)品類別分析，今后我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將在下列四大熱點(diǎn)上繼續(xù)保持增長(zhǎng)：       計(jì)算機(jī)相關(guān)技術(shù),。計(jì)算機(jī)輔助診斷,、智能器械,、生物傳感器械,、機(jī)器人和器械網(wǎng)絡(luò)。相應(yīng)的新產(chǎn)品如集成化病人醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng),、病人智能卡,、臨床實(shí)驗(yàn)室機(jī)器人、計(jì)算機(jī)輔助臨床實(shí)驗(yàn)系統(tǒng),、生物傳感器,、機(jī)器人外科。       家庭和自我保健器械,。家庭自我監(jiān)護(hù)與診斷,、家庭自我醫(yī)療與遠(yuǎn)程醫(yī)療相應(yīng)產(chǎn)品。       微創(chuàng)醫(yī)療器械,。無(wú)創(chuàng)傷或微創(chuàng)傷的醫(yī)療器械,、醫(yī)學(xué)成像、微型化醫(yī)療器械,、激光診療,、機(jī)器人外科和非植入式輔助傳感。       器官移植和輔助醫(yī)療器械,。如人工骨,、心臟瓣膜、心泵,、軟骨,、胰,、血管、腎,、皮膚,、肝、眼和再生的神經(jīng)細(xì)胞,，及心臟,、神經(jīng)肌肉刺激器等。（作者：黃凱）   （轉(zhuǎn)載自《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》）