高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一,，僅大型設(shè)備每年的市場規(guī)模就達(dá)100多億元,。目前，我國醫(yī)療器械市場銷售已形成年銷548億元,，其中高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備約100億元,，并且以每年14%～15%左右的速度增長。高端設(shè)備在我國的銷售額主要如下：CT產(chǎn)品的銷售額約為16億元左右；磁共振產(chǎn)品約為12億元,；超聲產(chǎn)品約為20億元,；數(shù)字X線產(chǎn)品約為20億元；病人監(jiān)護(hù)設(shè)備和生化分析檢驗(yàn)設(shè)備約為15億元,。 2005年,，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)進(jìn)出口雙增長的態(tài)勢(shì)，貿(mào)易順差繼續(xù)擴(kuò)大,。不少業(yè)內(nèi)人士都對(duì)該市場未來走勢(shì)持樂觀態(tài)度,。但是，我們應(yīng)該看到,，我國出口仍以技術(shù)含量較低的中小型產(chǎn)品為主,，彩色超聲波診斷儀和核磁共振成像裝置等大型醫(yī)療設(shè)備仍然排在進(jìn)口具體商品的前列。這意味著,，本土醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品競爭力有限,，要達(dá)到國際先進(jìn)水平，我們還有很長的一段路要走,。 蛋糕到底有多大 2002年底,，衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)信息中心曾作過統(tǒng)計(jì)，結(jié)果顯示：截止2002年底,，全國近20%的醫(yī)院擁有800mA以上的X光機(jī),，35%的醫(yī)院擁有CT（含UFCT、ECT和PET）,，6%的醫(yī)院擁有核磁,，33%的醫(yī)院擁有彩超。目前,，中國醫(yī)療器械市場的年均增長率約為15%,，按此計(jì)算，截止2005年底,，在我國1.55萬家綜合醫(yī)院和中醫(yī)院中,，有30.4%的醫(yī)院擁有800mA以上的X光機(jī)，有53.2%的醫(yī)院擁有CT（含UFCT,、ECT和PET）,，9.1%的醫(yī)院擁有核磁，50.2%的醫(yī)院擁有彩超（推算結(jié)果,，僅供業(yè)內(nèi)人士參考使用）,。 我國醫(yī)院大規(guī)模裝備開始于上世紀(jì)90年代中期，迄今為止不過十年時(shí)間,。雖然大型醫(yī)療設(shè)備閑置的情況在一定程度上存在著,，但就整體而言,，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低。包括綜合醫(yī)院,、中醫(yī)院和?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院在內(nèi),，2004年底為18396家,。其設(shè)備中有15%左右還是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，大量的設(shè)備需要更新?lián)Q代,。有業(yè)內(nèi)人士估算,，若全國1.3萬家縣級(jí)以上的醫(yī)院都能基本達(dá)到日本醫(yī)院在1980年的配置標(biāo)準(zhǔn)，即每100張床位為80萬元人民幣,，醫(yī)療設(shè)備的市場容量將非?？捎^。 數(shù)字顯示,，一家醫(yī)院僅口腔科每年所需的日常消耗性器材就價(jià)值10萬元,，如果購置大型設(shè)備，全院一年的采購額可達(dá)數(shù)百萬元,。例如上海瑞金醫(yī)院,、上海第一人民醫(yī)院等一些大醫(yī)院一年的各類醫(yī)療器械采購額都在5000萬元人民幣左右。 目前,，中檔及經(jīng)濟(jì)型醫(yī)療設(shè)備占到中國市場75%的份額,，而且這塊市場正以每年15%的速度增長,，而中國政府每年對(duì)醫(yī)療設(shè)備的投入也以13%的速度增長,。同時(shí)，中國醫(yī)療器械與藥品的銷售額比例為1∶8,，而這一數(shù)字在發(fā)達(dá)國家的比例接近1∶1,。無疑，中國醫(yī)療器械市場是巨大的,。 什么樣的經(jīng)濟(jì)水平應(yīng)擁有怎樣的設(shè)備比率呢,？現(xiàn)在對(duì)這一問題國內(nèi)外尚無定論。筆者認(rèn)為,，我國最近調(diào)整了人均GDP水平,，約為1500美元，與美國相比尚存在近20倍收入差距,。理論上的市場容量要成為現(xiàn)實(shí)的市場容量仍有待我國經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步平衡發(fā)展,。 增長背后有隱憂 2004年，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為60.60億美元,，同比增長28.31%,。其中,，進(jìn)口額為32.83億美元，同比增長22.98%,；出口額為27.77億美元,，同比增長35.25%，貿(mào)易逆差為5.06億美元,。進(jìn)出口額,、進(jìn)口額、出口額在醫(yī)藥保健品中的比重分別為27.42%,、32.41%,、23.20%。2005年,，我國醫(yī)療器械出口繼續(xù)快速增長,，出口額達(dá)36.79億美元，同比增長32.45%,，增幅比2004年同期提高了1.53個(gè)百分點(diǎn),。進(jìn)口額為37.86億美元，同比增長15.34%,。 2005年,，作為中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展“十五“期間的最后一年，前四年的積累都集中在這一年爆發(fā)了,。分析人士表示,，中國醫(yī)療器械市場在今后的幾年內(nèi)，每年的增長速度將達(dá)到14%～15%左右,，而高端醫(yī)療設(shè)備銷售更會(huì)達(dá)到20%以上的增長速度,。預(yù)計(jì)到2025年中國數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備市場將超過1500億元。但是,，市場增長的背后也有隱憂,。 目前，我國有醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營單位約5500家,。根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，醫(yī)械產(chǎn)品出口國家和地區(qū)約有192個(gè),。雖然醫(yī)療器械及設(shè)備出口市場在不斷擴(kuò)大,，但國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品一般技術(shù)含量較低，競爭能力有限,。從出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看,，主要是常規(guī)設(shè)備、手術(shù)器械,、按摩器具等中小型產(chǎn)品,。 業(yè)內(nèi)專家估計(jì),，目前全球的醫(yī)療器械及設(shè)備市場規(guī)模約2300億美元。世界上最大的醫(yī)療器械及設(shè)備市場是美國,、歐盟和日本,，其中美國是世界上最大的醫(yī)療器械、設(shè)備生產(chǎn)國和消費(fèi)國,，它供應(yīng)了世界市場40%以上的醫(yī)療器械,、設(shè)備，同時(shí)消費(fèi)了世界37%的醫(yī)療器械,、設(shè)備,。美國同時(shí)還是我國醫(yī)療器械、設(shè)備出口的最大市場,，日本第二,，德國第三。雖然2005年我國出口到這三個(gè)國家的醫(yī)療器械及設(shè)備金額都有了不同比例的增長,，但是出口的產(chǎn)品主要為血壓測(cè)量儀器,、器具，以及針,、導(dǎo)管,、插管及類似品和按摩器具等中低水平產(chǎn)品。 由于國家衛(wèi)生部門對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置的控制,，加上新出臺(tái)擬將國產(chǎn),、進(jìn)口設(shè)備檢查同等收費(fèi)的辦法，醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)口增長幅度趨緩,，但同比增長幅度仍然達(dá)到了15.34%,。 以廣東省的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口情況為例。2005年1月～9月,，廣東口岸進(jìn)口醫(yī)療儀器及器械1.8億美元,，比去年同期增長13.2%。事實(shí)上,，國內(nèi)醫(yī)院普遍偏愛進(jìn)口數(shù)字醫(yī)療設(shè)備，如2005年1月～9月,，廣東口岸進(jìn)口“核磁共振成像裝置”4000萬美元,，增長81.5%；進(jìn)口“其他醫(yī)療,、外科或獸醫(yī)用X射線應(yīng)用設(shè)備”3000萬美元,，增長23.8%；進(jìn)口“X射線斷層檢查儀”2000萬美元,，增長26%,，僅上述3種數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備,，已占廣東進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備總值的50%。 目前,，中國市場高達(dá)95%的高級(jí)醫(yī)療設(shè)備仍然依賴進(jìn)口,。尤其在中國加入WTO后，關(guān)稅在2000～2003三年間就由11%降到5%～6%,。另一方面,，由于過去醫(yī)院對(duì)進(jìn)口設(shè)備和國產(chǎn)設(shè)備采取了雙重收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，這也刺激了進(jìn)口設(shè)備激增,，好在2006年以后,，這種“雙軌收費(fèi)制”已經(jīng)被喊停。 有資料顯示,，僅美國生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備就占全世界醫(yī)療設(shè)備總量的40%多,，歐洲占30%左右，日本占15%～18%,，加起來幾乎完全壟斷了世界市場,。而我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值僅占世界總銷售額的2%。這主要是因?yàn)?，醫(yī)療設(shè)備行業(yè)涉及到醫(yī)藥,、機(jī)械、電子,、塑料等多個(gè)領(lǐng)域,，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)與資金密集的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),，生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜,，進(jìn)入門檻較高，行業(yè)發(fā)展的總趨勢(shì)也是高投入,、高收益,。不少關(guān)鍵技術(shù)都還被發(fā)達(dá)國家大公司所壟斷。我國除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外,，醫(yī)療器械的總體水平和國外存在著較大的差距?，F(xiàn)在我國醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)水平只相當(dāng)于發(fā)達(dá)國家15年前的水平，技術(shù),、規(guī)模,、品牌的競爭力都相對(duì)較弱，特別是核心技術(shù),，已經(jīng)成為國內(nèi)企業(yè)無法繞過的一個(gè)障礙,。這也成為即使是出口，外資或OEM廠商均占優(yōu)勢(shì)的又一個(gè)原因,。 四大領(lǐng)域求突破 隨著人類生活質(zhì)量的提高,，世界各國對(duì)保健的需求越來越大,，這大大刺激了各國在此領(lǐng)域的投入，國際市場每年都以兩位數(shù)的增長率增長,。2005年全球醫(yī)療器械銷售額估計(jì)已達(dá)到2500億美元左右,，成為當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的工業(yè)門類之一,。 目前,，高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備市場主要被美、日,、德等少數(shù)國家的幾個(gè)跨國公司壟斷,，產(chǎn)品主要有五大類：影像診斷設(shè)備（主要包括全身CT掃描機(jī)、計(jì)算機(jī)磁共振成像裝置,，超聲診斷設(shè)備,，數(shù)字X線設(shè)備）；臨床監(jiān)護(hù)設(shè)備（主要包括心電圖監(jiān)護(hù),、生命參數(shù)監(jiān)護(hù),、母影/胎兒監(jiān)護(hù)等設(shè)備）；治療設(shè)備（主要包括直線加速器,、模擬定位機(jī)）,；檢驗(yàn)與生化儀器（主要包括血液、尿,、便等化驗(yàn)檢驗(yàn)化生分析設(shè)備）和激光儀器（主要包括激光治療,，如準(zhǔn)分子激光眼屈光度校正裝置、激光手術(shù)裝置,、激光美容設(shè)備）,。 21世紀(jì)初是生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，如果我們不抓住時(shí)機(jī),，尋求突破,，我們和國際先進(jìn)水平之間的距離將越拉越大。 回顧幾年來國際國內(nèi)醫(yī)療器械的發(fā)展方向,，從具體的技術(shù)與產(chǎn)品類別分析,，今后我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將在下列四大熱點(diǎn)上繼續(xù)保持增長： 計(jì)算機(jī)相關(guān)技術(shù)。計(jì)算機(jī)輔助診斷,、智能器械,、生物傳感器械、機(jī)器人和器械網(wǎng)絡(luò),。相應(yīng)的新產(chǎn)品如集成化病人醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)、病人智能卡,、臨床實(shí)驗(yàn)室機(jī)器人,、計(jì)算機(jī)輔助臨床實(shí)驗(yàn)系統(tǒng),、生物傳感器、機(jī)器人外科,。 家庭和自我保健器械,。家庭自我監(jiān)護(hù)與診斷、家庭自我醫(yī)療與遠(yuǎn)程醫(yī)療相應(yīng)產(chǎn)品,。 微創(chuàng)醫(yī)療器械,。無創(chuàng)傷或微創(chuàng)傷的醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)成像,、微型化醫(yī)療器械,、激光診療、機(jī)器人外科和非植入式輔助傳感,。 器官移植和輔助醫(yī)療器械,。如人工骨、心臟瓣膜,、心泵,、軟骨、胰,、血管,、腎、皮膚,、肝,、眼和再生的神經(jīng)細(xì)胞，及心臟,、神經(jīng)肌肉刺激器等,。（作者：黃凱） （轉(zhuǎn)載自《中國醫(yī)藥報(bào)》）
