序號 申請?zhí)?品名 生產單位 1 進 05-2826 MDA活化部分凝血酶時間測定試劑 bioMerieux, Inc. 2 進 05-2821 MDA正常人參考血漿 bioMerieux, Inc. 3 進 05-2825 凝血因子IX缺乏血漿 bioMerieux, Inc. 4 進 05-2822 MDA異常值質控血漿 bioMerieux, Inc. 5 進 05-2788 免疫球蛋白IgM試劑盒 日本奧林巴斯產業(yè)株式會社 6 進 05-2792 C反應蛋白（乳膠顆粒法）試劑盒 日本奧林巴斯產業(yè)株式會社 7 進 05-2786 C反應蛋白試劑盒 日本奧林巴斯產業(yè)株式會社 8 進 05-2787 補體C3試劑盒 日本奧林巴斯產業(yè)株式會社 9 進 05-2943 狼瘡抗凝物檢測試劑盒 德國Dade Behring Marburg公司 10 進 05-2632 單人血液透析機 Toray Medical Co.,Ltd. 11 進 05-2944 乏Ⅱ因子血漿試劑盒 德國Dade Behring Marburg公司 12 進 05-2949 乏Ⅺ因子血漿試劑盒 德國Dade Behring Marburg公司 13 進 05-2950 乏Ⅻ因子血漿試劑盒 德國Dade Behring Marburg公司 14 進 05-2948 乏Ⅹ因子血漿試劑盒 德國Dade Behring Marburg公司 15 進 05-2947 乏Ⅸ因子血漿試劑盒 德國Dade Behring Marburg公司 16 進 05-2945 乏Ⅴ因子血漿試劑盒 德國Dade Behring Marburg公司 17 進 05-2946 乏Ⅶ因子血漿試劑盒 德國Dade Behring Marburg公司 18 進 05-3039 藥物質控品 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 19 進 05-2476 軟性親水角膜接觸鏡（商品名：彩媚美容軟性隱形眼鏡） 臺灣昱嘉科技股份有限公司 20 進 05-3000 CD3 PerCP (SK7)熒光單克隆抗體試劑 BD Biosciences Immunocytometry Systems 21 進 05-2475 軟性親水角膜接觸鏡（商品名：彩韻美容軟性隱形眼鏡） 臺灣昱嘉科技股份有限公司 22 進 05-3198 MDA纖維蛋白原測定試劑 bioMerieux, Inc. 23 進 05-3023 SENSITITRE革蘭陰性菌鑒定板 GNID TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD 24 進 05-2093 BG 定標液 Roche Diagnostics GmbH 德國羅氏診斷有限公司 25 進 05-3026 SENSITITRE革蘭陽性菌鑒定板 GPID TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD 26 進 05-3025 SENSITITRE非苛養(yǎng)菌藥敏板 PRCM1F TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD 27 進 05-3138 抗線粒體抗體譜歐蒙斑點法檢測試劑盒 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 28 進 05-3024 SENSITITRE非苛養(yǎng)菌藥敏板 PRCM2F TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD 29 進 05-3090 CD13 PE熒光單克隆抗體試劑 BD Biosciences 30 進 05-3303 QuickRead 尿微量白蛋白試劑盒 芬蘭Orion診斷公司 Orion Diagnostica Oy 31 進 05-3091 ProCOUNT造血干細胞絕對計數(shù)試劑盒 BD Biosciences Immunocytometry Systems 32 進 05-3113 顏色DNA檢測試劑盒 ImumunoConcepts N.A.,Ltd 33 進 05-2482 泰爾茂PTCA擴張導管RX-2/Ryujin Plus 日本 泰爾茂株式會社 34 進 05-2216 床旁監(jiān)護儀 日本光電工業(yè)株式會社 35 進 05-2347 脊髓刺激與外周神經刺激電極組件 Medtronic, Inc. 36 進 05-2880 Mediators PhL 多功能酶標儀 Aureon Biosystems GmbH（奧地利歐麗隆生物科技有限公司） 37 進 05-2536 半導體激光治療儀 (德國）Dornier Medtech GmbH 38 進 05-2481 泰爾茂PTCA擴張導管OTW-1/Ryujin OTW 日本 泰爾茂株式會社 39 進 05-0538 RECO脊柱復位固定系統(tǒng) 瑞士DePuy Spine Sarl 40 進 05-2447 Atlas PTA 球囊擴張導管 美國 Bard Peripheral Vascular, Inc. 41 進 05-2432 核磁共振成像系統(tǒng) 株式會社 日立醫(yī)療器械 42 進 05-2455 切割球囊系統(tǒng) 美國 波士頓科學公司 43 進 05-3351 電子內窺鏡 （日本）富士寫真光機株式會社 44 進 05-2668 高嶺土促進劑 Haemoscope Corporation 45 進 05-3337 激光射頻治療儀 （以色列）SYNERON MEDICAL Ltd. （據(jù)“中國醫(yī)療器械信息網”）
