近日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于認可國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心對心電圖機等產(chǎn)品和項目檢測的通知》(國食藥監(jiān)械[2006]65號)。 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可辦法》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可審查組,于2005年9月12至13日對國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的醫(yī)療器械檢測能力擴項認可進行了現(xiàn)場評審,。經(jīng)審查,,SFDA認可該中心對心電圖機等405種醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年,。 附表:《認可的醫(yī)療器械受檢目錄》 (轉(zhuǎn)載自“國家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站”)