序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 準(zhǔn) 04-1117 尿微量白蛋白（MAU）校準(zhǔn)品 上海北加生化試劑有限公司 2 準(zhǔn) 05-1240 C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 3 準(zhǔn) 05-1457 抗線粒體抗體(M2)型ELISA檢測試劑盒(IgG) 北京中頤瑞康生物技術(shù)研究所 4 準(zhǔn) 05-1176 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法) 上海容鑄診斷產(chǎn)品有限公司 5 準(zhǔn) 05-1175 磷脂測定試劑盒(酶法) 上海容鑄診斷產(chǎn)品有限公司 6 準(zhǔn) 05-1602 免疫球蛋白G試劑盒（全自動(dòng)型） 中生北控生物科技股份有限公司 7 準(zhǔn) 05-1597 C-反應(yīng)蛋白試劑盒（全自動(dòng)型） 中生北控生物科技股份有限公司 8 準(zhǔn) 05-1642 酸性磷酸酶試劑盒 中生北控生物科技股份有限公司 9 準(zhǔn) 05-1603 免疫球蛋白M試劑盒（全自動(dòng)型） 中生北控生物科技股份有限公司 10 準(zhǔn) 05-1601 免疫球蛋白A試劑盒(全自動(dòng)型) 中生北控生物科技股份有限公司 11 準(zhǔn) 05-1600 補(bǔ)體C4試劑盒(全自動(dòng)型) 中生北控生物科技股份有限公司 12 準(zhǔn) 05-1599 補(bǔ)體C3試劑盒(全自動(dòng)型) 中生北控生物科技股份有限公司 13 準(zhǔn) 05-1598 轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑盒（全自動(dòng)型） 中生北控生物科技股份有限公司 14 準(zhǔn) 05-1485 彩色多普勒超聲診斷儀 美迪森（上海）醫(yī)療器械有限公司 15 準(zhǔn) 05-1483 彩色多普勒超聲診斷儀 美迪森（上海）醫(yī)療器械有限公司 16 準(zhǔn) 05-1309 微電腦電動(dòng)注藥泵配用液袋 蘇州萊士輸血器材有限公司 17 準(zhǔn) 05-1204 一次性使用自鎖無菌注射器（帶針） 浙江玉升醫(yī)療器械有限公司 18 準(zhǔn) 05-1370 軟性親水接觸鏡（倚麗） 廣州保視寧光學(xué)產(chǎn)品有限公司 19 準(zhǔn) 05-1162 醫(yī)用光導(dǎo)纖維 北京華日恒業(yè)激光醫(yī)療科技有限公司 20 準(zhǔn) 05-1336 半導(dǎo)體激光治療機(jī)系列 上海曼迪森科貿(mào)有限公司 21 準(zhǔn) 05-1490 一次性使用電子輸注泵 揚(yáng)州市瑞京科技發(fā)展有限公司 22 準(zhǔn) 05-1484 彩色多普勒超聲診斷儀 美迪森（上海）醫(yī)療器械有限公司 23 準(zhǔn) 05-0998 一次性使用精密過濾輸液器 山東瑞通高分子醫(yī)療器械有限公司 24 準(zhǔn) 05-1455 前列腺汽化電切鏡 杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠 25 準(zhǔn) 05-1556 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 上海科華實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司 26 準(zhǔn) 05-1486 彩色多普勒超聲診斷儀 美迪森（上海）醫(yī)療器械有限公司 27 準(zhǔn) 05-0991 一次性使用卡片式自毀注射器 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 28 準(zhǔn) 05-1568 G系列 二氧化碳檢測試劑盒 北京九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 29 準(zhǔn) 05-0298 JDPN－Ⅷ體外沖擊波碎石機(jī) 上海交大南洋醫(yī)療器械有限公司 30 準(zhǔn) 05-1255 呼吸機(jī) 北京誼安美達(dá)科技發(fā)展有限公司 31 準(zhǔn) 05-1338 鈦合金單動(dòng)雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)假體、鈷合金單動(dòng)雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)假體 北京維瑞利醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 32 準(zhǔn) 05-1487 彩色多普勒超聲診斷儀 美迪森（上海）醫(yī)療器械有限公司 33 準(zhǔn) 05-0665 一次性使用靜脈輸液針 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 （據(jù)“中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）
