主持人:共同打造有質(zhì)量的生活,,這里是每周質(zhì)量報(bào)告,,大家好。一直在西寧工作的羅克良多年來患有心肺病,,去年3月因?yàn)椴∏閺?fù)發(fā),,他住進(jìn)了醫(yī)院。經(jīng)過一段時(shí)間的治療之后,,老羅的病情很快好轉(zhuǎn),,身體也基本康復(fù)。家里人就把他接回老家安心休養(yǎng),??墒菦]想到幾個(gè)月后,老羅卻突然因?yàn)楹粑ソ哂肋h(yuǎn)的離開了妻子和女兒,。 羅克良的妻子 丁淑梅:從他走了以后腦子里面從來沒離開過他,,天天想到他。 雖然老羅已經(jīng)永遠(yuǎn)地離開了人世,,但與他朝夕相處的妻子和女兒仍然不愿面對(duì)這個(gè)事實(shí),。女兒羅亞惠清楚地記得,為了照料患有心肺病的父親,,全家從青海省西寧市搬回老家陜西省銅川市,,并讓老羅住進(jìn)了銅川市的一家醫(yī)院。在醫(yī)院治療期間,,老羅的病情很快有了好轉(zhuǎn),,七天后老羅就辦理了出院手續(xù)。 羅克良的女兒 羅亞惠:醫(yī)生也建議氧療能緩解他的病情,,我們也就想他吸吸癢,,他病情恢復(fù)得更好。 羅亞惠通過熟人的介紹從華圣氣體有限公司購買了醫(yī)用氧,,讓父親進(jìn)行吸氧治療,。但奇怪的是,這種氧氣有一股異味。 羅克良的女兒 羅亞惠:他當(dāng)時(shí)就跟我說氧氣有點(diǎn)發(fā)臭,,我說不太可能吧,,當(dāng)時(shí)我也沒往心里面去,總覺得他是病人吧,,嗅覺可能有點(diǎn)毛病,。 老羅的說法沒有引起家人的注意。一個(gè)月后,,老羅竟然開始不停地流清鼻涕,,還出現(xiàn)了頭暈、呼吸困難等癥狀,。而此前老羅患心肺病住院期間吸氧從未出現(xiàn)過這種癥狀,。 盡管出現(xiàn)了一些異常的癥狀,老羅還是堅(jiān)持每天吸氧,。在5個(gè)月的時(shí)間里,,老羅吸了34瓶氧氣。不斷地更換氧氣瓶,,成了羅亞惠照料父親的一項(xiàng)重要內(nèi)容,。而一次更換氧氣瓶時(shí)的無意發(fā)現(xiàn),使全家人陷入了恐懼之中,。 羅克良的女兒 羅亞惠:直到那天早晨我把這瓶吸完的氣換下來以后,,我坐在那兒才發(fā)現(xiàn),,上面寫的是工業(yè)氧,。 買的明明是醫(yī)用氧,怎么會(huì)成了工業(yè)氧呢,?父親病情的不斷惡化有沒有和工業(yè)氧有關(guān)呢,?這些疑問讓羅亞惠感到害怕。為了進(jìn)一步核實(shí)情況,,她沒有直接找提供氧氣經(jīng)銷商華圣氣體有限公司,,而是首先撥通了氧氣瓶標(biāo)簽上標(biāo)明的銅川市順源制氧廠的電話號(hào)碼。 銅川市順源制氧廠總經(jīng)理黃磊:當(dāng)時(shí)我們接到電話以后非常震驚,,因?yàn)獒t(yī)用癢是關(guān)系到人命關(guān)天的大事,,立即派人下去以后,看到是工業(yè)氧氣當(dāng)醫(yī)用氧氣使用,,我們感到不可思議,。 從銅川市順源制氧廠的銷售記錄可以看到,他們給華圣氣體有限公司提供的僅僅是工業(yè)氧,。那么,,華圣氣體有限公司銷售給老羅家的氧氣是不是工業(yè)氧呢? 這是老羅家人買來的兩瓶氧氣,其中一瓶寫著工業(yè)氧,,另外一瓶則沒有任何標(biāo)志,。據(jù)羅克良的家人回憶,華圣氣體有限公司之前所提供的32瓶氧氣大部分也沒有任何標(biāo)志,。 華圣氣體有限公司是當(dāng)?shù)刈畲蟮臍怏w經(jīng)銷商,,經(jīng)營的氣體包括工業(yè)氧氣、乙炔等,。記者先后三次來到這家公司,,但公司的大門都是緊鎖著。最后,,我們終于撥通了公司負(fù)責(zé)人吳莉的電話,。 華圣氣體公司經(jīng)理吳莉:他說那個(gè)氧氣都是工業(yè)氧,如果都是工業(yè)氧的話,,他要拿證據(jù)和依據(jù)說話,,不能說東西在他家,他說啥就是啥,。 經(jīng)營醫(yī)用氧必須要有藥品經(jīng)營許可證,,但吳莉經(jīng)營的華圣氣體有限公司并不具備經(jīng)營醫(yī)用氧的資質(zhì)。吳莉稱,,他們除了銷售工業(yè)氧外,,也銷售醫(yī)用氧,其中工業(yè)氧是由銅川市順源制氧廠提供的,,而醫(yī)用氧是由西安市北普氣體有限公司提供,。 主持人:醫(yī)用氧,它是在對(duì)患者進(jìn)行搶救和輔助治療的時(shí)候用的,,我國從2000年開始就把醫(yī)用氧列入藥品進(jìn)行管理,,規(guī)定氧氣瓶上必須附有醫(yī)用氧合格證,另外,,在瓶身必須標(biāo)明大大的“醫(yī)用氧”這幾個(gè)字,。盡管羅亞惠父親用的氧氣瓶上貼著的是銅川順源制氧廠的產(chǎn)品,但經(jīng)銷商說他們的醫(yī)用氧是從西安市北普氣體采購的,。其實(shí)在這里最最重要的并不是氧氣從哪里進(jìn)的問題,,最最關(guān)鍵的是羅亞惠父親用的是不是真正的醫(yī)用氧。 為了核實(shí)吳莉的說法,,記者找到了西安市北普氣體有限公司負(fù)責(zé)銷售的總經(jīng)理張均,。據(jù)張均介紹,他們曾經(jīng)授權(quán)吳莉在銅川市耀州區(qū)聯(lián)系醫(yī)院采購醫(yī)用氧業(yè)務(wù),,不過吳莉只是作為中間人,,銷售還是由北普氣體有限公司負(fù)責(zé),。 西安市北普氣體有限公司 總經(jīng)理 張均:我們對(duì)她的委托這點(diǎn)是很明確的,只委托吳莉本人做這方面的業(yè)務(wù)聯(lián)系,,對(duì)她的氣體公司,,我們不會(huì)給她提供醫(yī)用氧的。 經(jīng)營醫(yī)用氧必須要有藥品經(jīng)營許可證,,但吳莉經(jīng)營的華圣氣體有限公司并不具備經(jīng)營醫(yī)用氧的資質(zhì),,因此北普氣體有限公司和順源制氧廠都沒有給她供應(yīng)過醫(yī)用氧。吳莉所說的醫(yī)用氧來源并不成立,。 張均告訴我們,,醫(yī)用氧和工業(yè)氧除了標(biāo)志不一樣外,生產(chǎn)工藝也存在著很大的差異,。按《醫(yī)用氧》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,,醫(yī)用氧的氧氣純度必須要達(dá)到99.5%以上,同時(shí)在生產(chǎn)過程中還必須對(duì)一氧化碳,、二氧化碳等有害氣體和雜質(zhì)進(jìn)行過濾,。 那么,患有心肺病的老羅吸氧期間出現(xiàn)的流清鼻涕,、頭暈和呼吸困難癥狀,,有沒有可能和吸工業(yè)氧有關(guān)呢?記者為此采訪了北京市朝陽醫(yī)院呼吸疾病研究所臨床部張洪玉主任,。張洪玉,,長期從事呼吸病治療和研究,是業(yè)界公認(rèn)的治療呼吸疾病專家,。 北京市朝陽醫(yī)院呼吸疾病研究所臨床部主任 張洪玉:因?yàn)槲I(yè)氧它的雜質(zhì)比較多,,它含有比較多的二氧化碳,另外還有一些水蒸氣和一些由于水蒸氣造成的,,局部的氧氣瓶上造成的氧化物的增多,,那么這些雜質(zhì)或者這些毒氣對(duì)上下呼吸道都造成了損傷,。例如鼻黏膜損傷后就流清鼻涕,,一到下呼吸道損傷就可以引起呼吸道黏膜水腫,氣道痙攣,,造成通氣功能不好,,造成呼吸困難,低氧血癥,,由于低氧血癥又可以造成頭暈,、頭疼。 就在家人發(fā)現(xiàn)所謂的醫(yī)用氧是工業(yè)氧后不到半個(gè)月,,老羅因?yàn)楹粑ソ咔娜浑x開了人世,。 老羅去世后,,他的家人向銅川市耀州區(qū)藥監(jiān)局進(jìn)行了投訴。執(zhí)法人員經(jīng)過調(diào)查后確認(rèn),,患者已經(jīng)吸完的一瓶氧氣是工業(yè)氧,。 《藥品管理法》十四條規(guī)定,沒有藥品經(jīng)營許可證,,不得經(jīng)營藥品,。經(jīng)銅川市耀州區(qū)藥監(jiān)局認(rèn)定,華圣氣體有限公司無證經(jīng)營醫(yī)用氧事實(shí)確鑿,,同時(shí)按照《藥品管理法》第四十八條規(guī)定,,以非藥品冒充藥品的,屬于假藥,。目前,,當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門正在對(duì)華圣氣體有限公司涉嫌以工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧作進(jìn)一步調(diào)查處理。 主持人:除了羅亞惠父親這樣的病人在家里使用氧氣之外,,更多的病人還是在醫(yī)院里用氧氣,。最近,我們欄目接到廣西的一位觀眾的電話,,他說說廣西岑溪市中醫(yī)院給病人使用的醫(yī)用氧氣瓶上就沒有任何標(biāo)志,。 岑溪市中醫(yī)院是一家二級(jí)甲等醫(yī)院,每天的住院病人在100位左右,。這是醫(yī)院的內(nèi)科病房,,一位剛剛住院的患者正在進(jìn)行吸氧治療。記者看到氧氣瓶上沒有任何標(biāo)志氣,。在醫(yī)院的外科病房,、兒科病房,甚至走廊也擺放著這樣的氧氣瓶,。 記者:整個(gè)醫(yī)院大概有五十多個(gè)醫(yī)院氧氣瓶,,但是有的瓶上寫有醫(yī)用氧,有的瓶就沒有,? 廣西岑溪市中醫(yī)院總務(wù)科科長 黃遠(yuǎn)桂:翻新的時(shí)候弄錯(cuò)了,。 按照《醫(yī)用氧》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,醫(yī)用氧氣瓶必須專瓶專用,,同時(shí)還要標(biāo)上“醫(yī)用氧”字樣,,但記者查看了醫(yī)院使用的50多個(gè)氧氣瓶,發(fā)現(xiàn)只有兩瓶標(biāo)有“醫(yī)用氧”字樣,。 記者在進(jìn)一步的調(diào)查中又發(fā)現(xiàn)了一個(gè)新的疑點(diǎn),。按規(guī)定,醫(yī)用氧出廠時(shí)應(yīng)該貼上醫(yī)用氧質(zhì)量合格證,。但醫(yī)院的病房和走廊擺放的氧氣瓶都沒有貼合格證,。 記者:怎么可能所有的都掉了呢,? 黃遠(yuǎn)桂:可能是廠家大意了。 記者看到,,這些沒有貼質(zhì)量合格證的氧氣瓶上也沒有標(biāo)明生產(chǎn)廠家,,只標(biāo)有“桂D和云”的字樣。那么,,這些既沒有醫(yī)用氧標(biāo)志也沒有廠名的氧氣,,到底是從哪來的呢? 記者在岑溪市中醫(yī)院調(diào)查時(shí),,正好碰上醫(yī)院在更換氧氣,。記者跟上了這輛裝著“桂D和云”氧氣瓶的貨車。 貨車在和云氧氣站前停了下來,。氧氣站里擺放著兩種氧氣瓶,,一種貼有工業(yè)氧的合格證,另外一種和記者在岑溪市中醫(yī)院看到的一樣,,沒有任何標(biāo)志,,只標(biāo)有“桂D和云”字樣。原來,,“桂D和云”是生產(chǎn)廠家的標(biāo)記,。和云氧氣站的負(fù)責(zé)人楊海寧告訴我們,這里是和云制氧廠的直銷處,,他就是和云制氧廠的總經(jīng)理,。 記者:你們送到中醫(yī)院那個(gè)瓶都沒有標(biāo)這個(gè)醫(yī)用氧,都沒有標(biāo)明,。 廣西和云制癢廠總經(jīng)理?xiàng)詈帲耗钱?dāng)然了,,我要標(biāo)明,他們(執(zhí)法部門)就來罰我款了,,我現(xiàn)在還不能有那個(gè)標(biāo)志,。 據(jù)楊海寧介紹,他們生產(chǎn)的醫(yī)用氧都沒有醫(yī)用氧標(biāo)志,,但具體原因他卻不肯透露,。這是和云氧氣站的危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證,經(jīng)營范圍是工業(yè)氧,、乙炔和二氧化碳,,但并不包括醫(yī)用氧。記者發(fā)現(xiàn),,這家氧氣站根本沒有藥品經(jīng)營許可證。 記者:你們賣這個(gè)醫(yī)用氧有沒有藥品經(jīng)營許可證呢,? 廣西和云制癢廠總經(jīng)理?xiàng)詈帲含F(xiàn)在還沒有,。 記者:還沒有,。你們賣了多少年了? 廣西和云制癢廠總經(jīng)理?xiàng)詈帲何易鲅鯕庾鍪炅恕?nbsp; 醫(yī)用氧屬于藥品,,因此經(jīng)營者必須要有藥品經(jīng)營許可證,。楊海寧稱,他們現(xiàn)在并不是在經(jīng)營醫(yī)用氧,,而是在搞醫(yī)用氧的臨床試驗(yàn),。 楊海寧:現(xiàn)在我是剛辦廠,剛辦廠,,必須要進(jìn)行臨床試驗(yàn) 楊海寧稱,,從2006年1月初至今,他們一直在岑溪市中醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)用氧臨床試驗(yàn),。岑溪市中醫(yī)院也承認(rèn)了這種說法,。 記者:那他當(dāng)時(shí)就告訴你說拿來做臨床試驗(yàn)? 廣西岑溪市中醫(yī)院總務(wù)科科長 黃遠(yuǎn)桂:對(duì),。 記者:你也答應(yīng)了,。 廣西岑溪市中醫(yī)院總務(wù)科科長 黃遠(yuǎn)桂:他講還要最后一個(gè)手續(xù),要臨床使用,。 按照楊海寧和黃遠(yuǎn)桂的說法,,是和云氧氣廠正在和岑溪市中醫(yī)院在做醫(yī)用氧的臨床試驗(yàn)。但是記者始終都沒有看到他們所提供的相關(guān)手續(xù),?!端幬锱R床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》明確指出,臨床試驗(yàn)是在人體進(jìn)行藥物療效與安全性的試驗(yàn),,試驗(yàn)的藥物僅僅限于還沒有上市銷售的新藥,。而醫(yī)用氧作為一種成熟的藥品,生產(chǎn)企業(yè)獲得藥品生產(chǎn)許可證后就可以生產(chǎn)和銷售,,根本不需要做臨床試驗(yàn),。 廣西藥監(jiān)局辦公室主任 陳業(yè)輝:這個(gè)企業(yè)這種說法實(shí)際上是一種詭辯,是為他自己的違規(guī)行為找一個(gè)借口,。如果這些醫(yī)院購進(jìn)這些沒有質(zhì)量保證的氧氣用于醫(yī)療搶救,,一旦發(fā)生醫(yī)療事故,他們本身也要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,。 除了岑溪市中醫(yī)院,,岑溪市筋竹鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用的氧氣也是由和云制氧廠提供的,同樣也是以所謂的醫(yī)用氧臨床試驗(yàn)名義在使用,。 和云制氧廠是當(dāng)?shù)匚ㄒ坏囊患已鯕馍a(chǎn)廠家,,每天生產(chǎn)的氧氣在2000瓶左右。記者發(fā)現(xiàn),,廠里的營業(yè)執(zhí)照標(biāo)明的只是工業(yè)氧,,并沒有醫(yī)用氧,。 記者:現(xiàn)在你們這里有沒有藥品生產(chǎn)許可證。 廣西和云制癢廠總經(jīng)理?xiàng)詈帲簺]有,。 雖然沒有具備生產(chǎn)醫(yī)用氧的資質(zhì),,但楊海寧稱,他們的工人都經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn),,還有相關(guān)部門核發(fā)的執(zhí)業(yè)資格證書,,可以生產(chǎn)醫(yī)用氧。但是記者發(fā)現(xiàn),,這些證書標(biāo)明的卻是工業(yè)氧,。就連充裝證寫的也是工業(yè)氧。 記者:你們有沒有充裝臨床用的醫(yī)用氧氣,? 楊海寧:我想說的,,反過來。反過來讓你你也不會(huì)回答,。要不然你說要醫(yī)用氧的充裝證現(xiàn)在沒有,,因?yàn)槟汜t(yī)用氧的證都沒有怎么能有充裝證呢。 雖然廠里沒有藥品生產(chǎn)許可證,、醫(yī)用氧充裝證等手續(xù),,但和云制氧廠的車間的門口卻醒目的掛著“醫(yī)用氧”的牌子。走進(jìn)生產(chǎn)車間記者看到,,墻上寫著大紅標(biāo)語“時(shí)刻警惕,,確保安全,精心操作,,保質(zhì)保量,。”楊海寧稱,他們廠已經(jīng)具備了生產(chǎn)醫(yī)用氧的能力,。事實(shí)果真如此嗎,? 這是和云氧氣廠主要的生產(chǎn)設(shè)備。工業(yè)氧和所謂的醫(yī)用氧都在這里加工,。記者看到,,空氣進(jìn)入這個(gè)大罐后分離出氧氣,氧氣通過兩條管道分別輸出,,其中一條標(biāo)的是工業(yè)氧,,另外一條就是所謂的醫(yī)用氧。記者注意到,,這兩種氧氣實(shí)際上都是從同一大罐出來的,。 記者:那里面的東西是一樣的嗎? 蘇國東:一樣的。 記者:那是怎么過濾的呢,? 蘇國東:過濾啊,。不用過濾的,。 原來,,和云制氧廠生產(chǎn)的所謂醫(yī)用氧和工業(yè)氧實(shí)際上是一種氣體,都沒有對(duì)一氧化碳,、二氧化碳等有害氣體和雜質(zhì)進(jìn)行過濾,,而這些有害氣體和雜質(zhì)容易對(duì)患者造成傷害。 記者:你們生產(chǎn)的氧氣是不能用在醫(yī)療上的,。這個(gè)你知不知道,? 楊海寧:我做生意肯定賣給你。對(duì)不對(duì),。這等于我賣這個(gè)刀是切菜用的,,那你買去要?dú)⑷四顷P(guān)我的事。是不是,? 記者:問題前提是你知道他們是醫(yī)院,。 楊海寧:我知道呀。 和云制氧廠每天生產(chǎn)的工業(yè)氧氣在2000瓶左右,,除了供應(yīng)電焊廠等用于工業(yè)生產(chǎn)外,,還銷往當(dāng)?shù)氐尼t(yī)院。這些氧氣在銷售時(shí)的價(jià)格并不一樣,。賣給電焊廠只有20塊錢左右,,但賣到醫(yī)院就要35塊錢。 那么,,這些沒有任何合法手續(xù)的氧氣,,是如何進(jìn)入醫(yī)院供患者使用的呢?按規(guī)定,,醫(yī)院在采購醫(yī)用氧時(shí)必須對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行核查,,包括藥品經(jīng)營許可證、生產(chǎn)廠家提供的藥品生產(chǎn)許可證和每一批次的質(zhì)量檢測報(bào)告,。 記者:有沒有問他有沒有藥品生產(chǎn)許可證,?有沒有藥品經(jīng)營許可證? 黃遠(yuǎn)桂:我沒有問他,。以前就要求他們氧氣站辦個(gè)什么證過來,,什么時(shí)候都要。 我國從2000年開始就要求醫(yī)院使用醫(yī)用氧,,但岑溪市中醫(yī)院直到現(xiàn)在仍然由沒有生產(chǎn)醫(yī)用氧資質(zhì)的和云制氧廠提供氧氣,。 按規(guī)定,醫(yī)院必須保存采購的每一批次的醫(yī)用氧的質(zhì)量檢測報(bào)告。從2003年至2006年3月3年多的時(shí)間里,,岑溪市中醫(yī)院使用的氧氣超過2000瓶,,但都拿不出一份廠家提供的質(zhì)量檢測合格報(bào)告。 廣西岑溪市中醫(yī)院院長 林雁:檢測報(bào)告應(yīng)該是廠家才有,。 記者:你們這里就沒有,? 廣西岑溪市中醫(yī)院院長 林雁:一般檢測報(bào)告是發(fā)一份的。人家廠家肯定拿來留檔的,,留下來的,。他不可能給我們。 明明是必須保存的質(zhì)量檢測合格報(bào)告,,但岑溪市中醫(yī)院以廠家要留檔為借口,,也沒有索取。 至此我們可以發(fā)現(xiàn),,在沒有獲得藥品生產(chǎn)許可證的情況下,,和云制氧廠生產(chǎn)的氧氣以醫(yī)用氧臨床試驗(yàn)的名義銷售給岑溪市中醫(yī)院,而岑溪市中醫(yī)院既沒有對(duì)和云制氧氣廠的資質(zhì)進(jìn)行核查,,也沒有要求提供醫(yī)用氧質(zhì)量合格證,、每一批次的檢測報(bào)告,就購進(jìn)所謂的醫(yī)用氧供患者使用,。 這種用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧供患者使用的案例并不僅僅發(fā)生在廣西和陜西,。據(jù)媒體報(bào)道, 2001年湖北省武漢市一些醫(yī)院使用工業(yè)氧被查處,;2001年山西省40家醫(yī)院被查出使用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧,;2005年河南省鄭州市一氧氣站向多家醫(yī)院供應(yīng)工業(yè)氧被查處。 主持人:即便沒有生過病的人也會(huì)知道醫(yī)用氧的重要性,,在生命垂危的時(shí)候,,它是幫助挽救生命的救星。 醫(yī)用氧作為一種藥品,,執(zhí)行的是國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),。讓患者呼吸到純凈的、真正的氧氣,,保證生命的安全,,是每一個(gè)生產(chǎn)銷售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和監(jiān)管部門共同的責(zé)任,。 另外,,上周我們欄目播出了《美容“神”針內(nèi)幕》后,深圳市食品藥品監(jiān)督管理部門查封了深圳西伯萊公司,,查獲了上萬只干細(xì)胞美容產(chǎn)品的包裝盒以及部分發(fā)貨清單,,目前正在作進(jìn)一步的調(diào)查取證,。同時(shí),有關(guān)部門再次提醒消費(fèi)者,,現(xiàn)在市場上出現(xiàn)的所謂干細(xì)胞美容產(chǎn)品都沒有經(jīng)過國家有關(guān)部門的審批,,屬于非法產(chǎn)品,一定要注意不要上當(dāng),。 今天的節(jié)目就是這些,,如果您有好的新聞線索,請給我們來信來電,。共同打造有質(zhì)量的生活,,這里是每周質(zhì)量報(bào)告,,下周同一時(shí)間再見,。 (轉(zhuǎn)載自“央視國際”)