序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 進(jìn) 05-3294 糖化血紅蛋白A1c%測(cè)定試劑盒 Human GmbH 2 進(jìn) 05-3453 TSH受體自身抗體檢驗(yàn)試劑盒 RSR有限公司（RSR Limited） 3 進(jìn) 05-3381 EX系列電解質(zhì)分析儀隨機(jī)試劑校正液 1 日本株式會(huì)社常光 4 進(jìn) 06-0049 咖啡因試劑盒 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 5 進(jìn) 05-3380 EX系列電解質(zhì)分析儀隨機(jī)試劑校正液 2 日本株式會(huì)社常光 6 進(jìn) 05-3727 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶試劑盒 Bühlmann Laboratories AG 7 進(jìn) 05-4061 定標(biāo)品試劑盒14 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 8 進(jìn) 05-4060 定標(biāo)品試劑盒12 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 9 進(jìn) 06-0048 補(bǔ)體C4試劑盒 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 10 進(jìn) 06-0050 定標(biāo)品試劑盒11 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 11 進(jìn) 06-0051 定標(biāo)品試劑盒13 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 12 進(jìn) 05-4032 多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品 德國羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH 13 進(jìn) 06-0045 免疫球蛋白G試劑盒 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 14 進(jìn) 06-0052 慶大霉素試劑盒 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 15 進(jìn) 06-0044 免疫球蛋白A試劑盒 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 16 進(jìn) 06-0047 補(bǔ)體C3 試劑盒 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 17 進(jìn) 06-0096 酸性磷酸酯酶定標(biāo)液 Dade Behring, Inc. 18 進(jìn) 06-0046 免疫球蛋白M試劑盒 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 19 進(jìn) 05-4058 丙戊酸試劑盒 美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 20 進(jìn) 06-0007 CELL-DYN 22 質(zhì)控品 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 21 進(jìn) 05-4009 抗心磷脂IgG/IgM抗體酶免分析試劑盒 Dr. Fenning BioMed GmbH 22 進(jìn) 05-4043 Ultimate -D 膽紅素質(zhì)控品 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 23 進(jìn) 05-3917 DiaFibrinogen 纖維蛋白原試劑盒 DiaMed AG 24 進(jìn) 05-3979 肌紅蛋白乳膠試劑盒 DENKA SEIKEN CO., LTD. 25 進(jìn) 05-3888 BN II 添加劑 Dade Behring Marburg GmbH 26 進(jìn) 05-3975 甲胎蛋白乳膠試劑盒 DENKA SEIKEN CO., LTD. 27 進(jìn) 05-3382 HS系列糖化血紅蛋白分析儀隨機(jī)試劑-洗提液1 日本株式會(huì)社常光 28 進(jìn) 05-0678 抗鏈球菌溶血素“O”乳膠試劑盒 DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 29 進(jìn) 05-3387 血清蛋白電泳試劑包－染色液 日本株式會(huì)社常光 30 進(jìn) 05-3980 β2微球蛋白乳膠試劑盒 DENKA SEIKEN CO., LTD. 31 進(jìn) 05-0677 C反應(yīng)蛋白（Ⅱ）乳膠試劑盒X2 DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 32 進(jìn) 05-3385 血清蛋白電泳試劑包－SEPARAX SP醋酸纖維膜 日本株式會(huì)社常光 33 進(jìn) 05-3384 HS系列糖化血紅蛋白分析儀隨機(jī)試劑-洗提液3 日本株式會(huì)社常光 34 進(jìn) 05-3389 HS系列糖化血紅蛋白分析儀隨機(jī)試劑－溶血素 日本株式會(huì)社常光 35 進(jìn) 05-3388 血清蛋白電泳試劑包－脫色液 日本株式會(huì)社常光 36 進(jìn) 05-3383 HS系列糖化血紅蛋白分析儀隨機(jī)試劑-洗提液2 日本株式會(huì)社常光 37 進(jìn) 05-0679 類風(fēng)濕因子乳膠試劑盒X1 DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 38 進(jìn) 05-3386 血清蛋白電泳試劑包－緩沖液 日本株式會(huì)社常光 39 進(jìn) 05-3629 Trabecular Metal TM骨金屬組合髖臼 美國Zimmer Inc.捷邁公司 40 進(jìn) 05-3042 菲士康拋棄型彩色軟性接觸鏡 新加坡 Oculus Limited 41 進(jìn) 05-3248 一次性安全頭皮針 尼普洛株式會(huì)社 42 進(jìn) 05-3632 ITST股骨粗隆間/粗隆下髓內(nèi)釘 美國Zimmer Inc., 捷邁公司 43 進(jìn) 05-3247 一次性安全頭皮針（帶采血系統(tǒng)） 尼普洛株式會(huì)社 44 進(jìn) 05-3653 NeuroPro 顱面修復(fù)系統(tǒng)-植入部分 KINAMED, INC.；美國KINAMED公司 45 進(jìn) 05-3571 BASIS脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 美國Medtronic Sofamor Danek USA 46 進(jìn) 05-3977 免疫球蛋白Ｅ乳膠試劑盒 DENKA SEIKEN CO., LTD. 47 進(jìn) 05-0430 PORT-A-CATH II 植入式靜脈給藥系統(tǒng) 美國 Smiths Medical MD, Inc. 48 進(jìn) 05-3987 BECKMAN COULTER 校準(zhǔn)品 5 plus 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 49 進(jìn) 05-3244 Venostrip 靜脈剝離器 德國 Aesculap AG & CO.KG 50 進(jìn) 05-3647 PRODISC 人工椎間盤 瑞士Synthes GmbH 51 進(jìn) 05-3628 人工晶體 日本豪雅公司（HOYA株式會(huì)社） 52 進(jìn) 05-3976 鐵蛋白乳膠試劑盒 DENKA SEIKEN CO., LTD. 53 進(jìn) 05-2525 Endeavor藥物洗脫支架系統(tǒng) 美國 Medtronic, Inc. 54 進(jìn) 06-0217 ESβL Plus 超廣譜β-內(nèi)酰胺酶確認(rèn)板（ESβL plus） Dade Behring, Inc. 55 進(jìn) 06-0212 陰性MIC 30型檢測(cè)板（NMIC30） Dade Behring, Inc. 56 進(jìn) 06-0214 陰性/尿復(fù)合33型檢測(cè)板（NUC33） Dade Behring, Inc. 57 進(jìn) 06-0211 陽性MIC 20A型檢測(cè)板（PMIC20A） Dade Behring, Inc. 58 進(jìn) 06-0216 陰性復(fù)合31型檢測(cè)板（NC31） Dade Behring, Inc. 59 進(jìn) 05-4054 抗核抗體(ANA-Screen)酶免分析試劑盒 Dr. Fenning BioMed GmbH 60 進(jìn) 06-0213 陽性折點(diǎn)復(fù)合20型檢測(cè)板（PBPC20） Dade Behring, Inc. 61 進(jìn) 06-0215 陽性復(fù)合20型檢測(cè)板（PC20） Dade Behring, Inc. 62 進(jìn) 05-3325 ABG全髖系統(tǒng)-股骨柄和髖臼杯 愛爾蘭Howmedica Osteonics-Stryker Ireland公司 Howmedica Osteonics-Stryker Ireland 63 進(jìn) 05-2906 藥物釋放冠脈支架系統(tǒng) 波士頓科學(xué)公司 64 進(jìn) 05-3440 導(dǎo)絲（商品名：Hydra Jagwire) 波士頓科學(xué)公司 65 進(jìn) 06-0010 套管針 (商品名見附頁）英 文 名：Trocar Needles 庫克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated （據(jù)“中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）
